14 Jobs für Clinical research associate (cra) in Sankt Pölten
Clinical Research Associate (CRA)
Sankt Pölten, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen engagierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung seines klinischen Entwicklungsteams am Standort in St. Pölten, Niederösterreich . Als CRA sind Sie für die Überwachung und Betreuung von klinischen Studien gemäß den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) verantwortlich. Sie wählen Prüfzentren aus, schulen das Studienpersonal, stellen die Einhaltung des Studienprotokolls sicher und überwachen die Datenerhebung. Dies beinhaltet regelmäßige Besuche in den Prüfzentren, die Prüfung der Dokumentation und die Sicherstellung der Patientensicherheit. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Berufserfahrung als CRA, fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmern sind unerlässlich. Hervorragende organisatorische Fähigkeiten, eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind entscheidend. Sie sind reisebereit und können flexibel auf die Bedürfnisse der Studienprojekte reagieren. Ein analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Informationen zu verarbeiten und zu präsentieren, runden Ihr Profil ab. Wenn Sie eine Karriere in der klinischen Forschung anstreben und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente leisten möchten, dann bewerben Sie sich bei uns. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, spannende Projekte und exzellente Weiterbildungsmöglichkeiten.
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Clinical Research Associate (CRA) - Onkologie
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein global agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) mit Spezialisierung auf Onkologie für die Region St. Pölten . Als CRA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Durchführung klinischer Studien, indem Sie sicherstellen, dass diese gemäß den Studienprotokollen, behördlichen Anforderungen und Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien durchgeführt werden.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen die Auswahl, Schulung und Überwachung von Prüfzentren, um die Datenqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Dies beinhaltet die Durchführung von Besuchen in den Prüfzentren (Monitoring Visits), sowohl vor Ort als auch remote, zur Überprüfung von Studiendaten (Source Data Verification), zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls und zur Beantwortung von Fragen des Studienpersonals. Sie sind verantwortlich für die Dokumentenverwaltung, die Bearbeitung von Abweichungen und die Kommunikation mit den Prüfärzten und Study Coordinators. Sie stellen sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unterstützen bei Audits und Inspektionen.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin) oder eine vergleichbare Qualifikation. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als CRA, idealerweise mit Fokus auf onkologische Studien, ist unerlässlich. Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien, der Zulassungsprozesse und regulatorischen Anforderungen sind zwingend erforderlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Detailorientierung und die Fähigkeit, komplexe Daten zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Hervorragende Kommunikations-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit Prüfzentren und internen Teams unerlässlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Die Reisebereitschaft für Besuche in Prüfzentren wird erwartet.
Wir bieten eine spannende und herausfordernde Position in einem innovativen Pharmaunternehmen mit der Möglichkeit, an wegweisenden Therapien in der Onkologie mitzuwirken. Ein attraktives Gehaltspaket, das Ihrer Erfahrung entspricht, flexible Arbeitsmodelle (inkl. Remote-Optionen) und ausgezeichnete Karriereentwicklungsmöglichkeiten sind Teil unseres Angebots. Wenn Sie ein engagierter CRA sind, der einen bedeutenden Beitrag zur medizinischen Forschung leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen die Auswahl, Schulung und Überwachung von Prüfzentren, um die Datenqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Dies beinhaltet die Durchführung von Besuchen in den Prüfzentren (Monitoring Visits), sowohl vor Ort als auch remote, zur Überprüfung von Studiendaten (Source Data Verification), zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls und zur Beantwortung von Fragen des Studienpersonals. Sie sind verantwortlich für die Dokumentenverwaltung, die Bearbeitung von Abweichungen und die Kommunikation mit den Prüfärzten und Study Coordinators. Sie stellen sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unterstützen bei Audits und Inspektionen.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin) oder eine vergleichbare Qualifikation. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als CRA, idealerweise mit Fokus auf onkologische Studien, ist unerlässlich. Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien, der Zulassungsprozesse und regulatorischen Anforderungen sind zwingend erforderlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Detailorientierung und die Fähigkeit, komplexe Daten zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Hervorragende Kommunikations-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit Prüfzentren und internen Teams unerlässlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Die Reisebereitschaft für Besuche in Prüfzentren wird erwartet.
Wir bieten eine spannende und herausfordernde Position in einem innovativen Pharmaunternehmen mit der Möglichkeit, an wegweisenden Therapien in der Onkologie mitzuwirken. Ein attraktives Gehaltspaket, das Ihrer Erfahrung entspricht, flexible Arbeitsmodelle (inkl. Remote-Optionen) und ausgezeichnete Karriereentwicklungsmöglichkeiten sind Teil unseres Angebots. Wenn Sie ein engagierter CRA sind, der einen bedeutenden Beitrag zur medizinischen Forschung leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Clinical Research Associate (CRA) - Oncology
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein global agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) mit Spezialisierung auf Onkologie für eine vollständig remote Position. Als CRA sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Studienzentren und dem Sponsor und stellen die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien und SOPs sicher. Ihre Hauptaufgabe ist die Überwachung von Studienzentren, um die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten und die Qualität sowie Integrität der gesammelten Daten sicherzustellen. Diese Rolle erfordert hohe Reisebereitschaft (wenn auch derzeit remote mit gelegentlichen Besuchen), ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und ein tiefes Verständnis des klinischen Studienablaufs im Bereich der Onkologie. Sie arbeiten im Homeoffice und sind für die Betreuung mehrerer Studienzentren verantwortlich.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben:
- Durchführung von Zentrenbesuchen (Site Visits) zur Überwachung des Studienfortschritts.
- Überprüfung von Studiendokumentation und Datenqualität in den Zentren.
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, Protokollen und regulatorischen Anforderungen.
- Schulung und Unterstützung von Studienpersonal in den Prüfzentren.
- Rekrutierung und Qualifizierung von Studienzentren.
- Erstellung von Besuchsberichten und Maßnahmenverfolgung.
- Identifizierung und Lösung von Problemen in den Prüfzentren.
- Kommunikation mit Studienärzten, Studienkoordinatoren und internen Projektteams.
- Betreuung von Studienteilnehmern im Hinblick auf die Studienteilnahme (sofern remote möglich).
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (z.B. MTA, PTA, Pflege) oder ein naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie etc.).
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und des deutschen/europäischen Arzneimittelrechts.
- Spezifische Erfahrung in der Durchführung von onkologischen Studien ist ein Muss.
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
- Hohe Reisebereitschaft (wird ggf. durch remote-Arbeit reduziert, aber situativ notwendig).
- Sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
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Clinical Research Associate (CRA) - Remote
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Auftraggeber, ein global agierendes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf innovative Medikamentenentwicklung, sucht zur Verstärkung seines engagierten Teams einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) für eine vollständig remote Position. Sie werden eine zentrale Rolle bei der Überwachung klinischer Studien spielen und sicherstellen, dass diese gemäß Protokoll, GCP (Good Clinical Practice) und lokalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden. Diese Position ermöglicht Ihnen, von Ihrem Homeoffice aus zu arbeiten und gleichzeitig einen signifikanten Beitrag zur Entwicklung lebensverbessernder Therapien zu leisten.
Ihre Verantwortung im Detail:
Ihre Verantwortung im Detail:
- Durchführung von Studienbesuchen (Site Qualification, Initiation, Monitoring und Close-out) bei klinischen Prüfzentren, um die Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs und behördlichen Vorschriften zu überprüfen.
- Sicherstellung der Datenqualität, Vollständigkeit und Integrität durch regelmäßige Überprüfung von Studienunterlagen und Berichten.
- Management der Beziehungen zu Prüfärzten und Studienpersonal, Gewährleistung einer effektiven Kommunikation und Unterstützung.
- Identifizierung, Dokumentation und Eskalation von Abweichungen, Risiken und Problemen in den Prüfzentren.
- Überwachung der Rekrutierung von Patienten und Durchführung von Maßnahmen zur Sicherstellung der geplanten Einschlusszahlen.
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung und Handhabung von Prüfpräparaten und Studienmaterialien.
- Erstellung und Einreichung von Monitoring-Berichten und anderen relevanten Dokumentationen.
- Teilnahme an Investigators Meetings und Trainingsveranstaltungen.
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Studienrelevanten Dokumenten.
- Bleiben Sie auf dem Laufenden über neue Richtlinien und Best Practices im Bereich der klinischen Forschung.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Studium.
- Mindestens 2-3 Jahre praktische Erfahrung als CRA, idealerweise in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einer CRO.
- Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Gesetze).
- Erfahrung in der Überwachung verschiedener Therapiegebiete ist von Vorteil.
- Hervorragende organisatorische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, selbstständig und proaktiv zu arbeiten.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Exzellente zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.
- Die Fähigkeit, ein effektives Home-Office-Setup zu gewährleisten und zuverlässig remote zu arbeiten.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zu Prüfzentren nach Bedarf, wobei die Haupttätigkeit remote ausgeübt wird.
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Senior Clinical Research Associate (CRA) - Pharmaindustrie
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in **Krems an der Donau, Niederösterreich, AT**, sucht einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA), um sein dynamisches Team zu verstärken.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Standort: Krems an der Donau, Niederösterreich, AT
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung und Management von klinischen Studien an verschiedenen Prüfzentren, um die Einhaltung von Protokollen, GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Sicherstellung der Datenintegrität und Meldung von unerwünschten Ereignissen.
- Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu Prüfärzten und Studienpersonal.
- Durchführung von Site-Initiierungs-, Monitoring- und Close-out-Besuchen.
- Vorbereitung, Verwaltung und Abschluss von Studienunterlagen.
- Identifizierung, Bewertung und Auswahl neuer Prüfzentren.
- Schulung und Unterstützung von Studienpersonal.
- Beitrag zur Entwicklung von Studienprotokollen und Case Report Forms (CRFs).
- Teilnahme an Investigators Meetings und anderen relevanten Konferenzen.
- Erstellung detaillierter Studienberichte und Präsentation von Studienergebnissen.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (Biologie, Pharmazie, Medizin, etc.) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung als Clinical Research Associate in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GCP (Good Clinical Practice), ICH-Guidelines und nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen.
- Nachweisliche Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien, idealerweise in verschiedenen Therapiebereichen.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu interagieren.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Liebe zum Detail und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und Fristen einzuhalten.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zu Prüfzentren in ganz Österreich und potenziell auch im Ausland.
- Erfahrung mit elektronischen Datenmanagement-Systemen (EDC) ist von Vorteil.
Standort: Krems an der Donau, Niederösterreich, AT
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Senior Clinical Research Associate (CRA) - Pharma
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung seines Studienteams. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsregelung, die Flexibilität und die Möglichkeit zur Arbeit von zu Hause aus ermöglicht, ergänzt durch Präsenzzeiten im Büro in St. Pölten, Niederösterreich, AT . Als Senior CRA sind Sie verantwortlich für die Überwachung klinischer Studien an verschiedenen Prüfzentren, um die Einhaltung von Protokollen, GCP (Good Clinical Practice) und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Auswahl, Schulung und Betreuung von Prüfzentren, die Durchführung von Besuchen (Site Initiation, Monitoring, Close-out), die Überprüfung von Studiendokumentation und die Sicherstellung der Datenqualität und -integrität. Sie arbeiten eng mit Study Teams, Investigators und anderen Stakeholdern zusammen, um den reibungslosen Ablauf der klinischen Studien zu gewährleisten und potenzielle Probleme proaktiv zu identifizieren und zu lösen. Wir suchen Kandidaten mit einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Hochschulabschluss und mindestens 5 Jahren einschlägiger Erfahrung als CRA, idealerweise in verschiedenen Therapiebereichen. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Gesetzgebung) sind unerlässlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Organisationsgeschick und exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind für diese Rolle von entscheidender Bedeutung. Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Prioritäten zu setzen und mit verschiedenen Interessenvertretern effektiv zu interagieren, ist ebenfalls wichtig. Die Bereitschaft, gelegentlich zu reisen, um Prüfzentren zu besuchen, ist erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind obligatorisch. Wenn Sie eine engagierte und erfahrene Fachkraft sind, die einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Senior Clinical Research Associate (CRA) - Oncology
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien in der Onkologie spezialisiert hat. Wir suchen einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) für eine Festanstellung am Standort St. Pölten. Diese Vollzeitstelle erfordert die umfassende Überwachung und Steuerung klinischer Studien gemäß den GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) und lokalen Vorschriften. Als Senior CRA sind Sie verantwortlich für die Auswahl, Rekrutierung und das Monitoring von Prüfzentren. Sie stellen die Datenqualität, Patientensicherheit und die Einhaltung des Studienprotokolls sicher. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung von Studienvisiten (Initiierungs-, Monitoring-, Close-out-Visiten) und die Überprüfung von Studiendokumentationen. Sie arbeiten eng mit den investigators, Studienkoordinatoren und den internen Projektteams zusammen, um den reibungslosen Ablauf der Studien zu gewährleisten. Die Erstellung und Überprüfung von Monitoringsberichten gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich wie die Identifizierung und Lösung von Problemen, die während der Datenerhebung auftreten können. Sie sind verantwortlich für die Überwachung von Sicherheitsmeldungen und die Gewährleistung der ordnungsgemäßen Dokumentation aller sicherheitsrelevanten Ereignisse. Die Schulung von Studienpersonal in Bezug auf Protokoll und GCP ist ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie berichten an den Clinical Trial Manager und tragen maßgeblich zum Erfolg unserer klinischen Entwicklungsprogramme bei. Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Pharmazie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet ist zwingend erforderlich. Mehrjährige Berufserfahrung als CRA in der Pharmaindustrie oder in einem CRO, idealerweise mit Schwerpunkt Onkologie, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind ein Muss. Ausgezeichnete Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Reisebereitschaft innerhalb von Österreich ist für diese Position notwendig. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
Der Arbeitsplatz befindet sich in St. Pölten, Niederösterreich, AT .
Der Arbeitsplatz befindet sich in St. Pölten, Niederösterreich, AT .
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Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
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Vor 5 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, sucht zur Verstärkung seines klinischen Forschungszentrums einen qualifizierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) am Standort Krems an der Donau, Niederösterreich, AT . In dieser wichtigen Rolle sind Sie für die Überwachung und Verwaltung klinischer Studien gemäß GCP (Good Clinical Practice) und relevanten regulatorischen Anforderungen verantwortlich. Sie arbeiten eng mit Prüfzentren zusammen, um die Datenqualität und die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten. Diese Position bietet eine attraktive Mischung aus Feldarbeit und Büroarbeit, mit flexiblen Regelungen für hybrides Arbeiten.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Standortauswahl und -qualifizierung von Prüfzentren.
- Durchführung von Studienbesuchen (Site Initiation Visits, Monitoring Visits, Close-out Visits).
- Überwachung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs und regulatorischen Vorgaben in den Prüfzentren.
- Überprüfung und Sicherstellung der Datenintegrität und Vollständigkeit von Studiendokumenten (Source Data Verification).
- Management der Prüfmedikation und der Studienmaterialien.
- Unterstützung der Prüfzentren bei Fragen und Problemen während der Studie.
- Erstellung von Berichten über Studienbesuche und Identifizierung von Handlungsbedarf.
- Pflege der Beziehungen zu Prüfärzten und Studienpersonal.
- Mitwirkung bei der Erstellung von Studienunterlagen.
- Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen (SAEs).
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachbereich (Biologie, Pharmazie, Medizin, etc.) oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung als CRA, idealerweise in der Pharmaindustrie oder einem CRO.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für klinische Studien.
- Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien in verschiedenen Therapiebereichen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Liebe zum Detail.
- Sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fähigkeit, selbstständig und strukturiert zu arbeiten und Prioritäten zu setzen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Reisebereitschaft für Besuche in Prüfzentren.
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Datenmanagement-Systemen (EDC) und Trial Master Files (TMF) sind von Vorteil.
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Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser führendes Pharmaunternehmen sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) zur Überwachung und Durchführung klinischer Studien. Diese Stelle ist vollständig remote und bietet Ihnen die Flexibilität, von Ihrem Homeoffice aus zu arbeiten, während Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente leisten. Als CRA sind Sie für die Auswahl, Schulung und Überwachung von Studienzentren verantwortlich, um die Einhaltung von Protokollen und regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP) sicherzustellen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung von Site Visits (Monitoring Visits) zur Überprüfung von Studiendaten, Patientenakten und der Einhaltung von Verfahren. Sie stellen die ordnungsgemäße Dokumentation und Berichterstattung sicher und arbeiten eng mit den Prüfärzten und Studienkoordinatoren zusammen. Die Identifizierung und Behebung von Studienbezogenen Problemen sowie die Sicherstellung des Patientenschutzes und der Datenintegrität sind von höchster Priorität. Sie sind verantwortlich für die Rekrutierung von Patienten in klinischen Studien und unterstützen bei der Durchführung von Studienaktivitäten im Einklang mit dem Studienprotokoll. Die Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet. Sie bringen einen naturwissenschaftlichen oder medizinischen Hochschulabschluss mit und verfügen über mindestens 2 Jahre Erfahrung als CRA oder in einer vergleichbaren Funktion in der klinischen Forschung. Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und der relevanten regulatorischen Anforderungen sind unerlässlich. Ausgezeichnete Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten sind gefordert. Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Prioritäten zu setzen und ein hohes Maß an Genauigkeit zu gewährleisten, ist entscheidend. Reisebereitschaft (auch wenn die Stelle remote ist, können gelegentliche Besuche von Studienzentren erforderlich sein, je nach den spezifischen Anforderungen der Projekte) ist wünschenswert, wird aber im Rahmen der remote-Möglichkeit flexibel gehandhabt. Wenn Sie eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie anstreben und aktiv an der Verbesserung der globalen Gesundheit mitwirken möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Die Stelle ist in **St. Pölten, Niederösterreich** angesiedelt, wird aber vollständig remote ausgeführt.
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Senior Clinical Research Associate (Pharmaceutical Industry)
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
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Vor 6 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Standort in Krems an der Donau, Niederösterreich, AT , suchen wir einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA). Diese Rolle ist entscheidend für die Durchführung klinischer Studien und die Gewährleistung der Einhaltung von regulatorischen Standards und Qualitätsrichtlinien. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Medikamentenentwicklung haben, detaillierte Kenntnisse in GCP und klinischer Forschungsprozesse besitzen und eine proaktive, organisierte Arbeitsweise an den Tag legen, ist dies die ideale Position für Sie. Sie werden massgeblich dazu beitragen, innovative Therapien auf den Markt zu bringen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung und Management von klinischen Studien an verschiedenen Studienzentren gemäss Protokoll und GCP-Richtlinien.
- Sicherstellung der Datenerfassung und -qualität sowie Überprüfung der Case Report Forms (CRFs).
- Durchführung von Site Visits (Initiierung, Monitoring, Close-out) und Überwachung der Studienmaterialien.
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals an den Prüfzentren.
- Koordination der Kommunikation zwischen Prüfzentren, Sponsoren und Ethikkommissionen.
- Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen (SAEs) gemäss Protokoll.
- Überwachung des Fortschritts der Studie und Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen.
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Beitragen zur Entwicklung von Studienprotokollen und anderen studienspezifischen Dokumenten.
- Sicherstellung der Einhaltung lokaler und internationaler regulatorischer Anforderungen.
- Mentoring von Junior CRAs und Wissensaustausch im Team.
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
- Nachweisbare Erfahrung als Clinical Research Associate, idealerweise mit einem Fokus auf Senior-Aufgaben.
- Tiefgehende Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter regulatorischer Anforderungen (ICH, FDA, EMA).
- Erfahrung in der Überwachung verschiedener Studienphasen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit und Fähigkeit zum Multitasking.
- Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Bereitschaft zu regelmässigen Reisen zu Studienzentren.
- Teamfähigkeit und eine selbstständige Arbeitsweise.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
8
Senior Clinical Research Associate (m/w/d)
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 3 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein dynamisches Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (m/w/d) zur Verstärkung seines Clinical Operations Teams am Standort St. Pölten, Niederösterreich . In dieser anspruchsvollen Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß den GCP-Richtlinien und SOPs. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Auswahl und Schulung von Prüfzentren, die Überwachung des Studienfortschritts, die Sicherstellung der Datenqualität und die Koordination aller studienbezogenen Aktivitäten. Sie arbeiten eng mit den medizinischen Abteilungen, den Prüfärzten und anderen Stakeholdern zusammen, um die zeitgerechte und erfolgreiche Durchführung der Studien zu gewährleisten. Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören auch das Management der Prüfmedikation, die Bearbeitung von Adverse Events und die Erstellung von Studienberichten. Die Position erfordert ein hohes Maß an Sorgfalt, Genauigkeit und organisatorischem Geschick.
Ihr Profil:
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Feld.
- Mehrjährige Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO.
- Nachweisliche Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien aller Phasen.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und der klinischen Studienmethodik.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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