124 Jobs für Pharmaindustrie in Österreich
Qualitätsmanager Pharmaindustrie
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht am Standort Dornbirn, Vorarlberg einen erfahrenen und engagierten Qualitätsmanager. In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass alle Produkte und Prozesse den strengen nationalen und internationalen Qualitäts- und regulatorischen Standards entsprechen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems, die Durchführung interner und externer Audits, die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie die Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen. Sie arbeiten eng mit allen Abteilungen zusammen, um ein durchgängiges Qualitätsbewusstsein zu fördern und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen zu initiieren. Sie sind verantwortlich für die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen und für die Sicherstellung der GMP-Konformität. Wir suchen jemanden mit einem abgeschlossenen Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie, inklusive fundierter Kenntnisse von GMP (Good Manufacturing Practice) und regulatorischen Anforderungen, ist zwingend erforderlich. Erfahrung mit Audits und Zulassungsverfahren ist ein Muss. Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und überzeugend darzustellen, sind unerlässlich. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsform, die eine flexible Gestaltung des Arbeitsalltags ermöglicht. Wir bieten ein spannendes Aufgabengebiet in einem zukunftsorientierten Unternehmen, die Möglichkeit zur Weiterentwicklung und ein attraktives Gehaltspaket. Gestalten Sie aktiv die Qualität unserer lebenswichtigen Produkte mit!
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Qualitätsmanager Pharmaindustrie (m/w/d)
6330 Wörgl, Tirol
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Kufstein , sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d). Diese Schlüsselposition ist verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß den nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GDP). Sie gewährleisten die Compliance über alle relevanten Prozesse hinweg und tragen maßgeblich zur Produktqualität und Patientensicherheit bei. Die Rolle beinhaltet sowohl die operative Tätigkeit im Labor und in den Produktionsbereichen als auch strategische Aufgaben und Reporting an die Geschäftsleitung. Ein Teil der Arbeit kann flexibel im Homeoffice erledigt werden, während die Kernaufgaben die Anwesenheit vor Ort erfordern.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Überwachung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach GMP/GDP und anderen relevanten Standards.
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Begleitung von Inspektionen durch Behörden.
- Management von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementthemen und GMP/GDP-Grundsätzen.
- Freigabe von Chargen nach entsprechender Prüfung und Dokumentenüberprüfung.
- Risikobewertungen und -management für Produkte und Prozesse.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Leistungsfähigkeit des QMS.
- Sicherstellung der Lieferantenqualifizierung und -überwachung.
- Bewertung von Produktbeschwerden und Einleitung entsprechender Maßnahmen.
- Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen für interne Abteilungen und externe Partner.
- Mitwirkung an der Prozessoptimierung zur Steigerung von Effizienz und Produktqualität.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, des Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder einem verwandten Sektor (z.B. Medizintechnik).
- Fundierte Kenntnisse der GMP- (Good Manufacturing Practice) und GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice).
- Erfahrung mit Audits, Inspektionen und regulatorischen Anforderungen.
- Starke analytische Fähigkeiten und eine systematische, lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.
- Erfahrung im Umgang mit MS Office und gängigen Qualitätssicherungstools.
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Lead Clinical Research Associate (m/w/d) - Pharmaindustrie (Remote)
8700 Leoben, Steiermark
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Für einen global agierenden Pharmakonzern mit einer Niederlassung in **Leoben, Steiermark**, suchen wir eine*n erfahrene*n und motivierte*n Lead Clinical Research Associate (m/w/d), der/die unser klinisches Studienmanagement von zu Hause aus unterstützt. In dieser Führungsrolle sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und lokalen regulatorischen Anforderungen. Sie leiten ein Team von CRAs und stellen sicher, dass die Studien termingerecht, im Budget und mit höchster Datenqualität abgeschlossen werden. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Rekrutierung und Schulung von Studienpersonal, die Erstellung von Studienplänen und SOPs, die Überwachung von Studienzentren sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen und regulatorischen Vorgaben. Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie der medizinischen Abteilung, der Qualitätssicherung und dem Projektmanagement zusammen. Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate sind erforderlich. Erfahrung in der Führung von Teams und/oder in einer Lead-Position sind ein Muss. Sie verfügen über tiefgehende Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich. Hervorragende organisatorische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz, Reisebereitschaft (wenn auch begrenzt) und die Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten, zeichnen Sie aus. Da diese Position vollständig remote ausgeübt wird, sind starke Kommunikationsfähigkeiten, digitale Kompetenz und die Fähigkeit, sich effektiv in ein verteiltes Team zu integrieren, unerlässlich. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in der Entwicklung lebensrettender Medikamente zu spielen und in einem international agierenden Unternehmen mit flexiblen Arbeitsbedingungen zu arbeiten. Ihr Einfluss wird sich von Ihrem Homeoffice aus auf die globalen Studienaktivitäten unseres Klienten erstrecken, mit starkem Bezug zur Forschungsumgebung in **Leoben, Steiermark**.
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Senior Regulatory Affairs Manager - Pharmaindustrie
5020 Salzburg, Salzburg
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein dynamisches Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager zur Verstärkung seines globalen Teams. Diese Position ermöglicht Ihnen, von zu Hause aus zu arbeiten und dennoch eine entscheidende Rolle bei der Zulassung und Markteinführung innovativer Arzneimittel zu spielen. Sie werden verantwortlich sein für die Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, die Erstellung von Zulassungsdossiers und die Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden. Ihre Expertise wird sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten regulatorischen Standards entsprechen und schnellstmöglich Patienten erreichen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Implementierung von globalen und regionalen Zulassungsstrategien für neue Arzneimittel.
- Erstellung, Überprüfung und Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD, eCTD) bei Gesundheitsbehörden weltweit.
- Kommunikation und Verhandlung mit Zulassungsbehörden (z.B. EMA, FDA) zu regulatorischen Anforderungen und Einreichungen.
- Bewertung von Produktänderungen und Erstellung von Nachträgen für laufende Zulassungen.
- Sicherstellung der Compliance mit nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien.
- Beratung von internen Teams (F&E, Marketing, Produktion) zu regulatorischen Fragestellungen.
- Überwachung der regulatorischen Landschaft und Identifizierung von Trends und Auswirkungen auf das Unternehmen.
- Management von Zulassungsprozessen und Fristen.
- Entwicklung und Durchführung von Schulungen zu regulatorischen Angelegenheiten.
- Teilnahme an Branchenkonferenzen und Vertretung des Unternehmens in relevanten Gremien.
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Veterinärmedizin oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Tiefgreifende Kenntnisse der Zulassungsverfahren für Arzneimittel (EU, USA und idealerweise weitere Regionen).
- Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohe analytische und strategische Denkfähigkeit.
- Fähigkeit zur selbstständigen und zielorientierten Arbeit in einem remote-Setting.
- Starke Verhandlungsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit Behörden zu interagieren.
- Teamfähigkeit und die Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Erfahrung mit regulatorischen Informationsmanagementsystemen ist von Vorteil.
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Leitender Qualitätsmanager (m/w/d) in der Pharmaindustrie
5020 Salzburg, Salzburg
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Arbeitsbeschreibung
Für unser führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen und visionären Leitenden Qualitätsmanager (m/w/d), der für die Gewährleistung und kontinuierliche Verbesserung unserer hohen Qualitätsstandards verantwortlich ist. Sie spielen eine zentrale Rolle in der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und treiben die Qualitätsprozesse über alle Abteilungen hinweg voran. Die Position ist an unserem Standort in Salzburg angesiedelt und wird in einem hybriden Arbeitsmodell geführt.
Ihre wesentlichen Aufgaben:
Ihre wesentlichen Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Sicherstellung der Konformität mit nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z.B. GMP, ISO).
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
- Management von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern in Qualitätsfragen.
- Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, SOPs und Arbeitsanweisungen.
- Bewertung von Risiken und Entwicklung von Strategien zur Risikominimierung.
- Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern in Qualitätsangelegenheiten.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -leistung.
- Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen und Berichterstattung an das Management.
- Unterstützung bei der Entwicklung und Zulassung neuer Produkte.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Tiefgreifende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH-Richtlinien etc.).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit CAPA-Systemen.
- Starke analytische und konzeptionelle Fähigkeiten.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Führungskompetenz und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Eine strukturierte, ergebnisorientierte und detailbewusste Arbeitsweise.
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Qualitätsmanager (m/w/d) Pharmaindustrie
2320 Schwechat, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser renommierter Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager zur Verstärkung seines Teams in Schwechat, Niederösterreich . In dieser Schlüsselposition sind Sie für die Aufrechterhaltung und Verbesserung unserer hohen Qualitätsstandards verantwortlich und tragen wesentlich zur Produktentwicklung und -sicherheit bei.
Ihre Kernaufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld in Schwechat . Wenn Sie die Qualität von pharmazeutischen Produkten aktiv mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Kernaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Überwachung der Maßnahmen zur Behebung von Abweichungen.
- Verwaltung von Produktregistrierungen und Zulassungsdossiers.
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs (Standard Operating Procedures) in allen relevanten Abteilungen.
- Risikobewertung und Management von Qualitätsrisiken im gesamten Produktlebenszyklus.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement- und GMP-relevanten Themen.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Koordination mit externen Behörden und Inspektoraten.
- Verwaltung von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Beitrag zur Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten im Hinblick auf Qualitätsaspekte.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Pharmaindustrie oder einem verwandten Sektor (z. B. Medizintechnik, Biotech).
- Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits.
- Starke analytische Fähigkeiten und eine systematische Herangehensweise an Problemlösungen.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeiten.
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
- Erfahrung mit QMS-Software ist von Vorteil.
Wir bieten eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld in Schwechat . Wenn Sie die Qualität von pharmazeutischen Produkten aktiv mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Qualitätsmanager (m/w/d) Pharmaindustrie
6900 Bregenz, Vorarlberg
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in **Bregenz**, sucht zur Stärkung seines Qualitätsmanagements einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d). In dieser Schlüsselposition sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und -herstellung verantwortlich. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und die Produktqualität kontinuierlich zu verbessern.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten eine herausfordernde Position mit vielfältigen Verantwortlichkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Sie haben die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell tätig zu sein und aktiv zur Qualitätssicherung unserer lebenswichtigen Produkte beizutragen. Wenn Sie die erforderlichen Qualifikationen und die Leidenschaft für höchste Qualitätsstandards mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Regularien (z.B. ISO 13485).
- Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten, Partner).
- Bewertung und Genehmigung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
- Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Überwachung der Produktqualität und Sicherstellung der Chargenfreigabe.
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten und Berichten.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Risikobewertungen im Qualitätskontext.
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Analytik und Logistik zur Sicherstellung der Qualität.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
- Mitwirkung an der Qualifizierung von Anlagen und Ausrüstungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Feld.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, idealerweise mit Fokus auf GMP.
- Tiefgreifende Kenntnisse der pharmazeutischen Regularien und Richtlinien (z.B. EU-GMP, FDA).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Abweichungen und CAPAs.
- Strukturierte, analytische und eigenständige Arbeitsweise.
- Hohe Verantwortungsbereitschaft und Detailgenauigkeit.
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS Office und gängiger Software für Qualitätsmanagement.
- Erfahrung in der Prozessvalidierung ist von Vorteil.
- Leadership-Potenzial und die Fähigkeit, Teams zu motivieren.
Wir bieten eine herausfordernde Position mit vielfältigen Verantwortlichkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Sie haben die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell tätig zu sein und aktiv zur Qualitätssicherung unserer lebenswichtigen Produkte beizutragen. Wenn Sie die erforderlichen Qualifikationen und die Leidenschaft für höchste Qualitätsstandards mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Senior Regulatory Affairs Manager (Pharmaindustrie)
8712 Völkermarkt, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht am Standort Kapfenberg, Steiermark einen erfahrenen Senior Regulatory Affairs Manager, der die Zulassungsstrategien für seine Produkte maßgeblich mitgestaltet. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie der zentrale Ansprechpartner für alle regulatorischen Angelegenheiten, von der frühen klinischen Entwicklung bis zur Markteinführung und darüber hinaus. Sie stellen sicher, dass alle Produkte den nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen entsprechen und arbeiten eng mit internen Abteilungen sowie externen Behörden zusammen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
Ihr Profil:
Diese Position bietet eine herausfordernde Karrierechance in einem dynamischen und wissenschaftlich orientierten Umfeld. Sie haben die Möglichkeit, die Entwicklung und Zulassung lebenswichtiger Medikamente maßgeblich zu beeinflussen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung und Umsetzung globaler Zulassungsstrategien für neue und bestehende Arzneimittel.
- Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD, NDA, MAA) bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA).
- Bewertung von Studienergebnissen und präklinischen Daten im Hinblick auf regulatorische Anforderungen.
- Kontinuierliche Überwachung und Bewertung von Änderungen im regulatorischen Umfeld und deren Auswirkungen auf das Produktportfolio.
- Beratung der F&E-, Marketing- und Vertriebsabteilungen zu allen regulatorischen Aspekten.
- Management von Zulassungsprozessen und Kommunikation mit Behördenvertretern.
- Sicherstellung der Compliance mit GMP-, GCP- und GLP-Richtlinien im Zulassungsbereich.
- Vorbereitung und Teilnahme an Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
- Aktive Teilnahme an Fachkonferenzen und Gremien zur Vertretung der Interessen unseres Klienten.
- Mentoring jüngerer Kollegen im Team.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs; Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Tiefgreifende Kenntnisse der Zulassungsanforderungen in Schlüsselmärkten (EU, USA) und Erfahrung mit dem Common Technical Document (CTD).
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Analytisches Denkvermögen, strategische Ausrichtung und Problemlösungskompetenz.
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit.
- Teamfähigkeit und Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Bereitschaft, sich flexibel auf neue Herausforderungen einzustellen, auch im Hinblick auf eine hybride Arbeitsweise.
Diese Position bietet eine herausfordernde Karrierechance in einem dynamischen und wissenschaftlich orientierten Umfeld. Sie haben die Möglichkeit, die Entwicklung und Zulassung lebenswichtiger Medikamente maßgeblich zu beeinflussen.
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7
Leitender Qualitätsmanager Pharmaindustrie
5020 Salzburg, Salzburg
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde sucht einen erfahrenen und engagierten Leitenden Qualitätsmanager zur Verstärkung seines Teams in Salzburg, Salzburg . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsbezogenen Prozesse innerhalb der Pharmaindustrie unseres Klienten. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung internationaler regulatorischer Standards wie GMP (Good Manufacturing Practice) und ISO-Normen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen und -verfahren.
- Durchführung interner und externer Audits sowie die Leitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Sicherstellung der Produktqualität und Prozesskonformität von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
- Schulung und Betreuung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und Zulassung, um Qualitätsziele zu erreichen.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten für das Management.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Bewertung und Auswahl von Lieferanten hinsichtlich ihrer Qualitätsstandards.
- Management von Abweichungen und die Einleitung von Untersuchungen bei Qualitätsproblemen.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen zur Steigerung der Effizienz und zur Risikominimierung.
- Bleiben Sie auf dem neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen und Industriestandards.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einer verwandten Disziplin.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu leiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Erfahrung mit Audits und CAPA-Systemen ist unerlässlich.
- Hohe Reisebereitschaft für interne und externe Audits.
- Strategisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen.
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8
Head of Quality Assurance (m/w/d) - Pharmaindustrie
2700 Baden, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient ist ein renommiertes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf Forschung, Entwicklung und Produktion innovativer Medikamente. Zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards sucht das Unternehmen einen erfahrenen Head of Quality Assurance für den Standort **Wiener Neustadt, Niederösterreich**. In dieser leitenden Funktion sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien, die Steuerung des Qualitätsmanagementsystems und die Gewährleistung der Produktqualität und -sicherheit.
Ihre zentralen Verantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Wir bieten eine verantwortungsvolle Führungsposition mit hoher strategischer Bedeutung in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Profitieren Sie von exzellenten Entwicklungschancen, einer leistungsgerechten Vergütung und einem modernen Arbeitsumfeld. Der Arbeitsort ist **Wiener Neustadt, Niederösterreich**.
Ihre zentralen Verantwortlichkeiten:
- Leitung und Entwicklung des Quality Assurance Teams sowie Förderung einer Kultur der Qualität und Compliance.
- Verantwortung für das gesamte Qualitätsmanagementsystem gemäß nationaler und internationaler Regularien (z.B. GMP, GDP, ISO).
- Überwachung und Genehmigung von Produktionsprozessen, Chargendokumentationen und Freigabeverfahren.
- Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten).
- Management von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Änderungen (Change Control).
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und -standards zur Steigerung der Effizienz und Effektivität.
- Sicherstellung der Validierung und Qualifizierung von Anlagen, Prozessen und Systemen.
- Schulung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätssicherung.
- Vertretung des Unternehmens in qualitätsrelevanten Angelegenheiten gegenüber Behörden und Partnern.
- Management des Risikomanagements im Hinblick auf Produktqualität und Patientensicherheit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, eines ingenieurwissenschaftlichen Fachs oder einer vergleichbaren Disziplin.
- Mehrjährige Berufs erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams.
- Starke analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine präzise und strukturierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Entscheidungsfreudigkeit und Durchsetzungsvermögen.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
- Erfahrung im Umgang mit Auditoren und Behörden.
Wir bieten eine verantwortungsvolle Führungsposition mit hoher strategischer Bedeutung in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Profitieren Sie von exzellenten Entwicklungschancen, einer leistungsgerechten Vergütung und einem modernen Arbeitsumfeld. Der Arbeitsort ist **Wiener Neustadt, Niederösterreich**.
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