86 Jobs für Director Quality Assurance in Österreich
Director Quality Assurance
Wien, Wien
Octapharma Plasma
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Job ID: 60609
Location:
Wien, AT
Job Level: Management
Job Category: Quality
Employment Type: Permanent position
Career Level:
Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research location of the Octapharma Group. Since our company continues to grow, we are now hiring for our team:
Your new challenges which will inspire you:
- Lead the Clinical Quality Assurance team, define tasks and responsibilities covered by the department, keep oversight on Clinical Quality Assurance tasks and responsibilities
- Ensure clinical trials are conducted following the respective regulations and guidelines
- Provide compliance advise to operational units
- Ensure compliance of clinical documents with regulations and guidelines
- Support preparation, conduct and follow up of regulatory inspections of clinical studies
- Act as interface between Octapharma's Corporate Quality Assurance function and global Clinical R&D
Your profile that will convince us:
- Completed University degree in natural sciences, preferably medical or biosciences
- At least 5 years of working experience in the Pharmaceutical or CRO Industry, preferably in Clinical Operations
- Experience in Quality Management
- Excellent in English, German is a plus (written and oral)
- Willingness to travel up to 25%
- Strong problem-solving and analytical skills
- Excellent written and verbal communication as well as strong organizational skills
Our attractive benefits for you:
- Wide range of tasks in an international setting, flexibility and personal responsibility
- Reliable employer with generous employee benefits and a salary customary in the market
- Familiar setting of a family-owned enterprise with benefits such as Do & Co staff restaurant, extraordinary staff events and many more:
Additional information:
The minimum gross wage according to the collective agreement (chemical industry) for your new job is EUR 5.598,85. We strive to adapt your salary to your range of tasks and to your profile, which is why we are ready to pay wages higher than collectively agreed.
We are looking forward to new, committed employees who join forces with us to promote our strong growth in order to keep enabling our patients to live a better life - because it is in our blood Is it in your blood too? We are looking forward to receiving your application via our online career portal.
Your contact:
Johanna Proksch
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T:
Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide to support the treatment of patients in 120 countries with products across three therapeutic areas: Immunotherapy, Haematology and Critical Care. With seven R&D sites and five state-of-the-art manufacturing facilities in Austria, France, Germany, and Sweden, Octapharma also operates over 195 plasma donation centres across Europe and the US. With four decades of experience, we are committed to advancing patient care worldwide.
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Director (m/f/d) - Quality Assurance
Vienna, Wien
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide to support the treatment of patients in 120 countries with products across three therapeutic areas. Original Stellenanzeige auf StepStone.at – Jetzt Jobagent bei StepStone einrichten und Traumjob finden! Informationen zu Arbeitgebern, Gehaltsdaten und Karrieretipps finden Sie auf StepStone.at
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Senior Process Improvement Engineer
4060 Leonding, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 9 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international tätiges Produktionsunternehmen in **Leonding, Upper Austria, AT**, sucht einen erfahrenen Senior Process Improvement Engineer, der unsere operativen Prozesse analysiert, optimiert und somit maßgeblich zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Rentabilität beiträgt. Diese Position ermöglicht eine flexible Arbeitsgestaltung mit einem starken Remote-Anteil, wodurch Sie Ihre Expertise von nahezu jedem Standort aus einbringen können. Ihre Hauptverantwortung liegt in der Identifizierung von Schwachstellen und Verbesserungspotenzialen in unseren Produktions- und Geschäftsprozessen. Sie wenden dabei systematisch Methoden wie Lean Management, Six Sigma und Kaizen an, um Prozessabläufe zu optimieren und Verschwendung zu reduzieren. Die Durchführung von Prozessanalysen, die Entwicklung von Lösungsansätzen und die Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den operativen Teams gehören zu Ihrem Kerngeschäft. Sie sind für die Messung und Überwachung der Prozessleistung zuständig und erstellen aussagekräftige Kennzahlen und Berichte. Die Schulung und Anleitung von Mitarbeitern in Prozessverbesserungstechniken sowie die Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung im Unternehmen sind ebenfalls wichtige Bestandteile Ihrer Rolle. Sie arbeiten an komplexen, abteilungsübergreifenden Projekten und tragen aktiv zur strategischen Weiterentwicklung der operativen Exzellenz bei. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium im technischen oder wirtschaftswissenschaftlichen Bereich (z.B. Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Betriebswirtschaft) mit. Nachgewiesene Berufserfahrung in der Prozessoptimierung, idealerweise in einem produzierenden Umfeld, ist erforderlich. Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit Lean Management (z.B. Value Stream Mapping, 5S, Kanban) und/oder Six Sigma (Green Belt oder Black Belt von Vorteil) sind unerlässlich. Starke analytische Fähigkeiten, eine datengesteuerte Denkweise und ausgezeichnete Problemlösungskompetenzen zeichnen Sie aus. Hervorragende Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, Teams zu überzeugen und zu führen, sind essenziell. Sie sind teamfähig, arbeiten ergebnisorientiert und können komplexe Sachverhalte verständlich darstellen. Die Bereitschaft, auch vor Ort bei Bedarf aktiv zu werden, rundet Ihr Profil ab. Wenn Sie die Herausforderung suchen, Prozesse auf höchstem Niveau zu gestalten und dabei von flexiblen Arbeitsmodellen zu profitieren, dann sind Sie bei uns richtig. Gestalten Sie die operative Zukunft unseres Unternehmens aktiv mit.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Analyse, Bewertung und Optimierung bestehender Produktions- und Geschäftsprozesse.
- Implementierung von Lean Management, Six Sigma und Kaizen Methoden zur Effizienzsteigerung.
- Identifizierung von Prozessengpässen und Entwicklung von Lösungsstrategien.
- Definition und Überwachung von Prozesskennzahlen (KPIs).
- Leitung und Durchführung von Prozessverbesserungsprojekten.
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern im Bereich Prozessoptimierung.
- Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.
- Erstellung von Prozessdokumentationen und Berichten.
- Studium im technischen oder wirtschaftswissenschaftlichen Bereich (z.B. Wirtschaftsingenieurwesen).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Prozessoptimierung, idealerweise in der Industrie.
- Fundierte Kenntnisse und praktische Anwendung von Lean Management und/oder Six Sigma.
- Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations-, Moderations- und Coachingfähigkeiten.
- Erfahrung in der Leitung von Projekten.
- Teamfähigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
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1
Senior Process Improvement Engineer
7000 Eisenstadt, Burgenland
WhatJobs
Vor 11 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient in **Eisenstadt, Burgenland**, sucht einen erfahrenen Senior Process Improvement Engineer, der uns hilft, unsere operativen Prozesse kontinuierlich zu optimieren und Effizienzsteigerungen zu erzielen. In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Analyse bestehender Abläufe, die Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und die Entwicklung sowie Implementierung von Maßnahmen zur Steigerung der Produktivität und Qualität.
Zu Ihren Aufgaben gehört die Anwendung von Methoden wie Lean Management und Six Sigma zur Prozessanalyse, -modellierung und -optimierung. Sie leiten und moderieren Workshops zur Ideenfindung und Problemlösung, arbeiten eng mit den operativen Teams zusammen und schulen Mitarbeiter in neuen Prozessen und Methoden. Die Erstellung von Dokumentationen, KPIs und Berichten zur Erfolgsmessung von Prozessverbesserungen ist ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie identifizieren Engpässe, verschwenderische Abläufe und entwickeln ganzheitliche Lösungen, die nachhaltige positive Auswirkungen auf das Geschäftsergebnis haben.
Wir erwarten einen technischen oder wirtschaftswissenschaftlichen Hochschulabschluss und nachweisbare Berufserfahrung im Bereich Prozessoptimierung, Lean Management oder Six Sigma. Zertifizierungen in Lean oder Six Sigma (Green Belt, Black Belt) sind von Vorteil. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, ein tiefes Verständnis für operative Prozesse und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen, sind unerlässlich. Hervorragende Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, Mitarbeiter auf allen Ebenen zu motivieren und einzubinden, sind entscheidend. Sie sind proaktiv, ergebnisorientiert und können Projekte eigenständig und erfolgreich zum Abschluss bringen. Die Bereitschaft, flexibel im hybriden Arbeitsmodell zu arbeiten, rundet Ihr Profil ab.
Zu Ihren Aufgaben gehört die Anwendung von Methoden wie Lean Management und Six Sigma zur Prozessanalyse, -modellierung und -optimierung. Sie leiten und moderieren Workshops zur Ideenfindung und Problemlösung, arbeiten eng mit den operativen Teams zusammen und schulen Mitarbeiter in neuen Prozessen und Methoden. Die Erstellung von Dokumentationen, KPIs und Berichten zur Erfolgsmessung von Prozessverbesserungen ist ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie identifizieren Engpässe, verschwenderische Abläufe und entwickeln ganzheitliche Lösungen, die nachhaltige positive Auswirkungen auf das Geschäftsergebnis haben.
Wir erwarten einen technischen oder wirtschaftswissenschaftlichen Hochschulabschluss und nachweisbare Berufserfahrung im Bereich Prozessoptimierung, Lean Management oder Six Sigma. Zertifizierungen in Lean oder Six Sigma (Green Belt, Black Belt) sind von Vorteil. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, ein tiefes Verständnis für operative Prozesse und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen, sind unerlässlich. Hervorragende Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, Mitarbeiter auf allen Ebenen zu motivieren und einzubinden, sind entscheidend. Sie sind proaktiv, ergebnisorientiert und können Projekte eigenständig und erfolgreich zum Abschluss bringen. Die Bereitschaft, flexibel im hybriden Arbeitsmodell zu arbeiten, rundet Ihr Profil ab.
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Senior Industrial Engineer & Process Improvement Specialist
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein innovatives Produktionsunternehmen, suchen wir am Standort Krems an der Donau, Niederösterreich einen erfahrenen Senior Industrial Engineer & Process Improvement Specialist. In dieser strategischen Rolle sind Sie maßgeblich an der Steigerung der Effizienz, Qualität und Produktivität unserer Fertigungsprozesse beteiligt. Sie analysieren bestehende Produktionsabläufe, identifizieren Engpässe und Verschwendung und entwickeln und implementieren Lösungen zur Prozessoptimierung unter Anwendung von Lean Manufacturing, Six Sigma und anderen etablierten Methoden. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung von Prozessanalysen, die Datenerfassung und -auswertung, die Entwicklung von Konzepten zur Prozessverbesserung sowie deren operative Umsetzung. Sie arbeiten eng mit den Produktions-, Qualitätsmanagement- und Logistikteams zusammen, um nachhaltige Verbesserungen zu erzielen. Die Einführung neuer Technologien und Automatisierungslösungen zur Steigerung der Effizienz gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie führen Trainings für Mitarbeiter durch, um ein besseres Verständnis für Prozessoptimierung und Qualitätsmanagement zu schaffen und fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung. Die Überwachung der Auswirkungen von Prozessänderungen auf Kosten, Qualität und Lieferzeiten ist unerlässlich. Sie erstellen Berichte und Präsentationen für das Management und dokumentieren die erzielten Erfolge. Ein tiefes Verständnis für Produktionssysteme, Supply Chain Management und Qualitätsstandards ist erforderlich. Wir suchen einen analytischen, lösungsorientierten und kommunikationsstarken Experten, der in der Lage ist, komplexe Probleme zu lösen und Veränderungen erfolgreich zu initiieren und zu begleiten.
Qualifikationen:
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium des Wirtschaftsingenieurwesens, Maschinenbaus, der Produktionstechnik oder eines vergleichbaren ingenieurwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Industrial Engineering oder Prozessmanagement in einem Produktionsumfeld.
- Nachgewiesene Erfolge in der Anwendung von Lean Manufacturing, Six Sigma oder anderen Prozessoptimierungsmethoden.
- Starke analytische und quantitative Fähigkeiten zur Prozessanalyse und Datenauswertung.
- Erfahrung in der Implementierung von Verbesserungsprojekten und im Change Management.
- Sehr gute Kenntnisse in Produktionsplanung und -steuerung sowie Qualitätsmanagement.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Moderations- und Teamfähigkeit.
- Fließende Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
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Production Supervisor - Quality Control
6800 Feldkirch, Vorarlberg
WhatJobs
Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führender Hersteller im Bereich technischer Komponenten, sucht einen erfahrenen Production Supervisor zur Leitung seines Qualitätskontrollteams am Standort Feldkirch, Vorarlberg . Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Steuerung der Produktionsprozesse, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Leitung und Motivation eines Teams von Produktionsmitarbeitern, Sicherstellung einer hohen Leistung und Motivation.
- Überwachung der gesamten Produktionslinie, um Effizienz, Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.
- Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollmaßnahmen gemäß ISO-Standards.
- Fehleranalyse und Entwicklung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
- Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Durchführung von Weiterbildungsmaßnahmen.
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitszeitvorschriften, Sicherheitsrichtlinien und Produktionsplänen.
- Enger Austausch mit der technischen Abteilung und dem Management zur Lösung von Produktionsproblemen.
- Verwaltung von Produktionsdaten und Erstellung von Berichten über Output, Qualität und Effizienz.
- Optimierung von Produktionsabläufen zur Kostenreduktion und Effizienzsteigerung.
- Gewährleistung der ordnungsgemäßen Wartung und Instandhaltung der Produktionsanlagen.
- Abgeschlossene technische Ausbildung, vorzugsweise im Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer verwandten Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse von Produktionsprozessen und Qualitätsmanagementmethoden (z.B. Lean, Six Sigma).
- Erfahrung im Umgang mit modernen Fertigungstechnologien und Maschinen.
- Starke Führungspersönlichkeit mit der Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Hohe Verantwortungsbereitschaft und Belastbarkeit.
- Grundkenntnisse in der Bedienung von ERP-Systemen sind von Vorteil.
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4
Quality Control Technician, Manufacturing
2630 Ternitz, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Bereich Fertigung und Produktion, sucht einen präzisen und detailorientierten Quality Control Technician (m/w/d) für seinen Produktionsstandort in Ternitz, Niederösterreich, AT . In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Produktqualität während des gesamten Produktionsprozesses. Sie tragen maßgeblich dazu bei, dass unsere Produkte den höchsten Standards entsprechen und die Kundenzufriedenheit gewährleistet ist.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung von Qualitätsprüfungen und -inspektionen an Rohmaterialien, Halbfertigprodukten und Endprodukten gemäß definierten Prüfplänen und Spezifikationen. Sie bedienen und kalibrieren Prüf- und Messgeräte, dokumentieren Prüfergebnisse sorgfältig und analysieren Abweichungen. Die Identifizierung von Qualitätsproblemen und die Einleitung von Korrekturmaßnahmen in Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätsabteilung gehören ebenfalls zu Ihren Kernaufgaben. Sie unterstützen bei der Implementierung und Einhaltung von Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. ISO 9001) und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei. Die Erstellung von Prüfberichten und die Teilnahme an internen Qualitätsaudits runden Ihr Profil ab.
Wir erwarten von Ihnen eine abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. HTL, Fachschule) vorzugsweise im Bereich Mechatronik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung. Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in einem produzierenden Umfeld ist von Vorteil, aber auch motivierte Absolventen mit relevanten Praktika sind willkommen. Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, technische Zeichnungen und Spezifikationen zu lesen, sind erforderlich. Erfahrung im Umgang mit Mess- und Prüfgeräten ist wünschenswert. Hohe Genauigkeit, Detailorientierung, eine strukturierte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit sind für diese Position unerlässlich. Grundlegende Kenntnisse in Qualitätsmanagement-Prinzipien sind von Vorteil. Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.
Wir bieten eine interessante Tätigkeit in einem stabilen Produktionsunternehmen mit modernen Anlagen. Sie erhalten die Möglichkeit, in einem engagierten Team zu arbeiten und sich im Bereich Qualitätsmanagement weiterzuentwickeln. Unser Klient bietet eine faire Vergütung und gute Arbeitsbedingungen. Wenn Sie eine sorgfältige und verantwortungsbewusste Person sind, die Wert auf Qualität legt und einen Beitrag zur Herstellung hochwertiger Produkte leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung von Qualitätsprüfungen und -inspektionen an Rohmaterialien, Halbfertigprodukten und Endprodukten gemäß definierten Prüfplänen und Spezifikationen. Sie bedienen und kalibrieren Prüf- und Messgeräte, dokumentieren Prüfergebnisse sorgfältig und analysieren Abweichungen. Die Identifizierung von Qualitätsproblemen und die Einleitung von Korrekturmaßnahmen in Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätsabteilung gehören ebenfalls zu Ihren Kernaufgaben. Sie unterstützen bei der Implementierung und Einhaltung von Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. ISO 9001) und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei. Die Erstellung von Prüfberichten und die Teilnahme an internen Qualitätsaudits runden Ihr Profil ab.
Wir erwarten von Ihnen eine abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. HTL, Fachschule) vorzugsweise im Bereich Mechatronik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung. Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in einem produzierenden Umfeld ist von Vorteil, aber auch motivierte Absolventen mit relevanten Praktika sind willkommen. Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, technische Zeichnungen und Spezifikationen zu lesen, sind erforderlich. Erfahrung im Umgang mit Mess- und Prüfgeräten ist wünschenswert. Hohe Genauigkeit, Detailorientierung, eine strukturierte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit sind für diese Position unerlässlich. Grundlegende Kenntnisse in Qualitätsmanagement-Prinzipien sind von Vorteil. Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.
Wir bieten eine interessante Tätigkeit in einem stabilen Produktionsunternehmen mit modernen Anlagen. Sie erhalten die Möglichkeit, in einem engagierten Team zu arbeiten und sich im Bereich Qualitätsmanagement weiterzuentwickeln. Unser Klient bietet eine faire Vergütung und gute Arbeitsbedingungen. Wenn Sie eine sorgfältige und verantwortungsbewusste Person sind, die Wert auf Qualität legt und einen Beitrag zur Herstellung hochwertiger Produkte leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Senior Pharmaceutical Quality Control Scientist
2340 Mödling, Niederösterreich
WhatJobs
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Kunden in der Pharmaindustrie suchen wir einen erfahrenen Senior Pharmaceutical Quality Control Scientist zur Verstärkung des Teams am Standort Mödling, Niederösterreich . In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte.
Ihre Verantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Planung, Durchführung und Auswertung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß GMP-Richtlinien.
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie, Titration).
- Überwachung und Wartung von Laborgeräten und Instrumenten; Sicherstellung der Kalibrierung und Qualifizierung.
- Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Dokumentation von Testergebnissen.
- Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen (Out-of-Specification), Einleitung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen.
- Teilnahme an Audits (intern und extern) und Bereitstellung der notwendigen Informationen und Dokumentationen.
- Schulung und Anleitung von Labormitarbeitern.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und Regulatory Affairs.
- Bewertung von Lieferantenqualität und Teilnahme an Lieferantenqualifizierungen.
- Bleiben Sie auf dem neuesten Stand der relevanten regulatorischen Anforderungen und wissenschaftlichen Entwicklungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs (Master oder Promotion).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens, vorzugsweise im Bereich der Biopharmazeutika oder festen Darreichungsformen.
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen (z.B. ICH, FDA, EMA).
- Praktische Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (insbesondere HPLC, GC, UV/Vis, IR).
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung ist unerlässlich.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Analytisches Denkvermögen, Detailgenauigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Hohe Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz.
- Teamfähigkeit und eine ausgeprägte Kommunikationsstärke.
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6
Senior Quality Control Manager - Manufacturing
6330 Kufstein District, Tirol
WhatJobs
Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich Fertigung und Produktion, sucht einen erfahrenen Senior Quality Control Manager für seinen Standort in Kufstein, Tyrol . Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer Produkte und Prozesse. Dies beinhaltet die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagement-Systemen sowie die Führung des Qualitätssicherungsteams.
Ihre Hauptaufgaben:
Anforderungen:
Wir bieten eine verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld mit der Möglichkeit, die Qualität unserer Produkte maßgeblich zu beeinflussen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und exzellente Produktionsprozesse haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementstrategien und -verfahren gemäß relevanten Industriestandards (z.B. ISO 9001, IATF 16949).
- Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Aktivitäten in der Produktion, einschließlich Wareneingang, Prozesskontrolle und Endabnahme.
- Durchführung interner Audits und Managementbewertungen zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätssystems.
- Analyse von Qualitätsdaten, Identifizierung von Fehlerursachen und Ableitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Schulung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungsteams.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Produktion, Entwicklung, Einkauf), um die Produktqualität sicherzustellen.
- Verwaltung und Pflege der Qualitätsdokumentation und Zertifizierungen.
- Reklamationsmanagement und Sicherstellung einer effizienten Bearbeitung von Kundenbeschwerden.
- Vertretung des Unternehmens bei externen Audits von Kunden und Zertifizierungsstellen.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Chemieingenieurwesen, Physik) oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit Weiterbildung.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung (mindestens 5 Jahre) im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Fertigungs- oder Produktionsindustrie.
- Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementnormen und -methoden.
- Erfahrung mit Auditing und Prozessverbesserungstechniken.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgeprägte Führungseigenschaften und die Fähigkeit, Teams zu motivieren.
- Sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zur Arbeit am Standort Kufstein, Tyrol .
Wir bieten eine verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld mit der Möglichkeit, die Qualität unserer Produkte maßgeblich zu beeinflussen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und exzellente Produktionsprozesse haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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7
Senior Quality Control Manager Pharma
4060 Leonding, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Leonding, Oberösterreich , sucht einen erfahrenen Senior Quality Control Manager (m/w/d) zur Übernahme der Verantwortung für die Qualitätskontrolle pharmazeutischer Produkte. In dieser Schlüsselposition stellen Sie sicher, dass alle Produkte unseren hohen Qualitätsstandards und den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie leiten und koordinieren das Team der Qualitätskontrolle und sind für die Planung, Durchführung und Überwachung aller analytischen Tests und Freigabeprozesse zuständig. Dies umfasst die Überprüfung von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß den geltenden GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Pharmakopöen. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Validierung und Implementierung neuer Analysemethoden sowie für die Kalibrierung und Wartung der eingesetzten Laborgeräte. Die Erstellung und Überprüfung von Qualitätskontraktordokumenten, SOPs (Standard Operating Procedures) und Berichten gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs zusammen, um eine reibungslose und qualitätskonforme Produktion zu gewährleisten. Die Durchführung von internen und externen Audits zur Sicherstellung der Compliance ist ein weiterer wichtiger Aspekt Ihrer Tätigkeit. Sie analysieren Abweichungen und OOS-Ergebnisse (Out-of-Specification), leiten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) ein und verfolgen deren Umsetzung. Die Einarbeitung und Weiterbildung von Mitarbeitern im QC-Labor liegt ebenfalls in Ihrer Verantwortung. Wir suchen eine engagierte und detailorientierte Persönlichkeit mit einem abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA) sind zwingend erforderlich. Sie verfügen über umfassende Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV/Vis, KF-Titration). Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team zu arbeiten, sind entscheidend. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt. Diese Position bietet die Möglichkeit, eine führende Rolle in einem dynamischen und wissenschaftlich anspruchsvollen Umfeld zu übernehmen, mit der Möglichkeit, Prozesse aktiv zu gestalten und die Produktqualität maßgeblich zu beeinflussen. Wir bieten eine herausfordernde Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket und ausgezeichnete Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Die Nähe zu unseren Forschungs- und Entwicklungsabteilungen ermöglicht eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit.
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8
Senior Quality Control Manager Pharmaindustrie
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein dynamisches Pharmaunternehmen mit Sitz in **St. Pölten, Niederösterreich**, sucht einen erfahrenen Senior Quality Control Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Qualitätssicherungsteams. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich an der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Produktion pharmazeutischer Produkte beteiligt. Ihre Hauptaufgabe ist die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollverfahren gemäß nationalen und internationalen Richtlinien (z.B. GMP, ICH). Sie leiten das Team der Qualitätskontrolle, weisen Mitarbeiter an und stellen die fachliche Weiterentwicklung des Teams sicher. Dies beinhaltet die Planung und Durchführung von Analysen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten unter Anwendung modernster analytischer Techniken. Sie sind verantwortlich für die Validierung von Analysemethoden, die Kalibrierung von Laborgeräten und die Verwaltung von Referenzstandards. Die Auswertung und Interpretation von Analyseergebnissen, die Erstellung von Qualitätsberichten sowie die Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben. Sie arbeiten eng mit der Produktion, der Forschung und Entwicklung sowie den regulatorischen Abteilungen zusammen, um die Einhaltung aller relevanten Qualitätsanforderungen zu gewährleisten. Die Durchführung von internen und externen Audits sowie die Vorbereitung auf Inspektionen durch Zulassungsbehörden sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs mit Promotion ist erforderlich. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung, ist zwingend. Sie verfügen über tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen. Erfahrung mit analytischen Methoden wie HPLC, GC, Spektroskopie und Mikrobiologie ist unerlässlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für die Dokumentation und die Kommunikation mit internationalen Partnern erforderlich. Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, auch unter Druck präzise zu arbeiten, sind für diese Position von großer Bedeutung. Wenn Sie eine führende Rolle in einem innovativen Pharmaunternehmen übernehmen möchten und sich leidenschaftlich für Qualität und Patientensicherheit einsetzen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Dieses Stellenangebot richtet sich an erfahrene Fachleute, die bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und die Qualitätssicherung auf höchstem Niveau zu gestalten.
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