68 Jobs für Qualitätskontrolle in Österreich
Produktionsmitarbeiter Qualitätskontrolle
7000 Eisenstadt, Burgenland
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Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde sucht engagierte Produktionsmitarbeiter (m/w/d) mit Fokus auf Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Produktqualität während des gesamten Herstellungsprozesses. Ihre Hauptaufgaben umfassen die visuelle Inspektion von Fertigprodukten, die Durchführung von standardisierten Qualitätsprüfungen und die Dokumentation von Messergebnissen. Sie arbeiten eng mit dem Produktionspersonal zusammen, um Fehlerursachen zu identifizieren und Korrekturmaßnahmen einzuleiten. Die Einhaltung von Qualitätsstandards und Vorschriften ist dabei unerlässlich. Dieses Stellenangebot ist eine hybride Position, die eine flexible Kombination aus Anwesenheit am Standort und Möglichkeit zum Homeoffice vorsieht. Der Arbeitsort ist in **Eisenstadt, Burgenland, AT**.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten eine sichere Anstellung in einem renommierten Unternehmen, eine fundierte Einarbeitung sowie die Möglichkeit, sich in einem wichtigen Bereich der Fertigung weiterzuentwickeln. Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf Qualität und Präzision legt.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen an verschiedenen Produktionslinien.
- Identifizierung und Dokumentation von fehlerhaften Produkten.
- Kalibrierung und Wartung von Messgeräten.
- Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätskontrollprozessen.
- Erstellung von Prüfberichten und Übergabe relevanter Daten an Vorgesetzte.
- Sicherstellung der Einhaltung von Hygiene- und Sicherheitsvorschriften im Arbeitsbereich.
- Unterstützung des Produktionsteams bei der Fehlerbehebung.
Ihr Profil:
- Erste Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
- Handwerkliches Geschick und eine gute Auge-Hand-Koordination.
- Hohe Sorgfalt, Genauigkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
- Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit.
- Grundlegendes technisches Verständnis.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit, falls erforderlich.
- Gute Deutschkenntnisse.
Wir bieten eine sichere Anstellung in einem renommierten Unternehmen, eine fundierte Einarbeitung sowie die Möglichkeit, sich in einem wichtigen Bereich der Fertigung weiterzuentwickeln. Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf Qualität und Präzision legt.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Heute
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Amstetten, Niederösterreich, AT suchen wir einen erfahrenen und ergebnisorientierten Leiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards aller pharmazeutischen Produkte und Prozesse. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GLP etc.) sicher.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Qualitätskontrolle (Analytik, Mikrobiologie, Stabilitätsprüfungen).
- Planung, Überwachung und Freigabe von analytischen Prüfmethoden und Prozessen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller nationalen und internationalen GMP-Richtlinien sowie regulatorischen Vorgaben.
- Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen.
- Management von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Verantwortungsbereich.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, QA, F&E und Zulassung.
- Überwachung und Optimierung der Laborabläufe und -prozesse zur Effizienzsteigerung.
- Budgetplanung und -kontrolle für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Aktive Teilnahme an Inspektionen durch Behörden und Kunden.
- Weiterentwicklung des Qualitätskontrollsystems im Einklang mit aktuellen wissenschaftlichen und regulatorischen Entwicklungen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Nachgewiesene Führungserfahrung mit starker sozialer Kompetenz und Teamorientierung.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
- Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) ist unerlässlich.
- Strategisches Denken und die Fähigkeit, Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
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1
Leiter Qualitätskontrolle Pharmazie
2500 Baden, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Wir suchen einen erfahrenen und qualifizierten Leiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle im Bereich Pharmazie zur Verstärkung unseres renommierten Unternehmens am Standort Baden bei Wien, Lower Austria, AT . In dieser verantwortungsvollen Führungsposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Gewährleistung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte über den gesamten Lebenszyklus. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und sind für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung aller Qualitätsmanagementprozesse gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen zuständig. Dies umfasst die Planung und Durchführung von Produktprüfungen, die Freigabe von Chargen, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Systemen (Corrective and Preventive Actions) sowie die Durchführung von internen und externen Audits. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätssysteme und die Schulung des Personals in Qualitätsfragen sind ebenfalls Kernbestandteile Ihrer Rolle. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und sind maßgeblich an der Gestaltung unserer Qualitätskultur beteiligt.
Ihre Aufgaben im Detail:
Ihre Aufgaben im Detail:
- Führung und Entwicklung des Teams Qualitätskontrolle.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben.
- Planung, Überwachung und Freigabe von Qualitätskontrollen und Analysen.
- Management des Abweichungs- und CAPA-Systems.
- Durchführung und Koordination von internen und externen Audits.
- Bewertung und Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigwaren.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Regulatory Affairs.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Dokumentationen.
- Schulung des Personals in Qualitätsmanagement und GMP-Themen.
- Überwachung neuer regulatorischer Entwicklungen und deren Implementierung.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
4600 Linz Land District, Oberösterreich
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle für seine Einrichtung in Traun, Upper Austria . Diese Position ist entscheidend für die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Qualifikationen und Fähigkeiten:
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollstrategien und -verfahren.
- Führung und Motivation eines Teams von Qualitätskontrollspezialisten.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ICH).
- Planung und Durchführung von analytischen Tests und Freigabeprüfungen für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Endprodukte.
- Validierung und Qualifizierung von Analysemethoden und -geräten.
- Bewertung von Abweichungen, Erstellung von CAPA-Plänen und Durchführung von Root-Cause-Analysen.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und Regulatory Affairs.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen, Berichten und SOPs.
- Vertretung der Abteilung in internen und externen Audits.
Qualifikationen und Fähigkeiten:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer Führungsposition.
- Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH-Richtlinien).
- Umfassende Erfahrung mit analytischen Methoden (z. B. HPLC, GC, Spektroskopie) und Geräten.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine systematische Arbeitsweise.
- Führungskompetenz und die Fähigkeit, Teams erfolgreich zu leiten und zu entwickeln.
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit MS Office und LIMS-Systemen.
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3
Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
4060 Leonding, Oberösterreich
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle (Pharma) zur Verstärkung seines Teams in Leonding, Oberösterreich . In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Überwachung und Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Produktions- und Entwicklungsprozessen verantwortlich. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementplänen, die Durchführung von internen und externen Audits sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, GDP).
Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualitätskontrolleuren, die Durchführung von Schulungen und die Förderung einer Kultur der Qualität im gesamten Unternehmen. Sie sind die zentrale Ansprechperson für alle Fragen rund um die Produktqualität und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Logistik zusammen, um proaktive Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu identifizieren und umzusetzen. Die Dokumentation von Prozessen, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA) ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Arbeit, ebenso wie die Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Ableitung von Optimierungsstrategien. Sie werden auch an der Zulassung neuer Produkte und der Bewertung von Lieferanten beteiligt sein.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GCP) und Erfahrung in der Führung von Teams sind zwingend erforderlich. Starke analytische Fähigkeiten, eine strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch runden Ihr Profil ab. Sie sind eine motivierte Führungspersönlichkeit, die proaktiv Herausforderungen angeht und stets bestrebt ist, Prozesse zu optimieren und exzellente Ergebnisse zu erzielen. Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Integrität ist für diese Position von größter Bedeutung. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Technologien im Qualitätsmanagement zu adaptieren, ist ebenfalls wünschenswert.
Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualitätskontrolleuren, die Durchführung von Schulungen und die Förderung einer Kultur der Qualität im gesamten Unternehmen. Sie sind die zentrale Ansprechperson für alle Fragen rund um die Produktqualität und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Logistik zusammen, um proaktive Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu identifizieren und umzusetzen. Die Dokumentation von Prozessen, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA) ist ein wesentlicher Bestandteil Ihrer Arbeit, ebenso wie die Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur Ableitung von Optimierungsstrategien. Sie werden auch an der Zulassung neuer Produkte und der Bewertung von Lieferanten beteiligt sein.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in den Bereichen Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GCP) und Erfahrung in der Führung von Teams sind zwingend erforderlich. Starke analytische Fähigkeiten, eine strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch runden Ihr Profil ab. Sie sind eine motivierte Führungspersönlichkeit, die proaktiv Herausforderungen angeht und stets bestrebt ist, Prozesse zu optimieren und exzellente Ergebnisse zu erzielen. Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Integrität ist für diese Position von größter Bedeutung. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Technologien im Qualitätsmanagement zu adaptieren, ist ebenfalls wünschenswert.
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Lead Pharmazeutische Qualitätskontrolle
9500 Villach, Kärnten
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient im dynamischen Pharmasektor sucht einen erfahrenen und engagierten Lead Pharmazeutische Qualitätskontrolle für eine remote Position. In dieser Rolle sind Sie maßgeblich für die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte verantwortlich. Sie leiten ein Team von QA-Spezialisten und arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Compliance und Exzellenz in allen Phasen der Produktentwicklung und -herstellung zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben:
Was Sie mitbringen sollten:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Leitung und Mentoring eines Teams von Qualitätskontrollspezialisten, einschließlich Leistungsbeurteilung und Entwicklung individueller Karrierepläne.
- Durchführung interner und externer Audits sowie Überwachung der Einhaltung von SOPs (Standard Operating Procedures).
- Bewertung und Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten.
- Analyse von Abweichungen, CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions) und Durchführung von Ursachenanalysen.
- Vertretung der Qualitätskontrolle bei behördlichen Inspektionen und Kundenbesuchen.
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit.
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten, Berichten und Präsentationen.
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und -systemen durch Implementierung neuer Technologien und Methoden.
- Risikomanagement-Aktivitäten im Bereich der pharmazeutischen Produktion und Qualitätskontrolle.
Was Sie mitbringen sollten:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, eines verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachs, idealerweise Promotion.
- Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt auf Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.
- Tiefgreifende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.).
- Erfahrung in der Führung von Teams und nachweisliche Führungsqualitäten.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig und proaktiv zu arbeiten, auch in einem Remote-Umfeld.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil.
- Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharmazeutika
2700 Baden, Niederösterreich
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Vor 12 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen und ergebnisorientierten Leiter für die Qualitätskontrolle am Standort **Wiener Neustadt, Niederösterreich**. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte von der Rohstoffprüfung bis zum fertigen Medikament.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Aufgaben:
- Leitung und Organisation der Abteilung Qualitätskontrolle, einschließlich der Personalplanung und -führung.
- Entwicklung, Validierung und Implementierung von Analysemethoden gemäß internationaler Pharmakopöen (z.B. Ph. Eur., USP) und regulatorischer Anforderungen (GMP).
- Überwachung und Freigabe von Rohstoffen, Inprozesskontrollen und Endprodukten.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und behördlichen Vorschriften (z.B. EMA, FDA).
- Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien.
- Management von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Change Controls im Verantwortungsbereich.
- Regelmäßige Inspektionen und Audits von Lieferanten und internen Produktionsstätten.
- Erstellung und Pflege der relevanten Dokumentation, einschließlich SOPs und Berichten.
- Schulung und Weiterbildung der Mitarbeiter im Team in Bezug auf Qualitätsstandards und Analysemethoden.
- Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Produktion, Forschung und Entwicklung sowie regulatorischen Angelegenheiten.
- Vertretung der Abteilung Qualitätskontrolle gegenüber internen und externen Stakeholdern und Behörden.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel.
- Umfassende Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie, Titration).
- Starke Führungspersönlichkeit mit der Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Detailorientierung und eine systematische Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
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6
Leiter Qualitätskontrolle Pharmazeutika
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 12 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht für seinen Standort in Dornbirn, Vorarlberg eine/n erfahrene/n Leiter/in Qualitätskontrolle Pharmazeutika. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Dies umfasst die Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Regularien wie GMP (Good Manufacturing Practice) und relevanter Richtlinien.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementstrategien und -prozessen.
- Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualitätskontrolleuren und Analytikern.
- Durchführung von Audits (intern und extern) und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen.
- Bewertung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten mittels analytischer Methoden.
- Erstellung und Freigabe von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
- Ursachenanalysen bei Abweichungen und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsstandards und -effizienz.
- Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten.
- Schulung und Motivation des unterstellten Personals.
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten und Kommunikationsstärke.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Belastbarkeit, Ergebnisorientierung und Teamfähigkeit.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.
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7
Leiter Qualitätskontrolle Pharmazeutika
9300 Wolfsberg, Kärnten
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Vor 12 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Sitz in Wolfsberg, Kärnten , suchen wir einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Labormitarbeitern und koordinieren alle Aspekte der Qualitätskontrolle, von der Rohstoffprüfung bis zur Freigabe des Endprodukts. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Validierung neuer Analysemethoden, die Überwachung und Einhaltung regulatorischer Vorschriften (GMP, GLP etc.) sowie die Durchführung interner Audits. Sie sind maßgeblich an der Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen beteiligt und arbeiten eng mit der Produktion, Forschung und Entwicklung sowie der Zulassungsabteilung zusammen. Idealerweise verfügen Sie über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachgebiets, Promotion von Vorteil. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie ist unerlässlich, ebenso wie Führungserfahrung. Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien und analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) sind ein Muss. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie eine strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise runden Ihr Profil ab. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und haben die Möglichkeit, aktiv die Qualitätsstrategie des Unternehmens mitzugestalten. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld in einer zukunftsorientierten Branche.
Ihre Verantwortlichkeiten:
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Leitung und Entwicklung des Teams für Qualitätskontrolle
- Überwachung aller QC-Prozesse und -Verfahren
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen
- Entwicklung, Validierung und Implementierung neuer Analysemethoden
- Rohstoff- und Endproduktanalytik
- Erstellung und Prüfung von SOPs und Qualitätsberichten
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und Zulassung
- Durchführung von internen Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen
- Management von Abweichungen und CAPA-Systemen
- Reporting an die Geschäftsführung
- Abgeschlossenes Studium (Promotion von Vorteil) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Fach
- Nachweisbare Führungserfahrung im QC-Bereich
- Umfassende Kenntnisse von GMP, GLP und regulatorischen Anforderungen
- Tiefgreifende Erfahrung mit gängigen analytischen Techniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische Denkweise und hohe Problemlösungskompetenz
- Organisationsgeschick und Belastbarkeit
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8
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
4050 Linz Land District, Oberösterreich
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Vor 12 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für seine hochmodernen Produktionsstätten in Traun, Oberösterreich . In dieser strategisch wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der pharmazeutischen Produktion. Dies umfasst die Überwachung von Laborprozessen, die Validierung von Analysemethoden und die Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitung und Entwicklung des Teams der Qualitätskontrolle, inklusive Personalführung, Schulung und Motivation.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollstrategien und -verfahren.
- Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien sowie die Erstellung entsprechender Berichte.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions).
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, Entwicklung, Logistik und Regulatory Affairs.
- Vertretung der Abteilung gegenüber internen und externen Audits.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im Verantwortungsbereich.
- Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätskontrolle.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit erster Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und Erfahrung mit gängigen Labormethoden (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Herausforderungen anzunehmen.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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