32 Jobs für Leiter Qualitätskontrolle Pharma in Österreich
Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und strategisch denkenden Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines globalen Teams. Diese Position ist vollständig remote angesiedelt und bietet Ihnen die einzigartige Möglichkeit, aus der Ferne heraus operative Exzellenz in der Qualitätskontrolle zu gestalten und zu steuern. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollsystemen und -prozessen gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH). Ihre Hauptaufgaben umfassen die Personalführung und Weiterentwicklung des globalen QC-Teams, die Koordination von analytischen Testmethoden und Freigabeverfahren, sowie die Durchführung von internen und externen Audits. Sie arbeiten eng mit F&E, Produktion und Zulassung zusammen, um die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherzustellen. Die Identifizierung und Implementierung von prozessverbessernden Maßnahmen und die Verwaltung von Qualitätsabweichungen und CAPA-Systemen sind ebenfalls Teil Ihres Verantwortungsbereichs. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft, idealerweise ergänzt durch eine Promotion. Sie verfügen über mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens einige Jahre in einer Führungsposition im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH) sowie Erfahrung mit analytischen Methoden (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) sind unerlässlich. Ihre Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und prägnant zu vermitteln, zeichnen Sie aus. Da die Stelle remote ist, sind ausgezeichnete Selbstmanagement-Fähigkeiten, Reisebereitschaft für gelegentliche Audits und die Fähigkeit, effektiv über verschiedene Zeitzonen hinweg zu kommunizieren, entscheidend. Dies ist eine herausfordernde, aber auch äußerst erfüllende Rolle für visionäre Führungskräfte, die die Zukunft der pharmazeutischen Qualität mitgestalten wollen.
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Leiterin / Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
6900 Bregenz, Vorarlberg
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Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht eine erfahrene und engagierte Führungskraft zur Leitung seiner Qualitätskontrollabteilung. Diese Rolle ist vollständig remote angesiedelt und bietet die Flexibilität, von überall aus zu arbeiten. Als Leiterin oder Leiter der Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und -produktion. Dies umfasst die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen und -verfahren gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH).
Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Arbeitsort: Dieses Angebot gilt ausschließlich für eine **vollständig remote** Position. Unser Kunde schätzt die Flexibilität und Effizienz von Remote-Arbeitsmodellen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams der Qualitätskontrolle.
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigwaren.
- Durchführung von Stabilitätsstudien und Bewertung der Ergebnisse.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Vorschriften und Richtlinien.
- Überwachung und Freigabe von Produktionschargen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und Qualitätsberichten.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out-of-Specification) und Change Controls.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme und Prozesse.
- Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätskontrolle.
- Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Team.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
- Erfahrung im Umgang mit analytischen Geräten (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fähigkeit, selbstständig und ergebnisorientiert zu arbeiten.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
Arbeitsort: Dieses Angebot gilt ausschließlich für eine **vollständig remote** Position. Unser Kunde schätzt die Flexibilität und Effizienz von Remote-Arbeitsmodellen.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
7000 Eisenstadt, Burgenland
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Vor 5 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen und proaktiven Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Eisenstadt, Burgenland . Als Leiter der Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Steuerung und Optimierung aller Qualitätskontrollprozesse gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Sie führen ein engagiertes Team von Fachkräften und stellen sicher, dass die Qualität unserer pharmazeutischen Produkte auf höchstem Niveau gehalten wird.
Ihre Schlüsselaufgaben umfassen:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum in einem international erfolgreichen Unternehmen. Profitieren Sie von attraktiven Sozialleistungen, Weiterbildungsmöglichkeiten und einem Arbeitsumfeld, das Innovation und Exzellenz fördert. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft unserer Qualitätssicherung aktiv mit.
Ihre Schlüsselaufgaben umfassen:
- Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Teams der Qualitätskontrolle (ca. 15-20 Mitarbeiter).
- Planung, Organisation und Überwachung aller analytischen Tätigkeiten der Qualitätskontrolle (Rohstoff-, Zwischenprodukt- und Endproduktkontrollen).
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien, behördlichen Vorschriften und internen Qualitätsstandards.
- Validierung und Qualifizierung von Prüfmethoden und Geräten.
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
- Management von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, Forschung & Entwicklung und Regulatory Affairs.
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits (Behörden, Kunden).
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle.
- Kontinuierliche Prozessoptimierung zur Steigerung der Effizienz und Qualität.
- Überwachung der Stabilitätsprogramme und Berichterstattung der Ergebnisse.
- Sicherstellung der Verfügbarkeit von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien.
- Repräsentation der Qualitätskontrolle bei Projektmeetings und Gremien.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH-Guidelines).
- Umfassende Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie, Titration).
- Erfahrung in der Validierung von Prüfmethoden und Qualifizierung von Geräten.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Strategisches Denken, hohe Problemlösungskompetenz und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Organisationstalent und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen.
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum in einem international erfolgreichen Unternehmen. Profitieren Sie von attraktiven Sozialleistungen, Weiterbildungsmöglichkeiten und einem Arbeitsumfeld, das Innovation und Exzellenz fördert. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft unserer Qualitätssicherung aktiv mit.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Vor 5 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie und sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für seinen Standort in Amstetten, Niederösterreich, AT . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte. Sie führen ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und sind maßgeblich an der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementstrategien beteiligt. Die Überwachung von analytischen Methoden, die Freigabe von Rohmaterialien und Fertigprodukten sowie die Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH etc.) sind zentrale Bestandteile Ihrer Aufgabe. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Forschung und Entwicklung sowie regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu gewährleisten.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Bieten Sie Ihrem Karriereweg eine neue Richtung und gestalten Sie die Zukunft der Qualität in einem innovativen Umfeld mit.
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitung und Entwicklung des Teams Qualitätskontrolle.
- Planung, Überwachung und Auswertung von analytischen Prüfungen und Stabilitätsstudien.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Prüfvorschriften.
- Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren basierend auf Qualitätskriterien.
- Sicherstellung der GMP-Konformität und Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions).
- Validierung und Qualifizierung von Analysemethoden und Geräten.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, inklusive Behörden.
- Durchführung von internen und externen Audits im Bereich Qualitätskontrolle.
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachs.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, idealerweise in einer Führungsposition.
- Tiefgehendes Verständnis von GMP-Richtlinien und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Umfassende Kenntnisse moderner analytischer Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Nachweisliche Führungserfahrung und ausgeprägte soziale Kompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Strategisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu erfassen.
Bieten Sie Ihrem Karriereweg eine neue Richtung und gestalten Sie die Zukunft der Qualität in einem innovativen Umfeld mit.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
2340 Mödling, Niederösterreich
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Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Klienten im Pharmasektor suchen wir einen qualifizierten und erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Standort **Mödling, Niederösterreich**. In dieser strategisch wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung. Sie führen ein Team von Labormitarbeitern und stellen die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH) sicher.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams der Qualitätskontrolle.
- Planung, Koordination und Überwachung aller analytischen Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln.
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden gemäß GMP-Richtlinien.
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben (z.B. Arzneibuch, GMP).
- Überprüfung und Freigabe von Prüfergebnissen sowie Dokumentation aller qualitätsrelevanten Vorgänge.
- Identifizierung und Behebung von Qualitätsproblemen; Durchführung von Abweichungsuntersuchungen (OOS, OOT).
- Vertretung der Qualitätskontrolle gegenüber Behörden und externen Auditoren.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im Bereich Qualitätskontrolle.
- Management des Laborbudgets und der Ressourcenplanung.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie, davon mehrjährige Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, ICH-Guidelines) und Arzneibücher (Ph. Eur., USP).
- Erfahrung in der analytischen Chemie und im Umgang mit modernen Prüfgeräten (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine präzise, detailorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)
5400 Hallein, Salzburg
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf innovative Therapien, sucht zur Verstärkung seines Teams am Standort in Hallein einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position leiten Sie das Team der Qualitätskontrolle und sind maßgeblich für die Sicherstellung der Produktqualität und die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen verantwortlich. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung, Überwachung und Optimierung aller analytischen und mikrobiologischen Prüfmethoden, die Durchführung von Stabilitätsstudien sowie die Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Sie stellen sicher, dass alle Aktivitäten gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien durchgeführt werden und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Produktion, Qualitätssicherung und Regulatorische Angelegenheiten zusammen. Die Verantwortung für die Etablierung und Validierung neuer analytischer Methoden, die Gerätequalifizierung und -wartung sowie die Führung und Weiterentwicklung Ihres Teams gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer verwandten Naturwissenschaft, umfassende Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätswesen, insbesondere in der Qualitätskontrolle, sowie tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA). Sie verfügen über nachgewiesene Führungserfahrung, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, präzise Arbeitsweise. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten, sind unerlässlich. Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
Ihre zentralen Aufgabenbereiche:
Unser Klient bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem zukunftsorientierten Unternehmen, die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualitätssicherung lebenswichtiger Medikamente beizutragen, und ein attraktives Gehaltspaket.
Ihre zentralen Aufgabenbereiche:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätskontroll-Teams
- Überwachung und Weiterentwicklung der analytischen und mikrobiologischen Prüfverfahren
- Sicherstellung der GMP-Konformität aller QC-Aktivitäten
- Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien
- Freigabeprozesse für Rohmaterialien und Fertigprodukte
- Validierung und Qualifizierung von Analysemethoden und -geräten
- Erstellung und Überprüfung von QC-relevanten Dokumenten (SOPs, Berichte)
- Interne und externe Audits sowie Inspektionen
- Kontinuierliche Prozessverbesserung im QC-Bereich
Unser Klient bietet ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem zukunftsorientierten Unternehmen, die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualitätssicherung lebenswichtiger Medikamente beizutragen, und ein attraktives Gehaltspaket.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d) - Remote
9500 Villach, Kärnten
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde sucht einen erfahrenen Leiter für die Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie. Diese Position ist vollständig remote und bietet die Flexibilität, von überall in Österreich oder Europa aus zu arbeiten. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Weiterentwicklung aller Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollprozesse, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. GMP, ISO 13485) sicherzustellen und die Produktqualität auf höchstem Niveau zu halten.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementplänen und -verfahren.
- Führung und Motivation eines Teams von Qualitätskontrollspezialisten, einschließlich der Erstellung von Schulungsplänen und Leistungsbeurteilungen.
- Durchführung von internen und externen Audits sowie die Management von externen Inspektionen.
- Analyse von Qualitätsdaten, Identifizierung von Trends und Ableitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und anderen Abteilungen zur Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus.
- Bewertung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten.
- Pflege und Aktualisierung der Qualitätshandbücher und SOPs.
- Ständige Beobachtung der sich ändernden regulatorischen Landschaft und Anpassung der internen Prozesse entsprechend.
- Management von Abweichungen, Out-of-Specification (OOS) Ergebnissen und Reklamationen.
- Unterstützung bei der Zulassung neuer Produkte und der Validierung von Prozessen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, davon mindestens 2 Jahre in einer Führungsposition.
- Tiefgehende Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung in der Führung von Teams und im Projektmanagement.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit.
- Bereitschaft zur Weiterbildung und zur Vertiefung des Wissens in spezifischen Qualitätsmanagementbereichen.
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Leiter/in Qualitätskontrolle Pharma
6850 Dornbirn, Vorarlberg
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Vor 10 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient sucht eine/n erfahrene/n und engagierte/n Leiter/in für die Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie am Standort in Dornbirn, Vorarlberg . Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse, von der Rohstoffprüfung bis zur Freigabe des fertigen Produkts. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstandards, die Durchführung von internen und externen Audits sowie die enge Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsteams, um sicherzustellen, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsanforderungen und regulatorischen Bestimmungen entsprechen. Sie führen ein Team von Fachkräften und sind maßgeblich an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse beteiligt. Eine analytische Denkweise, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unter Druck präzise zu arbeiten, sind unerlässlich. Der ideale Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet, mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und nachweisliche Führungserfahrung. Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen sind zwingend erforderlich. Wir bieten eine herausfordernde Position mit viel Verantwortung, attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten und einem leistungsgerechten Gehaltspaket in einer dynamischen Arbeitsumgebung. Die Position beinhaltet die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten, um eine bessere Work-Life-Balance zu ermöglichen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung des Qualitätskontrollteams und Sicherstellung der Einhaltung von SOPs.
- Entwicklung, Validierung und Überwachung analytischer Methoden.
- Durchführung von Stabilitätsstudien und Rohstoffprüfungen.
- Bewertung von Analysenergebnissen und Freigabeentscheidungen.
- Management von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
- Enge Kooperation mit externen Zulieferern und Behörden.
- Schulung und Entwicklung von Mitarbeitern im Team.
- Beitragen zur stetigen Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Belastbarkeit.
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Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) - Pharma
3500 Krems an der Donau, Niederösterreich
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und qualifizierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d). Diese Position ist vollständig remote ausgeschrieben, um Top-Talente weltweit zu gewinnen und eine flexible Arbeitsumgebung zu ermöglichen, die Spitzenleistungen fördert. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Aspekten der pharmazeutischen Produktion. Dies umfasst die Entwicklung und Implementierung von Qualitätskontrollverfahren, die Durchführung von Analysen, die Validierung von Methoden und die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, FDA, EMA). Sie führen ein Team von Labormitarbeitern, gewährleisten deren kontinuierliche Weiterbildung und fördern eine Kultur der Exzellenz und Sicherheit. Die Position erfordert eine enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten, um die Produktqualität von der Entwicklung bis zur Markteinführung sicherzustellen. Ihr Aufgabenbereich beinhaltet:
- Aufbau und Leitung des Qualitätskontrolllabors
- Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden
- Überwachung der Rohstoff- und Produktqualität gemäß GMP-Richtlinien
- Durchführung von Stabilitätsstudien und Freigabetests
- Erstellung von Qualitätsberichten und Dokumentation aller Aktivitäten
- Führung und Entwicklung des QC-Teams, einschließlich Schulung und Leistungsmanagement
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Vorschriften (GMP, ISO)
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
- Management von Abweichungen, CAPAs und Änderungskontrollen
- Audits von Lieferanten und internen Prozessen
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Senior Chemiker Qualitätskontrolle (Pharma)
5400 Hallein, Salzburg
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Hallein, Salzburg, AT , sucht zur Verstärkung seines engagierten Teams einen erfahrenen Senior Chemiker für die Qualitätskontrolle. In dieser anspruchsvollen Position sind Sie maßgeblich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte verantwortlich. Sie führen und überwachen analytische Tests und Prüfverfahren, um die Identität, Reinheit, Wirksamkeit und Sicherheit unserer Wirkstoffe und Fertigarzneimittel zu gewährleisten. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Entwicklung, Validierung und Durchführung von analytischen Methoden mittels verschiedener Techniken wie HPLC, GC, UV/Vis-Spektroskopie und Massenspektrometrie. Sie interpretieren die Ergebnisse, dokumentieren sie sorgfältig und bewerten Abweichungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH). Die Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und regulatorischen Abteilungen ist ein integraler Bestandteil Ihrer Tätigkeit. Sie tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätskontrollprozesse bei und sind verantwortlich für die Schulung und Anleitung jüngerer Kollegen im Labor. Die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften und eine saubere Arbeitsumgebung im Labor sind für Sie selbstverständlich. Sie stellen sicher, dass alle durchgeführten Arbeiten den GMP-Richtlinien und internen SOPs entsprechen.
Anforderungen:
Wir bieten Ihnen ein herausforderndes Aufgabengebiet in einem innovativen Umfeld mit exzellenten Weiterbildungsmöglichkeiten. Ein kollegiales Arbeitsklima, modernste Laborausstattung und ein attraktives Gehaltspaket runden unser Angebot ab. Wenn Sie Ihre Expertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle einbringen und aktiv zum Erfolg unseres Kunden beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie (Master oder Promotion) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Analytik.
- Tiefgehende Kenntnisse in modernen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.).
- Erfahrung mit GMP-Regularien und deren Anwendung in der Praxis.
- Ausgeprägte analytische Denkweise und sorgfältige Arbeitsweise.
- Gute Kenntnisse der englischen Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich, für die Dokumentation und Kommunikation.
- Teamfähigkeit und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen.
- Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Methodenvalidierung ist von Vorteil.
Wir bieten Ihnen ein herausforderndes Aufgabengebiet in einem innovativen Umfeld mit exzellenten Weiterbildungsmöglichkeiten. Ein kollegiales Arbeitsklima, modernste Laborausstattung und ein attraktives Gehaltspaket runden unser Angebot ab. Wenn Sie Ihre Expertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle einbringen und aktiv zum Erfolg unseres Kunden beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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