Junior Quality Control Specialist - Pharmaceutical Industry
Villach, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit einer modernen Produktionsstätte in Villach, sucht einen engagierten Junior Quality Control Specialist, der sich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Pharmaproduktion begeistert. Diese Rolle ist essenziell für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte. Sie werden eng mit erfahrenen Fachkräften zusammenarbeiten und tiefgreifende Einblicke in die Qualitätskontrolle und -sicherungsprozesse gewinnen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Durchführung von analytischen Tests an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten unter Verwendung verschiedener Labormethoden und Instrumente (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie).
- Vorbereitung von Proben und Reagenzien für die Analysen.
- Dokumentation von Testergebnissen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien.
- Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten und Instrumenten.
- Überprüfung und Freigabe von Chargen nach abgeschlossener Qualitätsprüfung.
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Validierungsberichten.
- Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen und Erstellung von CAPA-Plänen (Corrective and Preventive Actions).
- Teilnahme an internen und externen Audits zur Überprüfung von Qualitätssystemen.
- Kontinuierliche Weiterbildung in Bezug auf regulatorische Anforderungen und neue Analysemethoden.
- Aktive Beteiligung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätskontrollprozessen.
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereich.
- Erste praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen Labor oder in der Qualitätskontrolle, idealerweise durch Praktika oder Abschlussarbeiten.
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien sind von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit gängigen Laborgeräten und analytischen Techniken (HPLC, GC etc.).
- Sehr gute Kenntnisse in der chemischen Analytik und/oder Mikrobiologie.
- Sorgfältige, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise.
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, LIMS-Systeme von Vorteil).
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und eine proaktive Arbeitsmoral.
- Sehr gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind erforderlich.
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Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) - Pharmaindustrie
9500 Villach, Kärnten
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und proaktiven Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) für seinen Standort in Villach, Kärnten . In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, etc.) in den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement. Sie entwickeln, implementieren und optimieren Qualitätssicherungssysteme und -prozesse, um die Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten), die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen sowie die Koordination von Schulungsprogrammen für das Qualitätspersonal. Sie sind die Hauptansprechperson für Qualitätsfragen und arbeiten eng mit allen relevanten Abteilungen zusammen, um eine starke Qualitätskultur zu fördern. Die Erstellung und Überprüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsberichten fällt ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich. Wir suchen eine Person mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein, analytischem Denkvermögen und der Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu verstehen und umzusetzen. Wenn Sie eine verantwortungsbewusste Führungspersönlichkeit mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind, dann ist dies Ihre Chance, einen wesentlichen Beitrag zur Exzellenz unseres Unternehmens zu leisten.
Ihr Profil:
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien sowie anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Abweichungsmanagement.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
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