8 Jobs für Leiter qualitätskontrolle pharmaindustrie in Linz Land District
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
Linz Land District, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht zur Erweiterung seines Qualitätsmanagement-Teams einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Standort in Traun, Oberösterreich . In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen analytischen Prozessen der Qualitätskontrolle verantwortlich. Sie führen und entwickeln ein Team von Fachkräften und stellen die Einhaltung von GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sicher.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitung und Organisation der Abteilung Qualitätskontrolle (Analytik).
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Prüfmethoden für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel.
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Chargenfreigaben.
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und behördlichen Vorgaben (z.B. FDA, EMA).
- Management von Abweichungen, CAPA und Change Control Prozessen im Verantwortungsbereich.
- Personalmanagement: Führung, Motivation und Weiterentwicklung des QC-Teams.
- Sicherstellung der Verfügbarkeit und Kalibrierung von Laborgeräten und Instrumenten.
- Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätskontrolle.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion und Forschung & Entwicklung.
- Prüfung von Zulassungsunterlagen und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden.
- Kontinuierliche Verbesserung der analytischen Prozesse und Methoden.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung, Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie, etc.) und deren Validierung.
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (ICH, FDA, EMA).
- Erste Führungserfahrung und nachweisbare Erfolge in der Teamleitung.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Detailorientierung.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssicheres Deutsch.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
- Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etabliertes und wachsendes Pharmaunternehmen am Standort Wels, Oberösterreich , sucht einen erfahrenen und versierten Leiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Diese strategische Position ist entscheidend für die Sicherstellung der Produktqualität und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards. Sie sind verantwortlich für die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätskontrollteams, die Überwachung aller analytischen Prüfverfahren, die Freigabe von Produkten und die kontinuierliche Verbesserung der QC-Prozesse. Die Rolle erfordert fundiertes Fachwissen in analytischer Chemie, ein starkes Verständnis von GMP-Richtlinien und exzellente Führungsqualitäten.
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Diese herausfordernde Position bietet die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten beizutragen und Ihre Expertise in einem renommierten Unternehmen einzubringen.
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
- Führung und Management des Teams der Qualitätskontrolle (Analytiker, Labortechniker).
- Planung, Überwachung und Durchführung aller analytischen Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigerzeugnissen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. Arzneibuch).
- Verantwortung für die Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung und Kalibrierung im QC-Labor.
- Bewertung von Prüfergebnissen, Bearbeitung von Abweichungen (OOS/OOT) und Durchführung von CAPA-Maßnahmen.
- Erstellung und Genehmigung von QC-Dokumentation, Prüfvorschriften und Berichten.
- Freigabe von Chargen basierend auf den Ergebnissen der Qualitätskontrolle.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (QS, Produktion, F&E) zur Lösung qualitätsrelevanter Themen.
- Implementierung und Überwachung von KPIs zur Leistungsmessung des QC-Labors.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im QC-Labor.
- Budgetverantwortung für das Qualitätskontrolllabor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer Führungsfunktion.
- Tiefgehende Kenntnisse der analytischen Chemie (HPLC, GC, Spektroskopie, Titration etc.) und deren Anwendung in der Pharmakopöe.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung mit Labor-Informations- und Managementsystemen (LIMS).
- Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Entscheidungsfreude.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.
- Erfahrung mit Audit-Vorbereitung und -Durchführung.
Diese herausfordernde Position bietet die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten beizutragen und Ihre Expertise in einem renommierten Unternehmen einzubringen.
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Leiter Qualitätskontrolle (Pharmaindustrie)
4400 Steyr, Oberösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Steyr, Oberösterreich, AT
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. In dieser entscheidenden Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie führen und entwickeln ein Team von engagierten Qualitätskontrolleuren und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. In dieser entscheidenden Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie führen und entwickeln ein Team von engagierten Qualitätskontrolleuren und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Planung und Durchführung von Inprozesskontrollen und Endproduktprüfungen.
- Analyse von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln.
- Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Erstellung und Freigabe von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
- Schulung und Weiterbildung des QM-Teams.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Qualitätsnormen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -methoden.
- Vertretung der Qualitätsabteilung in internen und externen Audits.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Software und analytischen Geräten.
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Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie (Remote)
4400 Steyr, Oberösterreich
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht eine erfahrene und detailorientierte Führungskraft für die Position des Leiters Qualitätskontrolle (m/w/d). Diese wichtige Rolle, die vollständig remote ausgeführt wird, ist entscheidend für die Gewährleistung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und tragen die Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
Ihre Kernaufgaben:
Ihre Kernaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollsystemen und -verfahren gemäß GMP-Richtlinien und anderen relevanten regulatorischen Standards.
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätskontroll-Teams, inklusive Personaleinsatzplanung, Weiterentwicklung und Leistungsbeurteilung.
- Sicherstellung der korrekten und termingerechten Durchführung von analytischen Tests für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Endprodukte.
- Bewertung von Testergebnissen, Identifizierung von Abweichungen und Einleitung entsprechender Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Verwaltung und Kalibrierung von Laborgeräten und -ausrüstung.
- Verantwortung für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualitätskontroll-Dokumentationen, wie z.B. Prüfvorschriften, Validierungsberichte und Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Regelmäßige Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen durch Behörden (z.B. FDA, EMA).
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten, um die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätskontrollverfahren und GMP-Grundsätzen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie, davon nachweislich Führungserfahrung.
- Exzellente Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen GMP-Richtlinien (EU-GMP, FDA cGMP).
- Umfassende Erfahrung mit modernen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV/Vis, IR).
- Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
- Fähigkeit, Teams zu motivieren, zu führen und zu entwickeln, auch in einem virtuellen Umfeld.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache.
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden und Audit-Vorbereitung.
- Hohes Maß an Integrität, Verantwortungsbewusstsein und selbstständiger Arbeitsweise.
- Bereitschaft, vollständig remote zu arbeiten und digitale Tools effektiv zu nutzen.
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Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Pharmaindustrie
4020 Steyr, Oberösterreich
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Vor 13 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung, sucht einen erfahrenen und hochmotivierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams in Steyr, Oberösterreich, AT . Als Leiter Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse und die Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Standards. Dies umfasst die Entwicklung, Implementierung und Überprüfung von Qualitätsmanagementverfahren, SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen. Sie führen ein engagiertes Team von Qualitätskontrolleuren und Analytikern, fördern deren Weiterentwicklung und stellen eine effiziente und genaue Durchführung von Analysen sicher. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Planung und Überwachung von Stabilitätsstudien, die Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Endprodukten sowie die Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen (Out of Specification). Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um Produktqualität und Compliance zu gewährleisten. Darüber hinaus sind Sie maßgeblich an der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits (beispielsweise durch Gesundheitsbehörden) beteiligt und entwickeln Korrekturmaßnahmen. Sie sind verantwortlich für die Validierung von Analysemethoden und Geräten sowie für die Beschaffung und Wartung von Laborausstattung. Eine wichtige Komponente Ihrer Tätigkeit ist die kontinuierliche Prozessverbesserung zur Steigerung der Effizienz und Effektivität der Qualitätskontrolle. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und spielen eine Schlüsselrolle bei der strategischen Ausrichtung der Qualitätsstrategie des Unternehmens. Ein tiefes Verständnis der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter pharmazeutischer Vorschriften ist unerlässlich. Wir erwarten von Ihnen hervorragende analytische Fähigkeiten, ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, unter Druck präzise Ergebnisse zu liefern. Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu kommunizieren, sowohl schriftlich als auch mündlich, ist ebenfalls von großer Bedeutung. Flexibilität und die Bereitschaft, neue Herausforderungen anzunehmen, runden Ihr Profil ab.
Ihre Verantwortlichkeiten:
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Führung und Entwicklung des Qualitätskontrollteams.
- Überwachung aller qualitätsrelevanten Prozesse und Sicherstellung der GMP-Konformität.
- Planung, Durchführung und Auswertung von Analysen und Stabilitätsstudien.
- Untersuchung von Abweichungen und Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits.
- Validierung von Analysemethoden und Geräten.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Ausgezeichnete analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Starke Führungs- und Kommunikationskompetenzen.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse von Vorteil.
- Erfahrung mit gängigen Laborgeräten und Analysetechniken.
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Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 11 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und strategisch denkenden Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines globalen Teams. Diese Position ist vollständig remote angesiedelt und bietet Ihnen die einzigartige Möglichkeit, aus der Ferne heraus operative Exzellenz in der Qualitätskontrolle zu gestalten und zu steuern. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollsystemen und -prozessen gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH). Ihre Hauptaufgaben umfassen die Personalführung und Weiterentwicklung des globalen QC-Teams, die Koordination von analytischen Testmethoden und Freigabeverfahren, sowie die Durchführung von internen und externen Audits. Sie arbeiten eng mit F&E, Produktion und Zulassung zusammen, um die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherzustellen. Die Identifizierung und Implementierung von prozessverbessernden Maßnahmen und die Verwaltung von Qualitätsabweichungen und CAPA-Systemen sind ebenfalls Teil Ihres Verantwortungsbereichs. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft, idealerweise ergänzt durch eine Promotion. Sie verfügen über mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens einige Jahre in einer Führungsposition im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH) sowie Erfahrung mit analytischen Methoden (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) sind unerlässlich. Ihre Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und prägnant zu vermitteln, zeichnen Sie aus. Da die Stelle remote ist, sind ausgezeichnete Selbstmanagement-Fähigkeiten, Reisebereitschaft für gelegentliche Audits und die Fähigkeit, effektiv über verschiedene Zeitzonen hinweg zu kommunizieren, entscheidend. Dies ist eine herausfordernde, aber auch äußerst erfüllende Rolle für visionäre Führungskräfte, die die Zukunft der pharmazeutischen Qualität mitgestalten wollen.
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Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 7 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Kunden im Pharmasektor suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrene/n Leiter/in der Qualitätskontrolle (m/w/d) für eine vollständig remote Position. Als Leiter/in der Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten, um die Einhaltung höchster Standards und regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Sie führen und motivieren ein Team von Qualitätssicherungsexperten und stellen sicher, dass alle Prozesse und Produkte den internen Spezifikationen und externen Vorschriften entsprechen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementplänen, die Durchführung von internen Audits und die Analyse von Abweichungen. Sie sind die primäre Anlaufstelle für Qualitätsfragen und arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen. Die Position erfordert ein tiefes Verständnis der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und regulatorischen Rahmenbedingungen. Sie sind verantwortlich für die Erstellung von Berichten für das Management und die Aufbereitung von Daten für Zulassungsbehörden. Die Entwicklung von Schulungsmaterialien für das Team und die Sicherstellung einer starken Qualitätskultur im Unternehmen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie werden eng mit Forschungs- und Entwicklungsteams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Qualitätsaspekte bereits in der frühen Phase der Produktentwicklung berücksichtigt werden. Die Verantwortung für die Budgetplanung und Ressourcenallokation innerhalb Ihrer Abteilung wird ebenfalls erwartet. Die Bereitschaft zur Reisebereitschaft, obwohl die Position remote ist, für gelegentliche wichtige Meetings oder Schulungen kann erforderlich sein. Ein starkes analytisches Denkvermögen, ausgeprägte Führungsqualitäten und die Fähigkeit, unter Druck präzise zu arbeiten, sind unerlässlich. Sie sind proaktiv, lösungsorientiert und besitzen exzellente Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich, um komplexe Sachverhalte klar darzustellen.
Verantwortlichkeiten:
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und anderen regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementstrategien
- Führung und Entwicklung eines Teams von QA/QC-Spezialisten
- Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits
- Analyse von Qualitätsdaten und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
- Erstellung von Qualitätsberichten und Präsentationen für das Management
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und anderen Abteilungen
- Budgetverantwortung für die Abteilung Qualitätskontrolle
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QA/QC
- Nachweisbare Erfahrung in der Führung von Teams
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten
- Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohe Reisebereitschaft für gelegentliche externe Termine
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Leiter Qualitätsmanagement Pharmaindustrie
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde ist ein führendes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen und strategisch agierenden Leiter Qualitätsmanagement für unseren Standort in **Wels, Oberösterreich**. In dieser anspruchsvollen Führungsposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres umfassenden Qualitätsmanagementsystems gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, ISO). Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Führung, Motivation und Entwicklung des Qualitätsmanagement-Teams.
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien und -zielen im Einklang mit den Unternehmensvorgaben.
- Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse entlang der Wertschöpfungskette, von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
- Durchführung und Koordination interner und externer Audits sowie Überwachung der Korrekturmaßnahmen.
- Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA) und Unterstützung bei behördlichen Inspektionen.
- Management von CAPA (Corrective and Preventive Actions) Systemen.
- Risikobewertung und -management in Bezug auf Qualitätsthemen.
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitern für Qualitätsstandards und -anforderungen.
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen zur Steigerung der Produktqualität und Patientensicherheit.
- Pflege der relevanten Dokumentation und Berichterstattung an die Geschäftsleitung.
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Remote Spezialist für Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
4400 Steyr, Oberösterreich
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Vor 14 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Remote Spezialisten für Qualitätskontrolle (m/w/d), der unser Team von zu Hause aus unterstützt. In dieser vollständig remote ausgelegten Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Bewertung und Sicherstellung der Qualität von pharmazeutischen Produkten und Prozessen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, ICH). Ihre Hauptaufgaben umfassen die Überprüfung von Herstellungsdokumentationen, die Analyse von Qualitätsdaten, die Durchführung von Risikobewertungen und die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen. Sie arbeiten eng mit den Produktions-, Entwicklungs- und regulatorischen Teams zusammen, um die Einhaltung höchster Qualitätsstandards zu gewährleisten. Der Einsatz von digitalen Tools zur Dokumentation, Datenanalyse und Kommunikation ist dabei essenziell. Sie werden aktiv an der Verbesserung von Qualitätsprozessen mitwirken und zur Sicherstellung der Patientensicherheit beitragen. Die Erstellung von Berichten und die Teilnahme an internen sowie externen Audits aus der Ferne sind ebenfalls Teil Ihrer Tätigkeit.
Anforderungen:
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung in der Analyse von Qualitätsdaten und der Bearbeitung von Abweichungen.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Teams und Stakeholdern zu interagieren, auch in einem virtuellen Umfeld.
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
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