124 Jobs für Iso 9001 in Österreich

Deine Aufgaben:

In deiner Rolle als Quality Assurance Specialist bist du der Dreh- und Angelpunkt für die Fertigung im Bereich der Qualitätssicherung und gemeinsam mit den Führungskräften für die Qualität im Segment "Assembly" verantwortlich. Dabei verantwortest du die Koordination und Abarbeitung von Qualitätsabweichungen (Interne- Lieferanten- und Kundenreklamationen) und stellst mit deinen umfangreichen Methodenkenntnissen die Produkt- und Prozessqualität in deinem Wirkungsbereich sicher.

Konkret bist du mit folgenden Tätigkeiten vertraut:

• Erste Ansprechperson für Qualitätsthemen in der Fertigung und die QA-Mitarbeiter am Shopfloor
• Koordination aller qualitätsrelevanten Themen im Fertigungsbereich, sowie enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Nahtstellen (Einkauf, Entwicklung, Fertigung, Qualitätsmanagement)
• Verantwortung für die Steuerung, Dokumentation und Eskalation von Non-Conformance Cases inkl. Ursachenanalyse, Maßnahmenverfolgung und Nachhaltigkeitschecks
• Erarbeitung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards sowie Teilnahme an Shopfloor-Meetings
• Koordination und Durchführung von Produkt- und Prozessaudits

Dein Profil:

• Abgeschlossene technische Ausbildung (Lehre, HTL, Uni/FH)
• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung von Vorteil
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise im Fertigungsumfeld
• Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Selbstsicheres Auftreten und kommunikationsstarke Persönlichkeit
• Sehr gute EDV-Kenntnisse
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

• Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeit zum teilweisen Home-Office
• Betriebsrestaurant mit abwechslungsreicher und saisonaler Küche (Essenszuschuss)
• Parkplätze sowie Ladestationen für e-Autos
• Für die Anreise vom Wohnort zum Arbeitsplatz übernehmen wir die Kosten des Öffitickets
• Paten- & Bildungsprogramm
• Kinderland und Krabbelgruppe mit Ganzjahresbetreuung
• Firmenevents
• Sportangebot (Beachvolleyballplatz, Übernahme der Startgebühr bei div. Laufveranstaltungen, …)

Unsere Löhne und Gehälter liegen über dem Kollektivvertrag (KV) der Elektro- und Elektronikindustrie. Die KV-Mindestwerte betragen zwischen € 3.775,27 und € 4.862,95 - mit Bereitschaft zur Überzahlung. Die genaue Höhe hängt von deiner Qualifikation und Erfahrung ab. Wir gehören zu den besten Arbeitgebern Österreichs und bieten zahlreiche Benefits, ein familiäres Betriebsklima sowie spannende Entwicklungsmöglichkeiten.

Möchtest du Teil eines engagierten Teams werden und mit deiner Energie Besseres bewirken? Dann freut sich Valentina Flecker über deine aussagekräftige Onlinebewerbung.

Bearbeitung von Validierungen

Prüfplanverwaltung

Risikoanalysen (FMEA, HACCP)

RCA

Bearbeitung von Quality Agreements

Mitarbeit bei CI Projekten

Administration Dokumentenmanagement

Reklamationsbearbeitung

Durchführen von internen Auditd

At the University of Vienna, over 10,000 individuals work together on the major issues of the future. Around 7,500 of them are employed in research and teaching, with a further 2,900 working in administration and organisation. We are looking for a

Quality Assurance Specialist

177 Special Unit for Quality Assurance

Start date: | Hours: 20.00 | Classification: §54 VwGr. IVa

The Special Unit for Quality Assurance conducts evaluations of organisational units, study programmes, courses and researchers. It is responsible for quality checks in appointment and tenure track procedures and prepares analyses relevant for management using various instruments (in particular surveys and data analyses). The offices of the Ethics Commission and the Ombuds Office for the Assurance of Good Scientific Practice are also part of the unit.

Completed higher education degree (at least a Master's or equivalent

• )
  Relevant professional experience in university quality assuranc- e
  Very good knowledge of qualitative and quantitative social science method- s
  Independent, structured and solution-oriented approach to work, ability to work in a tea- m
  High level of analytical skill- s
  Proficiency in survey software (especially EVASYS- )
  Knowledge of social science software programmes (such as , MAXQDA, SPSS, R) and data science/AI tool- s
  Comprehensive knowledge of MS Office (Access, Excel, Outlook, PowerPoint, Word- )
  Business fluent in written and spoken English and Germa- n
  Willingness and ability to familiarise yourself with new areas of responsibilit- y

Designing and implementing quality assurance procedures (e.g. surveys, evaluations, reviews

• )
  Collecting, analysing and evaluating qualitative and quantitative data (e.g. conducting interviews and writing reports on the results- )
  Providing technical support for the EVASYS survey software, including interfaces to Moodle, u:space and DW- H
  Researching reviewer- s

Work-life balance: You have flexible working hours and can also work remotely, with mutual consent also part-time.

Inspiring working atmosphere: You are part of an dedicated team with a diverse university background in a relaxed working environment.

Good public transport connections: Your new workplace is easily accessible by public transport.

Internal further training: We offer you the opportunity to deepen your skills on an ongoing basis.

Fair salary: The basic salary of €3, full-time) increases if we can credit professional experience.

Equal opportunities for all: We welcome every additional/new personality to the team

With your CV and letter of motivation

Leaving Certificat- e
Further documents, if necessary- .
Via our job portal / Apply now-butto- n

If you have any questions regarding the content, please contact:

Michael Hofer

We look forward to welcoming new people to our team

The University of Vienna is committed to equal opportunities and diversity. We strive to increase the proportion of women in academic and general university staff, particularly in management positions, and therefore expressly encourage qualified women to apply. Women will be given preference if equally qualified.

University of Vienna. Space for personalities. Since 1365.

Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n

Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Aufgabenbereich

• Gesamtverantwortung für die Produktqualität und die regulatorische Compliance der zugeteilten Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus, mit besonderem Fokus auf Produkt-Transfers und die Einführung neuer Produkte oder Materialien.
• Vertretung der Quality-Perspektive in bereichsübergreifenden Projektmeetings; Übernahme der Funktion als Change- und Quality-Repräsentant (Q-Rep). Sicherstellung, dass regulatorische Anforderungen bei Entscheidungen und der Beantwortung von Behördenrückfragen berücksichtigt und umgesetzt werden.
• Fachlicher Review und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Protokolle und Reports, Validierungen etc.) mit eindeutiger Qualitätsverantwortung.
• Leitung und Steuerung des Managements signifikanter Abweichungen und CAPAs; fungieren als Quality-Repräsentant mit Entscheidungsbefugnis zur Qualitätssicherung sowie Verantwortung für die fristgerechte Bewertung, Erstellung und Einreichung von Meldungen an Health Authorities einschließlich Abstimmung von Zeitplänen, Inhalten und Follow-up-Maßnahmen.
• Übernahme der Rolle des Sub-System-Owners für Product Quality Concerns (PQC) Identifikation von PQRs, Koordination und Leitung von Untersuchungen, Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Eskalation wesentlicher Ergebnisse an den Lead Investigator und gegebenenfalls an Health Authorities.
• Erstellung und Pflege von Periodic Quality Reviews (PQR) sowie aktive Unterstützung und Vorbereitung bei internen Audits und Behördeninspektionen aus Quality-Perspektive; Sicherstellung der Inspection Readiness.
• Qualitätsreview und Freigabe von Methodenvalidierungen Sicherstellung einer vollständigen Validierungsdokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik.
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech‑Industrie
• Englisch fließend und Deutsch verhandlungssicher
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, FDA) sowie Erfahrung im Management von CAPAs, Abweichungen und Health-Authority-Reporting ist wünschenswert
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, Erfahrung in bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Projektarbeit.
• Analytisches Denkvermögen, Entscheidungsstärke und Fähigkeit zur Priorisierung in komplexen Situationen.

Das bieten wir Ihnen

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State- of-the-Art" Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME- & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Hybrides Arbeiten möglich
• Hunde sind im Büro willkommen
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills
Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA), Supplier Quality Management, Troubleshooting

Preferred Skills
Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status
Regular

Relocation
No relocation

VISA Sponsorship
No

Travel Requirements
No Travel Required

Flexible Work Arrangements
Not Applicable

Shift
Not Indicated

Valid Driving License
No

Hazardous Material(s)
N/A

Job Posting End Date
10/22/2025

• A job posting is effective until PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID
R

Job ID: 60609

Location:
Wien, AT

Job Level: Management

Job Category: Quality

Employment Type: Permanent position

Career Level:

Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a successful research location of the Octapharma Group. Since our company continues to grow, we are now hiring for our team:

Your new challenges which will inspire you:

• Lead the Clinical Quality Assurance team, define tasks and responsibilities covered by the department, keep oversight on Clinical Quality Assurance tasks and responsibilities
• Ensure clinical trials are conducted following the respective regulations and guidelines
• Provide compliance advise to operational units
• Ensure compliance of clinical documents with regulations and guidelines
• Support preparation, conduct and follow up of regulatory inspections of clinical studies
• Act as interface between Octapharma's Corporate Quality Assurance function and global Clinical R&D

Your profile that will convince us:

• Completed University degree in natural sciences, preferably medical or biosciences
• At least 5 years of working experience in the Pharmaceutical or CRO Industry, preferably in Clinical Operations
• Experience in Quality Management
• Excellent in English, German is a plus (written and oral)
• Willingness to travel up to 25%
• Strong problem-solving and analytical skills
• Excellent written and verbal communication as well as strong organizational skills

Our attractive benefits for you:

• Wide range of tasks in an international setting, flexibility and personal responsibility
• Reliable employer with generous employee benefits and a salary customary in the market
• Familiar setting of a family-owned enterprise with benefits such as Do & Co staff restaurant, extraordinary staff events and many more:

Additional information:

The minimum gross wage according to the collective agreement (chemical industry) for your new job is EUR 5.598,85. We strive to adapt your salary to your range of tasks and to your profile, which is why we are ready to pay wages higher than collectively agreed.

We are looking forward to new, committed employees who join forces with us to promote our strong growth in order to keep enabling our patients to live a better life - because it is in our blood Is it in your blood too? We are looking forward to receiving your application via our online career portal.

Your contact:

Johanna Proksch

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,

T:

Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide to support the treatment of patients in 120 countries with products across three therapeutic areas: Immunotherapy, Haematology and Critical Care. With seven R&D sites and five state-of-the-art manufacturing facilities in Austria, France, Germany, and Sweden, Octapharma also operates over 195 plasma donation centres across Europe and the US. With four decades of experience, we are committed to advancing patient care worldwide.

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
• Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätssicherungssystemen und -verfahren.
• Durchführung interner und externer Audits sowie Management von Audits durch Behörden.
• Bewertung von Abweichungen, CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions) und Change Control Prozessen.
• Verantwortung für die Freigabe von Produkten und die Überwachung der Produktqualität nach der Markteinführung.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
• Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsdokumenten (SOPs, Batch Records, etc.).
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
• Management des Risikomanagements im Qualitätsbereich.

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung mit Audits und Inspektionen.
• Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine präzise Arbeitsweise.
• Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungsprozessen und -standards für neue und bestehende Produkte.
• Planung und Durchführung von Qualitätsaudits sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
• Analyse von Qualitätsdaten, Fehlerberichten und Kundenfeedback zur proaktiven Fehlererkennung und -vermeidung.
• Erstellung von Spezifikationen und Prüfanweisungen für Produktqualitätskontrollen.
• Koordination und Überwachung von Produkttests und Zertifizierungsprozessen.
• Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualitätsmanagement und Best Practices.
• Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung der Qualität von Rohstoffen und Komponenten.
• Leitung von Root-Cause-Analysen und Entwicklung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und der Effizienz der Qualitätssicherungsprozesse.
• Vertretung der Qualitätsabteilung in abteilungsübergreifenden Projektteams.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten technischen Feld.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Konsumgüterindustrie.
• Fundierte Kenntnisse von QM-Systemen (z.B. ISO 9001) und relevanten Qualitätswerkzeugen (z.B. FMEA, Six Sigma).
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Analyse von Qualitätsdaten.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
• Sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten.
• Teamorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern auf unterschiedlichen Ebenen.
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.

• Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems.
• Durchführung interner Audits und Überwachung der Einhaltung von Standards.
• Management von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Prozessen.
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Qualitätsreporting und Analyse von Qualitätskennzahlen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung externer Audits.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen.
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Prozessoptimierung in Bezug auf Qualität.
• Bewertung von Lieferanten und Produkten hinsichtlich Qualitätsstandards.

• Abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung mit Spezialisierung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung/-management, idealerweise in der Fertigung.
• Gute Kenntnisse gängiger QM-Normen (z.B. ISO 9001).
• Erfahrung mit Auditverfahren und CAPA-Management.
• Analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise.
• Hohe Problemlösungskompetenz.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.
• Teamorientiert und kundenorientiert.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 9001).
• Erstellung und Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards.
• Analyse von Qualitätsdaten, Identifizierung von Fehlerursachen und Entwicklung von Korrekturmaßnahmen.
• Zusammenarbeit mit Produktentwicklungs- und Ingenieurteams, um die Qualität von der Designphase an sicherzustellen.
• Definition und Überwachung von Qualitätskennzahlen (KPIs) und Berichterstattung an das Management.
• Bewertung von Lieferantenqualität und Durchführung von Lieferantenaudits.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement- und Qualitätskontrollverfahren.
• Management von Reklamationen und Kundenfeedback zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Entwicklung und Implementierung von statistischen Prozesskontrollmethoden.
• Bewertung und Einführung von neuen Qualitätskontrolltechnologien und -werkzeugen.
• Sicherstellung der Konformität mit branchenspezifischen Vorschriften und Standards.
• Förderung einer Qualitätskultur im gesamten Unternehmen.