90 Jobs für Qualitätskontrolle in Österreich
Produktionsleiter - Qualitätskontrolle
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etablierter Hersteller im Bereich Fertigung und Produktion, sucht einen erfahrenen Produktionsleiter mit starkem Fokus auf Qualitätskontrolle für seinen Standort in Amstetten, Lower Austria . In dieser entscheidenden Führungsposition sind Sie verantwortlich für die Steuerung und Optimierung aller Produktionsprozesse, um höchste Produktqualität, Effizienz und Termintreue sicherzustellen. Sie leiten ein Team von Produktionsmitarbeitern und tragen die Verantwortung für die Einhaltung von Sicherheitsstandards und Umweltauflagen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung und Koordination der Produktionsabläufe, die Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards auf jeder Fertigungsstufe sowie die Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (KVP). Sie analysieren Produktionsdaten, identifizieren Engpässe und Schwachstellen und entwickeln Strategien zur Steigerung der Produktivität und Reduzierung von Ausschuss. Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter sind zentrale Bestandteile Ihrer Rolle. Sie arbeiten eng mit der Logistik, dem Einkauf und dem technischen Kundendienst zusammen, um eine nahtlose Wertschöpfungskette zu gewährleisten.
Die Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001) sowie die Durchführung interner Audits fallen ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich. Sie sind mit der Budgetplanung und -kontrolle für den Produktionsbereich betraut. Die Einführung neuer Produkte in die Serienfertigung sowie die Optimierung bestehender Produktionsanlagen und -technologien sind weitere wichtige Aufgaben.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im technischen oder wirtschaftsingenieurwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation mit technischer Ausbildung. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Produktionsleitung, idealerweise in der metallverarbeitenden Industrie oder einem vergleichbaren produzierenden Gewerbe, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse von Lean-Management-Methoden, Six Sigma und Qualitätsmanagement-Prinzipien sind ein Muss. Sie verfügen über ausgeprägte analytische und strategische Denkfähigkeiten sowie eine starke Problemlösungskompetenz. Führungsstärke, Entscheidungsfreude und exzellente Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Technologien zu adaptieren, ist von Vorteil. Wenn Sie eine proaktive Führungspersönlichkeit sind, die die Verantwortung für einen reibungslosen und qualitativ hochwertigen Produktionsbetrieb übernehmen möchte, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung und Koordination der Produktionsabläufe, die Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards auf jeder Fertigungsstufe sowie die Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (KVP). Sie analysieren Produktionsdaten, identifizieren Engpässe und Schwachstellen und entwickeln Strategien zur Steigerung der Produktivität und Reduzierung von Ausschuss. Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter sind zentrale Bestandteile Ihrer Rolle. Sie arbeiten eng mit der Logistik, dem Einkauf und dem technischen Kundendienst zusammen, um eine nahtlose Wertschöpfungskette zu gewährleisten.
Die Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001) sowie die Durchführung interner Audits fallen ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich. Sie sind mit der Budgetplanung und -kontrolle für den Produktionsbereich betraut. Die Einführung neuer Produkte in die Serienfertigung sowie die Optimierung bestehender Produktionsanlagen und -technologien sind weitere wichtige Aufgaben.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im technischen oder wirtschaftsingenieurwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation mit technischer Ausbildung. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Produktionsleitung, idealerweise in der metallverarbeitenden Industrie oder einem vergleichbaren produzierenden Gewerbe, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse von Lean-Management-Methoden, Six Sigma und Qualitätsmanagement-Prinzipien sind ein Muss. Sie verfügen über ausgeprägte analytische und strategische Denkfähigkeiten sowie eine starke Problemlösungskompetenz. Führungsstärke, Entscheidungsfreude und exzellente Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Technologien zu adaptieren, ist von Vorteil. Wenn Sie eine proaktive Führungspersönlichkeit sind, die die Verantwortung für einen reibungslosen und qualitativ hochwertigen Produktionsbetrieb übernehmen möchte, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Leiter Qualitätskontrolle (Pharmaindustrie)
4020 Linz, Oberösterreich
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Heute
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Linz, Oberösterreich , sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter für die Qualitätskontrolle. In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Weiterentwicklung aller qualitätsbezogenen Prozesse im Labor und in der Produktion. Sie stellen sicher, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsstandards und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Planung und Durchführung von Qualitätsprüfungen, die Analyse von Rohmaterialien und Endprodukten, die Validierung von Analysemethoden sowie die Dokumentation aller qualitätsrelevanten Vorgänge. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Labortechnikern und wissenschaftlichen Mitarbeitern und fördern deren kontinuierliche Weiterbildung und Motivation. Darüber hinaus arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Integration der Qualitätsmanagementprinzipien zu gewährleisten. Die Überwachung und Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Tätigkeit. Sie sind zudem für die Vorbereitung und Begleitung von Audits durch interne und externe Stellen zuständig. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Faches, mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im Pharmabereich, idealerweise mit Führungserfahrung. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) sowie ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sind unerlässlich. Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab. Wenn Sie eine herausfordernde Position in einem dynamischen Umfeld suchen und einen wesentlichen Beitrag zur Produktqualität leisten möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
4840 Wels Land District, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort **Traun, Oberösterreich** eine/n engagierte/n und erfahrene/n Leiter/in Qualitätskontrolle. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der pharmazeutischen Produktion zuständig. Sie führen und motivieren ein Team von hochqualifizierten Labormitarbeitern und stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben (GMP, GLP) sicher. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollprozessen, die Freigabe von Rohstoffen und Endprodukten sowie die Durchführung von Stabilitätsstudien. Des Weiteren gehört die Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnissen sowie die Erstellung von Berichten für interne und externe Audits zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind federführend bei der kontinuierlichen Verbesserung von analytischen Methoden und arbeiten eng mit der Produktion, Forschung und Entwicklung sowie der Zulassungsabteilung zusammen. Die Bearbeitung von Abweichungen und die Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei Qualitätsproblemen runden Ihr Aufgabengebiet ab. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft mit, idealerweise mit Promotion. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens, inklusive erster Führungserfahrung, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und eine ausgeprägte analytische Denkweise zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse sind erforderlich. Eine proaktive, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab. Wenn Sie eine herausfordernde Position mit hoher Eigenverantwortung in einem dynamischen Umfeld suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Remote Gebäudereiniger (Qualitätskontrolle)
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Partnerunternehmen sucht eine erfahrene und detailorientierte Person für die Qualitätskontrolle von Reinigungsleistungen, die remote durchgeführt wird. In dieser Rolle sind Sie für die Überprüfung von Reinigungsberichten, die Analyse von Kundenzufriedenheitsdaten und die Sicherstellung höchster Standards in der Ausführung verantwortlich. Ihre Arbeit leistet einen wesentlichen Beitrag zur Optimierung unserer Dienstleistungen.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Durchführung von Fernprüfungen und Stichproben zur Qualitätssicherung von Reinigungsprotokollen und Berichten.
- Analyse von eingehenden Kundenrückmeldungen und Durchführung von Ursachenanalysen bei Abweichungen.
- Bewertung der Einhaltung von Reinigungsplänen und Spezifikationen anhand digitaler Nachweise.
- Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in unseren Reinigungsprozessen und Erarbeitung von Vorschlägen zur Effizienzsteigerung und Qualitätsverbesserung.
- Kommunikation mit externen Reinigungsteams zur Klärung von Fragen und zur Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
- Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdatenbanken und Berichtsstrukturen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Hygiene- und Sicherheitsstandards.
- Erstellung regelmäßiger Qualitätsberichte für das Management.
- Einarbeitung in neue Reinigungstechnologien und -methoden zur besseren Bewertung.
- Nachweisbare Erfahrung im Bereich Gebäudereinigung, Gebäudemanagement oder Qualitätskontrolle, idealerweise mit Fokus auf Reinigungsdienstleistungen.
- Starke analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Auge für Details.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Selbstorganisation und die Fähigkeit, eigenverantwortlich und zielgerichtet im Homeoffice zu arbeiten.
- Gute Kenntnisse in gängiger Office-Software (z.B. Microsoft Excel, Word) und Erfahrung mit digitalen Berichterstattungstools.
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu verstehen und zu bewerten.
- Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eine proaktive Arbeitsweise.
- Technische Affinität ist von Vorteil, um digitale Tools effektiv nutzen zu können.
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, konstruktiv mit verschiedenen Stakeholdern zu interagieren.
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3
Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
9020 Klagenfurt, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für seine Produktionsstätte in Klagenfurt am Wörthersee, Kärnten . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte in jeder Phase des Produktionsprozesses. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und entwickeln die Qualitätskontrollstrategien weiter, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und zu übertreffen. Zu Ihren Kernaufgaben gehören:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätskontroll-Teams
- Planung, Überwachung und Optimierung aller qualitätskontrollrelevanten Prozesse
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
- Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen und Freigabeanalysen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA)
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures)
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Systemen
- Regelmäßige interne Audits und Vorbereitung von externen Inspektionen
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementprozesse
- Schulung und Weiterbildung des Personals
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Qualitätssicherung
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Prozessingenieur für Qualitätskontrolle
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten in Dornbirn, Vorarlberg suchen wir einen erfahrenen Prozessingenieur mit starkem Fokus auf Qualitätskontrolle in der Fertigung. In dieser Funktion sind Sie maßgeblich an der Optimierung unserer Produktionsprozesse beteiligt, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten und Effizienzsteigerungen zu erzielen. Sie arbeiten eng mit Produktions-, Entwicklungs- und Qualitätssicherungsteams zusammen.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Analyse und Optimierung bestehender Fertigungsprozesse hinsichtlich Qualität, Effizienz und Kosten.
- Entwicklung und Implementierung neuer Prozessschritte und -technologien unter Berücksichtigung von Qualitätsrichtlinien.
- Definition von Qualitätsstandards und Spezifikationen für Rohmaterialien, Halbfertig- und Fertigprodukte.
- Planung und Durchführung von Prozessfähigkeitsuntersuchungen (z.B. SPC) und statistischen Analysen.
- Überwachung der Prozessleistung und Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen.
- Mitwirkung bei der Ursachenanalyse von Qualitätsproblemen und Entwicklung von nachhaltigen Lösungen.
- Erstellung von technischen Dokumentationen, Prozessbeschreibungen und Schulungsunterlagen.
- Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung der Materialqualität.
- Validierung von Produktionsanlagen und -methoden.
- Aktive Teilnahme an internen und externen Audits.
- Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Werkstoffwissenschaften) oder eine vergleichbare technische Ausbildung.
- Mehrjährige Berufserfahrung als Prozessingenieur, idealerweise in einem produzierenden Umfeld (Automobil, Elektronik, etc.).
- Fundierte Kenntnisse in der statistischen Prozesskontrolle (SPC) und anderen qualitätsbezogenen Werkzeugen (z.B. FMEA, 8D-Report).
- Erfahrung in der Analyse und Optimierung komplexer Produktionsabläufe.
- Sehr gutes technisches Verständnis für Fertigungsprozesse und -maschinen.
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise mit starkem Fokus auf Daten.
- Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein dynamisches Pharmaunternehmen im Herzen von Niederösterreich, sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Standort Amstetten . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Produktion unserer pharmazeutischen Produkte. Sie führen ein Team von engagierten Fachkräften und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätsprozesse voran.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die strategische Planung und Überwachung aller Aktivitäten der Qualitätskontrolle, einschließlich der Freigabeprüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihres Teams sowie die Koordination von Schulungsmaßnahmen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und die Durchführung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions). Sie stellen die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicher und sind der primäre Ansprechpartner für Behörden und Auditoren im Bereich Qualitätskontrolle. Die Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle sowie die Optimierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung runden Ihr Profil ab. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatorische Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Integration von Qualitätsaspekten in alle Unternehmensbereiche zu gewährleisten. Die Teilnahme an internen und externen Audits sowie die proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien sind Teil Ihrer Rolle.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Biopharmazie, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (EU und USA) sind unerlässlich. Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und im Umgang mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) wird vorausgesetzt. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreudigkeit zeichnen Sie aus. Sie arbeiten ergebnisorientiert, analytisch und besitzen eine hohe Problemlösungskompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für diese Position unerlässlich. Wir suchen eine Persönlichkeit, die mit Integrität und Engagement die Qualitätsstandards unseres Unternehmens auf höchstem Niveau hält.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die strategische Planung und Überwachung aller Aktivitäten der Qualitätskontrolle, einschließlich der Freigabeprüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihres Teams sowie die Koordination von Schulungsmaßnahmen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und die Durchführung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions). Sie stellen die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicher und sind der primäre Ansprechpartner für Behörden und Auditoren im Bereich Qualitätskontrolle. Die Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle sowie die Optimierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung runden Ihr Profil ab. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatorische Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Integration von Qualitätsaspekten in alle Unternehmensbereiche zu gewährleisten. Die Teilnahme an internen und externen Audits sowie die proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien sind Teil Ihrer Rolle.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Biopharmazie, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (EU und USA) sind unerlässlich. Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und im Umgang mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) wird vorausgesetzt. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreudigkeit zeichnen Sie aus. Sie arbeiten ergebnisorientiert, analytisch und besitzen eine hohe Problemlösungskompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für diese Position unerlässlich. Wir suchen eine Persönlichkeit, die mit Integrität und Engagement die Qualitätsstandards unseres Unternehmens auf höchstem Niveau hält.
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Laborleiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
2500 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Kunden in der Pharmaindustrie, ansässig in Wiener Neustadt , suchen wir einen erfahrenen Laborleiter für die Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für die Leitung und Koordination des Qualitätskontrolllabors, die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und die Durchführung analytischer Tests zur Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Personalplanung und -führung des Laborteams, die Organisation der Laborabläufe, die Überwachung der analytischen Methodenentwicklung und -validierung sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Produktion, QS und Regulatory Affairs zusammen, um einen reibungslosen Produktentwicklungsprozess und eine hohe Produktqualität zu gewährleisten. Die Analyse von Laborergebnissen, die Erstellung von Berichten und die Vertretung des Labors bei internen und externen Audits sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Wir suchen eine fachlich versierte, organisatorisch starke und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Führungserfahrung.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Laborteams der Qualitätskontrolle.
- Planung, Organisation und Überwachung aller Laboraktivitäten zur Sicherstellung der Produktqualität.
- Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln gemäß Spezifikation und Arzneibuch.
- Methodenentwicklung, -validierung und -transfer im Labor.
- Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Verantwortung für die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
- Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Laborprotokollen.
- Analyse von Testergebnissen, Erstellung von Laborberichten und Freigabedokumenten.
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Korrekturmaßnahmenplanung.
- Personalentwicklung und Motivation des Laborteams.
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Umweltschutzvorschriften im Labor.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/Vis-Spektroskopie, Karl-Fischer-Titration etc.).
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. ICH, Arzneibücher).
- Erfahrung in Methodenvalidierung und -entwicklung.
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit LIMS und MS Office.
- Hohe Belastbarkeit, Eigeninitiative und Entscheidungsfreude.
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7
Leiter Qualitätskontrolle (Remote)
2630 Ternitz, Niederösterreich
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Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unser Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen und detailorientierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d), der unser Team auf voll entfernter Basis leitet. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Steuerung und kontinuierliche Verbesserung aller Qualitätskontrollprozesse gemäß GMP-Richtlinien. Sie stellen sicher, dass alle Produkte die höchsten Qualitätsstandards erfüllen, bevor sie den Markt erreichen.
Ihre Aufgaben umfassen:
Anforderungen:
Ihre Aufgaben umfassen:
- Leitung und Organisation des Qualitätskontrolllabors und der damit verbundenen analytischen Tätigkeiten.
- Entwicklung, Validierung und Anwendung von analytischen Methoden für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigwaren.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, FDA, EMA etc.).
- Verwaltung und Überwachung von Stabilitätsstudien.
- Bewertung von Testergebnissen, Freigabeentscheidungen und Behandlung von Abweichungen und OOS (Out-of-Specification) Ergebnissen.
- Schulung und Weiterbildung des Qualitätskontrollpersonals.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, QA und F&E zur Lösung qualitätsbezogener Probleme.
- Verantwortung für die Dokumentation und Archivierung aller QC-relevanten Daten.
- Kontinuierliche Verbesserung der QC-Prozesse und Analysetechniken.
- Budgetverantwortung für das QC-Labor.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet.
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA).
- Erfahrung mit einer breiten Palette analytischer Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Starke analytische Fähigkeiten und ein Auge für Details.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Erfahrung mit Labor-Informations-Management-Systemen (LIMS).
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Laborleiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
2512 Baden, Niederösterreich
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Unternehmen der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Laborleiter Qualitätskontrolle für seinen Standort in **Traiskirchen, Niederösterreich, AT**. In dieser strategisch wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in der analytischen Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Laboranten und Technikern, entwickeln und validieren Analysemethoden und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Wenn Sie über umfassende Expertise in der pharmazeutischen Analytik verfügen und eine Führungsposition anstreben, ist dies Ihre Chance.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Leitung und operative Steuerung des Labors für Qualitätskontrolle.
- Personalverantwortung für das Laborpersonal (Einstellung, Schulung, Führung, Entwicklung).
- Planung, Durchführung und Überwachung von Qualitätsprüfungen für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel.
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden gemäß GMP und relevanten Pharmakopöen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.).
- Verwaltung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Überwachung der Wartung.
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions) und Change Control.
- Erstellung und Genehmigung von Prüfvorschriften, Prüfprotokollen und Laborberichten.
- Analyse von Qualitätsdaten und Berichterstattung an die Abteilungsleitung.
- Kontinuierliche Prozessverbesserung im Laborbereich.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, F&E und Qualitätssicherung.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom oder PhD) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mindestens 5-7 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie, davon idealerweise 2-3 Jahre in einer leitenden Funktion.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich.
- Expertenkenntnisse in analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV/Vis, IR, KF-Titration).
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung.
- Nachweisliche Führungserfahrung und starke soziale Kompetenzen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
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