125 Jobs für Qualitätskontrolle in Österreich
Mitarbeiter Qualitätskontrolle
Wien, Wien
€45000 - €60000 Y
MSD
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Job Description
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien eine/n:
Mitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgabenbereich
- Durchführung routinemäßiger analytischer Prüfungen von Rohmaterialien
- Überprüfung von analytischen Rohstoff-Chargenaufzeichnungen
- Durchführung analytischer außerplanmäßiger Tests, z. B. für Machbarkeitsstudien, Validierung analytischer Methoden, Projekte
- Unterstützung von Projekten
- Verbesserung von Prozessen innerhalb der Qualitätskontrolle
- Schulung von Analystinnen und Analysten
- Verantwortlichkeit für eigene Geräte
- Einhaltung von cGMP, QM-Systemen sowie unternehmensinternen Richtlinien und Verfahren
- Verfolgung von Zielen und Vorgaben in Übereinstimmung mit der Unternehmensstrategie
- Meldung von Abweichungen
- Durchführung zugewiesener Schulungen
- Einhaltung von EHS-Vorschriften, Meldung und Umsetzung entsprechender Maßnahmen
- Meldung gefährlicher Situationen, Beinaheunfälle und Gefahrenquellen im Labor
- Unterstützung bei Audits und Nachverfolgung von Feststellungen
- Befolgung globaler Unternehmensvorgaben und Verhaltensregeln
Anforderungen
- Chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Lehre, HTL)
- Berufserfahrung im Bereich Musterzug und Monitoring unter GMP-Bedingungen von Vorteil
- Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliche und eigenständige Arbeitsweise
- Gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Gute Anwenderkenntnisse für Standardsoftware MS-Office; LIMS- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
- körperliche Belastbarkeit
- Bereitschaft zu clean Shave
- einwandfreie Deutsch und Englisch Kenntnisse
Das bieten wir Ihnen
- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State- of-the-Art" Technologien in einer wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Attraktive Firmenpension
- Gratis FSME- & Grippeimpfung
- Betriebsärztin
- Hybrides Arbeiten möglich
- Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
- Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Vergünstigtes Fitnessangebot
- Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten),
- Großhandelsvergünstigungen, etc.
- Bezahlte Elternzeit vom Unternehmen für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 47.532,24,- vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Accountability, Accountability, Analytical Instrumentation, Analytical Laboratory Equipment, Analytical Method Development, Animal Handling, Biological Analysis, Business Strategies, Chemical Analysis, Clinical Data Interpretation, Clinical Techniques, Corporate Strategy Development, Feasibility Studies, Goal Alignment, Laboratory Safety, Microbiological Analysis, Organizational Performance Management, Problem Solving, Project Management, Qualitative Testing, Quality Control Management, Quality Improvement Programs, Quality Standards, Quantitative Assay, Raw Material Preparation {+ 4 more}
Preferred Skills:
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
No Travel Required
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
1st - Day, 2nd - Evening, 3rd - Night
Valid Driving License:
No
Hazardous Material(s):
N/A
Job Posting End Date:
10/9/2025
- A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R
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Produktionsleiter - Qualitätskontrolle
3300 Amstetten District, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etablierter Hersteller im Bereich Fertigung und Produktion, sucht einen erfahrenen Produktionsleiter mit starkem Fokus auf Qualitätskontrolle für seinen Standort in Amstetten, Lower Austria . In dieser entscheidenden Führungsposition sind Sie verantwortlich für die Steuerung und Optimierung aller Produktionsprozesse, um höchste Produktqualität, Effizienz und Termintreue sicherzustellen. Sie leiten ein Team von Produktionsmitarbeitern und tragen die Verantwortung für die Einhaltung von Sicherheitsstandards und Umweltauflagen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung und Koordination der Produktionsabläufe, die Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards auf jeder Fertigungsstufe sowie die Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (KVP). Sie analysieren Produktionsdaten, identifizieren Engpässe und Schwachstellen und entwickeln Strategien zur Steigerung der Produktivität und Reduzierung von Ausschuss. Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter sind zentrale Bestandteile Ihrer Rolle. Sie arbeiten eng mit der Logistik, dem Einkauf und dem technischen Kundendienst zusammen, um eine nahtlose Wertschöpfungskette zu gewährleisten.
Die Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001) sowie die Durchführung interner Audits fallen ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich. Sie sind mit der Budgetplanung und -kontrolle für den Produktionsbereich betraut. Die Einführung neuer Produkte in die Serienfertigung sowie die Optimierung bestehender Produktionsanlagen und -technologien sind weitere wichtige Aufgaben.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im technischen oder wirtschaftsingenieurwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation mit technischer Ausbildung. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Produktionsleitung, idealerweise in der metallverarbeitenden Industrie oder einem vergleichbaren produzierenden Gewerbe, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse von Lean-Management-Methoden, Six Sigma und Qualitätsmanagement-Prinzipien sind ein Muss. Sie verfügen über ausgeprägte analytische und strategische Denkfähigkeiten sowie eine starke Problemlösungskompetenz. Führungsstärke, Entscheidungsfreude und exzellente Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Technologien zu adaptieren, ist von Vorteil. Wenn Sie eine proaktive Führungspersönlichkeit sind, die die Verantwortung für einen reibungslosen und qualitativ hochwertigen Produktionsbetrieb übernehmen möchte, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung und Koordination der Produktionsabläufe, die Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards auf jeder Fertigungsstufe sowie die Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (KVP). Sie analysieren Produktionsdaten, identifizieren Engpässe und Schwachstellen und entwickeln Strategien zur Steigerung der Produktivität und Reduzierung von Ausschuss. Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter sind zentrale Bestandteile Ihrer Rolle. Sie arbeiten eng mit der Logistik, dem Einkauf und dem technischen Kundendienst zusammen, um eine nahtlose Wertschöpfungskette zu gewährleisten.
Die Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001) sowie die Durchführung interner Audits fallen ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich. Sie sind mit der Budgetplanung und -kontrolle für den Produktionsbereich betraut. Die Einführung neuer Produkte in die Serienfertigung sowie die Optimierung bestehender Produktionsanlagen und -technologien sind weitere wichtige Aufgaben.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im technischen oder wirtschaftsingenieurwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation mit technischer Ausbildung. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Produktionsleitung, idealerweise in der metallverarbeitenden Industrie oder einem vergleichbaren produzierenden Gewerbe, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse von Lean-Management-Methoden, Six Sigma und Qualitätsmanagement-Prinzipien sind ein Muss. Sie verfügen über ausgeprägte analytische und strategische Denkfähigkeiten sowie eine starke Problemlösungskompetenz. Führungsstärke, Entscheidungsfreude und exzellente Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Technologien zu adaptieren, ist von Vorteil. Wenn Sie eine proaktive Führungspersönlichkeit sind, die die Verantwortung für einen reibungslosen und qualitativ hochwertigen Produktionsbetrieb übernehmen möchte, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Pharmazeutischer Produktentwickler - Qualitätskontrolle
5020 Salzburg, Salzburg
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Salzburg, Salzburg, AT , sucht einen engagierten Pharmazeutischen Produktentwickler mit Schwerpunkt Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität und Sicherheit unserer pharmazeutischen Produkte während des gesamten Entwicklungs- und Herstellungsprozesses.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Planung und Durchführung von analytischen Tests gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien, die Bewertung von Testergebnissen und die Erstellung detaillierter Qualitätsberichte. Sie sind maßgeblich an der Entwicklung und Validierung neuer analytischer Methoden beteiligt und arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen. Die Identifizierung und Untersuchung von Abweichungen, die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Qualitätsstandards gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie werden aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätssysteme beitragen.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Idealerweise verfügen Sie über erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Produktentwicklung in der pharmazeutischen Industrie, mit fundierten Kenntnissen der GMP-Richtlinien. Erfahrung mit analytischen Techniken wie HPLC, GC, Spektroskopie und anderen relevanten Methoden ist unerlässlich. Sie verfügen über exzellente analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Problemlösungskompetenz. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für die Arbeit mit internationalen Standards und Dokumentationen erforderlich. Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln, sind entscheidend für diese Position.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Planung und Durchführung von analytischen Tests gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien, die Bewertung von Testergebnissen und die Erstellung detaillierter Qualitätsberichte. Sie sind maßgeblich an der Entwicklung und Validierung neuer analytischer Methoden beteiligt und arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen. Die Identifizierung und Untersuchung von Abweichungen, die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Qualitätsstandards gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie werden aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätssysteme beitragen.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Idealerweise verfügen Sie über erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Produktentwicklung in der pharmazeutischen Industrie, mit fundierten Kenntnissen der GMP-Richtlinien. Erfahrung mit analytischen Techniken wie HPLC, GC, Spektroskopie und anderen relevanten Methoden ist unerlässlich. Sie verfügen über exzellente analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Problemlösungskompetenz. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für die Arbeit mit internationalen Standards und Dokumentationen erforderlich. Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln, sind entscheidend für diese Position.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen mit Produktionsstätten in Österreich, sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle (QC) für den Standort in Krems an der Donau, Niederösterreich . Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards aller pharmazeutischen Produkte durch umfassende analytische Prüfungen und die Leitung eines Teams von QC-Spezialisten. Diese Rolle erfordert tiefgehendes Fachwissen in pharmazeutischer Analytik und ein starkes Verständnis für GMP-Richtlinien.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit der Möglichkeit, die Qualitätsstandards in einem dynamischen Umfeld maßgeblich zu gestalten und die Entwicklung eines etablierten Unternehmens mitzugestalten. Die Stelle ist am Standort in Krems an der Donau, Niederösterreich zu besetzen.
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitung und Organisation der Abteilung Qualitätskontrolle.
- Planung, Durchführung und Überwachung aller analytischen Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln gemäß Arzneibuch und internen Spezifikationen.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen regulatorischen Anforderungen.
- Methodenentwicklung und -validierung für analytische Verfahren.
- Interpretation von Analysenergebnissen und Freigabeentscheidungen.
- Management des Laborbedarfs, der Gerätequalifizierung und Kalibrierung.
- Erstellung und Überprüfung von QC-Dokumenten (Prüfvorschriften, Berichte, SOPs).
- Schulung und Weiterentwicklung des QC-Laborpersonals.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie QA, Produktion, F&E und Regulatory Affairs.
- Überwachung von Trends und Durchführung von Abweichungsuntersuchungen (OOS/OOT).
- Vertretung der QC-Abteilung bei Inspektionen durch Behörden.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Promotion bevorzugt) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie.
- Umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik (HPLC, GC, Spektroskopie, Titration etc.) und Arzneibücher (Ph. Eur., USP).
- Tiefgehendes Verständnis von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Labor-Management.
- Starke analytische, konzeptionelle und Problemlösungsfähigkeiten.
- Führungskompetenz, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Sorgfalt, Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
- Erfahrung mit LIMS-Systemen ist von Vorteil.
Wir bieten eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit der Möglichkeit, die Qualitätsstandards in einem dynamischen Umfeld maßgeblich zu gestalten und die Entwicklung eines etablierten Unternehmens mitzugestalten. Die Stelle ist am Standort in Krems an der Donau, Niederösterreich zu besetzen.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
8700 Leoben, Steiermark
WhatJobs
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und qualifizierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für eine vollständig remote zu besetzende Stelle. Sie sind verantwortlich für die Leitung und Überwachung aller Aktivitäten im Bereich der Qualitätskontrolle, um die Einhaltung höchster Standards für unsere pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten. Diese Position ist entscheidend für die Sicherung der Produktqualität, Sicherheit und Wirksamkeit.
Zu Ihren Hauptverantwortlichkeiten gehört die Entwicklung, Implementierung und Wartung von Qualitätssicherungssystemen und -verfahren gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, etc.). Sie führen und entwickeln ein Team von Qualitätskontrollspezialisten und stellen sicher, dass die analytischen Labore ordnungsgemäß ausgestattet sind und effizient arbeiten. Sie planen und überwachen analytische Tests für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte. Dies beinhaltet die Überprüfung von Testergebnissen und die Freigabe oder Ablehnung von Chargen.
Die Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfmethoden und Validierungsberichten gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Audits und stellen die ordnungsgemäße Dokumentation und Archivierung aller Qualitätskontrollaktivitäten sicher. Die Identifizierung von Abweichungen, die Durchführung von Ursachenanalysen und die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sind unerlässlich. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um die Produktentwicklung und -herstellung zu unterstützen und zu optimieren.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach. Mindestens 7-10 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, davon mehrere Jahre in einer Führungsposition. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind zwingend erforderlich. Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) und den dazugehörigen Validierungsprozessen ist essenziell. Exzellente analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein proaktiver Arbeitsstil zeichnen Sie aus. Sie verfügen über ausgeprägte Führungsqualitäten, sind teamfähig und kommunikationsstark. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Da diese Position vollständig remote ist, ist eine hohe Eigeninitiative, Selbstorganisation und die Fähigkeit, effektiv von zu Hause aus zu arbeiten, unerlässlich.
Aufgaben:
Zu Ihren Hauptverantwortlichkeiten gehört die Entwicklung, Implementierung und Wartung von Qualitätssicherungssystemen und -verfahren gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, etc.). Sie führen und entwickeln ein Team von Qualitätskontrollspezialisten und stellen sicher, dass die analytischen Labore ordnungsgemäß ausgestattet sind und effizient arbeiten. Sie planen und überwachen analytische Tests für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte. Dies beinhaltet die Überprüfung von Testergebnissen und die Freigabe oder Ablehnung von Chargen.
Die Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfmethoden und Validierungsberichten gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Audits und stellen die ordnungsgemäße Dokumentation und Archivierung aller Qualitätskontrollaktivitäten sicher. Die Identifizierung von Abweichungen, die Durchführung von Ursachenanalysen und die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sind unerlässlich. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um die Produktentwicklung und -herstellung zu unterstützen und zu optimieren.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach. Mindestens 7-10 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, davon mehrere Jahre in einer Führungsposition. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind zwingend erforderlich. Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) und den dazugehörigen Validierungsprozessen ist essenziell. Exzellente analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein proaktiver Arbeitsstil zeichnen Sie aus. Sie verfügen über ausgeprägte Führungsqualitäten, sind teamfähig und kommunikationsstark. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Da diese Position vollständig remote ist, ist eine hohe Eigeninitiative, Selbstorganisation und die Fähigkeit, effektiv von zu Hause aus zu arbeiten, unerlässlich.
Aufgaben:
- Leitung und Überwachung der Qualitätskontrolle
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätssicherungssystemen
- Führung und Entwicklung des QC-Teams
- Planung und Überwachung analytischer Tests
- Chargenfreigabe und -ablehnung
- Ursachenanalyse und Implementierung von CAPA
- Sicherstellung der GMP-Konformität
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen QC/QA
- Führungserfahrung
- Tiefgehendes Wissen über GMP-Richtlinien
- Erfahrung mit analytischen Methoden und Validierung
- Hervorragende Kommunikations- und Führungsqualitäten
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
4600 Wels Land District, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Produktionsstandorten in der Nähe von Wels, Oberösterreich , sucht einen erfahrenen und hochqualifizierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d). Diese strategische Position wird vollständig remote besetzt und bietet Ihnen die Möglichkeit, von überall aus führend Einfluss auf die Produktqualität zu nehmen. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der pharmazeutischen Herstellung.
Ihre Kernaufgaben:
Ihr Profil:
Gestalten Sie die Zukunft der pharmazeutischen Qualität mit uns – bewerben Sie sich jetzt!
Ihre Kernaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung eines robusten Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien
- Fachliche Führung und Weiterentwicklung des Teams der Qualitätskontrolle
- Planung, Durchführung und Überwachung analytischer Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln
- Validierung von Analysemethoden und Geräten
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsberichten, SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
- Bewertung von Abweichungen und Erstellung von CAPA-Plänen (Corrective and Preventive Actions)
- Schnittstellenmanagement zu Produktion, F&E, Zulassung und externen Prüflaboren
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsstandards und -prozesse
- Sicherstellung der Konformität mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
- Durchführung interner Audits und Vorbereitung auf externe Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
- Fundierte Erfahrung in der Anwendung und Validierung analytischer Methoden (HPLC, GC, Spektroskopie etc.)
- Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten
- Ausgeprägte Führungspersönlichkeit mit Kommunikationsstärke und diplomatisches Geschick
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Management von Remote-Teams ist von Vorteil
Gestalten Sie die Zukunft der pharmazeutischen Qualität mit uns – bewerben Sie sich jetzt!
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5
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams in St. Pölten, Niederösterreich . Diese spannende Position bietet die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten beizutragen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollstrategien gemäß nationalen und internationalen Standards (GMP, ICH).
- Leitung und Motivation eines Teams von Qualitätskontrollspezialisten.
- Planung und Durchführung von analytischen Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigerzeugnissen.
- Validierung und Qualifizierung von analytischen Methoden und Geräten.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs, Berichten und Spezifikationen.
- Koordination von externen Labordienstleistungen und Audits.
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätskontrollprozessen.
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Regulatory Affairs.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Pharmaindustrie.
- Führungserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Ausgezeichnete analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein.
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
- Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
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Seien Sie der Erste, der es erfährt
Über das Neueste Qualitätskontrolle Jobs In Österreich !
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Senior Pharmazeutische Qualitätskontrolle
9020 Klagenfurt, Kärnten
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Klagenfurt am Wörthersee, Kärnten , suchen wir einen erfahrenen Senior Experten für die pharmazeutische Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte, von der Rohstoffprüfung bis zum fertigen Arzneimittel. Diese Position erfordert ein tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen, analytischer Methoden und GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
Ihre Verantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Durchführung und Überwachung von analytischen Tests zur Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln gemäß Spezifikation.
- Entwicklung, Validierung und Verifizierung von analytischen Methoden in Übereinstimmung mit internationalen Richtlinien (z.B. ICH).
- Bewertung von analytischen Daten und Erstellung von Berichten.
- Identifizierung, Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen (OOS/OOT – Out of Specification/Out of Trend).
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Auswertung der Ergebnisse.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Schulung und Anleitung von Laborpersonal sowie Unterstützung bei der Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedures).
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, F&E und Regulatory Affairs.
- Teilnahme an internen und externen Audits sowie Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Behörden.
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätskontrollprozessen und analytischen Techniken.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder -sicherung in der pharmazeutischen Industrie.
- Umfassende Kenntnisse in verschiedenen analytischen Techniken wie HPLC, GC, UV/Vis, Karl-Fischer-Titration etc.
- Vertrautheit mit GMP, relevanten Pharmakopöen (z.B. Ph. Eur., USP) und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Analytisches Denkvermögen, präzise Arbeitsweise und hohe Zuverlässigkeit.
- Teamfähigkeit und eine proaktive, selbstständige Arbeitsweise.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
6900 Bregenz, Vorarlberg
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Produktionsstätte in **Lustenau, Vorarlberg, AT**, sucht eine engagierte und qualitätsorientierte Führungskraft als Leiter Qualitätskontrolle. In dieser strategisch wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards über den gesamten Produktionsprozess hinweg, von der Rohstoffprüfung bis zum fertigen Arzneimittel. Sie stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (GMP, GLP) sicher und leiten das Team der Qualitätskontrollanalytiker. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Planung und Überwachung aller analytischen Prüfungen, die Validierung von Prüfmethoden und Geräten sowie die Durchführung von Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Maßnahmen. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Audits und stellen die ordnungsgemäße Dokumentation aller qualitätsrelevanten Aktivitäten sicher. Die Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Effizienz und Zuverlässigkeit der Qualitätskontrolle gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Sie arbeiten eng mit der Produktion, F&E und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um eine durchgängige Produktqualität zu gewährleisten. Der ideale Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs, verbunden mit mindestens sechs Jahren relevanter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder -sicherung, davon mindestens drei Jahre in einer Führungsfunktion. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind unerlässlich. Erfahrung mit analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) sowie ausgeprägte Kenntnisse in der Methodenvalidierung und im Umgang mit Abweichungen sind zwingend erforderlich. Starke Führungsqualitäten, analytisches Denkvermögen, Entscheidungsfreudigkeit und die Fähigkeit, unter Zeitdruck präzise zu arbeiten, zeichnen Sie aus. Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sind ebenfalls wichtig. Wenn Sie die Qualität pharmazeutischer Produkte aktiv mitgestalten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
4600 Wels Land District, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 2 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und ergebnisorientierten Leiter Qualitätskontrolle, der unser Team von zu Hause aus führt und strategisch unterstützt. In dieser kritischen, vollständig remote Position sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung aller Qualitätskontrollprozesse, um die Einhaltung höchster Standards für unsere pharmazeutischen Produkte sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit globalen Teams zusammen und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätssysteme voran.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Diese Position bietet die einmalige Gelegenheit, von überall aus zu arbeiten und gleichzeitig die Qualität und Sicherheit lebenswichtiger pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und ein starkes Verständnis der pharmazeutischen Regularien mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung, um von Wels, Upper Austria, AT aus einen entscheidenden Beitrag zu leisten.
Ihre Aufgaben:
- Leitung und Management des globalen Qualitätskontrollteams.
- Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Sicherstellung der Produktqualität und Compliance gemäß GMP (Good Manufacturing Practice).
- Überwachung von analytischen Tests und Freigabeverfahren für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Endprodukte.
- Bewertung von Abweichungen und Ergreifung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsdokumentationen, SOPs (Standard Operating Procedures) und Validierungsberichten.
- Sicherstellung der Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
- Durchführung interner Audits und Vorbereitung auf Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Verbesserungspotenzialen.
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten.
- Schulung und Weiterentwicklung von Qualitätskontrollpersonal.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs; Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie.
- Tiefgreifendes Verständnis von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.).
- Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und Gerätschaften.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren.
- Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Erfahrung in der Remote-Führung und im Management globaler Teams ist ein Plus.
Diese Position bietet die einmalige Gelegenheit, von überall aus zu arbeiten und gleichzeitig die Qualität und Sicherheit lebenswichtiger pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und ein starkes Verständnis der pharmazeutischen Regularien mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung, um von Wels, Upper Austria, AT aus einen entscheidenden Beitrag zu leisten.
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