1.109 Jobs für Pharmaindustrie in Österreich
Qualitätssicherungsingenieur (m/w/d) - Pharmaindustrie
9020 Klagenfurt, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient im Herzen von Klagenfurt am Wörthersee, Kärnten, AT sucht einen detailorientierten Qualitätssicherungsingenieur (m/w/d) zur Unterstützung seiner pharmazeutischen Produktionsprozesse. In dieser Rolle sind Sie für die Überwachung und Gewährleistung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen (GMP, ISO) verantwortlich. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätssicherungssystemen und -verfahren. Sie führen interne Audits durch, bewerten Abweichungen und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) und stellen sicher, dass alle Produktionsschritte den definierten Spezifikationen entsprechen.
Sie sind zuständig für die Überprüfung von Produktionsprotokollen, Chargendokumentationen und Validierungsberichten. Die Zusammenarbeit mit den Produktions- und Entwicklungsabteilungen ist entscheidend, um kontinuierliche Prozessverbesserungen zu identifizieren und umzusetzen. Sie sind Ansprechpartner für externe Audits und Inspektionen durch Behörden. Die Verwaltung von Dokumentationssystemen und die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen gehören ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten. Sie tragen aktiv dazu bei, die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten und das Risikomanagement im Produktionsumfeld zu stärken.
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter internationaler Qualitätsstandards sind ein Muss. Erfahrung mit Validierungsprozessen (z.B. Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung) ist von Vorteil. Sie sind analytisch stark, arbeiten sorgfältig und strukturiert und besitzen eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten, sind wichtig. Gute Kenntnisse der englischen Sprache sind für die Einarbeitung in Fachliteratur und die Kommunikation mit internationalen Partnern notwendig.
Sie sind zuständig für die Überprüfung von Produktionsprotokollen, Chargendokumentationen und Validierungsberichten. Die Zusammenarbeit mit den Produktions- und Entwicklungsabteilungen ist entscheidend, um kontinuierliche Prozessverbesserungen zu identifizieren und umzusetzen. Sie sind Ansprechpartner für externe Audits und Inspektionen durch Behörden. Die Verwaltung von Dokumentationssystemen und die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen gehören ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten. Sie tragen aktiv dazu bei, die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten und das Risikomanagement im Produktionsumfeld zu stärken.
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter internationaler Qualitätsstandards sind ein Muss. Erfahrung mit Validierungsprozessen (z.B. Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung) ist von Vorteil. Sie sind analytisch stark, arbeiten sorgfältig und strukturiert und besitzen eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten, sind wichtig. Gute Kenntnisse der englischen Sprache sind für die Einarbeitung in Fachliteratur und die Kommunikation mit internationalen Partnern notwendig.
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Senior Regulatory Affairs Manager Pharmaindustrie (m/w/d)
6020 Innsbruck, Tirol
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Mandanten im Pharmasektor suchen wir einen erfahrenen und proaktiven Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für eine vollständig remote zu besetzende Position. In dieser strategisch wichtigen Rolle sind Sie für die regulatorische Zulassung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Produkte in verschiedenen internationalen Märkten verantwortlich. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Arzneimittel sowie die Überwachung und Einhaltung von regulatorischen Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus. Sie erstellen und überprüfen Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format) und stellen sicher, dass diese den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Die Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden, wie der EMA und FDA, gehört ebenfalls zu Ihrem Kernaufgabenbereich. Sie analysieren regulatorische Änderungen und bewerten deren Auswirkungen auf unsere Produkte und Strategien. Die Koordination von Projekten mit internen Abteilungen (F&E, Qualitätsmanagement, Marketing) und externen Partnern zur Erreichung der Zulassungsziele ist ebenso wichtig. Sie beraten das Management in allen regulatorischen Fragen und stellen sicher, dass das Unternehmen stets auf dem neuesten Stand der Gesetzgebung ist. Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach, idealerweise mit Promotion. Langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie, inklusive erfolgreicher Zulassungsanträge für verschiedene Produktkategorien (z.B. Humanarzneimittel, Orphan Drugs), ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der relevanten Zulassungsrichtlinien (ICH, GVP, GMP) und internationaler regulatorischer Prozesse sind zwingend erforderlich. Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse sind ein Muss. Sie verfügen über starke analytische und organisatorische Fähigkeiten, sind ergebnisorientiert und arbeiten strukturiert sowie eigenständig. Teamfähigkeit und eine ausgeprägte Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab. Wenn Sie eine spannende Herausforderung in einem global agierenden Pharmaunternehmen suchen und Ihre Expertise in einem remote-first Umfeld einbringen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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Junior Marketing Manager Pharmaindustrie (m/w/d)
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen motivierten Junior Marketing Manager (m/w/d) zur Unterstützung seines Marketingteams. In dieser Position haben Sie die Möglichkeit, vielfältige Marketingaktivitäten zu lernen und mitzugest differentiating. Ihre Aufgaben umfassen die Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung von Marketingkampagnen für unsere Produkte, sowohl online als auch offline. Sie unterstützen bei der Erstellung von Marketingmaterialien, Präsentationen und Inhalten für unsere Website und Social-Media-Kanäle. Die Marktanalyse und Wettbewerbsbeobachtung gehören ebenso zu Ihren Tätigkeiten wie die Auswertung von Marketingkampagnen und die Erstellung von Reportings. Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern wie Agenturen und Druckereien. Die Unterstützung bei der Organisation von Messen, Kongressen und anderen Veranstaltungen ist ebenfalls Teil Ihrer Rolle. Wir suchen einen Hochschulabsolventen (m/w/d) mit Schwerpunkt Marketing, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Fachgebiet, idealerweise mit erster relevanter Praxiserfahrung durch Praktika im Marketing, vorzugsweise in der Pharmaindustrie oder einem verwandten Sektor. Sie haben ein gutes Verständnis für Marketingprinzipien und sind vertraut mit den Grundlagen des digitalen Marketings. Analytische Fähigkeiten, Kreativität und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus. Sie sind ein Teamplayer mit guten Kommunikationsfähigkeiten und möchten sich in einem dynamischen Umfeld weiterentwickeln. Sehr gute Deutschkenntnisse sind unerlässlich, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil. Wenn Sie die Chance nutzen möchten, Ihre Karriere im Marketing der Pharmaindustrie zu starten und Verantwortung zu übernehmen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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2
Qualitätssicherungsmanager Pharmaindustrie (m/w/d)
8700 Leoben, Steiermark
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Kunden in der Pharmaindustrie , ansässig in Leoben, Styria, AT , suchen wir einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) zur Verstärkung des Teams. In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätssysteme und -prozesse gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GDP). Sie planen und führen interne Audits durch, bewerten Abweichungen und Non-Conformities und entwickeln Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA). Die Erstellung und Pflege von SOPs (Standard Operating Procedures), die Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich Qualität und die Freigabe von Produkten vor der Markteinführung gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie sind die Schnittstelle zu externen Behörden und Zulieferern bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und arbeiten eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung sowie der Produktion zusammen, um die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches ist zwingend erforderlich. Mehrjährige Berufserfahrung im QA/QC-Bereich der Pharmaindustrie, idealerweise mit Erfahrung in der GMP-Umgebung, wird vorausgesetzt. Fundierte Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Richtlinien sowie Erfahrung mit Audits und Inspektionen sind unerlässlich. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine analytische Denkweise, Detailgenauigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen. Wenn Sie die Qualität pharmazeutischer Produkte aktiv mitgestalten möchten und eine herausfordernde Karriere anstreben, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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Leiter Forschung und Entwicklung (m/w/d) Pharmaindustrie
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Mandanten, ein renommiertes Pharmaunternehmen, suchen wir einen engagierten und erfahrenen Leiter Forschung und Entwicklung (m/w/d). Diese strategisch wichtige Position ist am Standort Wels angesiedelt und erfordert eine starke Präsenz vor Ort zur Führung des R&D-Teams und zur Gewährleistung des reibungslosen Ablaufs aller Forschungs- und Entwicklungsprozesse.
Als Leiter F&E sind Sie verantwortlich für die strategische Ausrichtung und operative Steuerung des gesamten Forschungs- und Entwicklungsbereichs, von der präklinischen Forschung bis hin zur klinischen Entwicklung und Markteinführung neuer Produkte. Sie führen und motivieren ein Team von hochqualifizierten Wissenschaftlern, Chemikern und Pharmazeuten und fördern eine Kultur der Innovation und des wissenschaftlichen Fortschritts. Ihre Aufgabe ist es, die Forschungsagenda festzulegen, Projekte zu priorisieren und Budgets effizient zu verwalten.
Sie überwachen den gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimittelkandidaten, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, GCP) sicher und arbeiten eng mit den Zulassungsbehörden zusammen. Die Identifizierung und Bewertung neuer Wirkstoffe und Technologien sowie der Aufbau und die Pflege von Kooperationen mit akademischen Institutionen und externen Forschungspartnern sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie präsentieren die F&E-Ergebnisse vor dem Management, Aufsichtsrat und externen Stakeholdern und stellen sicher, dass die Entwicklungsstrategie mit den Unternehmenszielen übereinstimmt.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet, idealerweise mit Promotion. Fundierte und mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, insbesondere in der frühen und späten klinischen Phase, ist unerlässlich. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis der pharmazeutischen Industrie, des regulatorischen Umfelds und der aktuellen wissenschaftlichen Trends. Exzellente Projektmanagementfähigkeiten, ausgeprägte Führungsqualitäten und die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und geschäftliche Zusammenhänge zu verstehen und zu kommunizieren, sind entscheidend. Ein starkes Netzwerk in der pharmazeutischen und wissenschaftlichen Gemeinschaft ist von Vorteil. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Entwicklung innovativer Medikamente haben und eine führende Rolle in einem dynamischen und wissenschaftlich orientierten Umfeld übernehmen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
Als Leiter F&E sind Sie verantwortlich für die strategische Ausrichtung und operative Steuerung des gesamten Forschungs- und Entwicklungsbereichs, von der präklinischen Forschung bis hin zur klinischen Entwicklung und Markteinführung neuer Produkte. Sie führen und motivieren ein Team von hochqualifizierten Wissenschaftlern, Chemikern und Pharmazeuten und fördern eine Kultur der Innovation und des wissenschaftlichen Fortschritts. Ihre Aufgabe ist es, die Forschungsagenda festzulegen, Projekte zu priorisieren und Budgets effizient zu verwalten.
Sie überwachen den gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimittelkandidaten, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, GCP) sicher und arbeiten eng mit den Zulassungsbehörden zusammen. Die Identifizierung und Bewertung neuer Wirkstoffe und Technologien sowie der Aufbau und die Pflege von Kooperationen mit akademischen Institutionen und externen Forschungspartnern sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie präsentieren die F&E-Ergebnisse vor dem Management, Aufsichtsrat und externen Stakeholdern und stellen sicher, dass die Entwicklungsstrategie mit den Unternehmenszielen übereinstimmt.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet, idealerweise mit Promotion. Fundierte und mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, insbesondere in der frühen und späten klinischen Phase, ist unerlässlich. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis der pharmazeutischen Industrie, des regulatorischen Umfelds und der aktuellen wissenschaftlichen Trends. Exzellente Projektmanagementfähigkeiten, ausgeprägte Führungsqualitäten und die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und geschäftliche Zusammenhänge zu verstehen und zu kommunizieren, sind entscheidend. Ein starkes Netzwerk in der pharmazeutischen und wissenschaftlichen Gemeinschaft ist von Vorteil. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Entwicklung innovativer Medikamente haben und eine führende Rolle in einem dynamischen und wissenschaftlich orientierten Umfeld übernehmen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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Senior Drug Discovery Scientist (Pharmaindustrie)
6330 Kufstein District, Tirol
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Arbeitsbeschreibung
Unser Mandant, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Drug Discovery Scientist, der unser interdisziplinäres Team verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Identifizierung, Validierung und frühe Entwicklung von Wirkstoffkandidaten zur Behandlung von Krankheiten, die bisher unzudeckte Bedürfnisse haben. Sie leiten und führen komplexe Forschungsprojekte von der Target-Identifizierung bis zur präklinischen Entwicklung. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von In-vitro- und In-vivo-Studien, die Entwicklung und Optimierung von Assays sowie die Interpretation und Präsentation von Forschungsdaten. Sie arbeiten eng mit Chemikern, Biologen, Pharmakologen und Toxikologen zusammen, um einen integrierten Ansatz zur Wirkstoffentwicklung zu gewährleisten. Die Identifizierung neuer therapeutischer Targets und die Validierung dieser Targets durch verschiedene experimentelle Ansätze gehören zu Ihren Kernkompetenzen. Sie sind verantwortlich für die Analyse von Hochdurchsatz-Screening-Daten und die Entwicklung von hit-to-lead-Optimierungsstrategien. Die Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen, die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen und der Aufbau von Kooperationen mit akademischen Institutionen und anderen Industrieunternehmen sind ebenfalls Teil Ihrer Tätigkeit. Sie sind ein Experte in Ihrem Fachgebiet und tragen durch Ihre Erkenntnisse und Ihr innovatives Denken maßgeblich zum Erfolg unserer Pipeline bei. Ein tiefes Verständnis der Krankheitsmechanismen und der modernen molekularen und zellulären Biologie ist unerlässlich. Sie sind ein Mentor für jüngere Wissenschaftler und fördern eine Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz und Zusammenarbeit. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, an der Spitze der medizinischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente zu leisten. Ihr Arbeitsplatz ist in unserem modernen Forschungszentrum, mit der Option auf flexible Arbeitsmodelle, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen. Die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Probleme zu lösen und innovative Ideen voranzutreiben, ist für diese Position entscheidend.
Aufgaben:
Qualifikationen:
Aufgaben:
- Leitung von Wirkstoffforschungs- und Entwicklungsprojekten
- Identifizierung und Validierung neuer therapeutischer Targets
- Planung und Durchführung von In-vitro- und In-vivo-Studien
- Entwicklung und Optimierung von biologischen Assays
- Analyse von Hochdurchsatz-Screening-Daten
- Hit-to-Lead-Optimierungsstrategien
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Wissenschaftliche Publikationen und Präsentationen
- Netzwerkaufbau mit akademischen und industriellen Partnern
Qualifikationen:
- Promotion in Pharmakologie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie oder einem verwandten Fachgebiet
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder der akademischen Forschung im Bereich Drug Discovery
- Nachgewiesene Erfolge bei der Identifizierung und Validierung von Wirkstoffkandidaten
- Umfassende Kenntnisse über verschiedene therapeutische Bereiche und Krankheitsmechanismen
- Erfahrung mit modernen molekularen und zellulären Techniken
- Starke analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Datenanalyse
- Hervorragende wissenschaftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fähigkeit, eigenständig und im Team zu arbeiten und Forschungsprojekte zu leiten.
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5
Qualitätsmanager Pharmaindustrie
4020 Linz, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen der Pharmaindustrie mit Sitz in Linz, Oberösterreich , sucht einen erfahrenen und analytisch starken Qualitätsmanager (männlich/weiblich/divers) zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards gemäß GMP-Richtlinien und internationaler Regularien. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Überwachung und Optimierung aller qualitätsbezogenen Prozesse im Unternehmen. Dies umfasst die Durchführung von internen und externen Audits, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen. Sie sind maßgeblich an der Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Validierungsdokumentationen beteiligt. Ihre Aufgabe ist es, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen und proaktiv Maßnahmen zur Risikominimierung und Prozessverbesserung zu entwickeln. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengangs ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice) und relevanter regulatorischer Anforderungen der Pharmaindustrie sind unerlässlich. Nachweisbare Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Forschung, ist von großem Vorteil. Erfahrung mit Audits, Validierungsprozessen und der Erstellung von Qualitätsdokumentationen ist ebenfalls erforderlich. Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, eine strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie exzellente Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Sie sind es gewohnt, eigenverantwortlich zu arbeiten und ein Team für Qualitätsziele zu motivieren. Wenn Sie die Qualität und Sicherheit unserer Produkte maßgeblich mitgestalten möchten und eine anspruchsvolle Position in einem wissenschaftlich geprägten Umfeld suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Leiter Qualitätsmanagement Pharmaindustrie
2320 Schwechat, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Zur Verstärkung seines Teams in **Schwechat, Niederösterreich**, sucht unser Kunde einen erfahrenen Leiter für das Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Sie sind verantwortlich für die Implementierung, Überwachung und Aufrechterhaltung eines robusten Qualitätssicherungssystems gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Ihre Hauptaufgabe ist es, sicherzustellen, dass alle Produkte und Prozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Sie leiten ein Team von Qualitätsmanagern und -experten, führen Audits durch, bearbeiten Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und sind die zentrale Ansprechperson für Behörden und externe Audits. Die ständige Verbesserung der Qualitätsprozesse und die Schulung der Mitarbeiter sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP und ICH-Richtlinien.
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsmanagement-Teams.
- Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards.
- Überwachung und Freigabe von Herstellungsprozessen, Chargen und Produktfreigaben.
- Management von Abweichungen, OOS (Out of Specification)-Ergebnissen und CAPAs.
- Bearbeitung von Kundenreklamationen und deren Untersuchung.
- Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden und Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen.
- Erstellung und Genehmigung von Qualitätssicherungsdokumenten (z.B. SOPs, Batch Records, Validierungsberichte).
- Schulung der Mitarbeiter in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Anforderungen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachs.
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Position im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und Qualitätssysteme in der Pharmaindustrie.
- Erfahrung in der Durchführung und Leitung von Audits.
- Nachweisbare Erfahrung im Umgang mit Zulassungsbehörden und bei Inspektionen.
- Fähigkeit zur Problemlösung und Entscheidungsfindung, insbesondere bei Qualitätsproblemen.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Sehr gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Senior Pharmazeutischer Produktmanager (Remote)
4030 Linz Land District, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Pharmazeutischen Produktmanager zur Verstärkung seines globalen Teams. Diese Position ist vollständig remote zu besetzen und bietet die Möglichkeit, von überall aus zu arbeiten. Als Senior Produktmanager sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Entwicklung und Vermarktung eines spezifischen Produktportfolios. Sie führen Marktanalysen durch, identifizieren neue Geschäftsmöglichkeiten und entwickeln Marketing- und Verkaufsstrategien, um das Wachstum unserer Produkte zu fördern. Dies beinhaltet die enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Vertrieb, medizinischen Angelegenheiten und Zulassung sowie mit externen Partnern und Meinungsbildnern. Sie sind verantwortlich für die Erstellung von Produktpositionierungen, die Entwicklung von Marketingmaterialien und die Durchführung von Schulungen für den Vertrieb. Fundierte Kenntnisse des pharmazeutischen Marktes, insbesondere in Bezug auf regulatorische Anforderungen und Wettbewerbslandschaften, sind unerlässlich. Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biologie, BWL oder einem verwandten Bereich sowie mindestens 7 Jahre Erfahrung im Produktmanagement in der Pharmaindustrie sind erforderlich. Sie sollten über ausgezeichnete analytische, strategische und kommunikative Fähigkeiten verfügen und nachweislich erfolgreich Produkte auf den Markt gebracht und gemanagt haben. Erfahrung mit internationalen Märkten ist ein großer Vorteil. Wir bieten ein dynamisches und kollaboratives Arbeitsumfeld, anspruchsvolle Projekte und attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
Verantwortlichkeiten:
Verantwortlichkeiten:
- Strategische Produktplanung und Entwicklung von Roadmaps
- Markt- und Wettbewerbsanalysen zur Identifizierung von Trends und Chancen
- Entwicklung und Umsetzung von Marketing- und Verkaufsstrategien für das zugewiesene Produktportfolio
- Erstellung von Produktpositionierungen, Kernbotschaften und Marketingmaterialien
- Zusammenarbeit mit R&D, medizinischen Angelegenheiten, Zulassung und Vertrieb
- Management von externen Stakeholdern, einschließlich Key Opinion Leaders (KOLs)
- Überwachung der Produktperformance und Ableitung von Maßnahmen
- Durchführung von Trainings für das Sales-Team
- Universitätsabschluss (Master oder Promotion) in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Produktmanagement in der pharmazeutischen Industrie
- Tiefgehendes Verständnis des Pharmamarktes, regulatorischer Anforderungen und des Disease Managements
- Nachweisbare Erfolge bei der Markteinführung und dem Management von Pharmazeutika
- Starke analytische, strategische und planerische Fähigkeiten
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Fließende Englischkenntnisse; weitere Sprachen von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit internationalen Teams und Märkten
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Qualitätsmanager Pharmaindustrie
6020 Innsbruck, Tirol
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Innsbruck, sucht einen erfahrenen Qualitätsmanager zur Überwachung und Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen produktionsrelevanten Bereichen. In dieser Schlüsselposition tragen Sie die Verantwortung für die Implementierung und Aufrechterhaltung von GMP-Richtlinien und sind ein wichtiger Ansprechpartner für Behörden und Auditoren. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Analytik zusammen.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA).
- Durchführung interner und externer Audits sowie Management von externen Inspektionen und Zulassungsverfahren.
- Bewertung und Freigabe von Chargen, inklusive Überprüfung aller relevanten Dokumentationen.
- Verwaltung von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Change Controls.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und Spezifikationen.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Richtlinien.
- Ständige Überwachung und Verbesserung der Produktqualität und Prozesssicherheit.
- Zusammenarbeit mit der F&E-Abteilung bei der Produktentwicklung und Validierung.
- Management von Lieferantenqualifizierungen und -audits.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten für die Geschäftsleitung.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Pharmaindustrie oder Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Behörden.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS Office und Erfahrung mit LIMS und QM-Software.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenzuarbeiten.
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