12 Jobs für Qualitätskontrolle in Bregenz
Remote Produktionsmitarbeiter (m/w/d) - Qualitätskontrolle
6900 Bregenz, Vorarlberg
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Vor 11 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Wir suchen für unseren Kunden engagierte und präzise arbeitende Produktionsmitarbeiter (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle, die bequem von zu Hause aus arbeiten möchten. Diese Stelle ist perfekt für Kandidaten, die Wert auf Flexibilität legen und dennoch eine sinnstiftende Tätigkeit in der Produktion ausüben wollen. Die Arbeit erfolgt komplett remote, mit der Möglichkeit, unsere Produkte hier in Bregenz, Vorarlberg kennenzulernen, falls gewünscht.
Ihre Aufgaben:
Was wir von Ihnen erwarten:
Diese Stelle bietet Ihnen die einmalige Gelegenheit, flexibel von Ihrem Homeoffice aus zu arbeiten und dennoch eine wichtige Rolle in der Fertigungskette unseres Kunden zu spielen. Wenn Sie eine detailorientierte Persönlichkeit mit einem starken Sinn für Qualität sind, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen und mehr über Ihre Motivation zu erfahren.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von visuellen und messtechnischen Qualitätskontrollen von Kleinteilen und Baugruppen mittels bereitgestellter Equipment und Software.
- Identifikation, Dokumentation und Meldung von Abweichungen und Fehlern gemäß den internen Qualitätsstandards.
- Sicherstellung, dass alle Produkte den vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsanforderungen entsprechen.
- Erfassung von Qualitätsdaten in unserem digitalen System und Erstellung von Fehlerberichten.
- Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen und -standards.
- Kommunikation mit dem internen Qualitätsteam und den Produktionsteams über festgestellte Mängel oder Verbesserungsvorschläge.
- Verpackung und Vorbereitung von geprüften Produkten für den Versand, je nach Prozessschritt.
- Schulung und Einarbeitung in spezifische Qualitätsprüfverfahren und Werkzeuge.
- Zeitnahe Rückmeldung über den Fortschritt und die Ergebnisse der Qualitätskontrolle.
Was wir von Ihnen erwarten:
- Hohe Genauigkeit, Sorgfalt und ein ausgeprägtes Auge fürs Detail.
- Zuverlässigkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein.
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift zur Dokumentation und Kommunikation.
- Grundlegende Computerkenntnisse und die Fähigkeit, mit digitalen Tools umzugehen.
- Ein stabiler Internetzugang und ein ruhiger Arbeitsplatz zu Hause.
- Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise.
- Bereitschaft, sich in neue Prozesse und Produkte einzuarbeiten.
- Erste Erfahrung in der Produktion, Qualitätskontrolle oder verwandten Bereichen ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
- Eine positive Einstellung und die Motivation, Teil eines engagierten Teams zu sein.
Diese Stelle bietet Ihnen die einmalige Gelegenheit, flexibel von Ihrem Homeoffice aus zu arbeiten und dennoch eine wichtige Rolle in der Fertigungskette unseres Kunden zu spielen. Wenn Sie eine detailorientierte Persönlichkeit mit einem starken Sinn für Qualität sind, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen und mehr über Ihre Motivation zu erfahren.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharmazeutika
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 16 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht für seinen Standort in Dornbirn, Vorarlberg eine/n erfahrene/n Leiter/in Qualitätskontrolle Pharmazeutika. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Dies umfasst die Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Regularien wie GMP (Good Manufacturing Practice) und relevanter Richtlinien.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementstrategien und -prozessen.
- Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualitätskontrolleuren und Analytikern.
- Durchführung von Audits (intern und extern) und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen.
- Bewertung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten mittels analytischer Methoden.
- Erstellung und Freigabe von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
- Ursachenanalysen bei Abweichungen und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsstandards und -effizienz.
- Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten.
- Schulung und Motivation des unterstellten Personals.
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten und Kommunikationsstärke.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Belastbarkeit, Ergebnisorientierung und Teamfähigkeit.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.
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1
Produktionsmitarbeiter mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle
6890 Lustenau, Vorarlberg
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Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etablierter Hersteller von hochwertigen Industrieprodukten, sucht einen engagierten und detailorientierten Produktionsmitarbeiter mit Fokus auf Qualitätskontrolle für seinen Betriebsstandort in Lustenau, Vorarlberg . In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Produktqualität während des gesamten Fertigungsprozesses. Sie führen selbstständig Qualitätsprüfungen durch, dokumentieren Messergebnisse, identifizieren Abweichungen und arbeiten eng mit den Produktionsteams zusammen, um Prozessverbesserungen anzustoßen und die Einhaltung höchster Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen an Halbfertig- und Fertigprodukten nach definierten Prüfplänen.
- Bedienung und Kalibrierung von Messinstrumenten und Prüfgeräten.
- Dokumentation der Prüfergebnisse und Analyse von Abweichungen von den Soll-Spezifikationen.
- Identifizierung von fehlerhaften Produkten und Einleitung von Korrekturmaßnahmen.
- Überwachung der Einhaltung von Fertigungs- und Qualitätsstandards in den Produktionsbereichen.
- Zusammenarbeit mit Produktionsmitarbeitern und Vorgesetzten zur schnellen Behebung von Qualitätsproblemen.
- Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. ISO 9001).
- Mitarbeit bei der Ursachenanalyse von Produktionsfehlern.
- Mithilfe bei der stetigen Verbesserung von Produktions- und Qualitätsprozessen.
- Pflege von Qualitätsaufzeichnungen und Erstellung von Berichten.
- Abgeschlossene technische oder handwerkliche Ausbildung (z.B. Lehre, Fachschule) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
- Erste Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in einem industriellen Umfeld.
- Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit, technische Zeichnungen zu lesen.
- Sorgfältige, genaue und selbstständige Arbeitsweise.
- Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
- Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit Messwerkzeugen.
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit, falls erforderlich.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (Remote)
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein dynamisches und wachsendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Medikamente konzentriert, sucht einen erfahrenen und detailorientierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Verstärkung seines vollständig virtuellen Teams. In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der höchsten Qualitätsstandards aller pharmazeutischen Produkte, von der Entwicklung bis zur Freigabe. Sie leiten und koordinieren alle Aktivitäten im Bereich der Qualitätskontrolle und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
- Führung und Management des Teams für Qualitätskontrolle, einschließlich Personalplanung, Entwicklung und Leistungsbeurteilung.
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von SOPs (Standardarbeitsanweisungen) für alle Qualitätskontrollprozesse.
- Planung und Durchführung von analytischen Prüfungen für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigwaren gemäß GMP-Richtlinien und Arzneibuchmonographien.
- Validierung von Analysemethoden und Geräten zur Sicherstellung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse.
- Bewertung und Freigabe von Produktionschargen nach Überprüfung aller relevanten Qualitätsdaten.
- Verwaltung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions).
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsberichten und Dokumentationen für Zulassungsbehörden.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Forschung & Entwicklung, regulatorischen Angelegenheiten und Supply Chain.
- Risikobewertung und Implementierung von Maßnahmen zur Minimierung von Qualitätsrisiken.
- Kontinuierliche Überwachung und Anpassung der Qualitätskontrollstrategien an neue regulatorische Anforderungen und technologische Entwicklungen.
- Audits bei externen Partnern und Lieferanten, sowie Vorbereitung auf behördliche Inspektionen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin; Promotion ist von Vorteil.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens mehrere Jahre in einer leitenden Funktion im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. ICH, USP, EP).
- Tiefgreifende Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie, Titration).
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Teams erfolgreich zu führen und zu motivieren.
- Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein hohes Maß an Sorgfalt und Genauigkeit.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Eigenverantwortliche, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen.
- Ein geeigneter, ruhiger und gut ausgestatteter Arbeitsplatz im Homeoffice ist unerlässlich.
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Senior Laborleiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 11 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in **Dornbirn**, sucht einen erfahrenen und qualifizierten Senior Laborleiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Diese verantwortungsvolle Position erfordert fundierte Kenntnisse in analytischer Chemie, Mikrobiologie und regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie. Sie leiten ein Team von Labormitarbeitern und stellen die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Laborteams der Qualitätskontrolle.
- Planung, Überwachung und Auswertung von analytischen und mikrobiologischen Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln.
- Sicherstellung der GMP-Konformität aller Laboraktivitäten und Dokumentationen.
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden.
- Verwaltung und Wartung von Laborgeräten und -ausstattung.
- Ursachenanalyse bei Abweichungen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen.
- Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Labor.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, QA und F&E.
- Vertretung des Labors gegenüber internen und externen Audits.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im Labor.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs (Master oder Promotion bevorzugt).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines Pharmaunternehmens.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Richtlinien (GMP, ICH etc.).
- Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams.
- Sehr gute Kenntnisse analytischer Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) und mikrobiologischer Prüfverfahren.
- Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit Laborinformationssystemen (LIMS).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
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Leiter Qualitätskontrolle und Analytik (Pharma)
6890 Lustenau, Vorarlberg
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Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Lustenau, Vorarlberg , sucht einen qualifizierten und erfahrenen Leiter für seine Qualitätskontrolle und Analytik. Diese entscheidende Rolle beinhaltet die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards für alle pharmazeutischen Produkte, von der Rohstoffprüfung bis zur Freigabe des Endprodukts. Sie werden ein engagiertes Team von Wissenschaftlern und Technikern leiten und eng mit Abteilungsleitern aus Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammenarbeiten.
Ihre Verantwortlichkeiten:
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Teams für Qualitätskontrolle und Analytik.
- Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden nach GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Planung und Überwachung von Stabilitätsstudien und Produktfreigabetests.
- Durchführung von Abweichungsuntersuchungen und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Management des Laborbedarfs, einschließlich Beschaffung von Geräten und Verbrauchsmaterialien.
- Erstellung und Genehmigung von Berichten, SOPs (Standard Operating Procedures) und Qualitätsdokumenten.
- Vertretung der Abteilung in internen und externen Audits.
- Kontinuierliche Prozessoptimierung zur Steigerung der Effizienz und Effektivität der Qualitätskontrolle.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Ein Doktortitel ist von Vorteil.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, mit mindestens 3-5 Jahren in einer Führungsrolle im Bereich Qualitätskontrolle oder Analytik.
- Tiefgehende Kenntnisse der analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie, etc.) und deren Anwendung in der pharmazeutischen Analytik.
- Umfassendes Verständnis von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Nachweisliche Fähigkeit zur Führung und Motivation von Teams.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, präzise Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Prozessoptimierung.
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Leiter*in Rohstoffanalytik und Qualitätskontrolle
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 16 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen im Bergbau- und Rohstoffsektor, sucht eine*n erfahrene*n und engagierte*n Leiter*in für die Abteilung Rohstoffanalytik und Qualitätskontrolle. Diese Position ist vollständig remote angesiedelt und erfordert eine starke analytische Kompetenz sowie Führungserfahrung, um die Qualität unserer geförderten Rohstoffe auf höchstem Niveau sicherzustellen.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Diese spannende Position bietet die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in einem global agierenden Unternehmen zu übernehmen und die Qualitätsstandards maßgeblich zu beeinflussen. Die Stelle ist im Raum Dornbirn, Vorarlberg angesiedelt, wird jedoch vollständig remote ausgeübt. Wir suchen eine proaktive und ergebnisorientierte Führungspersönlichkeit mit Leidenschaft für Analytik und Qualität.Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Analysemethoden zur Bestimmung der Zusammensetzung und Eigenschaften von Rohstoffen.
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Management und Weiterentwicklung des Laborteams (remote oder durch externe Partner).
- Interpretation von Analyseergebnissen und Erstellung von aussagekräftigen Berichten für die Geschäftsleitung und Produktion.
- Optimierung von Analyseverfahren zur Effizienzsteigerung und Kostenreduktion.
- Beschaffung und Wartung von Laborausstattung und -geräten.
- Zusammenarbeit mit der F&E-Abteilung zur Entwicklung neuer Analysemethoden für neue Rohstoffe oder spezifische Kundenanforderungen.
- Durchführung von Audits zur Überprüfung der Qualitätssicherungsmaßnahmen.
- Risikomanagement im Bereich der Analytik und Qualitätssicherung.
- Schulung von Mitarbeitern in analytischen Techniken und Qualitätsstandards.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in Chemie, Geologie, Verfahrenstechnik oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachbereich.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der analytischen Chemie oder Rohstoffanalytik, idealerweise im Bergbau- oder Rohstoffsektor.
- Nachweisliche Erfahrung in der Leitung von Teams und Projekten.
- Tiefgreifende Kenntnisse verschiedener Analysemethoden (z.B. ICP-MS/OES, XRD, XRF, Titration, Spektroskopie).
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001).
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, komplexe technische Sachverhalte verständlich darzustellen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Selbstständigkeit und Organisationsstärke für die Arbeit im Homeoffice.
Diese spannende Position bietet die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in einem global agierenden Unternehmen zu übernehmen und die Qualitätsstandards maßgeblich zu beeinflussen. Die Stelle ist im Raum Dornbirn, Vorarlberg angesiedelt, wird jedoch vollständig remote ausgeübt. Wir suchen eine proaktive und ergebnisorientierte Führungspersönlichkeit mit Leidenschaft für Analytik und Qualität.Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten.
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Über das Neueste Qualitätskontrolle Jobs In Bregenz !
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen qualifizierten und erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für seine Produktionsstätte in Dornbirn, Vorarlberg . In dieser Schlüsselposition sind Sie für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten in der Qualitätskontrolle verantwortlich, um die Einhaltung höchster Standards gemäß nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Validierung und Implementierung von Analysemethoden sowie die Leitung eines Teams von hochqualifizierten Laboranten und Wissenschaftlern. Sie stellen sicher, dass alle Prüfungen und Analysen gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) durchgeführt und dokumentiert werden. Die Verantwortung für die Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigwaren liegt ebenfalls in Ihrem Bereich. Sie arbeiten eng mit der pharmazeutischen Entwicklung, der Produktion und der Qualitätssicherung zusammen, um Probleme zu lösen und kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen. Die Budgetverwaltung für das Qualitätskontrolllabor sowie die Auswahl und Wartung von Laborgeräten gehören zu Ihren Aufgaben. Sie sind die Ansprechperson für Behördeninspektionen und stellen die Erfüllung aller regulatorischen Auflagen sicher. Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach, idealerweise mit Promotion, ist erforderlich. Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätskontrollbereich der Pharmaindustrie, davon mindestens zwei Jahre in einer leitenden Funktion, sind zwingend notwendig. Umfassende Kenntnisse der GMP-Regularien und der relevanten Pharmakopöen sind unerlässlich. Exzellente analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise sind gefragt. Fließende Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Unser Klient bietet eine herausfordernde Position in einem innovativen Umfeld mit ausgezeichneten Karriereperspektiven und einer wettbewerbsfähigen Vergütung.
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Leiter Qualitätskontrolle und Regulatorische Angelegenheiten (Pharma)
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 14 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etabliertes Pharmaunternehmen am Standort Dornbirn, Vorarlberg, AT , sucht einen erfahrenen Leiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten. Diese anspruchsvolle Position erfordert ein tiefes Verständnis der pharmazeutischen Industrie, einschließlich GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und internationaler regulatorischer Anforderungen. Als Leiter dieser kritischen Abteilung sind Sie verantwortlich für die Überwachung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten, von der Rohmaterialprüfung über die Inprozesskontrolle bis hin zur Freigabe von Fertigprodukten. Sie stellen sicher, dass alle Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und die behördlichen Vorgaben erfüllt werden. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Vorbereitung auf Inspektionen durch Aufsichtsbehörden. Sie leiten ein Team von Qualitätskontroll- und Regulatory-Affairs-Spezialisten, fördern deren Weiterentwicklung und stellen eine effiziente Arbeitsweise sicher. Die Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers, die Kommunikation mit Zulassungsbehörden weltweit und die Überwachung von Änderungen in der Gesetzgebung und deren Auswirkungen auf die Produktzulassungen sind ebenfalls wesentliche Bestandteile Ihrer Tätigkeit. Sie arbeiten eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung, der Produktion und dem Vertrieb zusammen, um die Einhaltung von Qualitäts- und Zulassungsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu gewährleisten. Die Teilnahme an strategischen Planungsmeetings und die Beratung des Managements in qualitäts- und zulassungsbezogenen Fragen runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium (Master oder Promotion).
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder den regulatorischen Angelegenheiten.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, GxP und relevanter internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Erfahrung in der Leitung von Teams und in der Entwicklung von Mitarbeitern.
- Nachweisliche Erfolge in der erfolgreichen Zulassung von Arzneimitteln und in der Bewältigung von Inspektionen.
- Ausgezeichnete analytische, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Maß an Detailgenauigkeit.
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8
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie (m/w/d)
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 17 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams am Standort Dornbirn, Vorarlberg . In dieser verantwortungsvollen Führungsposition sind Sie zuständig für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards aller pharmazeutischen Produkte und Prozesse. Sie leiten ein Team von Fachkräften und gewährleisten die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen.
Ihre Kernaufgaben umfassen die Überwachung, Planung und Durchführung aller qualitätssichernden Maßnahmen in der Produktion und im Labor. Dies beinhaltet die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, die Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten sowie die Durchführung von Stabilitätsprüfungen. Sie stellen sicher, dass die GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien strikt eingehalten werden und sind Ansprechpartner für Behörden und Auditoren.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit erster Führungserfahrung, ist unerlässlich. Sie sollten fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Pharmaregulierungen (z.B. GMP, ICH-Richtlinien) besitzen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie ein tiefes Verständnis für wissenschaftliche Prozesse sind von entscheidender Bedeutung. Sie verfügen über exzellente Führungsqualitäten, können Teams motivieren und entwickeln sowie über starke Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.
Unser Klient bietet Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem innovativen Umfeld. Wir legen Wert auf die kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter und bieten attraktive Gehalts- und Sozialleistungen. Sie haben die Möglichkeit, aktiv die Qualität unserer lebenswichtigen Produkte mitzugestalten. Die Stelle am Standort Dornbirn, Vorarlberg erfordert Ihre Anwesenheit vor Ort.
Ihre Kernaufgaben umfassen die Überwachung, Planung und Durchführung aller qualitätssichernden Maßnahmen in der Produktion und im Labor. Dies beinhaltet die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, die Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten sowie die Durchführung von Stabilitätsprüfungen. Sie stellen sicher, dass die GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien strikt eingehalten werden und sind Ansprechpartner für Behörden und Auditoren.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet. Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit erster Führungserfahrung, ist unerlässlich. Sie sollten fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Pharmaregulierungen (z.B. GMP, ICH-Richtlinien) besitzen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie ein tiefes Verständnis für wissenschaftliche Prozesse sind von entscheidender Bedeutung. Sie verfügen über exzellente Führungsqualitäten, können Teams motivieren und entwickeln sowie über starke Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.
Unser Klient bietet Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem innovativen Umfeld. Wir legen Wert auf die kontinuierliche Weiterbildung unserer Mitarbeiter und bieten attraktive Gehalts- und Sozialleistungen. Sie haben die Möglichkeit, aktiv die Qualität unserer lebenswichtigen Produkte mitzugestalten. Die Stelle am Standort Dornbirn, Vorarlberg erfordert Ihre Anwesenheit vor Ort.
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