Senior Quality Assurance Specialist (Pharmaindustrie)

Sankt Pölten, Niederösterreich WhatJobs

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full-time
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht für seinen Standort in St. Pölten, Niederösterreich einen erfahrenen Senior Quality Assurance Specialist. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Produktions- und Entwicklungsprozessen. Dies umfasst die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Sie führen interne Audits durch, bewerten Abweichungen und leiten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) ein. Die Erstellung und Pflege von SOPs (Standard Operating Procedures) sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen gehören ebenfalls zu Ihren Hauptaufgaben. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen F&E, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um die Produktqualität von der Entwicklung bis zur Markteinführung zu gewährleisten. Erforderlich sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Rahmenbedingungen (ICH, FDA, EMA) sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich. Teamfähigkeit, analytisches Denkvermögen und eine präzise Arbeitsweise runden Ihr Profil ab. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das an innovativen pharmazeutischen Lösungen arbeitet.
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Senior Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

3500 Krems an der Donau, Niederösterreich WhatJobs

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Pharmaceutical Quality Assurance Specialist zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams am Standort **Krems an der Donau, Niederösterreich**. In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen in allen Phasen der pharmazeutischen Produktion sicher. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP-Richtlinien. Sie sind verantwortlich für die Durchführung interner und externer Audits, die Bewertung von Lieferanten und die Sicherstellung der Compliance unserer Prozesse. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) sowie die Freigabe von Produktionschargen gehören ebenfalls zu Ihrem Tätigkeitsbereich. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung und Regulatory Affairs zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen im Qualitätswesen zu erzielen. Die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen und die Unterstützung bei behördlichen Inspektionen sind weitere wichtige Aspekte Ihrer Rolle. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs, mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, FDA). Sie verfügen über ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige Arbeitsweise und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte präzise zu dokumentieren. Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit sind ebenso wichtig wie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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Senior Quality Control Manager Pharmaindustrie

3100 Sankt Pölten, Niederösterreich WhatJobs

Vor 5 Tagen gepostet

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full-time
Unser Klient, ein dynamisches Pharmaunternehmen mit Sitz in **St. Pölten, Niederösterreich**, sucht einen erfahrenen Senior Quality Control Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Qualitätssicherungsteams. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich an der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Produktion pharmazeutischer Produkte beteiligt. Ihre Hauptaufgabe ist die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollverfahren gemäß nationalen und internationalen Richtlinien (z.B. GMP, ICH). Sie leiten das Team der Qualitätskontrolle, weisen Mitarbeiter an und stellen die fachliche Weiterentwicklung des Teams sicher. Dies beinhaltet die Planung und Durchführung von Analysen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten unter Anwendung modernster analytischer Techniken. Sie sind verantwortlich für die Validierung von Analysemethoden, die Kalibrierung von Laborgeräten und die Verwaltung von Referenzstandards. Die Auswertung und Interpretation von Analyseergebnissen, die Erstellung von Qualitätsberichten sowie die Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben. Sie arbeiten eng mit der Produktion, der Forschung und Entwicklung sowie den regulatorischen Abteilungen zusammen, um die Einhaltung aller relevanten Qualitätsanforderungen zu gewährleisten. Die Durchführung von internen und externen Audits sowie die Vorbereitung auf Inspektionen durch Zulassungsbehörden sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs mit Promotion ist erforderlich. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung, ist zwingend. Sie verfügen über tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen. Erfahrung mit analytischen Methoden wie HPLC, GC, Spektroskopie und Mikrobiologie ist unerlässlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für die Dokumentation und die Kommunikation mit internationalen Partnern erforderlich. Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, auch unter Druck präzise zu arbeiten, sind für diese Position von großer Bedeutung. Wenn Sie eine führende Rolle in einem innovativen Pharmaunternehmen übernehmen möchten und sich leidenschaftlich für Qualität und Patientensicherheit einsetzen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Dieses Stellenangebot richtet sich an erfahrene Fachleute, die bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und die Qualitätssicherung auf höchstem Niveau zu gestalten.
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Senior Pharmacist - Quality Assurance

3100 Sankt Pölten, Niederösterreich WhatJobs

Vor 2 Tagen gepostet

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full-time
Unser geschätzter Kunde in der Pharmaindustrie sucht einen erfahrenen und detailorientierten Senior Pharmacist mit Schwerpunkt Qualitätssicherung. Diese herausfordernde Rolle spielt eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung höchster Qualitätsstandards und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für unsere pharmazeutischen Produkte. Sie werden eng mit Forschungs- und Entwicklungsteams, Produktionsabteilungen und externen Zulassungsbehörden zusammenarbeiten.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
  • Überwachung und Implementierung von Qualitätssicherungsplänen und -verfahren in der gesamten Organisation.
  • Durchführung von Audits und Inspektionen, um die Einhaltung von GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Vorschriften sicherzustellen.
  • Bewertung und Genehmigung von Produktchargen vor der Freigabe.
  • Analyse von Abweichungen, Kundenbeschwerden und Nichtkonformitäten sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
  • Aktive Teilnahme an der Entwicklung neuer Produkte, von der frühen Phase bis zur Markteinführung, unter Berücksichtigung von Qualitätsaspekten.
  • Schulung von Mitarbeitern in qualitätsbezogenen Themen und regulatorischen Anforderungen.
  • Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Berichten.
  • Zusammenarbeit mit regulatorischen Angelegenheiten zur Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen.
  • Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und -systemen.

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin, mit staatlicher Anerkennung als Apotheker/in.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Sektor.
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
  • Erfahrung mit Audits, Dokumentenmanagement und CAPA-Systemen.
  • Starke analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
  • Bereitschaft zu einer Hybrid-Arbeitsweise, die sowohl die Präsenz im Büro als auch die Möglichkeit zum Homeoffice bietet.

Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, attraktive Karriereentwicklungsmöglichkeiten und die Chance, aktiv zur Verbesserung der Patientengesundheit beizutragen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und ein wichtiger Teil eines innovativen Pharmaunternehmens werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Die Stelle ist in St. Pölten, Niederösterreich, AT, angesiedelt.
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Senior Quality Assurance Manager - Pharma

3100 Sankt Pölten, Niederösterreich WhatJobs

Vor 9 Tagen gepostet

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full-time
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Quality Assurance Manager zur Verstärkung seines Teams. Diese strategisch wichtige Position ist **vollständig remote** und bietet die Möglichkeit, die Qualitätsprozesse maßgeblich mitzugestalten, ohne an einen festen Standort gebunden zu sein. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß den geltenden GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Ihre Kernaufgaben umfassen die Durchführung interner und externer Audits, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) sowie die Sicherstellung der Produktkonformität und -qualität über den gesamten Lebenszyklus. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und Logistik zusammen, um Qualitätsprozesse kontinuierlich zu verbessern und Risiken zu minimieren. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumentationen gehört ebenso zu Ihren Verantwortlichkeiten. Sie agieren als Ansprechpartner für Behörden bei Inspektionen und stellen die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften sicher. Die Analyse von Qualitätsdaten und die Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung sind von zentraler Bedeutung. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) und mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und Qualitätssicherungswerkzeuge sind unerlässlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein systematisches Vorgehen zeichnen Sie aus. Sie verfügen über exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern auf allen Ebenen zu interagieren. Erfahrung in der Audit-Vorbereitung und -Durchführung ist von Vorteil. Teamfähigkeit, Eigeninitiative und die Fähigkeit, auch unter Druck präzise und ergebnisorientiert zu arbeiten, sind für diese remote Position entscheidend. Wenn Sie die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte in einem globalen, flexiblen Arbeitsumfeld verantwortungsvoll mitgestalten möchten, dann senden Sie uns Ihre Bewerbung.
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Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager (m/w/d)

3500 Krems an der Donau, Niederösterreich WhatJobs

Vor 2 Tagen gepostet

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full-time
Unser Klient, ein renommiertes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht zur Verstärkung seines Quality Assurance Teams einen erfahrenen und engagierten Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager (m/w/d). In dieser kritischen Rolle sind Sie maßgeblich dafür verantwortlich, die Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen, um die Qualität und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
  • Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und anderer relevanter regulatorischer Standards (z.B. FDA, EMA) im gesamten Produktionsprozess.
  • Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen und -verfahren.
  • Durchführung interner und externer Audits sowie Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
  • Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Steuerung der entsprechenden Maßnahmen.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement- und GMP-Themen.
  • Überprüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumentationen, Validierungsberichten und Chargenfreigaben.
  • Management von Änderungen und Risikobewertungen im pharmazeutischen Produktionsumfeld.
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung, Analytik und Regulatory Affairs zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse.
  • Entwicklung und Überwachung von Qualitätskennzahlen (KPIs).
  • Vertretung des Unternehmens bei Qualitäts- und Regulierungsfragen gegenüber Behörden und Partnern.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie.
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel.
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits und in der Vorbereitung von Behördeninspektionen.
  • Starke analytische Fähigkeiten, detailorientierte Arbeitsweise und ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
  • Sehr gute Kenntnisse in der Dokumentation und im Qualitätsmanagement.
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Führungsqualitäten.
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenzuarbeiten.
  • Bereitschaft zur Arbeit am Standort **Krems an der Donau, Niederösterreich, AT**.
Unser Klient bietet eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position mit der Möglichkeit, einen entscheidenden Beitrag zur Produktqualität und Patientensicherheit zu leisten. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld und attraktive Entwicklungsperspektiven. Die Stelle ist nicht für remote Arbeit ausgelegt.
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Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) - Pharmaindustrie

3500 Krems an der Donau, Niederösterreich WhatJobs

Vor 5 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein führendes und innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Krems an der Donau, Niederösterreich, AT , sucht einen erfahrenen Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. In dieser Schlüsselfunktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Überwachung der Qualität aller Produkte und Prozesse gemäß den strengen regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und tragen maßgeblich zur Aufrechterhaltung und Verbesserung unserer hohen Qualitätsstandards bei.

Ihre Kernaufgaben:
  • Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP-, GDP- und anderen relevanten Richtlinien.
  • Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits (Kunden, Behörden, Lieferanten).
  • Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Management.
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
  • Unterstützung bei der Zulassung von Produkten und der Bearbeitung von Behördeninspektionen.
  • Qualitätskontrolle von Produktionsprozessen und Produkten.
  • Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Steuerung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen.
  • Management von Lieferantenqualifizierungen und -audits.
  • Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Regulatory Affairs und anderen relevanten Abteilungen.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Fokus auf GMP.
  • Tiefgreifende Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GDP, ICH-Guidelines).
  • Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits.
  • Starke analytische Fähigkeiten, präzise Arbeitsweise und Problemlösungskompetenz.
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten.
  • Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft.
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Erfahrung mit QMS-Software und gängigen Office-Anwendungen.
  • Reisebereitschaft für Audits und Meetings.
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem dynamischen und internationalen Umfeld. Sie arbeiten in einem motivierten Team und profitieren von attraktiven Weiterbildungsangeboten sowie einer leistungsgerechten Vergütung. Die Stelle ist in Krems an der Donau, Niederösterreich, AT angesiedelt, mit der Flexibilität einer hybriden Arbeitsplatzgestaltung, die auch vereinzelte Remote-Tage einschließt.

Wenn Sie sich für Qualität und Compliance in der Pharmaindustrie begeistern, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) - Pharmaproduktion

3100 Sankt Pölten, Niederösterreich WhatJobs

Vor 10 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Klient, ein namhaftes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Pharmaproduktion. In dieser verantwortungsvollen Position leiten Sie das Qualitätssicherungsteam und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, etc.) sicher. Sie sind zuständig für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen, die alle Aspekte der Produktion von der Rohstoffbeschaffung bis zum fertigen Produkt abdecken. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits, die Bewertung von Abweichungen und die Entwicklung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA). Sie arbeiten eng mit den Produktions-, Entwicklungs- und Logistikabteilungen zusammen, um eine konsistente Produktqualität zu gewährleisten. Die Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), die Freigabe von Produktionschargen und die Verantwortung für die Dokumentenlenkung sind zentrale Bestandteile Ihrer Tätigkeit. Sie vertreten das Unternehmen bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und stellen die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse sicher. Die Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Verbesserungspotenzialen ist ebenfalls Teil Ihres Aufgabenbereichs.

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
  • Erfahrung in der Leitung von Teams und im Stakeholder-Management.
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine strukturierte Arbeitsweise.
  • Sehr gute Kenntnisse in Auditing- und CAPA-Management-Prozessen.
  • Sicherer Umgang mit MS Office und Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (QSMS).
  • Hervorragende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
  • Hohe Integrität, Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude.

Diese strategische Position ist an unserem Standort in **St. Pölten, Niederösterreich, AT** angesiedelt. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde Aufgabe mit hoher Eigenverantwortung in einem dynamischen und zukunftsorientierten Unternehmen, das sich der Herstellung hochwertiger Medikamente verschrieben hat. Profitieren Sie von einer attraktiven Vergütung, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, die Qualitätspolitik eines international agierenden Konzerns aktiv mitzugestalten. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie maßgeblich zum Erfolg unseres Klienten bei.
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