4 Jobs für Leiter qualitätssicherung pharma in Steyr
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Leiter Qualitätssicherung Automobil
4451 Steyr, Oberösterreich
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Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein global agierender Automobilzulieferer mit einer starken Präsenz in **Steyr, Upper Austria, AT**, sucht zur Verstärkung seines Managements einen erfahrenen und visionären Leiter Qualitätssicherung (m/w/d). In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Etablierung und Aufrechterhaltung höchster Qualitätsstandards über alle Produktlebenszyklen hinweg und tragen maßgeblich zur Kundenzufriedenheit und zum Unternehmenserfolg bei. Diese Position ist vollständig remote konzipiert.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Als remote-first Position bieten wir Ihnen maximale Flexibilität bei Ihrem Arbeitsort. Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen und gestalten die Zukunft der Qualität in einem dynamischen Umfeld mit. Wir legen Wert auf eine proaktive Arbeitsweise und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter.
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung und Implementierung umfassender Qualitätsstrategien und -managementsysteme gemäß IATF 16949 und anderen relevanten Normen.
- Führung, Motivation und Weiterentwicklung des globalen Qualitätssicherungsteams.
- Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse von der Entwicklung über die Produktion bis zum After-Sales.
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Management von Kunden- und Lieferantenaudits.
- Analyse von Fehlerdaten, Identifikation von Fehlerursachen (Root Cause Analysis) und Implementierung nachhaltiger Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Management von Reklamationen und Sicherstellung einer schnellen und effektiven Bearbeitung.
- Förderung einer Qualitätskultur im gesamten Unternehmen.
- Strategische Planung zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität.
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Einkauf und Vertrieb zur Sicherstellung der Qualitätsziele.
- Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Automobilindustrie als Zulieferer.
- Tiefgehende Kenntnisse von Qualitätsmethoden und -werkzeugen (z.B. SPC, APQP, PPAP, FMEA, 8D-Report).
- Erfahrung mit relevanten QM-Normen (IATF 16949, ISO 9001).
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine strategische Denkweise.
- Hohe Reisebereitschaft (auch virtuell) und Kommunikationsstärke in einem internationalen Umfeld.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
- Erfahrung im Umgang mit globalen Teams und interkultureller Kompetenz.
- Führungsstärke, Entscheidungsfreude und hohe Belastbarkeit.
Als remote-first Position bieten wir Ihnen maximale Flexibilität bei Ihrem Arbeitsort. Sie arbeiten eng mit internationalen Teams zusammen und gestalten die Zukunft der Qualität in einem dynamischen Umfeld mit. Wir legen Wert auf eine proaktive Arbeitsweise und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
4400 Steyr, Oberösterreich
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Steyr, Oberösterreich , sucht eine/n engagierte/n Leiter/in für die Qualitätskontrolle (m/w/d). Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte.
Aufgaben:
Aufgaben:
- Führung und Entwicklung des Teams der Qualitätskontrolle (Laborpersonal, Analytiker).
- Planung, Überwachung und Freigabe von Qualitätsprüfungen gemäß GMP-Richtlinien und behördlichen Anforderungen.
- Validierung und Qualifizierung von analytischen Methoden und Geräten.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs, Spezifikationen und Validierungsdokumentationen.
- Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen.
- Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten-Audits, Behördeninspektionen).
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften (z.B. Arzneibuch).
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA).
- Erfahrung in der Anwendung und Validierung verschiedener analytischer Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
- Erfahrung mit Audits ist von Vorteil.
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Leiter/in Pharmazeutische Qualitätssicherung & Compliance
4050 Linz Land District, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, sucht am Standort Traun eine/n erfahrene/n und ergebnisorientierte/n Leiter/in Pharmazeutische Qualitätssicherung & Compliance. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme und die Sicherstellung der vollständigen Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion. Sie führen und entwickeln ein Team von Qualitätssicherungsexperten und stellen sicher, dass alle Produkte unseren hohen Qualitätsstandards und gesetzlichen Bestimmungen entsprechen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Überwachung und Optimierung aller qualitätsrelevanten Prozesse von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Arzneimitteln. Sie leiten interne und externe Audits, bewerten Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und implementieren Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Validierungsdokumenten und Qualitätsberichten gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Sicherstellung der GMP-Konformität (Good Manufacturing Practice). Sie sind die Schnittstelle zu nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA) und leiten Inspektionen. Die Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen sowie die Förderung einer starken Qualitätskultur im Unternehmen sind essenziell. Sie berichten direkt an die Geschäftsleitung und sind ein wichtiger Partner bei strategischen Entscheidungen zur Qualitätssicherung.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Disziplin sowie eine mehrjährige Führungserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, relevanter Arzneimittelgesetze und regulatorischer Anforderungen sind zwingend erforderlich. Sie verfügen über umfassende Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen sowie in der Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen. Starke Führungsqualitäten, ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen zeichnen Sie aus. Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu verstehen und umzusetzen, ist entscheidend. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich. Belastbarkeit, Integrität und ein starkes Engagement für höchste Qualitätsstandards sind unabdingbar.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Überwachung und Optimierung aller qualitätsrelevanten Prozesse von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Arzneimitteln. Sie leiten interne und externe Audits, bewerten Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und implementieren Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Validierungsdokumenten und Qualitätsberichten gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Sicherstellung der GMP-Konformität (Good Manufacturing Practice). Sie sind die Schnittstelle zu nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA) und leiten Inspektionen. Die Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen sowie die Förderung einer starken Qualitätskultur im Unternehmen sind essenziell. Sie berichten direkt an die Geschäftsleitung und sind ein wichtiger Partner bei strategischen Entscheidungen zur Qualitätssicherung.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Disziplin sowie eine mehrjährige Führungserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, relevanter Arzneimittelgesetze und regulatorischer Anforderungen sind zwingend erforderlich. Sie verfügen über umfassende Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen sowie in der Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen. Starke Führungsqualitäten, ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen zeichnen Sie aus. Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu verstehen und umzusetzen, ist entscheidend. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich. Belastbarkeit, Integrität und ein starkes Engagement für höchste Qualitätsstandards sind unabdingbar.
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