23 Jobs für Leitender pharmareferent / medical science liaison in Eisenstadt
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Senior Pharmareferent / Medical Science Liaison
2500 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 10 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international führendes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf innovative Therapien, sucht einen erfahrenen Senior Pharmareferenten (m/w/d) oder Medical Science Liaison (m/w/d) für die Region um Wiener Neustadt, Niederösterreich . In dieser anspruchsvollen Position sind Sie verantwortlich für die wissenschaftliche und fachliche Betreuung von Ärzten, Fachpersonal und Key Opinion Leadern in Ihrem Vertriebsgebiet. Sie vermitteln wissenschaftliche Erkenntnisse zu unseren innovativen Produkten und Therapiegebieten und tragen somit maßgeblich zur Verbesserung der Patientenversorgung bei. Ihre Tätigkeit umfasst die Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen, die Beantwortung komplexer wissenschaftlicher Fragen und den Aufbau sowie die Pflege eines starken Netzwerks im medizinischen Fachkreis.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Unser Klient bietet Ihnen eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, herausfordernde wissenschaftliche Themen, attraktive Karrieremöglichkeiten und eine leistungsgerechte Vergütung mit umfassenden Sozialleistungen.
Ihre Aufgaben:
- Wissenschaftliche und fachliche Information von Ärzten, Apothekern und medizinischem Fachpersonal über die Produkte und Therapiegebiete unseres Klienten.
- Aufbau und Pflege von langfristigen, vertrauensvollen Beziehungen zu Key Opinion Leadern (KOLs) und Meinungsbildnern.
- Präsentation von Studienergebnissen und wissenschaftlichen Daten auf Fachveranstaltungen, Kongressen und in Arztgesprächen.
- Beantwortung von Anfragen zu wissenschaftlichen und produktbezogenen Fragestellungen.
- Identifikation von Bedürfnissen und Trends im Fachgebiet und Weitergabe an die internen Abteilungen (Forschung, Marketing, Medical Affairs).
- Organisation und Durchführung von wissenschaftlichen Fortbildungsveranstaltungen und Symposien.
- Unterstützung klinischer Studien und investigator-initiated studies (IIS).
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Compliance-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben.
- Dokumentation der Kundenkontakte und Aktivitäten in einem CRM-System.
- Beitrag zur strategischen Weiterentwicklung der medizinischen und kommerziellen Aktivitäten in Ihrem Territory.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin, Biochemie) oder eine vergleichbare Qualifikation (z.B. Pharmareferenten-Prüfung).
- Mehrjährige Berufserfahrung als Pharmareferent, Medical Science Liaison oder in einer vergleichbaren wissenschaftlichen Funktion in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse in einem spezifischen Therapiegebiet (z.B. Onkologie, Kardiologie, Neurologie etc. – bitte spezifisches Feld definieren, falls möglich).
- Ausgeprägte wissenschaftliche Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen.
- Starkes Netzwerk im medizinischen Fachkreis von Vorteil.
- Hohe Reisebereitschaft innerhalb des definierten Vertriebsgebietes.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind erwünscht.
- Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
Unser Klient bietet Ihnen eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, herausfordernde wissenschaftliche Themen, attraktive Karrieremöglichkeiten und eine leistungsgerechte Vergütung mit umfassenden Sozialleistungen.
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Senior Pharmareferent / Medical Science Liaison
2620 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 14 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen, sucht eine/n engagierte/n und erfahrene/n Senior Pharmareferent/in / Medical Science Liaison (MSL) zur Erweiterung seines Teams in der Region Wiener Neustadt, Niederösterreich, AT . In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die wissenschaftliche Kommunikation mit medizinischen Fachkreisen, die Unterstützung von klinischen Studien und die Vermittlung von medizinisch-wissenschaftlichen Erkenntnissen zu unseren innovativen Produkten. Sie tragen wesentlich zur Aufklärung von Ärzten, Apothekern und Forschungseinrichtungen bei.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Wir suchen eine/n wissenschaftlich versierte/n und kommunikationsstarke/n Profi, der/die unsere Mission unterstützt, die Patientenversorgung durch innovative Therapien zu verbessern. Unser Klient mit Sitz in Wiener Neustadt, Niederösterreich, AT bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld und ausgezeichnete Karrieremöglichkeiten.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Aufbau und Pflege nachhaltiger Beziehungen zu Key Opinion Leadern (KOLs) und medizinischen Fachkräften.
- Wissenschaftliche und medizinische Information über Produkte des Unternehmens, deren Anwendung und Wirksamkeit.
- Unterstützung bei der Planung, Rekrutierung und Durchführung von klinischen Studien.
- Präsentation von wissenschaftlichen Daten und Studienergebnissen auf medizinischen Kongressen und bei Veranstaltungen.
- Erhebung von medizinisch-wissenschaftlichem Feedback aus dem Feld zur Weiterentwicklung von Produkten und Strategien.
- Identifikation von Kooperationsmöglichkeiten in Forschung und Entwicklung.
- Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen von medizinischen Fachkreisen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Unternehmensrichtlinien.
- Schulung interner Teams zu wissenschaftlichen und medizinischen Aspekten.
- Kontinuierliche Weiterbildung im Fachgebiet und über die Produktpalette.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin, Biologie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang (Promotion von Vorteil).
- Mehrjährige Berufserfahrung als Pharmaberater, Medical Science Liaison oder in einer vergleichbaren wissenschaftlichen Rolle in der Pharmaindustrie.
- Fundiertes Wissen in den Therapiegebieten unseres Klienten.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Informationen klar und verständlich zu vermitteln.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Reisebereitschaft innerhalb des zu betreuenden Gebiets.
- Starke analytische Fähigkeiten und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Ein hohes Maß an Integrität, Zuverlässigkeit und Diskretion.
- Erfahrung im Umgang mit CRM-Systemen zur Dokumentation von Kundenkontakten.
Wir suchen eine/n wissenschaftlich versierte/n und kommunikationsstarke/n Profi, der/die unsere Mission unterstützt, die Patientenversorgung durch innovative Therapien zu verbessern. Unser Klient mit Sitz in Wiener Neustadt, Niederösterreich, AT bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld und ausgezeichnete Karrieremöglichkeiten.
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Senior Pharmareferent & Medical Science Liaison (m/w/d)
2700 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser renommiertes Pharmaunternehmen sucht einen erfahrenen und engagierten Senior Pharmareferenten (m/w/d) zur direkten Anstellung in der Region um Wiener Neustadt, Niederösterreich . In dieser Schlüsselposition sind Sie für die wissenschaftliche und kommerzielle Betreuung von medizinischen Fachkreisen, Ärzten und Apothekern zuständig. Sie bauen und pflegen langfristige Beziehungen zu Key Opinion Leadern (KOLs) auf und fungieren als kompetenter Ansprechpartner für unsere innovativen Produkte. Ihre Aufgaben umfassen die Präsentation von Studienergebnissen, die Beantwortung komplexer medizinisch-wissenschaftlicher Fragen und die Identifizierung von Forschungs- und Kooperationsmöglichkeiten. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Marketing, Medical Affairs und Sales zusammen, um eine kohärente Strategie zu gewährleisten. Ein tiefes Verständnis des Pharmamarktes, exzellente Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, wissenschaftliche Daten überzeugend zu vermitteln, sind essenziell für diese Rolle.
Ihre Kernaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Kernaufgaben:
- Wissenschaftliche und kommerzielle Beratung von Ärzten, Apothekern und medizinischem Fachpersonal.
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Key Opinion Leadern und relevanten medizinischen Experten.
- Präsentation von wissenschaftlichen Daten, Studienergebnissen und Produktinformationen.
- Beantwortung von medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen und Erarbeitung von Lösungsansätzen.
- Identifizierung und Entwicklung von Kooperationsmöglichkeiten im wissenschaftlichen Bereich.
- Mitwirkung an der strategischen Planung und Umsetzung von Medical- und Marketingaktivitäten.
- Regelmäßige Berichterstattung über Marktaktivitäten, Kundenfeedback und Wettbewerbsinformationen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und ethischen Vorschriften.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss.
- Mehrjährige Berufserfahrung als Pharmareferent oder in einer ähnlichen wissenschaftlichen Funktion in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse im jeweiligen Therapiegebiet sind von Vorteil.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeiten.
- Hohe wissenschaftliche Neugier und die Fähigkeit, komplexe medizinische Sachverhalte zu verstehen und zu vermitteln.
- Eigeninitiative, eine zielorientierte Arbeitsweise und Reisebereitschaft im zugeteilten Gebiet.
- Gültiger Führerschein der Klasse B.
- Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
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Senior Medical Affairs Manager (m/w/d)
2700 Sollenau, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 12 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient , ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Medical Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams in der Region Wiener Neustadt. Sie werden eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung unserer medizinischen Strategien für spezifische Therapiegebiete übernehmen. Dies beinhaltet die Pflege von Beziehungen zu Meinungsbildnern (Key Opinion Leaders), die Generierung und Verbreitung wissenschaftlicher Erkenntnisse sowie die Unterstützung von Marketing- und Vertriebsteams mit fundiertem medizinischem Wissen. Die Position erfordert eine Balance zwischen Präsenz vor Ort und flexibler Arbeit, wodurch ein hybrides Arbeitsmodell ermöglicht wird.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Umfeld mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten. Ihr Arbeitsplatz ist in der Nähe von Wiener Neustadt, Niederösterreich, AT, mit der Option auf hybrides Arbeiten.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Implementierung von Medical Affairs Plänen für zugewiesene Produkte und Therapiegebiete.
- Aufbau und Pflege starker, wissenschaftlich fundierter Beziehungen zu externen medizinischen Experten und Meinungsbildnern.
- Bewertung und Aufbereitung wissenschaftlicher Daten für interne und externe Kommunikation.
- Unterstützung bei der Entwicklung von Schulungsunterlagen für medizinische und vertriebliche Teams.
- Mitwirkung an der Planung und Durchführung von wissenschaftlichen Veranstaltungen und Symposien.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und ethischen Standards.
- Beantwortung komplexer medizinischer Anfragen von medizinischen Fachkreisen.
- Unterstützung des Produktmanagements bei der medizinischen Produktstrategie und der Marktanalyse.
- Generierung neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse durch geplante Studien und Publikationen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Promotion bevorzugt) in Pharmazie, Medizin, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, klinische Forschung oder Pharmakovigilanz in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren Therapiegebieten.
- Ausgezeichnete wissenschaftliche und analytische Fähigkeiten.
- Starke Kommunikations- und Präsentationskompetenzen.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Erfahrung im Umgang mit Meinungsbildnern.
- Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten.
- Bereitschaft zu reisen (im Inland und gelegentlich international).
Wir bieten eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Umfeld mit attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten. Ihr Arbeitsplatz ist in der Nähe von Wiener Neustadt, Niederösterreich, AT, mit der Option auf hybrides Arbeiten.
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Clinical Research Associate (CRA)
2700 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Sitz in Wiener Neustadt, Niederösterreich, AT , sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Verwaltung klinischer Studien gemäß den geltenden Richtlinien (GCP/ICH) und Protokollen. Sie spielen eine entscheidende Rolle dabei, die Integrität und Genauigkeit der gesammelten Daten sicherzustellen und die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Auswahl, Schulung und Überwachung von Prüfzentren, die Durchführung von Besuchen in den Studienzentren (Site Visits), die Überprüfung von Studiendokumentationen (z.B. Case Report Forms, Source Data) und die Sicherstellung der Patientensicherheit. Sie sind die primäre Ansprechperson für Prüfärzte und Studienpersonal und unterstützen diese bei allen Fragen rund um die Studie. Erfahrung mit dem Erstellungsprozess von Studienprotokollen und der Zulassung von Prüfpräparaten ist von Vorteil. Wir erwarten von Ihnen ein tiefes Verständnis der klinischen Forschungsprozesse und regulatorischen Anforderungen. Hervorragende organisatorische Fähigkeiten, starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren, sind unerlässlich. Ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z.B. Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie) und mindestens 2-3 Jahre praktische Erfahrung als CRA werden vorausgesetzt. Reisebereitschaft innerhalb der zugewiesenen Region ist erforderlich.
Ihre Aufgaben umfassen:
Diese Position bietet die Möglichkeit, an spannenden medizinischen Forschungsprojekten mitzuwirken und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien zu leisten.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Überwachung klinischer Studien in Prüfzentren
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokollen und GCP-Richtlinien
- Datenüberprüfung und Qualitätssicherung
- Management der Prüfzentren und Kommunikation mit Studienärzten
- Patientensicherheit und Meldung von unerwünschten Ereignissen
- Vorbereitung von Studienzentren und Unterstützung bei Audits
Diese Position bietet die Möglichkeit, an spannenden medizinischen Forschungsprojekten mitzuwirken und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien zu leisten.
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Clinical Research Associate (CRA)
2620 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Wir suchen einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) zur Verstärkung unseres klinischen Teams am Standort Wiener Neustadt, Lower Austria, AT . In dieser wichtigen Rolle sind Sie für die Überwachung klinischer Studien verantwortlich und stellen sicher, dass diese gemäß Protokoll, ICH-GCP und lokalen Vorschriften durchgeführt werden. Die Position erfordert volle Präsenz am Arbeitsplatz und gelegentliche Reisebereitschaft.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Aufgaben:
- Überwachung von klinischen Studien in Studienzentren zur Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
- Prüfung und Verifizierung von Studiendaten und Patientendokumentation.
- Sicherstellung der korrekten und zeitnahen Datenerfassung im Case Report Form (CRF) und in elektronischen Datenbanken.
- Schulung und Unterstützung von Prüfärzten und Studienpersonal in Studienzentren.
- Management von Prüfpräparaten und anderen studienrelevanten Materialien.
- Kommunikation mit Sponsoren, Prüfärzten und Ethikkommissionen.
- Identifizierung und Eskalation von Studienbezogenen Problemen und unerwünschten Ereignissen (SAEs).
- Teilnahme an Investigator Meetings und internen Teammeetings.
- Erstellung von Monitoringberichten und Dokumentation von Besuchen.
- Beitrag zur Weiterentwicklung von Studienprotokollen und Monitoring-Plänen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachbereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin).
- Nachgewiesene Erfahrung als Clinical Research Associate, idealerweise mit Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter nationaler/internationaler Regularien.
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Datenmanagementsystemen (EDC) und Monitoring-Tools.
- Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten.
- Hohe Detailgenauigkeit und Zuverlässigkeit.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, Beziehungen zu Studienzentren aufzubauen und zu pflegen.
- Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau und sehr gute Englischkenntnisse.
- Führerschein Klasse B und die Bereitschaft zu Dienstreisen im erforderlichen Umfang.
- Eigeninitiative und die Fähigkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten.
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Clinical Research Associate (CRA)
2700 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 14 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, sucht einen qualifizierten Clinical Research Associate (CRA) zur Unterstützung seiner klinischen Studien. Die Stelle ist an unserem Standort in Wiener Neustadt angesiedelt, wobei eine hybride Arbeitsweise mit einem Anteil an Homeoffice möglich ist.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben:
- Durchführung von Monitorbesuchen in Studienzentren zur Überwachung des Studienfortschritts und der Datenqualität gemäß GCP (Good Clinical Practice) Richtlinien.
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokollen, SOPs und regulatorischen Anforderungen in den teilnehmenden Zentren.
- Überprüfung von studienspezifischer Dokumentation, einschließlich Investigator Site Files (ISF).
- Identifizierung von Problemen und Abweichungen in den Studienzentren und Einleitung von Korrekturmaßnahmen.
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals in den Zentren bezüglich Studienprotokoll und relevanter Prozesse.
- Datenmanagement und Überwachung der Dateneingabe und -bereinigung.
- Erstellung von Monitorberichten und Zusammenfassungen nach jedem Studienbesuch.
- Koordination und Kommunikation mit den Prüfärzten und dem Studienpersonal.
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung und Handhabung von Prüfpräparaten.
- Mitwirkung bei der Auswahl und Qualifizierung neuer Studienzentren.
- Aktive Teilnahme an Investigator Meetings und internen Projektbesprechungen.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachbereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin, Biochemie).
- Nachgewiesene Berufserfahrung als CRA oder in einer ähnlichen Funktion im klinischen Studienwesen.
- Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für klinische Studien.
- Erfahrung im Monitoring von Phase II- und/oder Phase III-Studien ist von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine sorgfältige, detailorientierte Arbeitsweise.
- Hohe Reisebereitschaft (national und ggf. international) sowie ein gültiger Führerschein.
- Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fähigkeit, selbstständig und eigenverantwortlich zu arbeiten, aber auch effektiv im Team.
- Vertrautheit mit medizinischer Terminologie und klinischen Studienabläufen.
- Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office und Erfahrung mit klinischen Datenbanken (EDC).
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Clinical Research Associate (Remote)
7000 Eisenstadt, Burgenland
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Vor 14 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Forschung, sucht einen motivierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung seines Remote-Teams. Diese Position bietet Ihnen die Flexibilität, von zu Hause aus zu arbeiten und gleichzeitig einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Medikamente zu leisten. Als CRA sind Sie für die Überwachung klinischer Studien verantwortlich, um sicherzustellen, dass diese gemäß Protokoll, GCP-Richtlinien und anderen relevanten Vorschriften durchgeführt werden. Zu Ihren Aufgaben gehören:
Anforderungen:
- Site Management und Monitoring von Studienzentren zur Überprüfung der Datenerfassung und Patientenversorgung.
- Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs und behördlichen Anforderungen.
- Rekrutierung, Schulung und Unterstützung von Studienpersonal in den teilnehmenden Zentren.
- Überprüfung und Pflege von Studienunterlagen (Source Data Verification, Trial Master File).
- Identifizierung und Lösung von Problemen, die während der Studie auftreten.
- Regelmäßige Berichterstattung an das Studienmanagement-Team.
- Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Study Nurses und anderen Beteiligten.
- Teilnahme an Studienbeginn-, Studienfortschritts- und Studienschlussbesuchen (virtuell oder vor Ort nach Bedarf).
- Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Gesundheitswissenschaftsbereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizinische Informatik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Nachweisbare Erfahrung als Clinical Research Associate, idealerweise mit Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
- Tiefgehendes Verständnis der Good Clinical Practice (GCP) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen (ICH, lokale Bestimmungen).
- Ausgezeichnete Organisations-, Kommunikations- und Zeitmanagementfähigkeiten.
- Fähigkeit, selbstständig und proaktiv zu arbeiten und komplexe Aufgaben zu lösen.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
- Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office und Erfahrung mit klinischen Datenbanken und EDC-Systemen.
- Reisebereitschaft (auch wenn die Stelle remote ist, können gelegentliche Reisen zu Studienzentren oder für Schulungen notwendig sein, ca. 10-20%).
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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Senior Clinical Research Associate (CRA)
7000 Eisenstadt, Burgenland
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Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient , ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie , sucht einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung seines Teams am Standort Eisenstadt, Burgenland .
Als Senior CRA spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, regulatorischen Anforderungen (GCP, ICH) und internen SOPs. Dies beinhaltet die Auswahl von Prüfzentren, die Schulung von Studienpersonal, die Überwachung der Datenerhebung und die Gewährleistung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Studienteilnehmer. Ihre Arbeit trägt direkt zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien bei, die das Leben von Patienten verbessern.
Ihre Hauptaufgaben:
Als Senior CRA spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, regulatorischen Anforderungen (GCP, ICH) und internen SOPs. Dies beinhaltet die Auswahl von Prüfzentren, die Schulung von Studienpersonal, die Überwachung der Datenerhebung und die Gewährleistung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Studienteilnehmer. Ihre Arbeit trägt direkt zur Entwicklung neuer Medikamente und Therapien bei, die das Leben von Patienten verbessern.
Ihre Hauptaufgaben:
- Standortauswahl, -initiierung und -beendigung von Prüfzentren.
- Durchführung von Besuchen bei Prüfzentren (Pre-Study, Initiation, Monitoring, Close-out) zur Überwachung der Studienaktivitäten.
- Überprüfung der Datensätze auf Vollständigkeit, Genauigkeit und Konsistenz.
- Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der GCP-Richtlinien und aller relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals in den Prüfzentren.
- Erstellung und Pflege von Monitoring-Berichten und Korrespondenz mit Prüfärzten.
- Management von Studienmaterialien und Investigational Products.
- Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen und Risiken.
- Zusammenarbeit mit internen Teams (z.B. Medical Affairs, Regulatory Affairs, Data Management).
- Mitwirkung an der Erstellung von Studiendokumentation.
- Präsentation von Studienergebnissen und Beitrags zur Optimierung von Prozessen.
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (Biologie, Pharmazie, Medizin, etc.).
- Mindestens 3-5 Jahre relevante Erfahrung als Clinical Research Associate.
- Umfassende Kenntnisse der Prinzipien der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien über verschiedene Phasen hinweg.
- Starke analytische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Prioritäten effektiv zu setzen.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen zu Prüfzentren.
- Erfahrung mit elektronischen Datenmanagementsystemen (EDC) ist von Vorteil.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
8
Clinical Research Associate (CRA) - Remote
7000 Eisenstadt, Burgenland
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, sucht einen engagierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) für ein komplett remote-basiertes Arbeitsmodell. Ihre Hauptaufgabe wird die Überwachung und Durchführung klinischer Studien gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen und SOPs sein. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Verbesserung der Patientenversorgung durch innovative Therapien haben und selbstständig arbeiten können, ist diese Position ideal für Sie.
Ihre Verantwortung:
Ihre Verantwortung:
- Durchführung von Studienbesuchen (Site Selection, Initiation, Monitoring, Close-out) bei Prüfzentren.
- Sicherstellung der Einhaltung von Protokollen, GCP (Good Clinical Practice) und regulatorischen Richtlinien.
- Überwachung des Fortschritts klinischer Studien und Überprüfung von Studiendokumentationen.
- Erfassung und Meldung von unerwünschten Ereignissen (AEs) und Serious Adverse Events (SAEs).
- Management von Prüfpräparaten und Studienmaterialien.
- Schulung und Unterstützung von Studienpersonal in den Prüfzentren.
- Kommunikation und Abstimmung mit internen Stakeholdern (Projektmanagement, Medical Affairs) und externen Partnern.
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Erstellung von Monitoringberichten und Zusammenfassungen.
- Identifizierung und Behebung von Problemen im Studienverlauf.
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachbereich oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate, idealerweise in verschiedenen Therapiegebieten.
- Umfassende Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung mit elektronischen Datenmanagement-Systemen (EDC) und elektronischen Trial Master Files (eTMF).
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen.
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick.
- Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Reisebereitschaft (falls für bestimmte Studien erforderlich, obwohl primär remote).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Nachweisbare Fähigkeit, in einem Homeoffice-Umfeld effektiv zu arbeiten.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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