3 Jobs für Leiter qualitätssicherung pharma in Steyr
0
Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
4400 Steyr, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Steyr, Oberösterreich , sucht eine/n engagierte/n Leiter/in für die Qualitätskontrolle (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte.
Aufgaben:
Aufgaben:
- Führung und Entwicklung des Teams der Qualitätskontrolle (Laborpersonal, Analytiker).
- Planung, Überwachung und Freigabe von Qualitätsprüfungen gemäß GMP-Richtlinien und behördlichen Anforderungen.
- Validierung und Qualifizierung von analytischen Methoden und Geräten.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs, Spezifikationen und Validierungsdokumentationen.
- Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen.
- Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten-Audits, Behördeninspektionen).
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften (z.B. Arzneibuch).
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA).
- Erfahrung in der Anwendung und Validierung verschiedener analytischer Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
- Erfahrung mit Audits ist von Vorteil.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
1
Leiter/in Pharmazeutische Qualitätssicherung & Compliance
4050 Linz Land District, Oberösterreich
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, sucht am Standort Traun eine/n erfahrene/n und ergebnisorientierte/n Leiter/in Pharmazeutische Qualitätssicherung & Compliance. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme und die Sicherstellung der vollständigen Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion. Sie führen und entwickeln ein Team von Qualitätssicherungsexperten und stellen sicher, dass alle Produkte unseren hohen Qualitätsstandards und gesetzlichen Bestimmungen entsprechen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Überwachung und Optimierung aller qualitätsrelevanten Prozesse von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Arzneimitteln. Sie leiten interne und externe Audits, bewerten Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und implementieren Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Validierungsdokumenten und Qualitätsberichten gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Sicherstellung der GMP-Konformität (Good Manufacturing Practice). Sie sind die Schnittstelle zu nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA) und leiten Inspektionen. Die Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen sowie die Förderung einer starken Qualitätskultur im Unternehmen sind essenziell. Sie berichten direkt an die Geschäftsleitung und sind ein wichtiger Partner bei strategischen Entscheidungen zur Qualitätssicherung.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Disziplin sowie eine mehrjährige Führungserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, relevanter Arzneimittelgesetze und regulatorischer Anforderungen sind zwingend erforderlich. Sie verfügen über umfassende Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen sowie in der Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen. Starke Führungsqualitäten, ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen zeichnen Sie aus. Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu verstehen und umzusetzen, ist entscheidend. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich. Belastbarkeit, Integrität und ein starkes Engagement für höchste Qualitätsstandards sind unabdingbar.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Überwachung und Optimierung aller qualitätsrelevanten Prozesse von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Arzneimitteln. Sie leiten interne und externe Audits, bewerten Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und implementieren Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Validierungsdokumenten und Qualitätsberichten gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Sicherstellung der GMP-Konformität (Good Manufacturing Practice). Sie sind die Schnittstelle zu nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA) und leiten Inspektionen. Die Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen sowie die Förderung einer starken Qualitätskultur im Unternehmen sind essenziell. Sie berichten direkt an die Geschäftsleitung und sind ein wichtiger Partner bei strategischen Entscheidungen zur Qualitätssicherung.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Disziplin sowie eine mehrjährige Führungserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, relevanter Arzneimittelgesetze und regulatorischer Anforderungen sind zwingend erforderlich. Sie verfügen über umfassende Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen sowie in der Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen. Starke Führungsqualitäten, ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen zeichnen Sie aus. Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu verstehen und umzusetzen, ist entscheidend. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich. Belastbarkeit, Integrität und ein starkes Engagement für höchste Qualitätsstandards sind unabdingbar.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
Seien Sie der Erste, der es erfährt
Über das Neueste Leiter qualitätssicherung pharma Jobs In Steyr !
2