3 Jobs für Check in Österreich
Lead Pharmacist, Quality Control
4600 Steyr, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde ist ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Traun und sucht eine/n erfahrene/n Lead Pharmacist im Bereich Qualitätskontrolle zur Leitung eines spezialisierten Teams. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte. Sie beaufsichtigen die analytischen Tests, die Validierung von Prüfmethoden und die Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Die Rolle erfordert tiefgreifendes Wissen über GMP-Richtlinien, analytische Chemie und pharmazeutische Qualitätskontrolle. Sie arbeiten eng mit der Produktion, Forschung und Entwicklung sowie regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um die Einhaltung aller relevanten Vorschriften zu gewährleisten. Die Führung und Entwicklung des QC-Teams sowie die Optimierung von QC-Prozessen stehen im Vordergrund Ihrer Tätigkeit. Die Bereitschaft zu Schichtarbeit ist erforderlich.
Hauptverantwortlichkeiten:
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung und Organisation des täglichen Betriebs des Qualitätskontrolllabors.
- Durchführung und Überwachung von analytischen Prüfungen zur Charakterisierung von pharmazeutischen Rohstoffen und Endprodukten.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und behördlichen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden.
- Überprüfung und Freigabe von Analysezertifikaten und Laborberichten.
- Schulung und Weiterbildung des QC-Laborpersonals.
- Management von Laborinstrumenten, deren Kalibrierung und Wartung.
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out-of-Specification) und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions).
- Zusammenarbeit mit der Produktion zur Lösung von Qualitätsfragen.
- Erstellung von Berichten für das Qualitätsmanagement und die Geschäftsleitung.
- Mitwirkung an internen und externen Audits.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Chemie, Biologie, Biochemie).
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Praktische Erfahrung mit modernen analytischen Techniken (HPLC, GC, UV/Vis-Spektroskopie, Titration etc.).
- Erfahrung in der Methodenvalidierung ist von Vorteil.
- Nachgewiesene Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu leiten.
- Starke analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, unter Druck präzise zu arbeiten.
- Teamfähigkeit und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
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Senior Quality Control Engineer (Fertigung)
9400 Wolfsberg, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser führender Produktionsbetrieb sucht für seinen modernen Fertigungsstandort in Wolfsberg, Kärnten , einen erfahrenen Senior Quality Control Engineer. In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und die Produktionsprozesse effizient und fehlerfrei ablaufen. Sie entwickeln, implementieren und überwachen Qualitätsmanagementprogramme und -verfahren. Die Analyse von Qualitätsdaten, die Identifizierung von Fehlerursachen und die Entwicklung von Korrekturmaßnahmen gehören zu Ihren Kernaufgaben. Sie arbeiten eng mit den Produktions-, Entwicklungs- und technischen Teams zusammen, um Qualitätsprobleme proaktiv zu lösen und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern. Die Durchführung von Audits, die Schulung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätskontrolle und die Dokumentation von Qualitätsprozessen runden Ihr Aufgabengebiet ab. Sie sind ein wichtiger Treiber für die Qualitätskultur in unserem Unternehmen.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagement-Systemen und -Verfahren (z.B. ISO 9001).
- Analyse von Produktions- und Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
- Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) bei Qualitätsproblemen und Entwicklung von Korrekturmaßnahmen.
- Erstellung und Überwachung von Qualitätskontrollplänen und Prüfanweisungen.
- Durchführung von internen und externen Audits zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards.
- Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung der Rohstoff- und Komponentenqualität.
- Unterstützung der Produktionsabteilungen bei der Umsetzung von Qualitätsinitiativen.
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern im Bereich Qualitätsbewusstsein und -methoden.
- Pflege der qualitätsbezogenen Dokumentation und Berichterstattung.
- Ansprechpartner für Kunden und Behörden in Qualitätsfragen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der produzierenden Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement-Methoden und -Werkzeugen (z.B. Six Sigma, Lean Management, SPC).
- Erfahrung mit relevanten Normen (z.B. ISO 9001) und Auditierungsprozessen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine systematische Arbeitsweise.
- Starke Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, interdisziplinär zusammenzuarbeiten.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Ergebnisorientierung.
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Lab Technician Quality Control (m/w/d), API Manufacturing
Linz, Oberösterreich
ThermoFisher Scientific
Vor 7 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
**Lab Technician Quality Control (m/w/d), API Manufacturing**
**Location: Linz/Austria**
Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine sinnvolle Arbeit, die weltweit einen positiven Einfluss hat. Werden Sie Teil unseres Teams und teilen Sie unsere Mission, die es unseren Kunden ermöglicht, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir ermöglichen unseren globalen Teams ihre individuellen Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen Beitrag zu leisten, die Wissenschaft einen Schritt weiter zu bringen, indem wir Lösungen für einige der größten Herausforderungen der Welt entwickeln, wie z. B. den Schutz der Umwelt, die Sicherheit unserer Lebensmittel oder die Suche nach Heilmitteln für Krebs.
In dieser Rolle sind Sie für die Organisation der IPC-Laboraktivitäten und die Durchführung von Analysen und Auswertung der Ergebnisse inklusive Dokumentation nach internationalen Richtlinien im GMP-Umfeld verantwortlich.
**Ihre Aufgaben**
+ Koordination und Abwicklung der IPC-Laboraktivitäten (Laborverantwortung)
+ Durchführung von qualitätsrelevanten Analysen von Rohstoffen, IPC/Monitoring-Proben, Reinigungsproben etc. nach vorgegebenen Analysenmethoden
+ Auswerten und Erfassen von Analysendaten sowie deren fachliche Beurteilung incl. zugehöriger Dokumentation nach GMP-Richtlinien
+ Beurteilung neuer Analysenmethoden auf technische Umsetzbarkeit sowie Unterstützung bei der Optimierung bestehender Methoden
+ Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Prüfplänen
+ Implementierung, Transfer und Validierung von Analysenmethoden in enger Zusammenarbeit mit den ChemikerInnen (AD, Release)
+ Erstellung der Schichtanweisungen für IPC-, Monitoring- und Reinigungs-Analysen sowie Schulung des Schichtpersonals
+ Kontrolle von Analysenergebnissen und deren Dokumentation (Double Check)
+ Bereitstellung von Geräten, Reagenzien und Chemikalien zur Durchführung von IPC-, Monitoring- und Reinigungs-Analysen
+ Wartung, Kontrolle, Überprüfung und Kalibrierung von qualitätsrelevanten Analysengeräten
+ Bedarfserhebung und Bestellung von Gebrauchs-, Ersatzteilen und von Reagenzien
+ Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von SOPs, Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
+ Fachliche Vertretung des zugeordneten IPC-Labors bei Audits und Inspektionen
**Ihre Qualifikationen**
+ Fundierte chemische Ausbildung (Lehre, Fachschule, HTL)
+ Idealerweise Berufserfahrung in analytischer Laborarbeit (GC, HPLC, Nasschemie)
+ Genaues Arbeiten, hohes Qualitätsbewusstsein (GMP)
+ Kommunikations-, Planungs- und Organisationsstärke
+ Hohe Teamfähigkeit und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
+ Problemanalyse, Prozessverständnis und Lösungsorientierung
+ Flexibilität und Interesse an neuen Herausforderungen
Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie sich an, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns ( beschreiben. Als ein globales Team von mehr als 100.000 Kolleginnen und Kollegen teilen wir eine Reihe gemeinsamer Werte - Integrität, Intensität, Innovation und Engagement - und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory bei Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden. Bewerben Sie sich noch heute!
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
Die Bezahlung erfolgt gemäß Kollektivvertrag der Chem. Industrie Österreichs, das bedeutet für diese Position ein Mindestgehalt auf Vollzeitbasis von 59.781,96, brutto jährlich. Die tatsächliche Bezahlung richtet sich nach Ihrer Qualifikation und individuellen Berufserfahrung.
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
**Location: Linz/Austria**
Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine sinnvolle Arbeit, die weltweit einen positiven Einfluss hat. Werden Sie Teil unseres Teams und teilen Sie unsere Mission, die es unseren Kunden ermöglicht, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir ermöglichen unseren globalen Teams ihre individuellen Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen Beitrag zu leisten, die Wissenschaft einen Schritt weiter zu bringen, indem wir Lösungen für einige der größten Herausforderungen der Welt entwickeln, wie z. B. den Schutz der Umwelt, die Sicherheit unserer Lebensmittel oder die Suche nach Heilmitteln für Krebs.
In dieser Rolle sind Sie für die Organisation der IPC-Laboraktivitäten und die Durchführung von Analysen und Auswertung der Ergebnisse inklusive Dokumentation nach internationalen Richtlinien im GMP-Umfeld verantwortlich.
**Ihre Aufgaben**
+ Koordination und Abwicklung der IPC-Laboraktivitäten (Laborverantwortung)
+ Durchführung von qualitätsrelevanten Analysen von Rohstoffen, IPC/Monitoring-Proben, Reinigungsproben etc. nach vorgegebenen Analysenmethoden
+ Auswerten und Erfassen von Analysendaten sowie deren fachliche Beurteilung incl. zugehöriger Dokumentation nach GMP-Richtlinien
+ Beurteilung neuer Analysenmethoden auf technische Umsetzbarkeit sowie Unterstützung bei der Optimierung bestehender Methoden
+ Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von Prüfplänen
+ Implementierung, Transfer und Validierung von Analysenmethoden in enger Zusammenarbeit mit den ChemikerInnen (AD, Release)
+ Erstellung der Schichtanweisungen für IPC-, Monitoring- und Reinigungs-Analysen sowie Schulung des Schichtpersonals
+ Kontrolle von Analysenergebnissen und deren Dokumentation (Double Check)
+ Bereitstellung von Geräten, Reagenzien und Chemikalien zur Durchführung von IPC-, Monitoring- und Reinigungs-Analysen
+ Wartung, Kontrolle, Überprüfung und Kalibrierung von qualitätsrelevanten Analysengeräten
+ Bedarfserhebung und Bestellung von Gebrauchs-, Ersatzteilen und von Reagenzien
+ Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von SOPs, Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
+ Fachliche Vertretung des zugeordneten IPC-Labors bei Audits und Inspektionen
**Ihre Qualifikationen**
+ Fundierte chemische Ausbildung (Lehre, Fachschule, HTL)
+ Idealerweise Berufserfahrung in analytischer Laborarbeit (GC, HPLC, Nasschemie)
+ Genaues Arbeiten, hohes Qualitätsbewusstsein (GMP)
+ Kommunikations-, Planungs- und Organisationsstärke
+ Hohe Teamfähigkeit und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
+ Problemanalyse, Prozessverständnis und Lösungsorientierung
+ Flexibilität und Interesse an neuen Herausforderungen
Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie sich an, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns ( beschreiben. Als ein globales Team von mehr als 100.000 Kolleginnen und Kollegen teilen wir eine Reihe gemeinsamer Werte - Integrität, Intensität, Innovation und Engagement - und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory bei Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden. Bewerben Sie sich noch heute!
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.
Die Bezahlung erfolgt gemäß Kollektivvertrag der Chem. Industrie Österreichs, das bedeutet für diese Position ein Mindestgehalt auf Vollzeitbasis von 59.781,96, brutto jährlich. Die tatsächliche Bezahlung richtet sich nach Ihrer Qualifikation und individuellen Berufserfahrung.
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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