6 Jobs für Qualitätsmanagement in Schwechat
Leiter Qualitätsmanagement
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Wir suchen einen engagierten Qualitätsmanager, der unsere Team unterstützt.
Ihre Aufgaben- Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach GMP/GDP zu erweitern und zu pflegen, einschließlich Risikomanagement, Reklamationen, Abweichungen und CAPA.
- Qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, PQRs, SMF/PSMF und Spezifikationen zu erstellen, zu überprüfen und zu pflegen.
- Bei Audits, Inspektionen, Lieferantenqualifizierung mitzuwirken und selbstständige Selbstinspektionen durchzuführen.
- Nebenwirkungsmeldungen zu bearbeiten und unterstützende Tätigkeiten in der Pharmakovigilanz sowie Beantwortung von Produktanfragen durchzuführen.
- Schulungen zu planen, durchzuführen und zu dokumentieren sowie die Qualitätskultur im Unternehmen zu fördern.
- Chargenrückrufe / Mock Recalls zu koordinieren und durchzuführen.
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharma- oder Life-Science-Branche.
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, VHC, GMP, GDP).
- Erfahrung mit Pharmakovigilanz-Prozessen und Arzneimittelsicherheit ist von Vorteil.
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz.
- Analytisches Denkvermögen und Fähigkeit zur systematischen Problemlösung.
- Sicherer Umgang mit gängigen QM-Tools und MS Office.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ein Kollektivvertragliches Entgelt basiert auf dem KV Handel für Vollzeitmitarbeitern mit 38,5 Wochenstunden, Verwendungsgruppe E, bei 4-6 Jahren anrechenbarer Berufserfahrung.
Ein tatsächliches Bruttogehalt von EUR 3.500-EUR 4.200 für 38,5 Wochenstunden im All-In-Modell, abhängig von nachweisbarer Qualifikation.
Projektmanager für Qualitätsmanagement
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Wir suchen einen qualifizierten Projektmanager mit einer starken Ausrichtung auf Qualitäsmanagement, der das Unternehmen bei der Implementierung und Umsetzung von IRIS-Norm (ISO 22163) unterstützt.
Ihre Aufgaben:- Steuerung und operative Begleitung des IRIS-Zertifizierungsprojekts
- Unterstützung der Teamleiter bei der normkonformen Prozessdokumentation und -umsetzung
- Mitwirkung bei internen Audits sowie Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen
- Erstellung, Aktualisierung und Pflege relevanter QM-Dokumente (z.B. Risikoanalysen, Kennzahlen, Schulungsunterlagen)
Der Projektleiter sollte eine technische Ausbildung oder fundierte technisches Verständnis besitzen, Erfahrung in Qualitäsmanagement haben und gut in Deutsch und Englisch sein.
Prozess- und Qualitätsmanagement
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Für Menschen. Für Sicherheit. Für höchste Qualität.
* Wien
* 20 - 30% Homeoffice
* EUR 5.000
* Vollzeit
Job Nr. EPIN41758
smart bewerben
Ihre zukünftige Rolle
* Prozessmanagement: Aufbau, Weiterentwicklung und Implementierung von Prozessen gemäß relevanter Normen (z.B. ISO 9001) in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern
* Prozesssicherheit: Durchführung von Maßnahmen zur Sicherstellung sicherer Abläufe für Mitarbeitende
* Audits: Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
* CE-Konformität: Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen für Eigen- und Fremdprodukte
* Product Compliance: Koordination der Umsetzung gesetzlicher Vorgaben (z.B. CRA, NIS2)
* Marktüberwachung: Beobachtung von Produkten im Feld sowie Durchführung von Risikobewertungen und Maßnahmen
* Reklamationsmanagement: Steuerung des Reklamationsprozesses inkl. Fehleranalyse und Ableitung von Korrekturmaßnahmen
Sie bieten
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozess-, Qualitäts- und/oder Compliance Management, idealerweise in einem technologie- oder produktionsnahen Umfeld
* Erfahrung im Umgang mit CE-Kennzeichnung, Product Compliance sowie regulatorischen Anforderungen, wie CRA, NIS2
* Fundierte Kenntnisse im Umgang mit ISO 9001, ISO/IEC 27000 sowie weiteren gängigen Normen und Standards
* Sicherer Umgang mit Technologien, wie Jira, Confluence, Navision
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Das Besondere an dieser Position
In dieser abwechslungsreichen Schnittstellenfunktion arbeiten Sie eng mit dem Qualitätsmanagements und der Product Compliance zusammen und sorgen dafür, dass Prozesse implementiert, umgesetzt und gelebt sowie sämtliche Schritte hinsichtlich CE-Konformität eingehalten werden. Sie erhalten die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Ihre fundierte und langjährige Expertise im Bereich Prozess- und Qualitätsmanagement einzubringen und dabei Teil eines äußerst erfolgreichen und krisensicheren Unternehmens mit einem familiären Betriebsklima zu werden.
Benefits
* Betriebsmedizin
* Firmenevents
* Flexible Arbeitszeiten
* Gesundheitsvorsorge
* Gute Anbindung
* Kantine/Betriebsrestaurant
* Modernes Büro
* Onboarding
* Parkplatz
* Weiterbildungen
* Zertifizierungen
Gehaltsspanne
Gehalt ab EUR 5.000 brutto / Monat (auf Vollzeitbasis). Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation & Erfahrung.
Hier geht es zum Brutto Netto Rechner.
Das Unternehmen
Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich der innovativen Brandmelde-, Kommunikations- und Sicherheitstechnologie, das maßgeschneiderte Lösungen für unterschiedlichste Branchen weltweit anbietet. Sie sind Experten auf Ihrem Gebiet, einerseits im Anbieten von Gesamtlösungen und andererseits in der internen Entwicklung von High-Tech Produkten, die buchstäblich Leben retten
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Wenn Datenschutz Ihre Leidenschaft ist, können Sie sich gerne zu unseren Datenschutzbestimmungen informieren.
Ihre Ansprechperson
Stefanie Krottmaier
Recruiting Partner
Zum Personenprofil
Leiter/in Qualitätsmanagement & Prozessoptimierung
Gestern
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Arbeitsbeschreibung
Hauptverantwortlichkeiten:
- Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Führung und Motivation eines Teams von Qualitätsmanager/innen und Prozessanalysten
- Implementierung von Lean Management und Six Sigma Methoden zur Prozessoptimierung
- Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Präventionsstrategien
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und branchenspezifischer Vorschriften
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden für Qualitätsbewusstsein und Prozessverbesserung
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätsmanagement
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung und Vertrieb
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Betriebswirtschaftslehre oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Position im Qualitätsmanagement oder in der Prozessoptimierung
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementnormen (z.B. ISO 9001) und Methoden (z.B. Lean, Six Sigma)
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Hohe Kommunikations- und Führungsstärke
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Erfahrung in der Arbeit in einem dynamischen Umfeld
- Die Bereitschaft, sowohl im Büro in Traiskirchen, Niederösterreich , zu arbeiten, als auch flexible Homeoffice-Möglichkeiten zu nutzen, ist gegeben.
Wenn Sie eine proaktive Persönlichkeit mit einem starken Sinn für Qualität und Effizienz sind und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Dieser Job bietet die Chance, aktiv die Zukunft eines etablierten Unternehmens mitzugestalten und ein motiviertes Team zu führen.
Leiter/in Qualitätsmanagement Automobilindustrie (Remote)
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Als Leiter/in Qualitätsmanagement sind Sie verantwortlich für die Etablierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsbezogenen Prozesse im Unternehmen. Sie stellen sicher, dass unsere Produkte und Dienstleistungen höchsten Qualitätsstandards entsprechen und die Anforderungen unserer Kunden sowie relevanter Industrienormen (z.B. IATF 16949) erfüllt werden. Sie führen ein Team von Qualitätsexperten und arbeiten eng mit allen Abteilungen zusammen, um eine starke Qualitätskultur zu fördern.
Zu Ihren zentralen Aufgaben gehören:
- Entwicklung und Umsetzung der strategischen Qualitätsziele und -programme
- Aufbau und Pflege eines effektiven Qualitätsmanagementsystems gemäß IATF 16949
- Leitung und Entwicklung des Qualitätsmanagement-Teams
- Durchführung interner und externer Audits
- Analyse von Qualitätsdaten und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Management von Kundenreklamationen und Korrekturmaßnahmen
- Sicherstellung der Produktkonformität und -sicherheit
- Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherung der Lieferantenqualität
- Förderung einer proaktiven Qualitätskultur im gesamten Unternehmen
- Reporting über Qualitätskennzahlen und -trends an die Geschäftsführung
Leiter Qualitätsmanagement Pharma (m/w/d)
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß nationalen und internationalen Standards (z.B. GMP, ISO 13485).
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Genehmigungsverfahren.
- Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen.
- Management des Risikomanagements und Durchführung von Risikobewertungen.
- Schulung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Produkten zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Zulassung.
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Einleitung präventiver Maßnahmen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, idealerweise mit Führungsverantwortung.
- Tiefgreifende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (GMP, GCP, GLP etc.).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in virtuellen Umgebungen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung im Projektmanagement und mit agilen Methoden ist von Vorteil.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
Unser Klient bietet Ihnen eine herausfordernde Position mit strategischer Verantwortung in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Da diese Position zu 100% remote ist, bieten wir Ihnen maximale Flexibilität und die Möglichkeit, von überall aus zu arbeiten. Es erwartet Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten. Die Chance, aktiv die Qualitätsstandards in der Pharmabranche mitzugestalten, ist eine einzigartige Gelegenheit. Der Erfolg unseres Klienten basiert auf der Expertise und dem Engagement seiner Mitarbeiter.
Standort: Die Stelle ist für die Arbeit aus der Ferne konzipiert, ideal für Bewerber in und um Schwechat, Niederösterreich , die eine remote-first Position suchen.
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