2 Jobs für Clinical Trials in Österreich

Regulatory Affairs Manager - Pharmaceuticals

3100 Sankt Pölten, Niederösterreich WhatJobs

Vor 10 Tagen gepostet

Job angesehen

Tippen Sie erneut, um zu schließen

Arbeitsbeschreibung

full-time
Unser Kunde, ein etabliertes Pharmaunternehmen, sucht zur Verstärkung seines Teams in St. Pölten, Niederösterreich , einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager. In dieser Schlüsselposition sind Sie für die Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel verantwortlich.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
  • Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers für neue Arzneimittel sowie für Änderungen bestehender Zulassungen bei nationalen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. EMA, FDA).
  • Überwachung und Bewertung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Richtlinien im Pharmabereich und deren Auswirkungen auf das Unternehmen.
  • Beratung interner Abteilungen (F&E, Produktion, Marketing) in allen regulatorischen Angelegenheiten.
  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Produktinformationen, wie z.B. Fachinformationen, Behandlungsleitfäden und Verpackungsmaterialien.
  • Planung und Koordination von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem globalen Regulatory Affairs Team.
  • Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Zulassungsbehörden.
  • Bewertung von Werbe- und Marketingmaterialien auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben.
  • Pflege von Beziehungen zu Zulassungsbehörden und anderen relevanten Stakeholdern.
  • Management von Post-Marketing-Angelegenheiten, einschließlich Vigilanz-Anforderungen.

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
  • Umfassende Kenntnisse der Zulassungsverfahren in der EU (Centralised, Decentralised, Mutual Recognition Procedure) und idealerweise Kenntnisse weiterer wichtiger Märkte (z.B. USA).
  • Erfahrung in der Erstellung von CTD (Common Technical Document) Modulen.
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Gesetzgebung und Richtlinien (GMP, GCP, GVP).
  • Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen.
  • Sehr gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
  • Hohe Ergebnisorientierung, Proaktivität und die Fähigkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten.
  • Teamfähigkeit und die Bereitschaft zur Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld.

Wenn Sie ein Experte für Zulassungsfragen sind und die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel aktiv mitgestalten möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar

Clinical Trials Assistant (m/w/d), office based in Vienna

Vienna, Wien IQVIA

Vor 12 Tagen gepostet

Job angesehen

Tippen Sie erneut, um zu schließen

Arbeitsbeschreibung

The IQVIA Sponsor-Dedicated Clinical Trials Assistant Team is supporting the project teams in the execution of clinical trials. Joining the team provides the opportunity to work with the preparation and documentation of clinical research projects in different therapeutic areas. You will be involved in data management, creation of study related documents and correspondence with internal departments, research sites and our client.
We currently have the exciting opportunity to join the team as **Clinical Trials Assistant (m/w/d)** in full-time and work **office-based in our Austrian office in Vienna** . Occasional home-office is possible.
**RESPONSIBILITIES**
+ Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.
+ Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical documents and systems (e.g., Trial Master File (TMF)) that track site compliance and performance within project timelines.
+ Assist the clinical team with the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures.
+ Assist with periodic review of study files for completeness.
+ Assist CRAs and RSU with preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information.
+ Assist with the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow.
+ Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation.
+ May accompany CRAs on site visits to assist with clinical monitoring duties upon completion of required training.
**REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND EXPERIENCE**
+ Bachelor's or higher-level Degree in life science or an apprenticeship in the medical field / in office management including experience in the pharmaceutical field.
+ Fluent languages skills in German on at least C1 level and good command of English.
+ Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
+ Effective communication, organizational and planning skills.
+ Ability to work independently and to effectively prioritize tasks while working on multiple projects.
+ Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
**Why join us?**
+ Ongoing development is vital to us enabling you to have the opportunity to progress your career, with the potential to move into other related areas to enhance your skill set.
+ Our benefits package is competitive, our scope is international, and we genuinely care about our people and their success.
+ Occasional home-office is possible after onboarding.
+ Whatever your career goals, we are here to ensure you get there!
+ Monthly gross salary: starting at 2.500 EUR basic - an overpay according to skills and working experience is possible
**Please apply with your English CV, motivation letter and your certificates and reference letters.**
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide.
To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us.
EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
Seien Sie der Erste, der es erfährt

Über das Neueste Clinical trials Jobs In Österreich !

Standorte in der Nähe

Andere Jobs in meiner Nähe

Industrie

  1. emoji_eventsAbsolventen
  2. apartmentArchitektur
  3. schoolAusbildungsplätze und Trainee
  4. directions_carAutomobilindustrie
  5. account_balanceBanken und Finanzen
  6. foundationBauingenieurwesen
  7. constructionBauwesen
  8. constructionBergbau
  9. schoolBildung und Lehre
  10. request_quoteBuchhaltung
  11. restaurantCatering
  12. scienceChemieingenieurwesen
  13. shopping_cartE-commerce und Social Media
  14. shopping_bagEinkauf
  15. storeEinzelhandel
  16. electrical_servicesElektrotechnik
  17. boltEnergie
  18. local_shippingFahren und Transport
  19. precision_manufacturingFertigung und Produktion
  20. sports_soccerFreizeit und Sport
  21. beach_accessGastgewerbe und Tourismus
  22. diversity_3Gemeinschaft und Sozialpflege
  23. health_and_safetyGesundheitswesen
  24. home_workImmobilien
  25. securityInformationssicherheit
  26. handymanInstallation und Wartung
  27. codeIT und Software
  28. smart_toyKI und aufstrebende Technologien
  29. child_friendlyKinderbetreuung
  30. child_friendlyKonsumgüterindustrie
  31. medical_servicesKrankenpflege
  32. brushKreativ und Digital
  33. currency_bitcoinKryptowährungen und Blockchain
  34. support_agentKundendienst und Helpdesk
  35. paletteKunst und Unterhaltung
  36. ecoLandwirtschaft und Forstwirtschaft
  37. inventory_2Logistik und Lagerhaltung
  38. flight_takeoffLuftfahrt
  39. supervisor_accountManagement
  40. campaignMarketing
  41. buildMaschinenbau
  42. perm_mediaMedien und Öffentlichkeitsarbeit
  43. local_hospitalMedizin
  44. local_hospitalMilitär und öffentliche Sicherheit
  45. local_gas_stationÖl und Gas
  46. person_searchPersonalberatung
  47. groupsPersonalwesen
  48. groupsPharmaindustrie
  49. checklist_rtlProjektmanagement
  50. gavelRecht
  51. clean_handsReinigung und Sanierung
  52. local_floristSchönheit und Wellness
  53. gavelStaatliche und gemeinnützige Organisationen
  54. wifiTelekommunikation
  55. psychologyTherapie
  56. petsTierarzt
  57. supervisor_accountUnternehmensberatung
  58. policyVersicherung
  59. point_of_saleVertrieb
  60. workVerwaltung
  61. precision_manufacturingWirtschaftsingenieurwesen
  62. scienceWissenschaftliche Forschung und Entwicklung
  63. volunteer_activismWohltätigkeit und Freiwilligenarbeit
  64. medical_servicesZahnmedizin
Alle anzeigen Clinical trials Jobs