3 Jobs für Leiter qualitätskontrolle pharma in Bregenz
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Leiterin / Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
6900 Bregenz, Vorarlberg
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Vor 9 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht eine erfahrene und engagierte Führungskraft zur Leitung seiner Qualitätskontrollabteilung. Diese Rolle ist vollständig remote angesiedelt und bietet die Flexibilität, von überall aus zu arbeiten. Als Leiterin oder Leiter der Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und -produktion. Dies umfasst die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen und -verfahren gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH).
Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Arbeitsort: Dieses Angebot gilt ausschließlich für eine **vollständig remote** Position. Unser Kunde schätzt die Flexibilität und Effizienz von Remote-Arbeitsmodellen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams der Qualitätskontrolle.
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigwaren.
- Durchführung von Stabilitätsstudien und Bewertung der Ergebnisse.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Vorschriften und Richtlinien.
- Überwachung und Freigabe von Produktionschargen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und Qualitätsberichten.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out-of-Specification) und Change Controls.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme und Prozesse.
- Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätskontrolle.
- Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Team.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
- Erfahrung im Umgang mit analytischen Geräten (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fähigkeit, selbstständig und ergebnisorientiert zu arbeiten.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
Arbeitsort: Dieses Angebot gilt ausschließlich für eine **vollständig remote** Position. Unser Kunde schätzt die Flexibilität und Effizienz von Remote-Arbeitsmodellen.
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Leiter/in Qualitätskontrolle Pharma
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient sucht eine/n erfahrene/n und engagierte/n Leiter/in für die Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie am Standort in Dornbirn, Vorarlberg . Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse, von der Rohstoffprüfung bis zur Freigabe des fertigen Produkts. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstandards, die Durchführung von internen und externen Audits sowie die enge Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsteams, um sicherzustellen, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsanforderungen und regulatorischen Bestimmungen entsprechen. Sie führen ein Team von Fachkräften und sind maßgeblich an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse beteiligt. Eine analytische Denkweise, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unter Druck präzise zu arbeiten, sind unerlässlich. Der ideale Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet, mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und nachweisliche Führungserfahrung. Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen sind zwingend erforderlich. Wir bieten eine herausfordernde Position mit viel Verantwortung, attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten und einem leistungsgerechten Gehaltspaket in einer dynamischen Arbeitsumgebung. Die Position beinhaltet die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten, um eine bessere Work-Life-Balance zu ermöglichen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung des Qualitätskontrollteams und Sicherstellung der Einhaltung von SOPs.
- Entwicklung, Validierung und Überwachung analytischer Methoden.
- Durchführung von Stabilitätsstudien und Rohstoffprüfungen.
- Bewertung von Analysenergebnissen und Freigabeentscheidungen.
- Management von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
- Enge Kooperation mit externen Zulieferern und Behörden.
- Schulung und Entwicklung von Mitarbeitern im Team.
- Beitragen zur stetigen Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Belastbarkeit.
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Leiter/in Qualitätsmanagement Pharma
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 5 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives und wachsendes Pharmaunternehmen, sucht eine/n erfahrene/n und strategisch denkende/n Leiter/in für das Qualitätsmanagement. Diese anspruchsvolle Position ist vollständig remote konzipiert, wodurch Sie die Möglichkeit erhalten, aus Ihrem Homeoffice heraus die Qualitätsstandards und -systeme unseres Unternehmens maßgeblich zu gestalten und zu verantworten. Sie sind verantwortlich für die Implementierung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsbezogenen Prozesse und stellen sicher, dass unser Unternehmen stets die höchsten regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP etc.) erfüllt. Als Leiter/in Qualitätsmanagement spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Produktsicherheit und -effektivität und tragen somit maßgeblich zum Erfolg und zur Reputation unseres Klienten bei.
Ihre Kernaufgaben:
Ihre Kernaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GDP, ISO).
- Überwachung aller qualitätsrelevanten Aktivitäten im Unternehmen, einschließlich Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC).
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Management und Nachverfolgung externer Audits (z.B. Behördeninspektionen, Kunden-Audits).
- Verantwortung für das Dokumentenmanagement, inklusive der Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten.
- Management von Abweichungen, Änderungen (Change Control) und CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten aus Qualitätssicht.
- Durchführung von Schulungen und Trainings zu Qualitätsthemen für Mitarbeiter im gesamten Unternehmen.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten für das Top-Management zur Entscheidungsfindung und zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
- Vertretung des Unternehmens gegenüber Aufsichtsbehörden in qualitätsbezogenen Fragen.
- Beratung der Geschäftsleitung in allen qualitätsrelevanten Angelegenheiten.
- Förderung einer ausgeprägten Qualitätskultur im gesamten Unternehmen.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet.
- Mindestens 7-10 Jahre relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, davon mehrere Jahre in einer leitenden Position.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, ICH-Guidelines etc.) und Erfahrung mit Audits und Inspektionen.
- Nachweisbare Erfolge in der Implementierung und Weiterentwicklung von QMS.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen.
- Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Hervorragende Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Software (z.B. QMS-Module, LIMS).
- Hohe Reisebereitschaft für Audits und Schulungen, wo erforderlich (obwohl die Kernposition remote ist).
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
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