47 Jobs für Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie in Österreich
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 8 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etabliertes und wachsendes Pharmaunternehmen am Standort Wels, Oberösterreich , sucht einen erfahrenen und versierten Leiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Diese strategische Position ist entscheidend für die Sicherstellung der Produktqualität und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards. Sie sind verantwortlich für die Führung und Weiterentwicklung des Qualitätskontrollteams, die Überwachung aller analytischen Prüfverfahren, die Freigabe von Produkten und die kontinuierliche Verbesserung der QC-Prozesse. Die Rolle erfordert fundiertes Fachwissen in analytischer Chemie, ein starkes Verständnis von GMP-Richtlinien und exzellente Führungsqualitäten.
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Diese herausfordernde Position bietet die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten beizutragen und Ihre Expertise in einem renommierten Unternehmen einzubringen.
Ihre Kernverantwortlichkeiten:
- Führung und Management des Teams der Qualitätskontrolle (Analytiker, Labortechniker).
- Planung, Überwachung und Durchführung aller analytischen Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigerzeugnissen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. Arzneibuch).
- Verantwortung für die Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung und Kalibrierung im QC-Labor.
- Bewertung von Prüfergebnissen, Bearbeitung von Abweichungen (OOS/OOT) und Durchführung von CAPA-Maßnahmen.
- Erstellung und Genehmigung von QC-Dokumentation, Prüfvorschriften und Berichten.
- Freigabe von Chargen basierend auf den Ergebnissen der Qualitätskontrolle.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (QS, Produktion, F&E) zur Lösung qualitätsrelevanter Themen.
- Implementierung und Überwachung von KPIs zur Leistungsmessung des QC-Labors.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Methoden im QC-Labor.
- Budgetverantwortung für das Qualitätskontrolllabor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer Führungsfunktion.
- Tiefgehende Kenntnisse der analytischen Chemie (HPLC, GC, Spektroskopie, Titration etc.) und deren Anwendung in der Pharmakopöe.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung mit Labor-Informations- und Managementsystemen (LIMS).
- Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Entscheidungsfreude.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.
- Erfahrung mit Audit-Vorbereitung und -Durchführung.
Diese herausfordernde Position bietet die Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten beizutragen und Ihre Expertise in einem renommierten Unternehmen einzubringen.
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Leiter Qualitätskontrolle (Pharmaindustrie)
4400 Steyr, Oberösterreich
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Vor 9 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Steyr, Oberösterreich, AT
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. In dieser entscheidenden Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie führen und entwickeln ein Team von engagierten Qualitätskontrolleuren und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle zur Verstärkung seines Teams. In dieser entscheidenden Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über alle Produktions- und Entwicklungsprozesse hinweg. Sie führen und entwickeln ein Team von engagierten Qualitätskontrolleuren und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen.
- Planung und Durchführung von Inprozesskontrollen und Endproduktprüfungen.
- Analyse von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln.
- Bewertung von Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Erstellung und Freigabe von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
- Schulung und Weiterbildung des QM-Teams.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Qualitätsnormen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -methoden.
- Vertretung der Qualitätsabteilung in internen und externen Audits.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Software und analytischen Geräten.
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1
Leiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie (Remote)
4400 Steyr, Oberösterreich
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Vor 5 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht eine erfahrene und detailorientierte Führungskraft für die Position des Leiters Qualitätskontrolle (m/w/d). Diese wichtige Rolle, die vollständig remote ausgeführt wird, ist entscheidend für die Gewährleistung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und tragen die Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
Ihre Kernaufgaben:
Ihre Kernaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollsystemen und -verfahren gemäß GMP-Richtlinien und anderen relevanten regulatorischen Standards.
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätskontroll-Teams, inklusive Personaleinsatzplanung, Weiterentwicklung und Leistungsbeurteilung.
- Sicherstellung der korrekten und termingerechten Durchführung von analytischen Tests für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Endprodukte.
- Bewertung von Testergebnissen, Identifizierung von Abweichungen und Einleitung entsprechender Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Verwaltung und Kalibrierung von Laborgeräten und -ausrüstung.
- Verantwortung für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualitätskontroll-Dokumentationen, wie z.B. Prüfvorschriften, Validierungsberichte und Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Regelmäßige Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen durch Behörden (z.B. FDA, EMA).
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten, um die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätskontrollverfahren und GMP-Grundsätzen.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie, davon nachweislich Führungserfahrung.
- Exzellente Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen GMP-Richtlinien (EU-GMP, FDA cGMP).
- Umfassende Erfahrung mit modernen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV/Vis, IR).
- Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
- Fähigkeit, Teams zu motivieren, zu führen und zu entwickeln, auch in einem virtuellen Umfeld.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache.
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden und Audit-Vorbereitung.
- Hohes Maß an Integrität, Verantwortungsbewusstsein und selbstständiger Arbeitsweise.
- Bereitschaft, vollständig remote zu arbeiten und digitale Tools effektiv zu nutzen.
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Leiter/in Qualitätskontrolle (Pharmaindustrie)
8700 Leoben, Steiermark
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht eine/n erfahrene/n und strategisch denkende/n Leiter/in Qualitätskontrolle (m/w/d) für eine vollständig remote zu besetzende Führungsposition. In dieser Schlüsselrolle sind Sie für die strategische Ausrichtung und die operative Exzellenz der Qualitätskontrollabteilung verantwortlich. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollsystemen gemäß cGMP-Richtlinien, die Gewährleistung der Produktqualität von der Rohstoffeingangskontrolle bis zum freigegebenen Endprodukt. Sie leiten und entwickeln ein Team von Qualitätskontroll-Spezialisten, überwachen die analytischen Methodenentwicklung und -validierung sowie die Durchführung von Stabilitätsstudien. Die Budgetplanung und -verwaltung der Abteilung, die Koordination mit anderen Abteilungen (z.B. Produktion, QA, F&E) und die Schnittstelle zu Zulassungsbehörden und externen Auditoren gehören ebenfalls zu Ihren Verantwortlichkeiten. Wir erwarten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Chemieingenieurwesen), Promotion von Vorteil, sowie mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion. Fundierte Kenntnisse der analytischen Chemie, Mikrobiologie, der relevanten regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA) und Audit-Erfahrung sind unerlässlich. Sie verfügen über nachgewiesene Führungserfahrung, exzellente analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, komplexe Prozesse zu managen. Da die Position zu 100% remote ist, sind herausragende organisatorische Fähigkeiten, starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, erfolgreich in einem virtuellen Team zu arbeiten, unabdingbar. Sie müssen in der Lage sein, proaktiv zu agieren, Prioritäten zu setzen und strategische Entscheidungen zu treffen, die die Qualität und Compliance des Unternehmens sichern. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitung und strategische Weiterentwicklung der Qualitätskontrollabteilung.
- Sicherstellung der GMP-Konformität aller QC-Prozesse.
- Management von analytischen Laboren und Personal.
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
- Durchführung und Überwachung von Stabilitätsprüfungen.
- Budgetverantwortung und Ressourcenplanung.
- Interne und externe Kommunikation (Audits, Behörden).
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium, Promotion bevorzugt.
- Umfangreiche Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie (GMP).
- Nachgewiesene Führungserfahrung.
- Expertise in analytischer Chemie und Mikrobiologie.
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen.
- Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Hohe Organisations-, Kommunikations- und Führungsstärke für remote Arbeit.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
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Leiter Qualitätskontrolle und Analytik (Pharmaindustrie)
2320 Schwechat, Niederösterreich
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Vor 5 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Sektor, sucht einen erfahrenen und motivierten Leiter Qualitätskontrolle und Analytik zur Verstärkung seines Teams am Standort in Schwechat, Niederösterreich . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen analytischen Prozessen und Labormethoden. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Wissenschaftlern und Technikern und fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Innovation. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Validierung und Implementierung von analytischen Methoden gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH etc.). Sie überwachen die Durchführung von Stabilitätsstudien, Chargenprüfungen und Freigabeanalysen. Die Verantwortung für die Dokumentation, Berichterstattung und Archivierung von Laborergebnissen liegt ebenfalls in Ihrem Aufgabenbereich. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um eine reibungslose Produktentwicklung und -herstellung zu gewährleisten. Darüber hinaus sind Sie für die budgetäre Planung und Steuerung des Qualitätskontrolllabors zuständig und stellen sicher, dass alle Ressourcen effizient eingesetzt werden. Die Einhaltung von Sicherheitsvorschriften und die Schulung des Personals in Bezug auf neue Technologien und Verfahren sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und sind ein wichtiger Ansprechpartner für interne und externe Audits. Für diese anspruchsvolle Rolle erwarten wir ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs mit Promotion. Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise mit Führungserfahrung. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind unerlässlich. Hervorragende analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und ein starkes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten runden Ihr Profil ab. Wir bieten ein spannendes Arbeitsumfeld, attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten und ein leistungsgerechtes Gehaltspaket.
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Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Pharmaindustrie
4020 Steyr, Oberösterreich
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Vor 14 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung, sucht einen erfahrenen und hochmotivierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams in Steyr, Oberösterreich, AT . Als Leiter Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse und die Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Standards. Dies umfasst die Entwicklung, Implementierung und Überprüfung von Qualitätsmanagementverfahren, SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen. Sie führen ein engagiertes Team von Qualitätskontrolleuren und Analytikern, fördern deren Weiterentwicklung und stellen eine effiziente und genaue Durchführung von Analysen sicher. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Planung und Überwachung von Stabilitätsstudien, die Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Endprodukten sowie die Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen (Out of Specification). Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um Produktqualität und Compliance zu gewährleisten. Darüber hinaus sind Sie maßgeblich an der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits (beispielsweise durch Gesundheitsbehörden) beteiligt und entwickeln Korrekturmaßnahmen. Sie sind verantwortlich für die Validierung von Analysemethoden und Geräten sowie für die Beschaffung und Wartung von Laborausstattung. Eine wichtige Komponente Ihrer Tätigkeit ist die kontinuierliche Prozessverbesserung zur Steigerung der Effizienz und Effektivität der Qualitätskontrolle. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und spielen eine Schlüsselrolle bei der strategischen Ausrichtung der Qualitätsstrategie des Unternehmens. Ein tiefes Verständnis der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter pharmazeutischer Vorschriften ist unerlässlich. Wir erwarten von Ihnen hervorragende analytische Fähigkeiten, ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, unter Druck präzise Ergebnisse zu liefern. Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu kommunizieren, sowohl schriftlich als auch mündlich, ist ebenfalls von großer Bedeutung. Flexibilität und die Bereitschaft, neue Herausforderungen anzunehmen, runden Ihr Profil ab.
Ihre Verantwortlichkeiten:
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Führung und Entwicklung des Qualitätskontrollteams.
- Überwachung aller qualitätsrelevanten Prozesse und Sicherstellung der GMP-Konformität.
- Planung, Durchführung und Auswertung von Analysen und Stabilitätsstudien.
- Untersuchung von Abweichungen und Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern.
- Vorbereitung und Begleitung von Audits.
- Validierung von Analysemethoden und Geräten.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Ausgezeichnete analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Starke Führungs- und Kommunikationskompetenzen.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse von Vorteil.
- Erfahrung mit gängigen Laborgeräten und Analysetechniken.
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Laborleiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
2500 Sollenau, Niederösterreich
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Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren renommierten Kunden in der Pharmaindustrie, ansässig in Wiener Neustadt , suchen wir einen erfahrenen Laborleiter für die Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für die Leitung und Koordination des Qualitätskontrolllabors, die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und die Durchführung analytischer Tests zur Freigabe von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Personalplanung und -führung des Laborteams, die Organisation der Laborabläufe, die Überwachung der analytischen Methodenentwicklung und -validierung sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Produktion, QS und Regulatory Affairs zusammen, um einen reibungslosen Produktentwicklungsprozess und eine hohe Produktqualität zu gewährleisten. Die Analyse von Laborergebnissen, die Erstellung von Berichten und die Vertretung des Labors bei internen und externen Audits sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Wir suchen eine fachlich versierte, organisatorisch starke und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Führungserfahrung.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihre Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Laborteams der Qualitätskontrolle.
- Planung, Organisation und Überwachung aller Laboraktivitäten zur Sicherstellung der Produktqualität.
- Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln gemäß Spezifikation und Arzneibuch.
- Methodenentwicklung, -validierung und -transfer im Labor.
- Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Verantwortung für die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
- Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Laborprotokollen.
- Analyse von Testergebnissen, Erstellung von Laborberichten und Freigabedokumenten.
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Korrekturmaßnahmenplanung.
- Personalentwicklung und Motivation des Laborteams.
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Umweltschutzvorschriften im Labor.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/Vis-Spektroskopie, Karl-Fischer-Titration etc.).
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. ICH, Arzneibücher).
- Erfahrung in Methodenvalidierung und -entwicklung.
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten.
- Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit LIMS und MS Office.
- Hohe Belastbarkeit, Eigeninitiative und Entscheidungsfreude.
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Laborleiter Qualitätskontrolle Pharmaindustrie
2512 Baden, Niederösterreich
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Vor 6 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Unternehmen der Pharmaindustrie, sucht einen erfahrenen Laborleiter Qualitätskontrolle für seinen Standort in **Traiskirchen, Niederösterreich, AT**. In dieser strategisch wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in der analytischen Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Laboranten und Technikern, entwickeln und validieren Analysemethoden und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Wenn Sie über umfassende Expertise in der pharmazeutischen Analytik verfügen und eine Führungsposition anstreben, ist dies Ihre Chance.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Leitung und operative Steuerung des Labors für Qualitätskontrolle.
- Personalverantwortung für das Laborpersonal (Einstellung, Schulung, Führung, Entwicklung).
- Planung, Durchführung und Überwachung von Qualitätsprüfungen für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel.
- Entwicklung, Validierung und Transfer von analytischen Methoden gemäß GMP und relevanten Pharmakopöen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.).
- Verwaltung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Überwachung der Wartung.
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions) und Change Control.
- Erstellung und Genehmigung von Prüfvorschriften, Prüfprotokollen und Laborberichten.
- Analyse von Qualitätsdaten und Berichterstattung an die Abteilungsleitung.
- Kontinuierliche Prozessverbesserung im Laborbereich.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Produktion, F&E und Qualitätssicherung.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom oder PhD) in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mindestens 5-7 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie, davon idealerweise 2-3 Jahre in einer leitenden Funktion.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich.
- Expertenkenntnisse in analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV/Vis, IR, KF-Titration).
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung.
- Nachweisliche Führungserfahrung und starke soziale Kompetenzen.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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Leiter Qualitätskontrolle (Pharma)
9020 Klagenfurt, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und engagierten Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für seine Produktionsstätte in Klagenfurt am Wörthersee, Kärnten . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte in jeder Phase des Produktionsprozesses. Sie leiten ein Team von hochqualifizierten Fachkräften und entwickeln die Qualitätskontrollstrategien weiter, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und zu übertreffen. Zu Ihren Kernaufgaben gehören:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätskontroll-Teams
- Planung, Überwachung und Optimierung aller qualitätskontrollrelevanten Prozesse
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
- Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen und Freigabeanalysen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA)
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures)
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Systemen
- Regelmäßige interne Audits und Vorbereitung von externen Inspektionen
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementprozesse
- Schulung und Weiterbildung des Personals
- Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle
- Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Qualitätssicherung
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8
Leiter Qualitätskontrolle Pharma
3300 Amstetten District, Niederösterreich
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein dynamisches Pharmaunternehmen im Herzen von Niederösterreich, sucht einen erfahrenen Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) für den Standort Amstetten . In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Produktion unserer pharmazeutischen Produkte. Sie führen ein Team von engagierten Fachkräften und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätsprozesse voran.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die strategische Planung und Überwachung aller Aktivitäten der Qualitätskontrolle, einschließlich der Freigabeprüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihres Teams sowie die Koordination von Schulungsmaßnahmen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und die Durchführung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions). Sie stellen die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicher und sind der primäre Ansprechpartner für Behörden und Auditoren im Bereich Qualitätskontrolle. Die Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle sowie die Optimierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung runden Ihr Profil ab. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatorische Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Integration von Qualitätsaspekten in alle Unternehmensbereiche zu gewährleisten. Die Teilnahme an internen und externen Audits sowie die proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien sind Teil Ihrer Rolle.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Biopharmazie, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (EU und USA) sind unerlässlich. Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und im Umgang mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) wird vorausgesetzt. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreudigkeit zeichnen Sie aus. Sie arbeiten ergebnisorientiert, analytisch und besitzen eine hohe Problemlösungskompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für diese Position unerlässlich. Wir suchen eine Persönlichkeit, die mit Integrität und Engagement die Qualitätsstandards unseres Unternehmens auf höchstem Niveau hält.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die strategische Planung und Überwachung aller Aktivitäten der Qualitätskontrolle, einschließlich der Freigabeprüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Validierung und Implementierung analytischer Methoden gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Die Führung, Motivation und Weiterentwicklung Ihres Teams sowie die Koordination von Schulungsmaßnahmen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und die Durchführung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions). Sie stellen die Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicher und sind der primäre Ansprechpartner für Behörden und Auditoren im Bereich Qualitätskontrolle. Die Budgetverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle sowie die Optimierung von Prozessen zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung runden Ihr Profil ab. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatorische Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Integration von Qualitätsaspekten in alle Unternehmensbereiche zu gewährleisten. Die Teilnahme an internen und externen Audits sowie die proaktive Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Minderungsstrategien sind Teil Ihrer Rolle.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Biopharmazie, ist zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (EU und USA) sind unerlässlich. Erfahrung in der Validierung analytischer Methoden und im Umgang mit verschiedenen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie etc.) wird vorausgesetzt. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreudigkeit zeichnen Sie aus. Sie arbeiten ergebnisorientiert, analytisch und besitzen eine hohe Problemlösungskompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind für diese Position unerlässlich. Wir suchen eine Persönlichkeit, die mit Integrität und Engagement die Qualitätsstandards unseres Unternehmens auf höchstem Niveau hält.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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