94 Jobs für Iso 9001 in Österreich
Quality Assurance Manager (Remote)
5400 Hallein, Salzburg
WhatJobs
Vor 11 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Wir suchen für ein führendes Technologieunternehmen einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d) für eine vollständig remote ausgelegte Position. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Strategien und -Prozessen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen höchsten Standards entsprechen. Sie arbeiten eng mit den Entwicklungs-, Produktions- und Projektmanagement-Teams zusammen, um eine durchgängige Produktqualität zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagement-Systemen und -Prozessen.
- Definition und Überwachung von Qualitätszielen und KPIs.
- Planung und Durchführung interner und externer Audits.
- Identifizierung von Qualitätsrisiken und Entwicklung von präventiven Maßnahmen.
- Analyse von Fehlerberichten und Ableitung von Korrekturmaßnahmen.
- Zusammenarbeit mit Produktentwicklung und Produktion zur Sicherstellung der Produktqualität von der Konzeption bis zur Auslieferung.
- Erstellung von Qualitätsberichten und Präsentation von Ergebnissen vor dem Management.
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und -standards.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen.
- Management von Reklamationen und Gewährleistungsfällen.
- Förderung einer Qualitätskultur im gesamten Unternehmen.
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Ingenieurwesen, Physik, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Fertigungsindustrie oder einem technologieorientierten Unternehmen.
- Fundierte Kenntnisse von QM-Standards (z.B. ISO 9001) und Qualitätswerkzeugen (z.B. FMEA, Six Sigma).
- Erfahrung in der Auditierung und Prozessoptimierung.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise.
- Hohe Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
- Erfahrung in der Führung von Teams ist von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz.
- Bereitschaft zur Weiterbildung und Aneignung neuer Kenntnisse.
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Senior Quality Assurance Manager
5400 Hallein, Salzburg
WhatJobs
Vor 18 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser renommiertes Produktionsunternehmen sucht einen erfahrenen Senior Quality Assurance Manager zur Leitung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsweise, die Flexibilität und persönliche Zusammenarbeit kombiniert. Ihre Hauptverantwortung wird die Sicherstellung höchster Produktqualität über alle Produktionsphasen hinweg sein. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollverfahren und -standards. Dies umfasst die Durchführung von Audits, die Analyse von Produktionsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und die Implementierung von Korrekturmaßnahmen. Die enge Zusammenarbeit mit den Produktions-, Entwicklungs- und Logistikteams, um Qualitätsziele zu erreichen und aufrechtzuerhalten, ist entscheidend. Sie werden auch für die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen zuständig sein und die Einhaltung relevanter Normen und Zertifizierungen überwachen. Wir suchen jemanden mit einem Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich, mit mindestens 5 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Fertigungsindustrie. Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von QA-Teams und in der Anwendung von QA-Methoden und -Werkzeugen (z.B. Six Sigma, Lean Manufacturing) ist unerlässlich. Kenntnisse relevanter ISO-Normen (z.B. ISO 9001) sind ein Muss. Sie sollten starke analytische, organisatorische und Kommunikationsfähigkeiten besitzen. Die Fähigkeit, komplexe Qualitätsprobleme zu lösen und proaktive Verbesserungsstrategien zu entwickeln, ist von großer Bedeutung. Ein tiefes Verständnis von Produktionsprozessen und der industriellen Fertigung ist erforderlich. Die Position in Hallein, Salzburg , ermöglicht eine hybride Arbeitsweise, die Präsenz im Büro mit der Möglichkeit zum Homeoffice verbindet. Wir bieten eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum, die Möglichkeit, die Qualität unserer Produkte maßgeblich zu beeinflussen, und ein attraktives Gehaltspaket.
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1
Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager
6800 Feldkirch, Vorarlberg
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Heute
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen, sucht für seinen innovativen Standort in Feldkirch einen erfahrenen und qualitätsorientierten Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager. In dieser strategischen Rolle sind Sie maßgeblich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung verantwortlich. Sie gestalten aktiv die Qualitätskultur mit und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
Ihre Kernaufgaben:
Ihre Kernaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen gemäß GMP-, GCP-, GLP-Richtlinien und anderen relevanten Standards.
- Durchführung interner und externer Audits sowie Management von externen Audits durch Behörden und Kunden.
- Bewertung von Abweichungen, Erstellung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Überwachung deren Umsetzung.
- Freigabe von Produkten und Prozessen nach erfolgreicher Qualitätsprüfung.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten.
- Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsdossiers und der Kommunikation mit regulatorischen Behörden.
- Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
- Risikobewertungen und proaktives Management von Qualitätsrisiken.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und zur kontinuierlichen Optimierung von Prozessen.
- Führung und Entwicklung eines Teams von Qualitätssicherungs-Spezialisten.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachs.
- Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
- Tiefgehendes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH-Richtlinien etc.).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Behörden.
- Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Ausgezeichnete analytische, konzeptionelle und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
- Hohe Integrität, Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
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2
Lead Quality Assurance Engineer (Automotive)
8731 Völkermarkt, Kärnten
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Aufgaben:
- Leitung und Koordination des Qualitätsmanagementteams in der Fertigung und Produktion.
- Entwicklung und Implementierung von umfassenden Qualitätsicherungsstrategien und -prozessen.
- Überwachung und Analyse von Produktionsdaten zur Identifizierung von Qualitätsabweichungen und Verbesserungspotenzialen.
- Durchführung von internen und externen Audits zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (z.B. ISO 9001, IATF 16949).
- Definition und Verfolgung von Qualitätszielen und Key Performance Indicators (KPIs).
- Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagementthemen.
- Fehlerursachenanalysen (8D-Report, Ishikawa, etc.) und Entwicklung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Einkauf zur Sicherstellung hoher Produktqualität von der Konzeption bis zur Auslieferung.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -werkzeuge.
- Reporting über Qualitätskennzahlen und Fortschritte an die Geschäftsleitung. Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Automobilzulieferindustrie oder einem ähnlichen Sektor.
- Tiefgreifendes Verständnis von Qualitätsmethoden und -werkzeugen (SPC, FMEA, APQP, PPAP).
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementnormen, insbesondere in der Automobilindustrie.
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.
- Erfahrung in der Leitung von Audits und der Moderation von Workshops.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise.
- Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen.
Wir suchen einen erfahrenen Lead Quality Assurance Engineer, der unser Team am Standort Kapfenberg, Styria, AT leitet und maßgeblich zur Sicherung und Verbesserung unserer Produktqualität beiträgt. In dieser wichtigen Rolle sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Überwachung unserer Qualitätsstandards und -prozesse. Ihre Expertise wird entscheidend sein, um die hohen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken. Wir bieten eine anspruchsvolle Tätigkeit mit direktem Einfluss auf den Produktionserfolg in einem innovativen Umfeld. Die Arbeit findet vor Ort statt, um eine enge Zusammenarbeit mit den Produktionsteams zu gewährleisten.
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Head of Pharmaceutical Quality Assurance
4060 Leonding, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein dynamisches und wachsendes Pharmaunternehmen mit Produktionsstätten in der Nähe von Leonding, Oberösterreich, AT , sucht einen erfahrenen Head of Pharmaceutical Quality Assurance, der die Verantwortung für das gesamte Qualitätssicherungssystem des Unternehmens übernimmt. In dieser Führungsposition sind Sie dafür zuständig, die Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice), regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards sicherzustellen. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungsprozessen, die Durchführung von internen und externen Audits, die Überprüfung von Chargenprotokollen und die Freigabe von pharmazeutischen Produkten. Sie werden ein Team von QA-Spezialisten leiten und weiterentwickeln sowie eng mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung und regulatorische Angelegenheiten zusammenarbeiten. Die Identifizierung und Behebung von Qualitätsabweichungen, die Implementierung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions) und die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse sind ebenfalls Kernbestandteile Ihrer Tätigkeit. Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs sowie eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise in einer leitenden Funktion. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, der Zulassungsverfahren und der Qualitätssysteme sind unerlässlich. Starke Führungsqualitäten, ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten sowie exzellente Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten sind entscheidend. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich. Diese Position bietet eine spannende Möglichkeit, die Qualitätsstrategie eines aufstrebenden Unternehmens maßgeblich zu gestalten und von einem flexiblen Hybridarbeitsmodell zu profitieren.
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4
Senior Quality Assurance Manager Pharmaindustrie
9400 Wolfsberg, Kärnten
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein international agierendes Pharmaunternehmen, sucht zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams am Standort Wolfsberg, Kärnten , eine/n erfahrene/n und ergebnisorientierte/n Senior Quality Assurance Manager . In dieser essenziellen Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP, GDP und anderen relevanten regulatorischen Vorgaben (z.B. FDA, EMA).
- Überwachung und Genehmigung von Produktions- und Prüfprotokollen sowie Validierungsdokumentationen.
- Durchführung und Management von internen und externen Audits (Lieferanten, Behörden).
- Bewertung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten.
- Management von Abweichungen, OOS (Out of Specification)-Ergebnissen und CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Schulung von Mitarbeitern in GMP-relevanten Themen und Qualitätsstandards.
- Beratung und Unterstützung von Abteilungen bei qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Prozessoptimierung und Risikobewertung.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Zulassungsbehörden.
- Mitarbeit bei der Zulassung neuer Produkte und der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Prozesse.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachs.
- Mehrjährige umfassende Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
- Tiefgreifende Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und Qualitätssysteme.
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen durch Behörden (z.B. FDA, EMA).
- Starke analytische Fähigkeiten, präzise Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Exzellente Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, proaktiv Maßnahmen zu ergreifen.
- Strategisches Denken und die Fähigkeit, Qualitätsziele mit den Unternehmenszielen in Einklang zu bringen.
- Hohe Integrität und ethische Standards.
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Remote Quality Assurance (QA) Specialist
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde ist ein innovatives Softwareentwicklungsunternehmen und sucht einen qualifizierten und detailorientierten Remote Quality Assurance (QA) Specialist, der unser Team von zu Hause aus verstärkt. Diese Vollzeitposition bietet die einzigartige Möglichkeit, in einem flexiblen, ortsunabhängigen Umfeld zu arbeiten und eine entscheidende Rolle in der Sicherstellung der Qualität unserer erstklassigen Softwareprodukte zu spielen. Wir legen Wert auf selbstständiges Arbeiten, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und ein starkes technisches Verständnis.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Was Sie mitbringen:
Wir bieten Ihnen die Chance, in einem flexiblen und zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten, die Qualität von innovativen Produkten zu beeinflussen und Teil eines motivierten Teams zu werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und gerne remote arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Testplänen und Testfällen für verschiedene Softwareanwendungen.
- Manuelle und automatisierte Tests zur Identifizierung von Fehlern, Bugs und Usability-Problemen.
- Dokumentation von Testergebnissen, Fehlern und Verbesserungsvorschlägen in einem Bug-Tracking-System.
- Enges Zusammenspiel mit Entwicklern und Produktmanagern, um die Qualität und Funktionalität der Software sicherzustellen.
- Teilnahme an der Definition von QA-Strategien und Best Practices.
- Analyse von Anforderungen und Erstellung von Testdesigns.
- Durchführung von Regressionstests, Integrationstests und Systemtests.
- Erstellung von Testberichten und Feedback zur Produktentwicklung.
- Kontinuierliche Verbesserung der Testmethoden und -werkzeuge.
- Recherche und Anwendung neuer QA-Technologien und -Trends.
- Bewertung der Performance und Zuverlässigkeit der Software.
- Koordination von User Acceptance Tests (UAT).
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Integration und kontinuierlichen Auslieferung (CI/CD) Pipelines aus QA-Perspektive.
- Beitragen zur Entwicklung und Pflege von Testautomatisierungs-Frameworks.
- Unterstützung des gesamten Softwareentwicklungszyklus mit Fokus auf Qualitätssicherung.
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Software-Qualitätssicherung, idealerweise in einem Remote-Setting.
- Gute Kenntnisse in Testmethoden, Testdesign und Testmanagement-Tools.
- Erfahrung mit Bug-Tracking-Systemen wie Jira oder ähnlichen.
- Kenntnisse in mindestens einer Skriptsprache (z.B. Python, JavaScript) für Testautomatisierung sind von Vorteil.
- Vertrautheit mit agilen Entwicklungsmethoden (Scrum, Kanban).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine systematische Denkweise.
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Selbstmotivation, Disziplin und die Fähigkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten.
- Ein dedizierter Arbeitsplatz mit stabiler Internetverbindung.
- Teamfähigkeit und die Bereitschaft, remote effektiv zusammenzuarbeiten.
- Erfahrung mit API-Testing-Tools (z.B. Postman) ist ein Plus.
Wir bieten Ihnen die Chance, in einem flexiblen und zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten, die Qualität von innovativen Produkten zu beeinflussen und Teil eines motivierten Teams zu werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und gerne remote arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Über das Neueste Iso 9001 Jobs In Österreich !
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Lead Quality Assurance Engineer (Fertigung)
8171 Völkermarkt, Kärnten
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führender Hersteller im Bereich Hightech-Fertigung, sucht für seinen Standort in Kapfenberg, Steiermark , einen erfahrenen Lead Quality Assurance Engineer. Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen und stellen sicher, dass unsere Produkte und Produktionsprozesse höchsten Standards entsprechen. In dieser Schlüsselposition leiten Sie ein Team von QA-Spezialisten und arbeiten eng mit der Produktion, Entwicklung und Logistik zusammen, um eine durchgängige Produktqualität zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Ihr Profil:
Wenn Sie eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Qualitätsmanagement sind und den Anspruch haben, Spitzenqualität in der Fertigung zu gewährleisten, dann ist diese Position am Standort Kapfenberg die richtige Herausforderung für Sie. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach relevanten Normen (z.B. ISO 9001, IATF 16949).
- Überwachung und Analyse von Produktionsdaten zur Identifizierung von Qualitätsproblemen und Verbesserungspotenzialen.
- Durchführung interner Audits und Vorbereitung externer Zertifizierungsaudits.
- Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssteigerung und Fehlervermeidung.
- Koordination und Leitung des QA-Teams, inklusive Personalführung und Weiterentwicklung.
- Enge Zusammenarbeit mit der Produktion zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards während des gesamten Fertigungsprozesses.
- Analyse von Kundenreklamationen und Einleitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Sicherstellung der Konformität von Rohmaterialien und Zulieferteilen.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
- Reporting relevanter Qualitätskennzahlen an die Geschäftsleitung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Fertigungsindustrie.
- Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsnormen und -methoden (z.B. ISO 9001, SPC, FMEA, 8D-Report).
- Erfahrung in der Teamleitung und Mitarbeiterführung.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten.
- Hohe Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung mit CAQ-Systemen ist von Vorteil.
- Bereitschaft zur Weiterbildung und Anwendung neuer Qualitätsmethoden.
Wenn Sie eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Qualitätsmanagement sind und den Anspruch haben, Spitzenqualität in der Fertigung zu gewährleisten, dann ist diese Position am Standort Kapfenberg die richtige Herausforderung für Sie. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
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Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager zur Verstärkung seines Teams in Amstetten, Niederösterreich . In dieser entscheidenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, etc.) und die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Überprüfung und Freigabe von Chargendokumentationen, die Planung und Durchführung von internen und externen Audits, die Verwaltung von Abweichungen (Deviations) und CAPAs sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen. Sie werden eng mit der Produktion, Entwicklung und anderen Abteilungen zusammenarbeiten, um eine durchgängige Produktqualität von der Entwicklung bis zur Auslieferung zu gewährleisten. Die Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement ist unerlässlich. Erfahrung in der Auditorenschaft und im Umgang mit Audits ist von Vorteil. Starke analytische Fähigkeiten, eine strukturierte Arbeitsweise und ausgezeichnete Kommunikations- und Führungsqualitäten sind erforderlich. Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu vermitteln, ist essenziell. Die Stelle bietet eine hybride Arbeitsmöglichkeit, die eine flexible Gestaltung der Präsenzzeiten in Amstetten ermöglicht. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Sicherheit in der Pharmaindustrie haben und eine verantwortungsvolle Position suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager
2320 Schwechat, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Schwechat, Niederösterreich , sucht einen erfahrenen Senior Pharmaceutical Quality Assurance Manager (QP/Stufenplanbeauftragter), der eine Schlüsselrolle in unserem Qualitätsmanagement-Team übernimmt. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien, nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für pharmazeutische Produkte. Ihre Hauptaufgabe wird die Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit über den gesamten Lebenszyklus hinweg sein. Dies beinhaltet die Durchführung von internen und externen Audits, die Freigabe von Chargen, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs, die Durchführung von Change Control Prozessen sowie die Verantwortung für den Stufenplan und die Vigilanz. Sie werden eng mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, F&E, Logistik und regulatorischen Angelegenheiten zusammenarbeiten, um konsistente Qualitätsstandards zu gewährleisten. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Weiterentwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen und -prozessen sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen. Wir erwarten einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder einer verwandten Naturwissenschaft, mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung, sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Nachgewiesene Erfahrung als Qualified Person (QP) und/oder Stufenplanbeauftragter ist ein Muss. Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab. Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein sind erforderlich. Die Stelle erfordert die volle Präsenz am Standort.
Passt dieser Job oder ist er ein Fehlschlag?
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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