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Senior Clinical Research Associate (CRA) - Pharma

Jobbeschreibung

full-time
Baden, Niederösterreich, Österreich
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30.07.2025
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Für ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien spezialisiert hat, suchen wir einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA) für den Einsatz in der Nähe von Baden bei Wien, Niederösterreich . Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung klinischer Studien, der Sicherstellung der Datenqualität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Ihre Aufgaben:
  • Durchführung von Site Visits (Initiierung, Monitoring, Close-out) in klinischen Studien gemäß ICH-GCP und SOPs.
  • Sicherstellung der Datenintegrität, Genauigkeit und Vollständigkeit durch Überprüfung der Studienunterlagen und CRFs (Case Report Forms).
  • Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen, behördlichen Vorschriften und internen Richtlinien durch die Prüfzentren.
  • Kommunikation und Koordination mit Prüfärzten, Studienpersonal und Sponsoren.
  • Sicherstellung der reibungslosen Rekrutierung von Patienten und Überwachung des Studienfortschritts.
  • Erstellung von Monitoringberichten und Dokumentation aller relevanten Studienaktivitäten.
  • Identifizierung von Abweichungen und Sicherstellung der zeitnahen Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studiendokumenten, wie z.B. Investigator's Brochures (IB) oder Informed Consent Forms (ICF).
  • Schulung und Coaching von neuen CRAs und Studienpersonal im Prüfzentrum.
  • Verwaltung von Prüfpräparaten und Studienmaterialien.
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Clinical Operations Team.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium (Uni/FH) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder einem verwandten Bereich.
  • Mehrjährige, nachweisbare Erfahrung als Clinical Research Associate, idealerweise in der Pharmaindustrie oder CRO.
  • Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter nationaler und internationaler Regularien.
  • Erfahrung im Monitoring von Phase II und/oder Phase III klinischen Studien.
  • Ausgezeichnete Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
  • Hohe Reisebereitschaft (bis zu 60-70% der Arbeitszeit).
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Detailorientierte Arbeitsweise und Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten.
Wir bieten:
Eine herausfordernde und sinnstiftende Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Die Möglichkeit, an bahnbrechenden medizinischen Forschungsprojekten mitzuwirken. Ein überdurchschnittliches Gehaltspaket sowie attraktive Zusatzleistungen (Firmenwagen, Spesen, etc.). Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Fortbildung. Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wissenschaftlich geprägten Umfeld. Werden Sie Teil eines führenden Unternehmens im Gesundheitswesen und tragen Sie aktiv zur Entwicklung neuer Medikamente bei!
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