18 Jobs für Clinical trials in Sankt Pölten
Clinical Research Associate (CRA)
Sankt Pölten, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen engagierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung seines klinischen Entwicklungsteams am Standort in St. Pölten, Niederösterreich . Als CRA sind Sie für die Überwachung und Betreuung von klinischen Studien gemäß den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) verantwortlich. Sie wählen Prüfzentren aus, schulen das Studienpersonal, stellen die Einhaltung des Studienprotokolls sicher und überwachen die Datenerhebung. Dies beinhaltet regelmäßige Besuche in den Prüfzentren, die Prüfung der Dokumentation und die Sicherstellung der Patientensicherheit. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige Berufserfahrung als CRA, fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmern sind unerlässlich. Hervorragende organisatorische Fähigkeiten, eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind entscheidend. Sie sind reisebereit und können flexibel auf die Bedürfnisse der Studienprojekte reagieren. Ein analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Informationen zu verarbeiten und zu präsentieren, runden Ihr Profil ab. Wenn Sie eine Karriere in der klinischen Forschung anstreben und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente leisten möchten, dann bewerben Sie sich bei uns. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, spannende Projekte und exzellente Weiterbildungsmöglichkeiten.
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Senior Pharmaceutical Research Scientist
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde sucht einen erfahrenen und passionierten Senior Pharmaceutical Research Scientist zur Verstärkung seines Teams im Bereich der Pharmaindustrie am Standort Krems an der Donau . Diese spannende Position bietet die Möglichkeit, an vorderster Front der Medikamentenentwicklung mitzuwirken und innovative Lösungen für komplexe gesundheitliche Herausforderungen zu finden.
Als Senior Pharmaceutical Research Scientist sind Sie für die Konzeption, Durchführung und Analyse von Forschungsprojekten verantwortlich, die auf die Entdeckung und Entwicklung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe abzielen. Sie arbeiten eng mit einem multidisziplinären Team aus Chemikern, Biologen und Pharmakologen zusammen und tragen maßgeblich zur Weiterentwicklung unserer Produktpipeline bei.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Als Senior Pharmaceutical Research Scientist sind Sie für die Konzeption, Durchführung und Analyse von Forschungsprojekten verantwortlich, die auf die Entdeckung und Entwicklung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe abzielen. Sie arbeiten eng mit einem multidisziplinären Team aus Chemikern, Biologen und Pharmakologen zusammen und tragen maßgeblich zur Weiterentwicklung unserer Produktpipeline bei.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Überwachung von experimentellen Studien im Labor, insbesondere in den Bereichen Wirkstoffsuche, -charakterisierung und -formulierung.
- Entwicklung und Validierung neuer analytischer Methoden zur Quantifizierung von Wirkstoffen und deren Metaboliten.
- Interpretation komplexer Datensätze und Erstellung detaillierter Berichte sowie Präsentationen für interne und externe Stakeholder.
- Bewertung von Forschungsergebnissen im Hinblick auf ihre Machbarkeit und ihr Potenzial für die klinische Anwendung.
- Management von Forschungsprojekten, einschließlich Budgetkontrolle, Zeitplanung und Koordination von externen Partnern.
- Fachliche Anleitung und Mentoring von Junior-Wissenschaftlern und Technikern.
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GLP) und Sicherheitsrichtlinien im Labor.
- Aktive Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Veröffentlichung von Forschungsergebnissen in Fachzeitschriften.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, idealerweise mit Fokus auf Onkologie, Immunologie oder Infektionskrankheiten.
- Nachweisbare Erfahrung in der Planung und Durchführung von In-vitro- und/oder In-vivo-Studien.
- Fundierte Kenntnisse in modernen analytischen Techniken (z.B. HPLC, Massenspektrometrie, Spektroskopie).
- Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse kritisch zu bewerten.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu vermitteln.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie ist von Vorteil.
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Senior Pharmaceutical Research Scientist
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes und innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in St. Pölten, Niederösterreich , sucht einen hochqualifizierten Senior Pharmaceutical Research Scientist zur Verstärkung seines Forschungs- und Entwicklungsteams. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie maßgeblich zur Entdeckung und Entwicklung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe und Therapien bei. Sie arbeiten in einem modernen Laborumfeld und in einem interdisziplinären Team, das sich der Verbesserung der Patientengesundheit verschrieben hat. Die Position beinhaltet ein hybrides Arbeitsmodell.
Ihre Aufgaben:
Werden Sie Teil unseres innovativen Teams und gestalten Sie die Zukunft der Medizin!
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Auswertung von präklinischen Forschungsarbeiten zur Identifizierung und Charakterisierung neuer therapeutischer Zielmoleküle.
- Entwicklung und Validierung von In-vitro- und In-vivo-Assays zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Wirkstoffkandidaten.
- Organisation und Durchführung von Studien im Bereich Pharmakokinetik und Toxikologie.
- Aufbau und Pflege von wissenschaftlichen Datenbanken und die Analyse komplexer Datenmengen.
- Literaturrecherche und Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen zur Informationsbeschaffung und Wissensvermittlung.
- Zusammenarbeit mit internen Teams (z.B. Chemische Entwicklung, Regulatorische Angelegenheiten) und externen Kooperationspartnern.
- Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen und Berichten.
- Sicherstellung der Einhaltung von GLP-Standards und internen SOPs.
- Mentoring von juniorigen Wissenschaftlern und Laborpersonal.
- Beitrag zur strategischen Ausrichtung der Forschungsaktivitäten.
- Abgeschlossenes Doktorat (Promotion) in Pharmazie, Biochemie, Molekularbiologie, oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, idealerweise in der präklinischen Wirkstoffforschung.
- Umfassende Erfahrung mit modernen Methoden in den Bereichen Zellbiologie, Molekularbiologie oder Biochemie.
- Nachweisbare Erfolge in der Entwicklung und Anwendung von biologischen Assays.
- Erfahrung mit Datenanalyse-Software und statistischen Methoden.
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie.
- Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute wissenschaftliche Schreibfähigkeiten und Präsentationskompetenz.
- Teamfähigkeit, eine eigenverantwortliche Arbeitsweise und Kommunikationsstärke.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Werden Sie Teil unseres innovativen Teams und gestalten Sie die Zukunft der Medizin!
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Senior Pharmaceutical Research Scientist (Oncology)
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 9 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde , ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in St. Pölten, Niederösterreich , sucht einen hochqualifizierten und motivierten Senior Pharmaceutical Research Scientist zur Verstärkung seines F&E-Teams. Als Teil unseres dynamischen Umfelds werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Therapien für onkologische Erkrankungen spielen.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Diese Position bietet die Möglichkeit, an der Spitze der medizinischen Forschung zu arbeiten und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, umfassende Sozialleistungen und hervorragende Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem international anerkannten Unternehmen. Die Position ist eine hybride Rolle, die eine Kombination aus Homeoffice und Präsenzarbeit im Labor in St. Pölten ermöglicht.
Ihre Hauptaufgaben:
- Konzeption, Durchführung und Überwachung von präklinischen Forschungsprojekten zur Identifizierung und Validierung neuer pharmazeutischer Zielmoleküle.
- Design und Durchführung von In-vitro- und Ex-vivo-Experimenten zur Charakterisierung von Wirkstoffkandidaten.
- Analyse und Interpretation komplexer biologischer Daten und Ableitung von Schlussfolgerungen für die weitere Arzneimittelentwicklung.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, einschließlich Chemikern, Biologen und klinischen Forschern.
- Aufbau und Pflege von externen Kooperationen mit akademischen Institutionen und Forschungseinrichtungen.
- Erstellung von Berichten, Präsentationen und wissenschaftlichen Publikationen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und internen SOPs.
- Mentoring und Anleitung von Junior-Wissenschaftlern im Labor.
- Aktive Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Präsentation von Forschungsergebnissen.
- Identifizierung und Bewertung neuer Technologien und Methoden zur Verbesserung der Forschungsprozesse.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Doktoratsstudium (PhD) in einem relevanten Bereich wie Molekularbiologie, Biochemie, Pharmakologie oder einer verwandten Disziplin.
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Forschung, vorzugsweise im Bereich Onkologie.
- Nachweisbare Erfolgsbilanz in der Leitung von Forschungsprojekten und in der Veröffentlichung wissenschaftlicher Arbeiten in renommierten Fachzeitschriften.
- Fundierte Kenntnisse in molekularbiologischen Techniken, Zellkultur, Assays und Datenanalyse-Tools.
- Erfahrung mit Big-Data-Analysen und Bioinformatik-Tools ist von Vorteil.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Fähigkeit zur eigenständigen und zielorientierten Arbeit sowie zur effektiven Teamarbeit.
- Flexibilität und Bereitschaft, neue Herausforderungen anzunehmen.
Diese Position bietet die Möglichkeit, an der Spitze der medizinischen Forschung zu arbeiten und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, umfassende Sozialleistungen und hervorragende Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem international anerkannten Unternehmen. Die Position ist eine hybride Rolle, die eine Kombination aus Homeoffice und Präsenzarbeit im Labor in St. Pölten ermöglicht.
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Senior Clinical Research Associate (Pharmaceutical Industry)
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Standort in Krems an der Donau, Niederösterreich, AT , suchen wir einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA). Diese Rolle ist entscheidend für die Durchführung klinischer Studien und die Gewährleistung der Einhaltung von regulatorischen Standards und Qualitätsrichtlinien. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Medikamentenentwicklung haben, detaillierte Kenntnisse in GCP und klinischer Forschungsprozesse besitzen und eine proaktive, organisierte Arbeitsweise an den Tag legen, ist dies die ideale Position für Sie. Sie werden massgeblich dazu beitragen, innovative Therapien auf den Markt zu bringen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung und Management von klinischen Studien an verschiedenen Studienzentren gemäss Protokoll und GCP-Richtlinien.
- Sicherstellung der Datenerfassung und -qualität sowie Überprüfung der Case Report Forms (CRFs).
- Durchführung von Site Visits (Initiierung, Monitoring, Close-out) und Überwachung der Studienmaterialien.
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals an den Prüfzentren.
- Koordination der Kommunikation zwischen Prüfzentren, Sponsoren und Ethikkommissionen.
- Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen (SAEs) gemäss Protokoll.
- Überwachung des Fortschritts der Studie und Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen.
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Beitragen zur Entwicklung von Studienprotokollen und anderen studienspezifischen Dokumenten.
- Sicherstellung der Einhaltung lokaler und internationaler regulatorischer Anforderungen.
- Mentoring von Junior CRAs und Wissensaustausch im Team.
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
- Nachweisbare Erfahrung als Clinical Research Associate, idealerweise mit einem Fokus auf Senior-Aufgaben.
- Tiefgehende Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter regulatorischer Anforderungen (ICH, FDA, EMA).
- Erfahrung in der Überwachung verschiedener Studienphasen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit und Fähigkeit zum Multitasking.
- Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Bereitschaft zu regelmässigen Reisen zu Studienzentren.
- Teamfähigkeit und eine selbstständige Arbeitsweise.
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Clinical Research Associate (CRA) - Onkologie
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein global agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) mit Spezialisierung auf Onkologie für die Region St. Pölten . Als CRA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Durchführung klinischer Studien, indem Sie sicherstellen, dass diese gemäß den Studienprotokollen, behördlichen Anforderungen und Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien durchgeführt werden.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen die Auswahl, Schulung und Überwachung von Prüfzentren, um die Datenqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Dies beinhaltet die Durchführung von Besuchen in den Prüfzentren (Monitoring Visits), sowohl vor Ort als auch remote, zur Überprüfung von Studiendaten (Source Data Verification), zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls und zur Beantwortung von Fragen des Studienpersonals. Sie sind verantwortlich für die Dokumentenverwaltung, die Bearbeitung von Abweichungen und die Kommunikation mit den Prüfärzten und Study Coordinators. Sie stellen sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unterstützen bei Audits und Inspektionen.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin) oder eine vergleichbare Qualifikation. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als CRA, idealerweise mit Fokus auf onkologische Studien, ist unerlässlich. Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien, der Zulassungsprozesse und regulatorischen Anforderungen sind zwingend erforderlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Detailorientierung und die Fähigkeit, komplexe Daten zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Hervorragende Kommunikations-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit Prüfzentren und internen Teams unerlässlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Die Reisebereitschaft für Besuche in Prüfzentren wird erwartet.
Wir bieten eine spannende und herausfordernde Position in einem innovativen Pharmaunternehmen mit der Möglichkeit, an wegweisenden Therapien in der Onkologie mitzuwirken. Ein attraktives Gehaltspaket, das Ihrer Erfahrung entspricht, flexible Arbeitsmodelle (inkl. Remote-Optionen) und ausgezeichnete Karriereentwicklungsmöglichkeiten sind Teil unseres Angebots. Wenn Sie ein engagierter CRA sind, der einen bedeutenden Beitrag zur medizinischen Forschung leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen die Auswahl, Schulung und Überwachung von Prüfzentren, um die Datenqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Dies beinhaltet die Durchführung von Besuchen in den Prüfzentren (Monitoring Visits), sowohl vor Ort als auch remote, zur Überprüfung von Studiendaten (Source Data Verification), zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls und zur Beantwortung von Fragen des Studienpersonals. Sie sind verantwortlich für die Dokumentenverwaltung, die Bearbeitung von Abweichungen und die Kommunikation mit den Prüfärzten und Study Coordinators. Sie stellen sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden und unterstützen bei Audits und Inspektionen.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin) oder eine vergleichbare Qualifikation. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als CRA, idealerweise mit Fokus auf onkologische Studien, ist unerlässlich. Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien, der Zulassungsprozesse und regulatorischen Anforderungen sind zwingend erforderlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Detailorientierung und die Fähigkeit, komplexe Daten zu interpretieren, zeichnen Sie aus. Hervorragende Kommunikations-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit Prüfzentren und internen Teams unerlässlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Die Reisebereitschaft für Besuche in Prüfzentren wird erwartet.
Wir bieten eine spannende und herausfordernde Position in einem innovativen Pharmaunternehmen mit der Möglichkeit, an wegweisenden Therapien in der Onkologie mitzuwirken. Ein attraktives Gehaltspaket, das Ihrer Erfahrung entspricht, flexible Arbeitsmodelle (inkl. Remote-Optionen) und ausgezeichnete Karriereentwicklungsmöglichkeiten sind Teil unseres Angebots. Wenn Sie ein engagierter CRA sind, der einen bedeutenden Beitrag zur medizinischen Forschung leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Clinical Research Associate (CRA) - Oncology
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein global agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) mit Spezialisierung auf Onkologie für eine vollständig remote Position. Als CRA sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Studienzentren und dem Sponsor und stellen die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien und SOPs sicher. Ihre Hauptaufgabe ist die Überwachung von Studienzentren, um die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten und die Qualität sowie Integrität der gesammelten Daten sicherzustellen. Diese Rolle erfordert hohe Reisebereitschaft (wenn auch derzeit remote mit gelegentlichen Besuchen), ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und ein tiefes Verständnis des klinischen Studienablaufs im Bereich der Onkologie. Sie arbeiten im Homeoffice und sind für die Betreuung mehrerer Studienzentren verantwortlich.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben:
- Durchführung von Zentrenbesuchen (Site Visits) zur Überwachung des Studienfortschritts.
- Überprüfung von Studiendokumentation und Datenqualität in den Zentren.
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, Protokollen und regulatorischen Anforderungen.
- Schulung und Unterstützung von Studienpersonal in den Prüfzentren.
- Rekrutierung und Qualifizierung von Studienzentren.
- Erstellung von Besuchsberichten und Maßnahmenverfolgung.
- Identifizierung und Lösung von Problemen in den Prüfzentren.
- Kommunikation mit Studienärzten, Studienkoordinatoren und internen Projektteams.
- Betreuung von Studienteilnehmern im Hinblick auf die Studienteilnahme (sofern remote möglich).
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (z.B. MTA, PTA, Pflege) oder ein naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie etc.).
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und des deutschen/europäischen Arzneimittelrechts.
- Spezifische Erfahrung in der Durchführung von onkologischen Studien ist ein Muss.
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
- Hohe Reisebereitschaft (wird ggf. durch remote-Arbeit reduziert, aber situativ notwendig).
- Sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
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Clinical Research Associate (CRA) - Remote
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Auftraggeber, ein global agierendes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf innovative Medikamentenentwicklung, sucht zur Verstärkung seines engagierten Teams einen erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) für eine vollständig remote Position. Sie werden eine zentrale Rolle bei der Überwachung klinischer Studien spielen und sicherstellen, dass diese gemäß Protokoll, GCP (Good Clinical Practice) und lokalen regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden. Diese Position ermöglicht Ihnen, von Ihrem Homeoffice aus zu arbeiten und gleichzeitig einen signifikanten Beitrag zur Entwicklung lebensverbessernder Therapien zu leisten.
Ihre Verantwortung im Detail:
Ihre Verantwortung im Detail:
- Durchführung von Studienbesuchen (Site Qualification, Initiation, Monitoring und Close-out) bei klinischen Prüfzentren, um die Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs und behördlichen Vorschriften zu überprüfen.
- Sicherstellung der Datenqualität, Vollständigkeit und Integrität durch regelmäßige Überprüfung von Studienunterlagen und Berichten.
- Management der Beziehungen zu Prüfärzten und Studienpersonal, Gewährleistung einer effektiven Kommunikation und Unterstützung.
- Identifizierung, Dokumentation und Eskalation von Abweichungen, Risiken und Problemen in den Prüfzentren.
- Überwachung der Rekrutierung von Patienten und Durchführung von Maßnahmen zur Sicherstellung der geplanten Einschlusszahlen.
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung und Handhabung von Prüfpräparaten und Studienmaterialien.
- Erstellung und Einreichung von Monitoring-Berichten und anderen relevanten Dokumentationen.
- Teilnahme an Investigators Meetings und Trainingsveranstaltungen.
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Studienrelevanten Dokumenten.
- Bleiben Sie auf dem Laufenden über neue Richtlinien und Best Practices im Bereich der klinischen Forschung.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Studium.
- Mindestens 2-3 Jahre praktische Erfahrung als CRA, idealerweise in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einer CRO.
- Umfassende Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Gesetze).
- Erfahrung in der Überwachung verschiedener Therapiegebiete ist von Vorteil.
- Hervorragende organisatorische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, selbstständig und proaktiv zu arbeiten.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Exzellente zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.
- Die Fähigkeit, ein effektives Home-Office-Setup zu gewährleisten und zuverlässig remote zu arbeiten.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zu Prüfzentren nach Bedarf, wobei die Haupttätigkeit remote ausgeübt wird.
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Senior Clinical Research Associate (CRA) - Pharmaindustrie
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in **Krems an der Donau, Niederösterreich, AT**, sucht einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA), um sein dynamisches Team zu verstärken.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Standort: Krems an der Donau, Niederösterreich, AT
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung und Management von klinischen Studien an verschiedenen Prüfzentren, um die Einhaltung von Protokollen, GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Sicherstellung der Datenintegrität und Meldung von unerwünschten Ereignissen.
- Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu Prüfärzten und Studienpersonal.
- Durchführung von Site-Initiierungs-, Monitoring- und Close-out-Besuchen.
- Vorbereitung, Verwaltung und Abschluss von Studienunterlagen.
- Identifizierung, Bewertung und Auswahl neuer Prüfzentren.
- Schulung und Unterstützung von Studienpersonal.
- Beitrag zur Entwicklung von Studienprotokollen und Case Report Forms (CRFs).
- Teilnahme an Investigators Meetings und anderen relevanten Konferenzen.
- Erstellung detaillierter Studienberichte und Präsentation von Studienergebnissen.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (Biologie, Pharmazie, Medizin, etc.) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung als Clinical Research Associate in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GCP (Good Clinical Practice), ICH-Guidelines und nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen.
- Nachweisliche Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien, idealerweise in verschiedenen Therapiebereichen.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu interagieren.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Liebe zum Detail und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und Fristen einzuhalten.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zu Prüfzentren in ganz Österreich und potenziell auch im Ausland.
- Erfahrung mit elektronischen Datenmanagement-Systemen (EDC) ist von Vorteil.
Standort: Krems an der Donau, Niederösterreich, AT
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Senior Clinical Research Associate (CRA) - Pharma
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung seines Studienteams. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsregelung, die Flexibilität und die Möglichkeit zur Arbeit von zu Hause aus ermöglicht, ergänzt durch Präsenzzeiten im Büro in St. Pölten, Niederösterreich, AT . Als Senior CRA sind Sie verantwortlich für die Überwachung klinischer Studien an verschiedenen Prüfzentren, um die Einhaltung von Protokollen, GCP (Good Clinical Practice) und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Auswahl, Schulung und Betreuung von Prüfzentren, die Durchführung von Besuchen (Site Initiation, Monitoring, Close-out), die Überprüfung von Studiendokumentation und die Sicherstellung der Datenqualität und -integrität. Sie arbeiten eng mit Study Teams, Investigators und anderen Stakeholdern zusammen, um den reibungslosen Ablauf der klinischen Studien zu gewährleisten und potenzielle Probleme proaktiv zu identifizieren und zu lösen. Wir suchen Kandidaten mit einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Hochschulabschluss und mindestens 5 Jahren einschlägiger Erfahrung als CRA, idealerweise in verschiedenen Therapiebereichen. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Gesetzgebung) sind unerlässlich. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Organisationsgeschick und exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind für diese Rolle von entscheidender Bedeutung. Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Prioritäten zu setzen und mit verschiedenen Interessenvertretern effektiv zu interagieren, ist ebenfalls wichtig. Die Bereitschaft, gelegentlich zu reisen, um Prüfzentren zu besuchen, ist erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind obligatorisch. Wenn Sie eine engagierte und erfahrene Fachkraft sind, die einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
8
Senior Clinical Research Associate (CRA) - Oncology
3100 Sankt Pölten, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 11 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien in der Onkologie spezialisiert hat. Wir suchen einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) für eine Festanstellung am Standort St. Pölten. Diese Vollzeitstelle erfordert die umfassende Überwachung und Steuerung klinischer Studien gemäß den GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) und lokalen Vorschriften. Als Senior CRA sind Sie verantwortlich für die Auswahl, Rekrutierung und das Monitoring von Prüfzentren. Sie stellen die Datenqualität, Patientensicherheit und die Einhaltung des Studienprotokolls sicher. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung von Studienvisiten (Initiierungs-, Monitoring-, Close-out-Visiten) und die Überprüfung von Studiendokumentationen. Sie arbeiten eng mit den investigators, Studienkoordinatoren und den internen Projektteams zusammen, um den reibungslosen Ablauf der Studien zu gewährleisten. Die Erstellung und Überprüfung von Monitoringsberichten gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich wie die Identifizierung und Lösung von Problemen, die während der Datenerhebung auftreten können. Sie sind verantwortlich für die Überwachung von Sicherheitsmeldungen und die Gewährleistung der ordnungsgemäßen Dokumentation aller sicherheitsrelevanten Ereignisse. Die Schulung von Studienpersonal in Bezug auf Protokoll und GCP ist ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie berichten an den Clinical Trial Manager und tragen maßgeblich zum Erfolg unserer klinischen Entwicklungsprogramme bei. Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Pharmazie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet ist zwingend erforderlich. Mehrjährige Berufserfahrung als CRA in der Pharmaindustrie oder in einem CRO, idealerweise mit Schwerpunkt Onkologie, ist unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind ein Muss. Ausgezeichnete Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Reisebereitschaft innerhalb von Österreich ist für diese Position notwendig. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
Der Arbeitsplatz befindet sich in St. Pölten, Niederösterreich, AT .
Der Arbeitsplatz befindet sich in St. Pölten, Niederösterreich, AT .
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