81 Jobs für Qualitätskontrolle in Österreich
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Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
9020 Klagenfurt, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für seine Produktionsstätte in Klagenfurt am Wörthersee, Kärnten . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte in jeder Phase des Produktionsprozesses. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und entwickeln die Qualitätskontrollstrategien weiter, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und zu übertreffen. Zu Ihren Kernaufgaben gehören:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätskontroll-Teams
- Planung, Überwachung und Optimierung aller qualitätskontrollrelevanten Prozesse
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
- Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen und Freigabeanalysen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA)
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures)
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Systemen
- Regelmäßige interne Audits und Vorbereitung von externen Inspektionen
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementprozesse
- Schulung und Weiterbildung des Personals
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Qualitätssicherung
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Prozessingenieur für Qualitätskontrolle
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten in Dornbirn, Vorarlberg suchen wir einen erfahrenen Prozessingenieur mit starkem Fokus auf Qualitätskontrolle in der Fertigung. In dieser Funktion sind Sie maßgeblich an der Optimierung unserer Produktionsprozesse beteiligt, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten und Effizienzsteigerungen zu erzielen. Sie arbeiten eng mit Produktions-, Entwicklungs- und Qualitätssicherungsteams zusammen.
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
- Analyse und Optimierung bestehender Fertigungsprozesse hinsichtlich Qualität, Effizienz und Kosten.
- Entwicklung und Implementierung neuer Prozessschritte und -technologien unter Berücksichtigung von Qualitätsrichtlinien.
- Definition von Qualitätsstandards und Spezifikationen für Rohmaterialien, Halbfertig- und Fertigprodukte.
- Planung und Durchführung von Prozessfähigkeitsuntersuchungen (z.B. SPC) und statistischen Analysen.
- Überwachung der Prozessleistung und Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen.
- Mitwirkung bei der Ursachenanalyse von Qualitätsproblemen und Entwicklung von nachhaltigen Lösungen.
- Erstellung von technischen Dokumentationen, Prozessbeschreibungen und Schulungsunterlagen.
- Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung der Materialqualität.
- Validierung von Produktionsanlagen und -methoden.
- Aktive Teilnahme an internen und externen Audits.
- Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Werkstoffwissenschaften) oder eine vergleichbare technische Ausbildung.
- Mehrjährige Berufserfahrung als Prozessingenieur, idealerweise in einem produzierenden Umfeld (Automobil, Elektronik, etc.).
- Fundierte Kenntnisse in der statistischen Prozesskontrolle (SPC) und anderen qualitätsbezogenen Werkzeugen (z.B. FMEA, 8D-Report).
- Erfahrung in der Analyse und Optimierung komplexer Produktionsabläufe.
- Sehr gutes technisches Verständnis für Fertigungsprozesse und -maschinen.
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise mit starkem Fokus auf Daten.
- Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein dynamisches Pharmaunternehmen im Herzen von Niederösterreich, sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Standort Amstetten . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Produktion unserer pharmazeutischen Produkte. Sie führen ein Team von engagierten Fachkräften und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätsprozesse voran.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die strategische Planung und Überwachung aller Aktivitäten der Qualitätskontrolle, einschließlich der Freigabeprüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihres Teams sowie die Koordination von Schulungsmaßnahmen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und die Durchführung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions). Sie stellen die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicher und sind der primäre Ansprechpartner für Behörden und Auditoren im Bereich Qualitätskontrolle. Die Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle sowie die Optimierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung runden Ihr Profil ab. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatorische Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Integration von Qualitätsaspekten in alle Unternehmensbereiche zu gewährleisten. Die Teilnahme an internen und externen Audits sowie die proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien sind Teil Ihrer Rolle.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Biopharmazie, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (EU und USA) sind unerlässlich. Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und im Umgang mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) wird vorausgesetzt. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreudigkeit zeichnen Sie aus. Sie arbeiten ergebnisorientiert, analytisch und besitzen eine hohe Problemlösungskompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für diese Position unerlässlich. Wir suchen eine Persönlichkeit, die mit Integrität und Engagement die Qualitätsstandards unseres Unternehmens auf höchstem Niveau hält.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die strategische Planung und Überwachung aller Aktivitäten der Qualitätskontrolle, einschließlich der Freigabeprüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihres Teams sowie die Koordination von Schulungsmaßnahmen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und die Durchführung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions). Sie stellen die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicher und sind der primäre Ansprechpartner für Behörden und Auditoren im Bereich Qualitätskontrolle. Die Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle sowie die Optimierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung runden Ihr Profil ab. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatorische Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Integration von Qualitätsaspekten in alle Unternehmensbereiche zu gewährleisten. Die Teilnahme an internen und externen Audits sowie die proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien sind Teil Ihrer Rolle.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Biopharmazie, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (EU und USA) sind unerlässlich. Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und im Umgang mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) wird vorausgesetzt. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreudigkeit zeichnen Sie aus. Sie arbeiten ergebnisorientiert, analytisch und besitzen eine hohe Problemlösungskompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für diese Position unerlässlich. Wir suchen eine Persönlichkeit, die mit Integrität und Engagement die Qualitätsstandards unseres Unternehmens auf höchstem Niveau hält.
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Laborleiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
2500 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Kunden in der Pharmaindustrie, ansässig in Wiener Neustadt , suchen wir einen erfahrenen Laborleiter für die Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für die Leitung und Koordination des Qualitätskontrolllabors, die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und die Durchführung analytischer Tests zur Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Personalplanung und -führung des Laborteams, die Organisation der Laborabläufe, die Überwachung der analytischen Methodenentwicklung und -validierung sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Produktion, QS und Regulatory Affairs zusammen, um einen reibungslosen Produktentwicklungsprozess und eine hohe Produktqualität zu gewährleisten. Die Analyse von Laborergebnissen, die Erstellung von Berichten und die Vertretung des Labors bei internen und externen Audits sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Wir suchen eine fachlich versierte, organisatorisch starke und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Führungserfahrung.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Laborteams der Qualitätskontrolle.
- Planung, Organisation und Überwachung aller Laboraktivitäten zur Sicherstellung der Produktqualität.
- Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln gemäß Spezifikation und Arzneibuch.
- Methodenentwicklung, -validierung und -transfer im Labor.
- Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Verantwortung für die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
- Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Laborprotokollen.
- Analyse von Testergebnissen, Erstellung von Laborberichten und Freigabedokumenten.
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Korrekturmaßnahmenplanung.
- Personalentwicklung und Motivation des Laborteams.
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Umweltschutzvorschriften im Labor.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/Vis-Spektroskopie, Karl-Fischer-Titration etc.).
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. ICH, Arzneibücher).
- Erfahrung in Methodenvalidierung und -entwicklung.
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit LIMS und MS Office.
- Hohe Belastbarkeit, Eigeninitiative und Entscheidungsfreude.
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Leiter Qualitätskontrolle (Remote)
2630 Ternitz, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unser Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen und detailorientierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d), der unser Team auf voll entfernter Basis leitet. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Steuerung und kontinuierliche Verbesserung aller Qualitätskontrollprozesse gemäß GMP-Richtlinien. Sie stellen sicher, dass alle Produkte die höchsten Qualitätsstandards erfüllen, bevor sie den Markt erreichen.
Ihre Aufgaben umfassen:
Anforderungen:
Ihre Aufgaben umfassen:
- Leitung und Organisation des Qualitätskontrolllabors und der damit verbundenen analytischen Tätigkeiten.
- Entwicklung, Validierung und Anwendung von analytischen Methoden für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigwaren.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, FDA, EMA etc.).
- Verwaltung und Überwachung von Stabilitätsstudien.
- Bewertung von Testergebnissen, Freigabeentscheidungen und Behandlung von Abweichungen und OOS (Out-of-Specification) Ergebnissen.
- Schulung und Weiterbildung des Qualitätskontrollpersonals.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, QA und F&E zur Lösung qualitätsbezogener Probleme.
- Verantwortung für die Dokumentation und Archivierung aller QC-relevanten Daten.
- Kontinuierliche Verbesserung der QC-Prozesse und Analysetechniken.
- Budgetverantwortung für das QC-Labor.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet.
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA).
- Erfahrung mit einer breiten Palette analytischer Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Starke analytische Fähigkeiten und ein Auge für Details.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Erfahrung mit Labor-Informations-Management-Systemen (LIMS).
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Laborleiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
2512 Baden, Niederösterreich
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Vor 5 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Unternehmen der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Laborleiter Qualitätskontrolle für seinen Standort in **Traiskirchen, Niederösterreich, AT**. In dieser strategisch wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in der analytischen Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Laboranten und Technikern, entwickeln und validieren Analysemethoden und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Wenn Sie über umfassende Expertise in der pharmazeutischen Analytik verfügen und eine Führungsposition anstreben, ist dies Ihre Chance.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Leitung und operative Steuerung des Labors für Qualitätskontrolle.
- Personalverantwortung für das Laborpersonal (Einstellung, Schulung, Führung, Entwicklung).
- Planung, Durchführung und Überwachung von Qualitätsprüfungen für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel.
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden gemäß GMP und relevanten Pharmakopöen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.).
- Verwaltung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Überwachung der Wartung.
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions) und Change Control.
- Erstellung und Genehmigung von Prüfvorschriften, Prüfprotokollen und Laborberichten.
- Analyse von Qualitätsdaten und Berichterstattung an die Abteilungsleitung.
- Kontinuierliche Prozessverbesserung im Laborbereich.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, F&E und Qualitätssicherung.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom oder PhD) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mindestens 5-7 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie, davon idealerweise 2-3 Jahre in einer leitenden Funktion.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich.
- Expertenkenntnisse in analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV/Vis, IR, KF-Titration).
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung.
- Nachweisliche Führungserfahrung und starke soziale Kompetenzen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etabliertes und wachsendes Pharmaunternehmen am Standort Wels, Oberösterreich , sucht einen erfahrenen und versierten Leiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Diese strategische Position ist entscheidend für die Sicherstellung der Produktqualität und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards. Sie sind verantwortlich für die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätskontrollteams, die Überwachung aller analytischen Prüfverfahren, die Freigabe von Produkten und die kontinuierliche Verbesserung der QC-Prozesse. Die Rolle erfordert fundiertes Fachwissen in analytischer Chemie, ein starkes Verständnis von GMP-Richtlinien und exzellente Führungsqualitäten.
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Diese herausfordernde Position bietet die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten beizutragen und Ihre Expertise in einem renommierten Unternehmen einzubringen.
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
- Führung und Management des Teams der Qualitätskontrolle (Analytiker, Labortechniker).
- Planung, Überwachung und Durchführung aller analytischen Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigerzeugnissen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. Arzneibuch).
- Verantwortung für die Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung und Kalibrierung im QC-Labor.
- Bewertung von Prüfergebnissen, Bearbeitung von Abweichungen (OOS/OOT) und Durchführung von CAPA-Maßnahmen.
- Erstellung und Genehmigung von QC-Dokumentation, Prüfvorschriften und Berichten.
- Freigabe von Chargen basierend auf den Ergebnissen der Qualitätskontrolle.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (QS, Produktion, F&E) zur Lösung qualitätsrelevanter Themen.
- Implementierung und Überwachung von KPIs zur Leistungsmessung des QC-Labors.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im QC-Labor.
- Budgetverantwortung für das Qualitätskontrolllabor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer Führungsfunktion.
- Tiefgehende Kenntnisse der analytischen Chemie (HPLC, GC, Spektroskopie, Titration etc.) und deren Anwendung in der Pharmakopöe.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung mit Labor-Informations- und Managementsystemen (LIMS).
- Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Entscheidungsfreude.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.
- Erfahrung mit Audit-Vorbereitung und -Durchführung.
Diese herausfordernde Position bietet die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten beizutragen und Ihre Expertise in einem renommierten Unternehmen einzubringen.
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Leiter Qualitätskontrolle (Pharmaindustrie)
4400 Steyr, Oberösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Steyr, Oberösterreich, AT
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. In dieser entscheidenden Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie führen und entwickeln ein Team von engagierten Qualitätskontrolleuren und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. In dieser entscheidenden Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie führen und entwickeln ein Team von engagierten Qualitätskontrolleuren und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Planung und Durchführung von Inprozesskontrollen und Endproduktprüfungen.
- Analyse von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln.
- Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Erstellung und Freigabe von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
- Schulung und Weiterbildung des QM-Teams.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Qualitätsnormen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -methoden.
- Vertretung der Qualitätsabteilung in internen und externen Audits.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Software und analytischen Geräten.
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Leiter Pharmazeutische Qualitätskontrolle
2700 Sollenau, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und qualifizierten Leiter für die Pharmazeutische Qualitätskontrolle am Standort in Wiener Neustadt . In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich dafür zuständig, die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen produktionsrelevanten Prozessen sicherzustellen und das bestehende Team zu führen und weiterzuentwickeln. Sie tragen die Verantwortung für die Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß nationaler und internationaler Regularien (z.B. GMP). Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien sowie die Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigwaren. Sie sind die zentrale Ansprechperson für interne und externe Audits und stellen die entsprechende Dokumentation sicher. Die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Methoden zur Qualitätssicherung gehört ebenfalls zu Ihren Kernaufgaben. Sie analysieren Abweichungen, identifizieren Ursachen und entwickeln Korrekturmaßnahmen. Die Schulung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätssicherung und -kontrolle liegt in Ihrer Hand. Ein tiefes Verständnis für analytische Methoden und instrumentelle Analytik ist unerlässlich. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und sind ein wichtiges Bindeglied zwischen den operativen Prozessen und den strategischen Qualitätszielen.
Anforderungen:
Wir bieten eine herausfordernde und spannende Position mit der Möglichkeit, aktiv die Zukunft unseres Kunden mitzugestalten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs; Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Nachgewiesene Führungserfahrung im GMP-Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen.
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung mit LIMS und anderen QA/QC-Softwarelösungen ist wünschenswert.
Wir bieten eine herausfordernde und spannende Position mit der Möglichkeit, aktiv die Zukunft unseres Kunden mitzugestalten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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