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Senior Clinical Research Associate (m/w/d) - Oncology
Jobbeschreibung
full-time
Graz, Steiermark, Österreich
WhatJobs
01.08.2025
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Unser Klient, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mit starkem
Engagement in der Onkologieforschung und einer wichtigen Niederlassung
in Graz, Steiermark , sucht einen erfahrenen Senior Clinical
Research Associate (CRA) (m/w/d) zur Verstärkung seines Studienteams.
In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die
Überwachung und Unterstützung klinischer Studien im Bereich Onkologie,
um die Einhaltung höchster wissenschaftlicher und regulatorischer
Standards zu gewährleisten. Sie arbeiten eng mit Prüfzentren zusammen,
stellen die Datenqualität sicher und tragen aktiv zur Beschleunigung
der Entwicklung neuer Therapien bei.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Auswahl, Schulung und Management von Prüfzentren für klinische Studien.
- Durchführung von Site Visits (Pre-Study, Initiation, Monitoring, Close-out) zur Überprüfung der Einhaltung von Protokoll und GCP (Good Clinical Practice).
- Sicherstellung der Datenqualität und Vollständigkeit durch Source Data Verification (SDV).
- Identifizierung und Eskalation von Abweichungen und Problemen in den Prüfzentren.
- Überwachung des Studienfortschritts und Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen.
- Zusammenarbeit mit Investigators, Study Coordinators und anderen Studienpersonal.
- Erstellung und Pflege von Studiendokumentation.
- Beratung und Unterstützung der Prüfzentren in allen studienbezogenen Fragen.
- Teilnahme an Investigator Meetings und Konferenzen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Richtlinien (ICH-GCP, lokale Gesetze).
- Beitrag zur Optimierung von
Studienprozessen und der Identifizierung von Best Practices.
- Mentoring und Coaching von Junior CRAs.
- Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachbereich.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA), idealerweise im Bereich Onkologie.
- Umfassende Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Nachweisliche Erfahrung in der Betreuung von Prüfzentren und der Datenüberprüfung.
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Sorgfalt.
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fähigkeit, effektiv unter Druck zu arbeiten und Prioritäten zu setzen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Reisebereitschaft, überwiegend innerhalb Österreichs.
- Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office und EDC-Systemen.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten.
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Senior Clinical Research Associate (M/W/D) - Oncology
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