21 Jobs für Mitarbeiter Qa in Österreich
QA Engineer
MailerLite
Vor 11 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
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Senior QA Engineer Pharma
9500 Villach, Kärnten
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unseren Kunden, ein international agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir am Standort Villach, Kärnten einen engagierten Senior QA Engineer. In dieser wichtigen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei der Entwicklung und Produktion unserer pharmazeutischen Produkte.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung, Durchführung und Überwachung von Qualitätskontrollen und -prüfungen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien. Sie entwickeln und implementieren Teststrategien für neue Produkte und Prozesse, erstellen detaillierte Testprotokolle und werten Testergebnisse aus. Die Identifizierung von Abweichungen, die Durchführung von Ursachenanalysen und die Definition von Korrekturmaßnahmen gehören ebenfalls zu Ihren Kernkompetenzen. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
Darüber hinaus sind Sie für die Qualifizierung von Geräten und Anlagen zuständig und arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen. Die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätssicherungsprozesse und die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie dokumentieren alle qualitätsrelevanten Aktivitäten sorgfältig und stellen sicher, dass alle Prozesse den internen Standards und externen Vorschriften entsprechen. Die Anwendung statistischer Methoden zur Prozesskontrolle und zur Risikobewertung wird erwartet.
Sie bringen fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie und der relevanten Qualitätsmanagement-Systeme mit. Teamfähigkeit, eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten sind für diese Position unerlässlich. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Erkenntnisse in die tägliche Arbeit einzubringen, wird geschätzt.
Anforderungen:
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Planung, Durchführung und Überwachung von Qualitätskontrollen und -prüfungen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien. Sie entwickeln und implementieren Teststrategien für neue Produkte und Prozesse, erstellen detaillierte Testprotokolle und werten Testergebnisse aus. Die Identifizierung von Abweichungen, die Durchführung von Ursachenanalysen und die Definition von Korrekturmaßnahmen gehören ebenfalls zu Ihren Kernkompetenzen. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
Darüber hinaus sind Sie für die Qualifizierung von Geräten und Anlagen zuständig und arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen. Die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätssicherungsprozesse und die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung. Sie dokumentieren alle qualitätsrelevanten Aktivitäten sorgfältig und stellen sicher, dass alle Prozesse den internen Standards und externen Vorschriften entsprechen. Die Anwendung statistischer Methoden zur Prozesskontrolle und zur Risikobewertung wird erwartet.
Sie bringen fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie und der relevanten Qualitätsmanagement-Systeme mit. Teamfähigkeit, eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten sind für diese Position unerlässlich. Die Bereitschaft, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Erkenntnisse in die tägliche Arbeit einzubringen, wird geschätzt.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mehrjährige Berufserfahrung im QA/QC-Bereich der Pharmaindustrie, bevorzugt mit GMP-Erfahrung.
- Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden und instrumenteller Analytik.
- Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits.
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen.
- Analytisches Denkvermögen, eine präzise Arbeitsweise und hohe Zuverlässigkeit.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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1
Senior QA-Manager - Pharma
1100 Vienna, Wien
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen und qualitätsorientierten Senior QA-Manager für seinen Standort in Wien, Österreich . In dieser wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse gemäß den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Sie stellen sicher, dass die Produktions- und Entwicklungsprozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und tragen maßgeblich zur Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben bei.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS). Sie führen interne und externe Audits durch, bewerten die Ergebnisse und leiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ein. Die Freigabe von Produkten, die Überprüfung von Batch-Protokollen und die Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen (Out-of-Specification) gehören ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind Ansprechpartner für Behörden und Inspektorate und bereiten das Unternehmen auf Inspektionen vor. Die Schulung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätssicherung sowie die kontinuierliche Verbesserung der QS-Prozesse sind ebenfalls wichtige Aspekte Ihrer Tätigkeit. Sie arbeiten eng mit der Produktion, Forschung & Entwicklung, Logistik und anderen Abteilungen zusammen, um ein robustes Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen zu fördern. Die Bewertung von Lieferanten und die Sicherstellung der Qualität von Rohmaterialien und Verpackungsmaterialien sind weitere Kernaufgaben.
Anforderungen:
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS). Sie führen interne und externe Audits durch, bewerten die Ergebnisse und leiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ein. Die Freigabe von Produkten, die Überprüfung von Batch-Protokollen und die Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen (Out-of-Specification) gehören ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind Ansprechpartner für Behörden und Inspektorate und bereiten das Unternehmen auf Inspektionen vor. Die Schulung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätssicherung sowie die kontinuierliche Verbesserung der QS-Prozesse sind ebenfalls wichtige Aspekte Ihrer Tätigkeit. Sie arbeiten eng mit der Produktion, Forschung & Entwicklung, Logistik und anderen Abteilungen zusammen, um ein robustes Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen zu fördern. Die Bewertung von Lieferanten und die Sicherstellung der Qualität von Rohmaterialien und Verpackungsmaterialien sind weitere Kernaufgaben.
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
- Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits.
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich CAPA-Management und Risikobewertung.
- Starke Führungsqualitäten und Erfahrung in der Leitung von Teams.
- Ausgezeichnete analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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2
Senior QA Engineer (Pharmaindustrie)
6020 Innsbruck, Tirol
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Innsbruck, Tirol , sucht einen erfahrenen Senior QA Engineer zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams. In dieser kritischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards in der Entwicklung und Produktion unserer pharmazeutischen Produkte. Ihre Kernaufgaben umfassen die Planung, Entwicklung und Durchführung von umfassenden Teststrategien und -plänen für Softwareanwendungen, Validierungsprozesse und Produktionsanlagen. Sie identifizieren und dokumentieren potenzielle Fehler und Abweichungen, analysieren deren Ursachen und leiten Korrekturmaßnahmen ein. Die Erstellung und Pflege von Qualitätsmanagement-Dokumenten, SOPs (Standard Operating Procedures) und Validierungsberichten gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen regulatorischen Anforderungen ist ein wesentlicher Teil Ihrer Tätigkeit. Sie führen interne Audits durch, bewerten die Einhaltung von Qualitätsstandards und identifizieren Verbesserungspotenziale. Die enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen F&E, Produktion und IT, um qualitätsrelevante Aspekte frühzeitig in den Entwicklungsprozess zu integrieren, ist unerlässlich. Sie sind verantwortlich für die Freigabe von Chargen und Produkten nach erfolgreichem Abschluss der Qualitätsprüfungen. Die Einarbeitung und Anleitung von juniorigen QA-Mitarbeitern gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet. Sie stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Vorgaben und Industriestandards sicher und wirken aktiv an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit. Sie sind immer auf dem neuesten Stand der relevanten Gesetzgebung und Richtlinien in der Pharmaindustrie.
Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, sind unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und Validierungsprozesse sind zwingend erforderlich. Erfahrung in der Durchführung von Audits und in der Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumentationen ist ein Muss. Sehr gute analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus. Hervorragende Kommunikations- und Teamfähigkeit in Deutsch und Englisch sind notwendig. Wenn Sie Ihre Expertise im Qualitätsmanagement einbringen und maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten beitragen möchten, dann ist diese Position in Innsbruck eine ausgezeichnete Gelegenheit für Ihre Karriere.
Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, sind unerlässlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und Validierungsprozesse sind zwingend erforderlich. Erfahrung in der Durchführung von Audits und in der Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumentationen ist ein Muss. Sehr gute analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus. Hervorragende Kommunikations- und Teamfähigkeit in Deutsch und Englisch sind notwendig. Wenn Sie Ihre Expertise im Qualitätsmanagement einbringen und maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten beitragen möchten, dann ist diese Position in Innsbruck eine ausgezeichnete Gelegenheit für Ihre Karriere.
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Senior Pharmazeutischer QA Analyst
9300 Wolfsberg, Kärnten
WhatJobs
Heute
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Sitz in Wolfsberg, Kärnten , sucht einen erfahrenen Senior Pharmazeutischen QA Analysten zur Verstärkung seines Qualitätssicherungsteams. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei der Entwicklung und Produktion pharmazeutischer Produkte. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Qualitätskontrollplänen, SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen. Sie führen selbstständig GMP-Audits (Good Manufacturing Practice) durch, bewerten Abweichungen und leiten Korrekturmaßnahmen ein. Darüber hinaus sind Sie maßgeblich an der Validierung von Prozessen und Anlagen beteiligt und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA) erfüllt werden. Die Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und die Erstellung von Berichten für das Management gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachgebiets. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement, ist unerlässlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Starke analytische Fähigkeiten, eine präzise Arbeitsweise und ausgeprägte Problemlösungskompetenz zeichnen Sie aus. Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Ein gutes Verständnis für wissenschaftliche und technische Zusammenhänge ist von Vorteil.
Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld tätig zu sein und aktiv zur Entwicklung lebenswichtiger Medikamente beizutragen. Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein kollegiales Arbeitsumfeld. Aufgrund der sensiblen Natur der Arbeitsprozesse ist eine Kombination aus Präsenz vor Ort in Wolfsberg, Kärnten , und der Möglichkeit zur teilweise mobilen Arbeit vorgesehen. Bewerben Sie sich jetzt, wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und in einem anspruchsvollen Sektor eine bedeutende Rolle spielen möchten.
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten Fachgebiets. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement, ist unerlässlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Starke analytische Fähigkeiten, eine präzise Arbeitsweise und ausgeprägte Problemlösungskompetenz zeichnen Sie aus. Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Ein gutes Verständnis für wissenschaftliche und technische Zusammenhänge ist von Vorteil.
Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld tätig zu sein und aktiv zur Entwicklung lebenswichtiger Medikamente beizutragen. Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein kollegiales Arbeitsumfeld. Aufgrund der sensiblen Natur der Arbeitsprozesse ist eine Kombination aus Präsenz vor Ort in Wolfsberg, Kärnten , und der Möglichkeit zur teilweise mobilen Arbeit vorgesehen. Bewerben Sie sich jetzt, wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und in einem anspruchsvollen Sektor eine bedeutende Rolle spielen möchten.
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4
Senior QA Engineer Pharmaindustrie
4060 Leonding, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 3 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior QA Engineer, der die Qualitätssicherung unserer Entwicklungsprozesse und Produkte verantwortet. Diese Position ist remote zu besetzen.
Als Senior QA Engineer sind Sie für die Planung, Durchführung und Überwachung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten in unseren Entwicklungsprojekten zuständig. Dies beinhaltet die Erstellung von Testplänen, die Durchführung von manuellen und automatisierten Tests sowie die Dokumentation von Testergebnissen. Sie arbeiten eng mit den Entwicklerteams zusammen, um Fehler zu identifizieren, zu analysieren und deren Behebung zu verfolgen. Die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, wie GMP (Good Manufacturing Practice) und GxP-Richtlinien, ist ein Kernbestandteil Ihrer Verantwortung.
Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Weiterentwicklung unserer Teststrategien und -methoden, sowie die Implementierung neuer Testwerkzeuge zur Steigerung der Effizienz und Qualität. Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Risikoanalysen und die Erstellung von Abweichungsberichten. Die Durchführung von Schulungen für Teammitglieder im Bereich Qualitätssicherung und die Förderung einer Qualitätskultur im gesamten Unternehmen sind ebenfalls wichtige Aspekte dieser Rolle. Sie wirken bei der Validierung von Software und Prozessen mit.
Wir suchen Kandidaten mit einem abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Informatik oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Feld. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie, idealerweise mit Fokus auf Software-Validierung oder Prozessqualität, ist unerlässlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GxP, FDA) und sind erfahren im Umgang mit QA-Tools und -Methoden. Kenntnisse in der Erstellung und Durchführung von automatisierten Tests sind ein großer Vorteil. Sie sind analytisch stark, detailorientiert und besitzen ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, sind essenziell. Die Fähigkeit, selbstständig und strukturiert zu arbeiten, und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein sind für diese Rolle von entscheidender Bedeutung.
Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben und die Entwicklung lebensverbessernder Medikamente unterstützen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Diese vollständig remote ausgeschriebene Stelle bietet die Möglichkeit, von Ihrem Zuhause aus in der Nähe von **Leonding** einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
Als Senior QA Engineer sind Sie für die Planung, Durchführung und Überwachung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten in unseren Entwicklungsprojekten zuständig. Dies beinhaltet die Erstellung von Testplänen, die Durchführung von manuellen und automatisierten Tests sowie die Dokumentation von Testergebnissen. Sie arbeiten eng mit den Entwicklerteams zusammen, um Fehler zu identifizieren, zu analysieren und deren Behebung zu verfolgen. Die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, wie GMP (Good Manufacturing Practice) und GxP-Richtlinien, ist ein Kernbestandteil Ihrer Verantwortung.
Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Weiterentwicklung unserer Teststrategien und -methoden, sowie die Implementierung neuer Testwerkzeuge zur Steigerung der Effizienz und Qualität. Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Risikoanalysen und die Erstellung von Abweichungsberichten. Die Durchführung von Schulungen für Teammitglieder im Bereich Qualitätssicherung und die Förderung einer Qualitätskultur im gesamten Unternehmen sind ebenfalls wichtige Aspekte dieser Rolle. Sie wirken bei der Validierung von Software und Prozessen mit.
Wir suchen Kandidaten mit einem abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Informatik oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Feld. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie, idealerweise mit Fokus auf Software-Validierung oder Prozessqualität, ist unerlässlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GxP, FDA) und sind erfahren im Umgang mit QA-Tools und -Methoden. Kenntnisse in der Erstellung und Durchführung von automatisierten Tests sind ein großer Vorteil. Sie sind analytisch stark, detailorientiert und besitzen ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, sind essenziell. Die Fähigkeit, selbstständig und strukturiert zu arbeiten, und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein sind für diese Rolle von entscheidender Bedeutung.
Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben und die Entwicklung lebensverbessernder Medikamente unterstützen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Diese vollständig remote ausgeschriebene Stelle bietet die Möglichkeit, von Ihrem Zuhause aus in der Nähe von **Leonding** einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
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5
Senior QA Specialist Pharma
4060 Leonding, Oberösterreich
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Pharmasektor, sucht einen erfahrenen Senior QA Specialist (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Diese Position ist **vollständig remote** und bietet Ihnen die Flexibilität, von überall in Österreich aus zu arbeiten.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätskontrollsystemen und -verfahren gemäß den geltenden GMP-, GDP- und regulatorischen Anforderungen.
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Prozesse und Computersysteme.
- Bewertung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren.
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsdokumentationen wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsberichten.
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und die Koordination mit Zulassungsbehörden.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement und GMP-Grundsätzen.
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Identifizierung von Risiken im Produktionsumfeld.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards und Richtlinien über alle Phasen der Produktentwicklung und -herstellung hinweg.
- Aktive Teilnahme an der Fehleranalyse und der Entwicklung von Lösungsstrategien zur Vermeidung zukünftiger Probleme.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, ICH-Richtlinien) sind unerlässlich.
- Erfahrung mit Audit- und Validierungsprozessen.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Hohe Eigeninitiative und die Fähigkeit, selbstständig und ergebnisorientiert zu arbeiten.
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Vertrautheit mit MS Office und gängigen Qualitätsmanagement-Softwarelösungen.
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6
Senior QA Specialist Pharmaindustrie
9020 Klagenfurt, Kärnten
WhatJobs
Vor 13 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Pharmaunternehmen mit globaler Präsenz, sucht für seinen Standort in Klagenfurt am Wörthersee, Carinthia einen erfahrenen Senior QA Specialist (Quality Assurance). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Überwachung der Produktqualität und die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GxP) entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit unserer pharmazeutischen Produkte.
Ihre Kernaufgaben:
Ihr Profil:
Gestalten Sie die Qualität unserer lebenswichtigen Produkte mit und bewerben Sie sich für diese verantwortungsvolle Position in Klagenfurt am Wörthersee, Carinthia .
Ihre Kernaufgaben:
- Überprüfung und Freigabe von Produktionsprotokollen, Analysenzertifikaten und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten.
- Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten, Prozesse).
- Management von Abweichungen (Deviations), CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen (Change Control).
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
- Bewertung und Überwachung von Validierungsprozessen (z.B. Prozess-, Reinigungs-, analytische Methodenvalidierung).
- Teilnahme an Inspektionen durch Aufsichtsbehörden (z.B. EMA, FDA) und deren Nachbereitung.
- Qualitätsrisikomanagement: Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken.
- Schulung von Mitarbeitern in GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagement-Systemen.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Überwachung der Produktqualität (z.B. Product Quality Reviews).
- Unterstützung bei der Etablierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems.
- Bewertung von Lieferanten und Materialien hinsichtlich ihrer Qualität.
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen.
- Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdossiers.
- Umgang mit Reklamationen und Rückrufen.
- Betreuung von Qualifizierungsprojekten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, eines ingenieurwissenschaftlichen Fachs oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mindestens 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung mit Audits und Inspektionsvorbereitungen.
- Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen und MS Office.
- Analytische Fähigkeiten, eine sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
- Teamfähigkeit und Eigeninitiative.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Gestalten Sie die Qualität unserer lebenswichtigen Produkte mit und bewerben Sie sich für diese verantwortungsvolle Position in Klagenfurt am Wörthersee, Carinthia .
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7
Senior QA / Regulatory Affairs Manager Pharma
2500 Baden, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein global agierendes Pharmaunternehmen, sucht für seinen Standort in Baden bei Wien, Niederösterreich , einen erfahrenen Senior QA / Regulatory Affairs Manager. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen für die Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln. Sie überwachen und optimieren das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens und stellen sicher, dass alle Prozesse und Produkte den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und den Anforderungen der nationalen und internationalen Zulassungsbehörden entsprechen. Ihre Aufgaben umfassen die Vorbereitung und Durchführung von Audits, die Erstellung von Zulassungsdossiers, die Kommunikation mit Behörden sowie die Überwachung und Implementierung von Änderungen in der Gesetzgebung. Sie beraten die Fachabteilungen in allen Fragen der Qualitätssicherung und Zulassung und stellen so die Compliance des Unternehmens sicher. Die Verantwortung für die Freigabe von Produkten und die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen sind ebenfalls Teil Ihres Tätigkeitsbereichs. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder und tragen maßgeblich zur Produktqualität und Marktzulassung bei.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Sie verfügen über mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder Zulassung in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und des Arzneimittelrechts sind zwingend erforderlich. Erfahrung in der Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format) und in der Korrespondenz mit Zulassungsbehörden wie der EMA oder nationalen Behörden wird vorausgesetzt. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich. Analytisches Denkvermögen, hohe Sorgfalt, strukturierte Arbeitsweise und exzellente Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Die Möglichkeit, im attraktiven Umfeld von Baden bei Wien, Niederösterreich , zu arbeiten und einen wesentlichen Beitrag zur Qualität unserer Produkte zu leisten, wird Sie motivieren.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems gemäß GMP-Richtlinien
- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Behörden
- Kommunikation und Korrespondenz mit Arzneimittelbehörden
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits
- Bewertung und Umsetzung von regulatorischen Änderungen
- Unterstützung der Fachabteilungen bei GMP- und Zulassungsfragen
- Freigabe von Arzneimitteln und Überwachung von Produktionsprozessen
- Management von Abweichungen, OOS (Out-of-Specification) Ergebnissen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
- Schulung von Mitarbeitern in GMP- und QA-relevanten Themen
Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs. Sie verfügen über mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder Zulassung in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und des Arzneimittelrechts sind zwingend erforderlich. Erfahrung in der Einreichung von Zulassungsdossiers (z.B. CTD-Format) und in der Korrespondenz mit Zulassungsbehörden wie der EMA oder nationalen Behörden wird vorausgesetzt. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich. Analytisches Denkvermögen, hohe Sorgfalt, strukturierte Arbeitsweise und exzellente Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Die Möglichkeit, im attraktiven Umfeld von Baden bei Wien, Niederösterreich , zu arbeiten und einen wesentlichen Beitrag zur Qualität unserer Produkte zu leisten, wird Sie motivieren.
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8
Senior QA Engineer (m/w/d)
2500 Baden, Niederösterreich
WhatJobs
Vor 5 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen im Bereich Biotechnologie, sucht einen erfahrenen Senior QA Engineer (m/w/d) zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams in Baden bei Wien, Niederösterreich, AT . Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität und Konformität unserer Produkte und Prozesse.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Unser Klient bietet Ihnen eine herausfordernde und sinnstiftende Tätigkeit in einem wachsenden Markt. Profitieren Sie von spannenden Projekten, einer modernen Forschungs- und Entwicklungslandschaft und attraktiven Karriereentwicklungsmöglichkeiten am Standort Baden bei Wien, Niederösterreich, AT . Gestalten Sie die Zukunft der Pharmazie aktiv mit.
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Wartung von Teststrategien und Testplänen für Software und Prozessautomatisierung im pharmazeutischen Umfeld.
- Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen von Systemen, Geräten und Prozessen gemäß GxP-Richtlinien.
- Erstellung und Überprüfung von detaillierten Testprotokollen und -berichten.
- Identifizierung, Dokumentation und Verfolgung von Abweichungen und Fehlern.
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures).
- Durchführung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit Qualitätsfragen.
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Produktions- und regulatorischen Abteilungen.
- Ständige Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse und -methoden.
- Teilnahme an internen und externen Audits.
- Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Informatik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder einem verwandten regulierten Umfeld (GMP, GxP).
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA, GAMP5).
- Erfahrung in der Erstellung von Validierungsdokumentationen und der Durchführung von Validierungsprojekten.
- Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von QA-Methoden und Tools.
- Analytische Denkweise und eine sehr sorgfältige, detailorientierte Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Erfahrung in der softwaregestützten Prozesskontrolle und Datenintegrität ist von Vorteil.
- Proaktive Einstellung und die Fähigkeit, Probleme selbstständig zu lösen.
Unser Klient bietet Ihnen eine herausfordernde und sinnstiftende Tätigkeit in einem wachsenden Markt. Profitieren Sie von spannenden Projekten, einer modernen Forschungs- und Entwicklungslandschaft und attraktiven Karriereentwicklungsmöglichkeiten am Standort Baden bei Wien, Niederösterreich, AT . Gestalten Sie die Zukunft der Pharmazie aktiv mit.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
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