Leiter Qualitätsmanagement

Vienna, Wien beBeeQualitatsmanager

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Arbeitsbeschreibung

Wir suchen einen engagierten Qualitätsmanager, der unsere Team unterstützt.

Ihre Aufgaben
  • Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach GMP/GDP zu erweitern und zu pflegen, einschließlich Risikomanagement, Reklamationen, Abweichungen und CAPA.
  • Qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, PQRs, SMF/PSMF und Spezifikationen zu erstellen, zu überprüfen und zu pflegen.
  • Bei Audits, Inspektionen, Lieferantenqualifizierung mitzuwirken und selbstständige Selbstinspektionen durchzuführen.
  • Nebenwirkungsmeldungen zu bearbeiten und unterstützende Tätigkeiten in der Pharmakovigilanz sowie Beantwortung von Produktanfragen durchzuführen.
  • Schulungen zu planen, durchzuführen und zu dokumentieren sowie die Qualitätskultur im Unternehmen zu fördern.
  • Chargenrückrufe / Mock Recalls zu koordinieren und durchzuführen.
Ihr Profil
  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Ausbildung.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharma- oder Life-Science-Branche.
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, VHC, GMP, GDP).
  • Erfahrung mit Pharmakovigilanz-Prozessen und Arzneimittelsicherheit ist von Vorteil.
  • Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein.
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz.
  • Analytisches Denkvermögen und Fähigkeit zur systematischen Problemlösung.
  • Sicherer Umgang mit gängigen QM-Tools und MS Office.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ein Kollektivvertragliches Entgelt basiert auf dem KV Handel für Vollzeitmitarbeitern mit 38,5 Wochenstunden, Verwendungsgruppe E, bei 4-6 Jahren anrechenbarer Berufserfahrung.

Ein tatsächliches Bruttogehalt von EUR 3.500-EUR 4.200 für 38,5 Wochenstunden im All-In-Modell, abhängig von nachweisbarer Qualifikation.

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Projektmanager für Qualitätsmanagement

Vienna, Wien beBeeQualität

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Arbeitsbeschreibung

Wir suchen einen qualifizierten Projektmanager mit einer starken Ausrichtung auf Qualitäsmanagement, der das Unternehmen bei der Implementierung und Umsetzung von IRIS-Norm (ISO 22163) unterstützt.

Ihre Aufgaben:
  • Steuerung und operative Begleitung des IRIS-Zertifizierungsprojekts
  • Unterstützung der Teamleiter bei der normkonformen Prozessdokumentation und -umsetzung
  • Mitwirkung bei internen Audits sowie Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen
  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege relevanter QM-Dokumente (z.B. Risikoanalysen, Kennzahlen, Schulungsunterlagen)

Der Projektleiter sollte eine technische Ausbildung oder fundierte technisches Verständnis besitzen, Erfahrung in Qualitäsmanagement haben und gut in Deutsch und Englisch sein.

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Prozess- und Qualitätsmanagement

Vienna, Wien epunkt GmbH

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Arbeitsbeschreibung

Prozess- und Qualitätsmanagement (w/m/x)

Für Menschen. Für Sicherheit. Für höchste Qualität.

* Wien
* 20 - 30% Homeoffice
* EUR 5.000
* Vollzeit

Job Nr. EPIN41758

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Ihre zukünftige Rolle

* Prozessmanagement: Aufbau, Weiterentwicklung und Implementierung von Prozessen gemäß relevanter Normen (z.B. ISO 9001) in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern
* Prozesssicherheit: Durchführung von Maßnahmen zur Sicherstellung sicherer Abläufe für Mitarbeitende
* Audits: Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
* CE-Konformität: Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen für Eigen- und Fremdprodukte
* Product Compliance: Koordination der Umsetzung gesetzlicher Vorgaben (z.B. CRA, NIS2)
* Marktüberwachung: Beobachtung von Produkten im Feld sowie Durchführung von Risikobewertungen und Maßnahmen
* Reklamationsmanagement: Steuerung des Reklamationsprozesses inkl. Fehleranalyse und Ableitung von Korrekturmaßnahmen

Sie bieten

* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozess-, Qualitäts- und/oder Compliance Management, idealerweise in einem technologie- oder produktionsnahen Umfeld
* Erfahrung im Umgang mit CE-Kennzeichnung, Product Compliance sowie regulatorischen Anforderungen, wie CRA, NIS2
* Fundierte Kenntnisse im Umgang mit ISO 9001, ISO/IEC 27000 sowie weiteren gängigen Normen und Standards
* Sicherer Umgang mit Technologien, wie Jira, Confluence, Navision
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Das Besondere an dieser Position

In dieser abwechslungsreichen Schnittstellenfunktion arbeiten Sie eng mit dem Qualitätsmanagements und der Product Compliance zusammen und sorgen dafür, dass Prozesse implementiert, umgesetzt und gelebt sowie sämtliche Schritte hinsichtlich CE-Konformität eingehalten werden. Sie erhalten die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Ihre fundierte und langjährige Expertise im Bereich Prozess- und Qualitätsmanagement einzubringen und dabei Teil eines äußerst erfolgreichen und krisensicheren Unternehmens mit einem familiären Betriebsklima zu werden.

Benefits

* Betriebsmedizin
* Firmenevents
* Flexible Arbeitszeiten
* Gesundheitsvorsorge
* Gute Anbindung
* Kantine/Betriebsrestaurant
* Modernes Büro
* Onboarding
* Parkplatz
* Weiterbildungen
* Zertifizierungen

Gehaltsspanne

Gehalt ab EUR 5.000 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis). Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation & Erfahrung.

Hier geht es zum Brutto Netto Rechner.

Das Unternehmen

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich der innovativen Brandmelde-, Kommunikations- und Sicherheitstechnologie, das maßgeschneiderte Lösungen für unterschiedlichste Branchen weltweit anbietet. Sie sind Experten auf Ihrem Gebiet, einerseits im Anbieten von Gesamtlösungen und andererseits in der internen Entwicklung von High-Tech Produkten, die buchstäblich Leben retten
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Wenn Datenschutz Ihre Leidenschaft ist, können Sie sich gerne zu unseren Datenschutzbestimmungen informieren.

Ihre Ansprechperson

Stefanie Krottmaier

Recruiting Partner



Zum Personenprofil
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Leiter/in Qualitätsmanagement & Prozessoptimierung

2512 Baden, Niederösterreich WhatJobs

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Als erfahrene Führungskraft im Bereich Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung suchen wir für unseren renommierten Kunden eine/n engagierte/n Leiter/in, der/die maßgeblich zur Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der operativen Abläufe beiträgt. Sie übernehmen die Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstandards sowie für die Identifizierung und Umsetzung von Optimierungspotenzialen in sämtlichen Unternehmensbereichen. Ihre Hauptaufgabe wird es sein, ein robustes Qualitätsmanagementsystem zu etablieren und kontinuierlich zu verbessern, um höchste Kundenzufriedenheit und betriebliche Exzellenz zu gewährleisten. Dies umfasst die Durchführung von internen und externen Audits, die Analyse von Qualitätskennzahlen und die Entwicklung von Korrekturmaßnahmen.

Hauptverantwortlichkeiten:
  • Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Führung und Motivation eines Teams von Qualitätsmanager/innen und Prozessanalysten
  • Implementierung von Lean Management und Six Sigma Methoden zur Prozessoptimierung
  • Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Präventionsstrategien
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und branchenspezifischer Vorschriften
  • Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden für Qualitätsbewusstsein und Prozessverbesserung
  • Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung und Vertrieb

Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Betriebswirtschaftslehre oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Position im Qualitätsmanagement oder in der Prozessoptimierung
  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementnormen (z.B. ISO 9001) und Methoden (z.B. Lean, Six Sigma)
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Hohe Kommunikations- und Führungsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Erfahrung in der Arbeit in einem dynamischen Umfeld
  • Die Bereitschaft, sowohl im Büro in Traiskirchen, Niederösterreich , zu arbeiten, als auch flexible Homeoffice-Möglichkeiten zu nutzen, ist gegeben.

Wenn Sie eine proaktive Persönlichkeit mit einem starken Sinn für Qualität und Effizienz sind und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Dieser Job bietet die Chance, aktiv die Zukunft eines etablierten Unternehmens mitzugestalten und ein motiviertes Team zu führen.
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