18 Jobs für Mitarbeiter Qa in Österreich

Unser Klient, ein international tätiges Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior QA Manager für seinen Standort in Wels, Oberösterreich, AT . In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in allen Bereichen der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung. Sie entwickeln und implementieren Qualitätsmanagementsysteme gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und regulatorischen Anforderungen.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Durchführung von internen und externen Audits, die Freigabe von Chargen, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Systemen (Corrective and Preventive Actions) sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und Logistik zusammen, um eine durchgängige Qualität zu gewährleisten. Sie sind Ansprechpartner für Behörden bei Inspektionen und stellen die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Vorschriften sicher. Die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und die proaktive Risikobewertung sind ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches, ergänzt durch umfassende Berufserfahrung im QA-Bereich der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Erfahrung mit Audits und Abweichungsmanagement sowie eine starke analytische und lösungsorientierte Denkweise sind unerlässlich. Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln, sind von großer Bedeutung. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt. Diese Position erfordert volle Präsenz am Standort, um die kritischen Qualitätskontrollen und Teamführung effektiv zu gewährleisten.

Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Kufstein, Tirol , sucht einen erfahrenen Senior QA Engineer, der die Qualitätssicherungsprozesse maßgeblich mitgestaltet. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungsplänen, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und höchster Produktstandards zu gewährleisten. Diese Position erfordert ein tiefes Verständnis der pharmazeutischen Industrie, regulatorischer Standards (GMP, GLP, GxP) und analytischer Methoden.

Ihre Hauptaufgaben:

• Entwicklung, Implementierung und Überprüfung von Qualitätssicherungsplänen und SOPs im pharmazeutischen Umfeld.
• Durchführung von internen und externen Audits zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und GxP-Richtlinien.
• Bewertung von Abweichungen, Untersuchung von Root Causes und Implementierung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions).
• Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Systemen und Prozessen.
• Überwachung von Produktionsprozessen und Laboraktivitäten im Hinblick auf Qualität und Compliance.
• Erstellung und Überprüfung von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
• Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Behördeninspektionen.
• Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
• Mitwirkung an der Entwicklung und Verbesserung von Qualitätssystemen.
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Verbesserungspotenzialen.
• Ständige Beobachtung und Anwendung aktueller regulatorischer Anforderungen und Industriestandards.
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um eine durchgängige Qualitätskultur zu fördern.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im QA-Bereich eines Pharmaunternehmens, idealerweise mit Fokus auf GMP.
• Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) und Qualitätsmanagementsysteme (GMP, GLP, GxP).
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Bearbeitung von Abweichungen.
• Kenntnisse in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen.
• Starke analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
• Hervorragende Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team zu arbeiten.
• Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Software ist von Vorteil.

Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wissenschaftlich geprägten Umfeld mit Gestaltungsspielraum und exzellenten Weiterbildungsmöglichkeiten. Tragen Sie aktiv zur Sicherheit und Wirksamkeit unserer pharmazeutischen Produkte bei.

Unser Klient, ein renommiertes pharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen und detailorientierten Senior QA Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams am Standort Hallein, Salzburg, AT . Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion spielen.

Ihre Hauptaufgaben:

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Richtlinien (z.B. FDA, EMA).
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Lieferanten, Zulassungsbehörden).
• Bewertung und Freigabe von Produktchargen, sowie die Überwachung der Qualitätsprozesse.
• Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
• Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumentationen.
• Sicherstellung der Compliance mit behördlichen Auflagen und Vorbereitung auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Richtlinien.
• Analyse von Qualitätsdaten, Identifizierung von Trends und Entwicklung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Unterstützung bei der Zulassung neuer Produkte und der Überwachung der Produktlebenszyklen.
• Aktive Beteiligung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrategie des Unternehmens.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen oder technischen Fachs.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, relevanter regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA) und Auditverfahren.
• Erfahrung mit der Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen und der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen.
• Sehr gute analytische Fähigkeiten, eine strukturierte Arbeitsweise und Entscheidungsstärke.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.

Wir bieten eine verantwortungsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovationsgetriebenen Unternehmen mit erstklassigen Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und die pharmazeutische Industrie mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Unser Kunde ist ein innovatives Softwareentwicklungsunternehmen und sucht einen qualifizierten und detailorientierten Remote Quality Assurance (QA) Specialist, der unser Team von zu Hause aus verstärkt. Diese Vollzeitposition bietet die einzigartige Möglichkeit, in einem flexiblen, ortsunabhängigen Umfeld zu arbeiten und eine entscheidende Rolle in der Sicherstellung der Qualität unserer erstklassigen Softwareprodukte zu spielen. Wir legen Wert auf selbstständiges Arbeiten, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und ein starkes technisches Verständnis.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Testplänen und Testfällen für verschiedene Softwareanwendungen.
• Manuelle und automatisierte Tests zur Identifizierung von Fehlern, Bugs und Usability-Problemen.
• Dokumentation von Testergebnissen, Fehlern und Verbesserungsvorschlägen in einem Bug-Tracking-System.
• Enges Zusammenspiel mit Entwicklern und Produktmanagern, um die Qualität und Funktionalität der Software sicherzustellen.
• Teilnahme an der Definition von QA-Strategien und Best Practices.
• Analyse von Anforderungen und Erstellung von Testdesigns.
• Durchführung von Regressionstests, Integrationstests und Systemtests.
• Erstellung von Testberichten und Feedback zur Produktentwicklung.
• Kontinuierliche Verbesserung der Testmethoden und -werkzeuge.
• Recherche und Anwendung neuer QA-Technologien und -Trends.
• Bewertung der Performance und Zuverlässigkeit der Software.
• Koordination von User Acceptance Tests (UAT).
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Integration und kontinuierlichen Auslieferung (CI/CD) Pipelines aus QA-Perspektive.
• Beitragen zur Entwicklung und Pflege von Testautomatisierungs-Frameworks.
• Unterstützung des gesamten Softwareentwicklungszyklus mit Fokus auf Qualitätssicherung.

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Software-Qualitätssicherung, idealerweise in einem Remote-Setting.
• Gute Kenntnisse in Testmethoden, Testdesign und Testmanagement-Tools.
• Erfahrung mit Bug-Tracking-Systemen wie Jira oder ähnlichen.
• Kenntnisse in mindestens einer Skriptsprache (z.B. Python, JavaScript) für Testautomatisierung sind von Vorteil.
• Vertrautheit mit agilen Entwicklungsmethoden (Scrum, Kanban).
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine systematische Denkweise.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Selbstmotivation, Disziplin und die Fähigkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten.
• Ein dedizierter Arbeitsplatz mit stabiler Internetverbindung.
• Teamfähigkeit und die Bereitschaft, remote effektiv zusammenzuarbeiten.
• Erfahrung mit API-Testing-Tools (z.B. Postman) ist ein Plus.

Wir bieten Ihnen die Chance, in einem flexiblen und zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten, die Qualität von innovativen Produkten zu beeinflussen und Teil eines motivierten Teams zu werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und gerne remote arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Unser Klient, ein dynamisches biopharmazeutisches Unternehmen, sucht einen erfahrenen Senior QA/QC Specialist für sein Qualitätsmanagement-Team am Standort Klagenfurt am Wörthersee, Kärnten . In dieser wichtigen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Produktion und Prüfung von biopharmazeutischen Produkten.

Ihre Aufgaben:

• Überwachung und Durchführung von Qualitätskontrollen während des gesamten Produktionsprozesses.
• Entwicklung, Validierung und Durchführung von analytischen Testmethoden (z.B. HPLC, ELISA, PCR).
• Überprüfung und Freigabe von Produktionsprotokollen, Analysezertifikaten und Rohdaten.
• Durchführung von internen und externen Audits zur Sicherstellung der Compliance mit GMP-Richtlinien.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Management und Änderungskontrollen.
• Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Verbesserungspotenzialen.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement- und GMP-Aspekten.
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biochemie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC) in der Pharmaindustrie oder Biotechnologie, bevorzugt im biopharmazeutischen Sektor.
• Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien (ICH, EU-GMP, FDA).
• Praktische Erfahrung mit gängigen analytischen Techniken und Instrumenten.
• Starke analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
• Erfahrung im Auditwesen und im Umgang mit Abweichungen ist von Vorteil.
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Organisationsgeschick und Fähigkeit, mehrere Aufgaben parallel zu managen.
• Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.

Wir bieten eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten. Gestalten Sie aktiv die Qualität unserer innovativen Produkte mit und werden Sie Teil unseres engagierten Teams.

Let's build a healthier future, together! By combining our unique strengths, we are redefining healthcare through sustainable action and innovation. For a behind-the-scenes look, check out this video ( to see how we at Roche are making personalized health care a reality.
The mySugr GmbH ( was acquired by Roche in 2017 and our Vienna office is one of Roche's global sites. You will be located here, in the heart of Vienna, no matter if you work on a mySugr®, Accu-Chek®, navify® or any other Roche product or solution. You can read more about the history of mySugr & Roche here ( .
**Here's what we're looking for:**
We are looking for a proactive **QA Automation Engineer** to take a leading role in shaping the quality and stability of our healthcare products. You are a technical expert who not only excels at identifying performance bottlenecks but also enjoys building the tools and frameworks to prevent them. As a key partner to our development, architecture, and infrastructure teams, you will champion performance best practices, mentor colleagues, and drive a culture of quality and continuous improvement.
**Your mission:**
+ Technical design and development of Performance framework for large core product and functional components
+ Conduct requirement and design analysis, and prepare specifications, test cases, and test data for functional, regression, automation, and performance testing.
+ Conduct product validation test execution, develop performance test plans and test strategies, report defects, and generate test reports.
+ Work closely with application development, architecture, and infrastructure teams to define success criteria for automation, performance testing, and application analysis initiatives.
+ Mentor team members on performance testing best practices and drive adoption of testing frameworks.
+ Conduct load, stress, and endurance testing to ensure system reliability under diverse conditions.
+ Contribute to a culture of innovation, quality, and continuous improvement within an Agile team.
**Essential skills for your mission:**
+ Experience in performance testing, ideally within a product-focused organization.
+ Proficiency in Java programming for test automation and scripting (hands-on expertise required).
+ Expertise with performance testing tools such as JMeter, LoadRunner, Gatling, or similar.
+ Strong SQL skills for writing and optimizing database queries.
+ Experience in test case management, reporting, and using bug tracking systems such as Jira.
+ Exposure to Linux and SQL, and flexible to work on manual testing when needed.
+ Strong knowledge of enterprise application architecture and technologies, including databases, web, web services, and reporting.
+ Strong comprehension, analytical, and problem-solving skills.
+ Good interpersonal and communication skills, quick learner, and good troubleshooting capabilities.
**Bonus skills:**
+ Bachelor's degree in Computer Science, Informatics, life sciences, or equivalent work experience is required.
+ Master of Science (MS) degree in a relevant study area is preferred.
+ Experience working in a regulated environment of the healthcare, diagnostics, and/or pharmaceutical industry with Information Security and Computer System Validation (CSV).
+ Experience testing business intelligence/analytics applications or software for multi-tenant enterprise SaaS applications is a big plus.
+ Knowledge of UI/UX testing and accessibility standards (e.g., WCAG) is a plus.
In Austria, we have a legal obligation to disclose the minimum salary according to our collective agreement, which is gross EUR 3.843 - per month for this position. But! Rest assured, we offer amazing competitive compensation packages which take into consideration current market trends, therefore you can expect a higher offer that reflects your experience level.
**Who we are and what we care about?**
We are committed to providing a healthy, equal and inclusive working environment for our employees to bring true relief to the patient! We care about family friendly career paths, sustainability, a healthy lifestyle and the flexibility of a modern workplace. We maintain a culture of learning and sharing, as well as open and candid feedback. At every level, there are many opportunities to develop and grow - both professionally and personally.
As a healthcare pioneer committed to transforming the lives of billions of people around the globe, we push boundaries to redefine what is possible. We know that early, accurate diagnosis is essential to maintain health, prevent disease and help advance new, targeted treatments and potential cures for the world's most serious health problems. We have a passion for innovation and a profound commitment to make a lasting impact on society by continuing to improve the standard of care for humankind. Our culture inspires us to create healthcare that is sustainable, efficient and financially viable. Healthcare that is built on people's needs, strong data and clinical insights. Healthcare that saves lives.
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**Roche is an Equal Opportunity Employer.**

Unser Klient, ein namhaftes Unternehmen in der Pharmaindustrie , sucht am Standort Eisenstadt, Burgenland, AT einen erfahrenen und gewissenhaften QC/QA Specialist (m/w/d). In dieser wichtigen Funktion stellen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen in der Herstellung pharmazeutischer Produkte sicher. Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Auswertung von Qualitätskontrollen sowie für die Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätssicherungssystems. Dies beinhaltet die Überwachung von Produktionsprozessen, die Freigabe von Rohmaterialien und Endprodukten sowie die Durchführung von Audits und die Bearbeitung von Abweichungen.

Ihre Kernaufgaben:

• Durchführung und Dokumentation von Qualitätskontrollen nach GMP-Richtlinien
• Überwachung und Bewertung von Produktionsprozessen
• Freigabe von Rohmaterialien, Zwischen- und Endprodukten
• Analyse von Abweichungen, CAPA-Management und Change Control
• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
• Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures)
• Durchführung von internen und externen Audits
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen
• Bearbeitung von Kundenreklamationen im Qualitätsbereich
• Regelmäßiges Reporting an die Abteilungsleitung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit analytischen Methoden und Geräten
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Hohe Sorgfalt, Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Profitieren Sie von einem professionellen Arbeitsumfeld, attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten und einem motivierten Team. Wenn Sie einen entscheidenden Beitrag zur Produktqualität leisten möchten, dann senden Sie uns Ihre Bewerbung.

Unser Klient, ein global agierendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior QA Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams am Standort **Traiskirchen, Niederösterreich**. Diese Position bietet eine hybride Arbeitsregelung, die eine ausgewogene Mischung aus Präsenzarbeit und flexiblem Arbeiten von zu Hause ermöglicht, um die Einhaltung höchster Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
• Durchführung von internen und externen Audits sowie Überwachung der Maßnahmenumsetzung.
• Bewertung und Freigabe von Produktionschargen und Dokumentationen.
• Management von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Change Controls.
• Sicherstellung der Konformität mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
• Schulung und Coaching von Mitarbeitern in Qualitätsangelegenheiten.
• Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Vertretung der Qualitätssicherung.
• Risikobewertung von Prozessen und Produkten zur Identifizierung und Minimierung von Qualitätsrisiken.
• Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern.
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs (Standard Operating Procedures) und Arbeitsanweisungen.
• Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs) und Erstellung von Management-Reports.
• Unterstützung bei der Produktentwicklung und Scale-up-Prozessen aus QA-Sicht.
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.
• Vertretung des QA-Departments in bereichsübergreifenden Projekten.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einer verwandten Naturwissenschaft.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Management von Abweichungen/CAPAs.
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Organisations- und Führungsqualitäten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenzuarbeiten.
• Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen QA-Softwaretools.
• Eigeninitiative und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.

Unser Klient bietet ein herausforderndes Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen, attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket. Wenn Sie Ihre Expertise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für diese verantwortungsvolle Position am Standort **Traiskirchen, Niederösterreich**.

Unser Klient, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior QA Engineer (Quality Assurance) zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams. Diese Position ist vollständig remote ausgeschrieben und bietet Ihnen die Möglichkeit, von Ihrem Homeoffice aus einen entscheidenden Beitrag zur Produktqualität zu leisten. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungsplänen und -prozessen, die sicherstellen, dass unsere pharmazeutischen Produkte und Produktionsanlagen den höchsten regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GxP) entsprechen. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Audits, die Überprüfung von Validierungsdokumentationen, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions) sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um eine durchgängige Qualitätssicherung zu gewährleisten. Die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu verstehen und in praktikable QA-Strategien umzusetzen, ist von zentraler Bedeutung. Die Remote-Natur der Stelle erfordert eine hohe Selbstständigkeit, exzellente schriftliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, virtuelle Teams effektiv zu koordinieren.

Ihre Hauptaufgaben:

• Entwicklung und Implementierung von QA-Strategien und -Prozeduren gemäß GMP und anderen relevanten Richtlinien
• Durchführung von internen und externen Audits sowie Lieferantenqualifizierungen
• Bewertung und Genehmigung von Validierungsplänen und -berichten für Anlagen, Prozesse und Computerisierte Systeme
• Bearbeitung, Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, OOS (Out-of-Specification) Ergebnissen und Reklamationen
• Management und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Unterstützung bei Zulassungsprozessen und Inspektionen durch Behörden
• Schulung von Mitarbeitern in GMP-Richtlinien und Qualitätsthemen
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme
• Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures)
• Risikoanalysen im Hinblick auf Produkt- und Prozessqualität

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einer verwandten Naturwissenschaft
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (GxP)
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Bearbeitung von Abweichungen
• Gutes Verständnis von Produktionsprozessen und Validierungsaktivitäten
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, präzise Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch im virtuellen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse

Dies ist eine herausragende Gelegenheit, in einem zukunftsorientierten Sektor tätig zu sein und maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten beizutragen, während Sie von einer vollständig flexiblen Remote-Arbeitsumgebung profitieren.