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1 Jobs für Spezialist pharmazeutische analytik in Wels Land District

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Leitender QA-Spezialist Pharmazeutische Entwicklung

4600 Wels Land District, Oberösterreich WhatJobs

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Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht zur Verstärkung seines Teams in Traun, Oberösterreich , einen leitenden QA-Spezialisten (m/w/d) für die pharmazeutische Entwicklung. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der Produktentwicklung, von der Forschung bis zur Markteinführung. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung und Überprüfung von Qualitätsmanagementplänen, SOPs und Validierungsdokumenten. Sie führen interne und externe Audits durch, bewerten Abweichungen und stellen die Einhaltung der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer regulatorischer Anforderungen sicher. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorische Angelegenheiten zusammen, um sicherzustellen, dass alle entwickelten Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Die Dokumentation von Qualitätsereignissen, die Analyse von Ursachen und die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sind wesentliche Bestandteile Ihrer Tätigkeit. Sie sind Ansprechpartner für nationale und internationale Gesundheitsbehörden und bereiten Unterlagen für Zulassungsanträge vor. Die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems und die Schulung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätsmanagement runden Ihr Aufgabengebiet ab. Sie verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Detailgenauigkeit und exzellente analytische Fähigkeiten.

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
  • Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
  • Erfahrung mit Audits, Abweichungsmanagement und CAPA-Systemen.
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine sehr sorgfältige Arbeitsweise.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit.
Unser Klient bietet Ihnen eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen und internationalen Umfeld mit langfristiger Perspektive und attraktiven Konditionen. Wenn Sie einen entscheidenden Beitrag zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln leisten möchten, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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