38 Jobs für Pharmaindustrie in Österreich
Produktionsmitarbeiter Pharma (m/w/d)
Spittal an der Drau, Kärnten
Procter & Gamble
Vor 9 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Job Location
SPITTAL A.D. DRAU PLANT
Job Description
Procter & Gamble (P&G) ist ein Konsumgüterkonzern mit ca. 107.000 MitarbeiterInnen in 70 Ländern tätig und bietet VerbraucherInnen auf der ganzen Welt eines der stärksten Portfolios mit qualitativ hochwertigen und führenden Marken wie Always®, Ariel®, Gillette®, Head&Shoulders®, Oral-B®, Pampers®, oder Wick®.
Der Produktionsstandort in Spittal an der Drau ist seit 2018 Teil dieser Erfolgsgeschichte und hat sich mit ca. 480 Beschäftigten zum größten Industriearbeitgeber in Oberkärnten entwickelt. An unserem Produktionsstandort in Spittal, arbeiten wir an der Entwicklung und Herstellung von festen und halbfesten Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmitteln wie Femibion, Bion3, Kytta oder Vigantol, die in mehrere Länder Europas, Asiens und Amerikas exportiert werden.
DEINE ROLLE
+ Betreiben einer Linie / Maschine im Bereich der Produktion oder Verpackung
+ Bedienen von automatisierten und teilautomatisierten Anlagen und durchführen von manuellen Tätigkeiten
+ Durchführen von Maschinenumrüstungen
+ Durchführen der Dokumentationen über teilweise elektronische Systeme
+ Aktive Teilnahme an den Schichtübergaben
+ Aktive Teilnahme an verschiedenen Qualifizierungen laut Ausbildungsplan
+ Arbeiten im Reinraum unter Einhaltung von GMP-Richtlinien (Gute Herstellungspraxis)
+ Kontinuierliche Verbesserung der Abläufe und Prozesse
+ Einhaltung von Sicherheits - und Qualitätsvorgaben
WAS WIR BIETEN
+ Verantwortung und spannende Projekte ab Tag 1 in einem kollegialen und globalen Umfeld
+ Dynamisches, internationales und respektvolles Arbeitsumfeld
+ Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und kontinuierliches Coaching
+ Diese Position unterliegt dem Kollektivvertrag für Arbeiter der chemischen Industrie in der Kategorie 4 ( 38.815,14 EUR Brutto/Jahr). Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation & Erfahrung.
Job Qualifications
+ Abgeschlossene Schul- / Berufsausbildung, bevorzugt in Pharmatechnologie
+ Bereitschaft zur Schichtarbeit (3-Schicht-Modell)
+ Ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsdenken
+ Bewusstsein für kontinuierliche Verbesserung
+ Bereitschaft zur Weiterentwicklung
+ Teamfähigkeit, selbstständiges Arbeiten
+ Eigeninitiative und Kommunikationsfähigkeit
+ Gute Deutschkenntnisse
+ Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, usw.)
BEWERBUNG
Für die optimale Vorbereitung auf die Online-Bewerbung und das Bewerbungsgespräch, empfehlen wir dir, dich vollständig mit unserem Bewerbungsprozess ( vertraut zu machen.
At P&G #WESEEEQUAL
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und Wert auf Vielfalt in unserem Unternehmen legt. Bei P&G streben wir danach, eine Kultur aufzubauen, in der sich jeder willkommen, einbezogen und in der Lage fühlt, sich voll und ganz in die Arbeit einzubringen. Wir stellen sicher, dass Menschen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen für die Teilnahme am Bewerbungs- oder Vorstellungsgesprächsverfahren getroffen werden. Bitte klicke hier ( , wenn du während des Bewerbungsprozesses eine spezielle Vorkehrung benötigst. Bitte warte unbedingt auf eine Antwort von uns bezüglich deiner Vorkehrung, bevor du mit dem Bewerbungsverfahren beginnst. Wir danken dir im Voraus für deine Geduld.
Job Schedule
Full time
Job Number
R
Job Segmentation
Plant Technicians
SPITTAL A.D. DRAU PLANT
Job Description
Procter & Gamble (P&G) ist ein Konsumgüterkonzern mit ca. 107.000 MitarbeiterInnen in 70 Ländern tätig und bietet VerbraucherInnen auf der ganzen Welt eines der stärksten Portfolios mit qualitativ hochwertigen und führenden Marken wie Always®, Ariel®, Gillette®, Head&Shoulders®, Oral-B®, Pampers®, oder Wick®.
Der Produktionsstandort in Spittal an der Drau ist seit 2018 Teil dieser Erfolgsgeschichte und hat sich mit ca. 480 Beschäftigten zum größten Industriearbeitgeber in Oberkärnten entwickelt. An unserem Produktionsstandort in Spittal, arbeiten wir an der Entwicklung und Herstellung von festen und halbfesten Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmitteln wie Femibion, Bion3, Kytta oder Vigantol, die in mehrere Länder Europas, Asiens und Amerikas exportiert werden.
DEINE ROLLE
+ Betreiben einer Linie / Maschine im Bereich der Produktion oder Verpackung
+ Bedienen von automatisierten und teilautomatisierten Anlagen und durchführen von manuellen Tätigkeiten
+ Durchführen von Maschinenumrüstungen
+ Durchführen der Dokumentationen über teilweise elektronische Systeme
+ Aktive Teilnahme an den Schichtübergaben
+ Aktive Teilnahme an verschiedenen Qualifizierungen laut Ausbildungsplan
+ Arbeiten im Reinraum unter Einhaltung von GMP-Richtlinien (Gute Herstellungspraxis)
+ Kontinuierliche Verbesserung der Abläufe und Prozesse
+ Einhaltung von Sicherheits - und Qualitätsvorgaben
WAS WIR BIETEN
+ Verantwortung und spannende Projekte ab Tag 1 in einem kollegialen und globalen Umfeld
+ Dynamisches, internationales und respektvolles Arbeitsumfeld
+ Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und kontinuierliches Coaching
+ Diese Position unterliegt dem Kollektivvertrag für Arbeiter der chemischen Industrie in der Kategorie 4 ( 38.815,14 EUR Brutto/Jahr). Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation & Erfahrung.
Job Qualifications
+ Abgeschlossene Schul- / Berufsausbildung, bevorzugt in Pharmatechnologie
+ Bereitschaft zur Schichtarbeit (3-Schicht-Modell)
+ Ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsdenken
+ Bewusstsein für kontinuierliche Verbesserung
+ Bereitschaft zur Weiterentwicklung
+ Teamfähigkeit, selbstständiges Arbeiten
+ Eigeninitiative und Kommunikationsfähigkeit
+ Gute Deutschkenntnisse
+ Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, usw.)
BEWERBUNG
Für die optimale Vorbereitung auf die Online-Bewerbung und das Bewerbungsgespräch, empfehlen wir dir, dich vollständig mit unserem Bewerbungsprozess ( vertraut zu machen.
At P&G #WESEEEQUAL
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und Wert auf Vielfalt in unserem Unternehmen legt. Bei P&G streben wir danach, eine Kultur aufzubauen, in der sich jeder willkommen, einbezogen und in der Lage fühlt, sich voll und ganz in die Arbeit einzubringen. Wir stellen sicher, dass Menschen mit Behinderungen angemessene Vorkehrungen für die Teilnahme am Bewerbungs- oder Vorstellungsgesprächsverfahren getroffen werden. Bitte klicke hier ( , wenn du während des Bewerbungsprozesses eine spezielle Vorkehrung benötigst. Bitte warte unbedingt auf eine Antwort von uns bezüglich deiner Vorkehrung, bevor du mit dem Bewerbungsverfahren beginnst. Wir danken dir im Voraus für deine Geduld.
Job Schedule
Full time
Job Number
R
Job Segmentation
Plant Technicians
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0
Mitarbeiter fr rzt:innen Auendienst (m/w/d)
Vienna, Wien
IQVIA
Vor 17 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
**Mitarbeiter für Ärzt:innen Außendienst (m/w/d)**
**Einsatzgebiete: Wien, NÖ, OÖ, Stmk, Bgld**
Bei **IQVIA Customer Engagement Services** unterstützen Sie unsere Kunden darin, dem Gesundheitswesen neue Impulse zu geben. IQVIA hat die weltgrößte "Commercial Solution Organisation" die es ermöglicht, den Markteintritt und das Marketing von Produkten länderspezifisch, regional oder global mit rund 10.000 Mitarbeiter:innen im Außendienst in mehr als 30 Ländern durch die Ansprache von Ärzt:innen und Patient:innen zu optimieren.
Für einen Kunden im Bereich innovativer, verschreibungspflichtiger Arzneimittel suchen wir motivierte **Mitarbeiter (m/w/d) zur Betreuung von Ärztinnen und Ärzten in mehreren Gebieten Österreichs** (Allgemeinmedizin sowie HNO).
**Ihre Aufgaben**
·Kompetente Betreuung der Ärztinnen und Ärzte im niedergelassenen Bereich - der Schwerpunkt liegt hier im Bereich der Allgemeinmedizin
·Strategische Besuchsplanung und regelmäßiges Reporting
·Selbständige Betreuung des eigenen Gebietes zur Erreichung der erforderlichen Erfolgskriterien
·Aktive Mitwirkung bei der Organisation und Durchführung von Veranstaltungen sowie Teilnahme an Kongressen oder Symposien zu relevanten Themengebieten
**Ihr Profil**
·Abgelegte österreichische Pharmareferentenprüfung oder abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin
·Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen Außendienst
·Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie die Bereitschaft, eigenverantwortlich und zielorientiert zu arbeiten
·Hohe Eigeninitiative und Engagement sowie ausgeprägter Erfolgswille
·Unternehmerisches Denken, hands-on-Mentalität und kundenorientierte Arbeitsweise
·Erfahrung im Umgang mit den klassischen IT-Instrumenten (Hardware wie Software), sowie mit CRM-Systemen
·Führerschein B
**Das bieten wir Ihnen**
-Ein attraktives Gehaltspaket zuzüglich Bonifikation und Firmenauto (auch zur Privatnutzung)
-Moderne IT-Ausstattung
-Aufbau eines Kundenstocks mit einem bereits eingeführten Produkt und der Aussicht auf weitere Zulassungen
-Jahresbruttogehalt ab EUR 63.000,- zzgl. Bonus - mit Bereitschaft zur Überzahlung in Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Erfahrung
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide.
To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us.
EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled
**Einsatzgebiete: Wien, NÖ, OÖ, Stmk, Bgld**
Bei **IQVIA Customer Engagement Services** unterstützen Sie unsere Kunden darin, dem Gesundheitswesen neue Impulse zu geben. IQVIA hat die weltgrößte "Commercial Solution Organisation" die es ermöglicht, den Markteintritt und das Marketing von Produkten länderspezifisch, regional oder global mit rund 10.000 Mitarbeiter:innen im Außendienst in mehr als 30 Ländern durch die Ansprache von Ärzt:innen und Patient:innen zu optimieren.
Für einen Kunden im Bereich innovativer, verschreibungspflichtiger Arzneimittel suchen wir motivierte **Mitarbeiter (m/w/d) zur Betreuung von Ärztinnen und Ärzten in mehreren Gebieten Österreichs** (Allgemeinmedizin sowie HNO).
**Ihre Aufgaben**
·Kompetente Betreuung der Ärztinnen und Ärzte im niedergelassenen Bereich - der Schwerpunkt liegt hier im Bereich der Allgemeinmedizin
·Strategische Besuchsplanung und regelmäßiges Reporting
·Selbständige Betreuung des eigenen Gebietes zur Erreichung der erforderlichen Erfolgskriterien
·Aktive Mitwirkung bei der Organisation und Durchführung von Veranstaltungen sowie Teilnahme an Kongressen oder Symposien zu relevanten Themengebieten
**Ihr Profil**
·Abgelegte österreichische Pharmareferentenprüfung oder abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Human-, Zahn- oder Veterinärmedizin
·Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen Außendienst
·Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie die Bereitschaft, eigenverantwortlich und zielorientiert zu arbeiten
·Hohe Eigeninitiative und Engagement sowie ausgeprägter Erfolgswille
·Unternehmerisches Denken, hands-on-Mentalität und kundenorientierte Arbeitsweise
·Erfahrung im Umgang mit den klassischen IT-Instrumenten (Hardware wie Software), sowie mit CRM-Systemen
·Führerschein B
**Das bieten wir Ihnen**
-Ein attraktives Gehaltspaket zuzüglich Bonifikation und Firmenauto (auch zur Privatnutzung)
-Moderne IT-Ausstattung
-Aufbau eines Kundenstocks mit einem bereits eingeführten Produkt und der Aussicht auf weitere Zulassungen
-Jahresbruttogehalt ab EUR 63.000,- zzgl. Bonus - mit Bereitschaft zur Überzahlung in Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Erfahrung
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide.
To get there, we seek out diverse talent with curious minds and a relentless commitment to innovation and impact. No matter your role, everyone at IQVIA contributes to our shared goal of helping customers improve the lives of patients everywhere. Thank you for your interest in growing your career with us.
EEO Minorities/Females/Protected Veterans/Disabled
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1
Senior Regulatory Affairs Specialist - Pharmaindustrie
3300 Amstetten District, Niederösterreich
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser führendes Kundenunternehmen in der Pharmaindustrie sucht am Standort Amstetten, Niederösterreich einen erfahrenen und proaktiven Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Diese hybride Rolle ist entscheidend für die Zulassung und Markteinführung neuer Medikamente und erfordert tiefgreifendes Wissen über regulatorische Anforderungen.
Als Senior Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden. Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden. Sie arbeiten eng mit Forschungs- und Entwicklungsteams, der Qualitätssicherung und dem Marketing zusammen, um die Einhaltung aller geltenden Gesetze und Richtlinien zu gewährleisten. Ihre Expertise ist unerlässlich, um den Marktzugang für unsere innovativen Therapien zu sichern.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Ihr Profil:
Als Senior Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden. Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden. Sie arbeiten eng mit Forschungs- und Entwicklungsteams, der Qualitätssicherung und dem Marketing zusammen, um die Einhaltung aller geltenden Gesetze und Richtlinien zu gewährleisten. Ihre Expertise ist unerlässlich, um den Marktzugang für unsere innovativen Therapien zu sichern.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers (z.B. CTD, eCTD) für Arzneimittel in verschiedenen Märkten (EU, USA, etc.).
- Bewertung von Änderungen an bestehenden Zulassungen und Einreichung entsprechender Anträge.
- Kommunikation mit Gesundheitsbehörden und Beantwortung von Anfragen.
- Überwachung und Interpretation von regulatorischen Gesetzen, Richtlinien und Leitlinien.
- Beratung von internen Abteilungen bezüglich regulatorischer Anforderungen und Strategien.
- Durchführung von regulatorischen Audits und Vorbereitung auf Inspektionen.
- Bewertung der regulatorischen Machbarkeit von Produktentwicklungsplänen.
- Erstellung und Überprüfung von Produktinformationen (Fachinformation, Packungsbeilage).
- Management von Post-Approval-Aktivitäten, einschließlich Variationen und Renewals.
- Zusammenarbeit mit externen Partnern und Beratern zur Erzielung von Zulassungserfolgen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Tiermedizin oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittelzulassungen (EMA, FDA, etc.).
- Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers (CTD/eCTD).
- Sehr gute Kenntnisse relevanter GMP-, GCP- und GLP-Richtlinien.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Sorgfalt und Detailorientierung.
- Starke Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Teamfähigkeit, aber auch die Fähigkeit, eigenständig und ergebnisorientiert zu arbeiten.
- Erfahrung mit regulatorischen Datenbanken und Informationssystemen ist von Vorteil.
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2
Senior Qualitätsmanager (Pharmaindustrie)
4020 Linz, Oberösterreich
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Qualitätsmanager zur Gewährleistung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Diese Position ist essenziell für die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen und die Sicherstellung höchster Produktqualität. Es handelt sich um eine hybride Position mit Sitz in Linz , die eine Kombination aus Büroarbeit und flexibler Arbeit im Homeoffice ermöglicht.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des gesamten Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Standards.
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Bewertung und Freigabe von Produktionschargen unter Berücksichtigung aller Qualitätsanforderungen.
- Management von qualitätsbezogenen Abweichungen, Änderungen und Reklamationen.
- Erstellung und Pflege von SOPs (Standard Operating Procedures) und anderer qualitätsbezogener Dokumentation.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Richtlinien.
- Zusammenarbeit mit Behörden und Inspektoraten bei externen Audits und Zulassungsverfahren.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Managementberichten zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Mitwirkung bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten.
- Stetige Beobachtung regulatorischer Änderungen und deren Umsetzung im Unternehmen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit CAPA-Systemen.
- Starke analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsstärke sowie Durchsetzungsvermögen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hohe Integrität und ethisches Verantwortungsbewusstsein.
- Erfahrung im Umgang mit MS Office und idealerweise mit LIMS oder QMS-Software.
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3
Leitender Qualitätsmanager Pharmaindustrie (m/w/d)
2500 Baden, Niederösterreich
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Für unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir einen erfahrenen und engagierten Leitenden Qualitätsmanager (m/w/d) für eine vollständig remote durchzuführende Position. Sie sind verantwortlich für die Etablierung, Überwachung und Verbesserung aller qualitätsbezogenen Prozesse im Einklang mit den internationalen Standards (GMP, ISO, etc.). Diese Rolle erfordert ein tiefes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und die Fähigkeit, Qualitätsstandards proaktiv zu gestalten und durchzusetzen.
Ihre Aufgabenbereiche:
Ihr Profil:
Ihre Aufgabenbereiche:
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und -strategien für die gesamte Produktlebensdauer.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z.B. GMP, ICH-Richtlinien).
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Management von Abweichungen, Chargenrückrufen und anderen qualitätsrelevanten Ereignissen.
- Erstellung und Überprüfung von qualitätsbezogenen Dokumentationen, SOPs und Berichten.
- Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
- Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Verbesserungspotenzialen.
- Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern bei Inspektionen und Zulassungsverfahren.
- Förderung einer ausgeprägten Qualitätskultur im Unternehmen.
- Risikomanagement im Hinblick auf Qualität und Produktsicherheit.
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachbereich, idealerweise mit Promotion.
- Fundierte und mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, einschließlich Erfahrung mit regulatorischen Angelegenheiten.
- Exzellente Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter Regularien.
- Nachweisliche Erfolge in der Implementierung und Aufrechterhaltung von QM-Systemen.
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen.
- Hohe Eigenmotivation, Selbstständigkeit und die Fähigkeit, effektiv remote zu arbeiten.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
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4
Clinical Research Associate (m/w/d) - Pharmaindustrie
8700 Leoben, Steiermark
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Leoben, Steiermark , sucht einen engagierten Clinical Research Associate (m/w/d) zur Verstärkung seines Forschungs- und Entwicklungsteams. In dieser spannenden Rolle sind Sie für die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen verantwortlich. Ihr Arbeitsplatz ist in einer hochmodernen Forschungseinrichtung in Leoben.
Ihre Aufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung mitzuwirken und einen wertvollen Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente zu leisten. Profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, umfassenden Sozialleistungen und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem international agierenden Unternehmen.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Rekrutierung und Überwachung von klinischen Studien an Prüfzentren.
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP (Good Clinical Practice), SOPs und relevanten regulatorischen Richtlinien.
- Datenmanagement und -erhebung, einschließlich der Überprüfung von Studiendokumentationen und CRF's (Case Report Forms).
- Kommunikation mit Prüfärzten, Studienteams und Ethikkommissionen.
- Besuch von Prüfzentren zur Überwachung des Studienfortschritts und der Datenqualität.
- Management der Studienmaterialien und Medikamentenlieferungen.
- Identifizierung und Meldung von unerwünschten Ereignissen (SAEs).
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Beitrag zur Erstellung von Studienprotokollen und Berichten.
- Sicherstellung der zeitgerechten und budgetkonformen Durchführung der Studien.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) oder in einer vergleichbaren Position in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für klinische Studien.
- Erfahrung in der Überwachung von klinischen Studien, idealerweise in verschiedenen Therapiegebieten.
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein systematischer Arbeitsansatz.
- Hohe Reisebereitschaft im zugewiesenen Studiengebiet.
- Sehr gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS Office und klinischen Datenmanagementsystemen (EDC).
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung mitzuwirken und einen wertvollen Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente zu leisten. Profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, umfassenden Sozialleistungen und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem international agierenden Unternehmen.
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5
Senior Qualitätsmanager Pharmaindustrie (m/w/d)
6020 Innsbruck, Tirol
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in **Innsbruck, Tirol, AT**, sucht einen erfahrenen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) zur Leitung und Weiterentwicklung seiner Qualitätsmanagementsysteme. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards über alle relevanten Prozesse hinweg, von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion und Auslieferung. Diese wichtige Position erfordert Präsenz im Labor und Produktionsumfeld und ist daher nicht remote möglich.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Führungsaufgabe in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit Fokus auf Innovation und Qualität. Gestalten Sie aktiv die Qualitätskultur unseres Klienten am Standort **Innsbruck, Tirol, AT** mit. Profitieren Sie von exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und einem attraktiven Vergütungspaket. Bewerben Sie sich noch heute!
Ihre Hauptaufgaben:
- Aufbau, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP, ISO und anderen relevanten Standards.
- Durchführung interner und externer Audits sowie Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Bewertung und Freigabe von Produktchargen.
- Management von Abweichungen, Änderungskontrollen und Risikobewertungen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement und GMP-Anforderungen.
- Zusammenarbeit mit Behörden bei Inspektionen und Zulassungsverfahren.
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen zur Steigerung der Effizienz und Sicherheit.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten für die Geschäftsleitung.
- Vertretung der Qualitätsabteilung in projektbezogenen Teams.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Pharmaindustrie.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und relevanter Qualitätsstandards (z.B. ISO 13485, ICH-Guidelines).
- Erfahrung mit Audits, CAPA-Management und Dokumentationskontrolle.
- Starke analytische Fähigkeiten und eine systematische Herangehensweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
- Teamfähigkeit und die Fähigkeit, Mitarbeiter zu motivieren und zu führen.
- Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein.
- Sicherer Umgang mit MS Office und Erfahrung mit QM-Software.
Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Führungsaufgabe in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit Fokus auf Innovation und Qualität. Gestalten Sie aktiv die Qualitätskultur unseres Klienten am Standort **Innsbruck, Tirol, AT** mit. Profitieren Sie von exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und einem attraktiven Vergütungspaket. Bewerben Sie sich noch heute!
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Seien Sie der Erste, der es erfährt
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6
Remote Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharmaindustrie
5400 Hallein, Salzburg
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Therapien, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines globalen Teams. Diese Stelle ist vollständig remote ausgeschrieben, was Ihnen maximale Flexibilität bei der Gestaltung Ihres Arbeitsplatzes und Ihrer Arbeitszeiten ermöglicht. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Zulassung und Aufrechterhaltung von Arzneimitteln in verschiedenen Märkten spielen.
Ihre Hauptaufgaben:
Nutzen Sie die Chance, von Ihrem Homeoffice aus einen wesentlichen Beitrag zur Verfügbarkeit lebenswichtiger Medikamente zu leisten. Wir suchen Talente, die begeistert sind von Wissenschaft und den komplexen Anforderungen der globalen Pharmamärkte. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens.
Ihre Hauptaufgaben:
- Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden (z.B. EMA, FDA).
- Bewertung von regulatorischen Anforderungen und Entwicklung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und Indikationserweiterungen.
- Sicherstellung der Konformität aller Marketingmaterialien und Produktinformationen mit den geltenden regulatorischen Vorschriften.
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Zulassungsbehörden und anderen Stakeholdern.
- Überwachung von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkung auf das Produktportfolio.
- Bewertung von Änderungen an Zulassungsdossiers und Vorbereitung entsprechender Einreichungen.
- Beratung interner Teams (F&E, Marketing, Produktion) in regulatorischen Fragen.
- Management von Inspektionsvorbereitungen und Unterstützung bei behördlichen Anfragen.
- Entwicklung und Implementierung von Prozessen zur Einhaltung regulatorischer Standards.
- Mitwirkung an der Erstellung von Pharmakovigilanz-Berichten aus regulatorischer Sicht.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs; Promotion von Vorteil.
- Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Fundierte Kenntnisse der globalen und regionalen (insbesondere EU und USA) Zulassungsprozesse.
- Erfahrung im Umgang mit gängigen Dossierformaten (z.B. CTD).
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, strategisches Denken und Problemlösungskompetenz.
- Hohe Eigenmotivation, Selbstständigkeit und die Fähigkeit, effektiv remote zu arbeiten.
- Starke Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
Nutzen Sie die Chance, von Ihrem Homeoffice aus einen wesentlichen Beitrag zur Verfügbarkeit lebenswichtiger Medikamente zu leisten. Wir suchen Talente, die begeistert sind von Wissenschaft und den komplexen Anforderungen der globalen Pharmamärkte. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens.
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7
Qualitätssicherungsmanager Pharmaindustrie (m/w/d) – Remote
5300 Hallein, Salzburg
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Diese Position ist vollständig remote und ermöglicht Ihnen, von Ihrem bevorzugten Standort aus zu arbeiten. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen in allen Phasen der Produktentwicklung und -herstellung spielen. Wir suchen eine engagierte und detailorientierte Persönlichkeit mit fundierten Kenntnissen des GMP-Umfelds.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Richtlinien.
- Durchführung und Leitung von internen und externen Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen.
- Bewertung und Freigabe von Produktionsprotokollen, Änderungsanträgen und Abweichungsberichten.
- Verwaltung und Überwachung des CAPA-Systems (Corrective and Preventive Actions).
- Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement und GMP-Richtlinien.
- Bewertung von Lieferanten und Rohmaterialien hinsichtlich ihrer Qualitätsstandards.
- Analyse von Qualitätsdaten, Identifizierung von Trends und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.
- Vertretung der Qualitätssicherungsabteilung in Projektteams und Gremien.
- Unterstützung bei der Zulassung neuer Produkte und der Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im globalen Kontext.
- Management von Reklamationen und Nichtkonformitäten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle.
- Tiefgreifendes Verständnis der GMP-Richtlinien (EU und FDA) und relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Behördeninspektionen.
- Ausgezeichnete Kenntnisse im Dokumentenmanagement und im Aufbau von Qualitätssystemen.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Hohe Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Fähigkeit, effektiv in einem verteilten, globalen Team zu arbeiten und eigenverantwortlich Aufgaben zu übernehmen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Leider ist dieser Job in Ihrer Region nicht verfügbar
8
Senior Qualitätsmanager Pharmaindustrie
4400 Steyr, Oberösterreich
WhatJobs
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Klient ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente. Zur Verstärkung des Teams am Standort Steyr, Oberösterreich suchen wir einen erfahrenen Senior Qualitätsmanager (m/w/d). In dieser essenziellen Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsrelevanten Prozesse gemäß nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH, etc.). Ihr Engagement für höchste Qualitätsstandards trägt maßgeblich zum Erfolg und zur Reputation unseres Unternehmens bei.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung des unternehmensweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen in allen Unternehmensbereichen.
- Durchführung interner und externer Audits (Lieferanten, Partner) sowie Überwachung der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Verwaltung von Dokumentationssystemen, einschließlich SOPs, Arbeitsanweisungen und Chargenprotokollen.
- Management von Produktqualitätsereignissen, Abweichungen und Reklamationen.
- Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und Vorbereitung der entsprechenden Dokumentation.
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Berichten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
- Beteiligung an der Entwicklung und Validierung neuer Produkte und Prozesse unter qualitätsrelevanten Gesichtspunkten.
- Überwachung und Bewertung von Änderungen (Change Control) im Hinblick auf ihre Auswirkungen auf die Produktqualität.
- Vertretung der Qualitätsabteilung in abteilungsübergreifenden Projekten.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, vorzugsweise in der Produktion oder F&E.
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Richtlinien (EU-GMP, FDA-cGMP) und relevanter internationaler Standards.
- Erfahrung mit Audits, CAPA-Management und regulatorischen Angelegenheiten.
- Analytische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit und eine systematische Vorgehensweise.
- Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu entwickeln.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit.
- Sehr gute Deutschkenntnisse, verhandlungssichere Englischkenntnisse sind unerlässlich.
- Sicherer Umgang mit MS Office und Erfahrung mit QMS-Software.
- Hohe Integrität und Verpflichtung zu ethischen Standards.
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