5 Jobs für Pharmaunternehmen in Österreich
API Entwickler (m/w/d) - Pharmaunternehmen
Gestern
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Ihre Aufgaben:
- Entwurf, Entwicklung und Implementierung von RESTful APIs und Microservices.
- Sicherstellung der Skalierbarkeit, Performance und Sicherheit der entwickelten APIs.
- Zusammenarbeit mit Softwareentwicklern, Produktmanagern und Architekten, um API-Anforderungen zu verstehen und umzusetzen.
- Erstellung von API-Dokumentation und Unterstützung der Entwicklergemeinschaft.
- Durchführung von Code-Reviews und Tests zur Gewährleistung hoher Qualität.
- Überwachung und Wartung bestehender APIs.
- Identifikation und Behebung von Leistungsproblemen und Bugs.
- Mitwirkung an der Auswahl und Implementierung von API-Management-Plattformen.
- Analyse von Systemanforderungen und Ableitung von API-Spezifikationen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Entwicklungsprozesse und -werkzeuge.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik, Softwaretechnik oder einer vergleichbaren Qualifikation.
- Nachweisbare Erfahrung in der Entwicklung von APIs, vorzugsweise mit Schwerpunkt auf REST.
- Fundierte Kenntnisse in mindestens einer relevanten Programmiersprache wie Java, Python, Node.js oder C#.
- Erfahrung mit API-Design-Prinzipien (z.B. OpenAPI-Spezifikation) und Best Practices.
- Kenntnisse von Datenbanktechnologien (SQL, NoSQL).
- Vertrautheit mit Cloud-Plattformen (z.B. AWS, Azure, Google Cloud) ist ein Plus.
- Erfahrung mit agilen Entwicklungsmethoden (Scrum).
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
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Senior Medical Writer - Pharmazeutische Industrie
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Erstellung, Bearbeitung und Überarbeitung von klinischen Studiendokumenten (z.B. Protokolle, Studienberichte, Investigator’s Brochures).
- Erstellung von Zulassungsdossiers für nationale und internationale Behörden (z.B. Module 2 und 3 des CTD).
- Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen, Abstracts und Präsentationen zur Darstellung von Studienergebnissen.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. ICH-Guidelines, GMP, GCP) und unternehmensinterner Standards.
- Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus verschiedenen Abteilungen zur Gewinnung und Klärung von Informationen.
- Qualitätssicherung von Dokumenten durch Peer-Review und Abstimmungsprozesse.
- Beratung von Projektteams hinsichtlich der Anforderungen an medizinische und regulatorische Dokumentation.
- Recherche wissenschaftlicher Literatur und Aufbereitung komplexer Daten.
- Pflege und Aktualisierung von Dokumentationsvorlagen und Styleguides.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Promotion) in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachgebiet (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin, Chemie).
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Medical Writer in der Pharmaindustrie oder einem verwandten Sektor.
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Entwicklungsprozesse und der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittelzulassungen weltweit.
- Exzellente schriftliche Ausdrucksfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und medizinische Sachverhalte klar, präzise und verständlich darzustellen.
- Erfahrung in der Erstellung verschiedener Arten von regulatorischen und wissenschaftlichen Dokumenten.
- Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse.
- Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
- Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationskompetenz.
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und Referenzverwaltungssoftware.
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Qualitätsmanager (m/w/d) - Pharmazeutische Industrie
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit GMP und relevanten Richtlinien.
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits.
- Bewertung und Management von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Änderungen.
- Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Strategien zur Risikominimierung.
- Sicherstellung der Compliance mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regularien.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen und GMP-Richtlinien.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsdokumentationen (z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen).
- Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Management-Reports zur Leistungsüberwachung.
- Unterstützung bei Zulassungsprozessen und Inspektionen durch Behörden.
- Förderung einer ausgeprägten Qualitätskultur im gesamten Unternehmen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder einer verwandten Disziplin.
- Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Implementierung von QMS.
- Starke analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsqualitäten.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Software ist von Vorteil.
Unser Kunde bietet eine herausfordernde Position mit Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, die Qualitätsstandards eines innovativen Pharmaunternehmens maßgeblich zu prägen. Die Tätigkeit ist in Lustenau, Vorarlberg, AT angesiedelt. Mit einer hybriden Arbeitsregelung wird eine flexible Gestaltung des Arbeitsalltags ermöglicht, die Beruf und Privatleben in Einklang bringt. Wir suchen eine proaktive Persönlichkeit, die uns hilft, Exzellenz in all unseren Prozessen zu sichern.
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Senior Qualitätsmanager (m/w/d) - Pharmazeutische Industrie
Vor 4 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP, GDP und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten, Partner).
- Management von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Änderungskontrollen.
- Bewertung und Freigabe von Chargen.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsverträgen mit Lieferanten und Partnern.
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern in Qualitätsfragen und GMP-Richtlinien.
- Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Risikobewertungen und Entwicklung von Strategien zur Risikominimierung.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures) und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten.
- Analyse von Qualitätsdaten, Erstellung von Qualitätsberichten und Management Reviews.
- Mitwirkung an der Validierung von Prozessen und Anlagen.
- Bewertung von qualitätsrelevanten Änderungen im Produktlebenszyklus.
- Unterstützung bei der Entwicklung neuer Produkte und Prozesse im Hinblick auf Qualität.
- Förderung einer proaktiven Qualitätskultur im Unternehmen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung und bringen mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie mit. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP) und Erfahrung mit Audits sowie Inspektionen sind unerlässlich. Sie haben Erfahrung in der Leitung von Teams und Projekten und sind es gewohnt, eigenverantwortlich und strukturiert zu arbeiten. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine hohe Detailgenauigkeit zeichnen Sie aus. Exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind ein Muss. Wenn Sie eine erfahrene Führungspersönlichkeit sind, die sich für höchste Qualitätsstandards im pharmazeutischen Umfeld einsetzt, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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Senior Qualitätsmanager (m/w/d) – Pharmazeutische Industrie
Heute
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