2 Jobs für Qualitätskontrolleur in Österreich
Arzneimittelprüfer / Qualitätskontrolleur
5020 Salzburg, Salzburg
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde ist ein renommiertes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente. Zur Sicherung höchster Qualitätsstandards unserer Produkte suchen wir einen engagierten Arzneimittelprüfer / Qualitätskontrolleur für unser Labor in Salzburg, Salzburg, AT . Diese Position ist entscheidend für die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen und die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit unserer pharmazeutischen Erzeugnisse.
Ihre Hauptaufgaben:
Ihr Profil:
Ihre Hauptaufgaben:
- Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln gemäß Arzneibuchmethoden und internen SOPs.
- Bedienung und Wartung verschiedener analytischer Instrumente wie HPLC, GC, UV/Vis-Spektrophotometer und Titratoren.
- Dokumentation aller durchgeführten Analysen und Ergebnisse in Laborjournalen und elektronischen Systemen.
- Bewertung und Interpretation von Prüfergebnissen und Identifizierung von Abweichungen.
- Mitverantwortung für die Freigabe von Rohstoffen und Produkten.
- Teilnahme an der Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prüfvorschriften und SOPs.
- Schulung und Anleitung von neuen Mitarbeitern im Labor.
- Unterstützung bei der Validierung von Prüfmethoden und Geräten.
- Überwachung der Einhaltung von GMP (Good Manufacturing Practice) Richtlinien im Labor.
- Meldung von kritischen Ergebnissen und Teilnahme an Abweichungsuntersuchungen.
- Organisation und Verwaltung von Laborproben und Reagenzien.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens oder eines Auftragsforschungsinstituts.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Arzneibücher (z.B. Ph. Eur.) und GMP-Richtlinien.
- Praktische Erfahrung mit gängigen analytischen Techniken, insbesondere HPLC und GC.
- Hohe analytische Fähigkeiten, Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein.
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Laborinformationssystemen (LIMS) und MS Office.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
- Sehr gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Bereitschaft zur Einhaltung strenger Qualitäts- und Sicherheitsstandards.
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Senior Qualitätskontrolleur (m/w/d) für pharmazeutische Wirkstoffe
6890 Bregenz, Vorarlberg
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Vor 2 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich der Pharmaindustrie, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Senior Qualitätskontrolleur (m/w/d) für seine Produktionsstätte in Lustenau, Vorarlberg . In dieser strategisch wichtigen Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards während des gesamten Produktionsprozesses von pharmazeutischen Wirkstoffen. Ihre Expertise wird entscheidend dazu beitragen, dass unsere Produkte internationalen regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Gesundheit und Sicherheit unserer Patienten gewährleistet ist.
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Durchführung und Überwachung von analytischen Tests und Inprozesskontrollen zur Beurteilung der Qualität von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten gemäß den Vorgaben der Pharmakopöen (Ph. Eur., USP) und internen Spezifikationen.
- Entwicklung, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden (z.B. HPLC, GC, Spektroskopie, Titration) in Zusammenarbeit mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung.
- Interpretation von Analyseergebnissen, Erstellung von Prüfberichten und Freigabeentscheidungen für Materialien und Produkte.
- Identifizierung von Abweichungen und Einleitung von Untersuchungen (CAPA-System), einschließlich Ursachenanalyse und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen.
- Überwachung und Dokumentation von Prozessparametern, um die Konsistenz und Reproduzierbarkeit der Herstellungsverfahren sicherzustellen.
- Regelmäßige Schulung und Anleitung von jüngeren Kollegen im Team der Qualitätskontrolle.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
- Pflege und Kalibrierung von Laborgeräten sowie die Sicherstellung ihrer ordnungsgemäßen Funktion.
- Aktive Teilnahme an Audits durch Behörden und Kunden.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft (Master oder Diplom).
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der gängigen analytischen Techniken und instrumentellen Analytik (HPLC, GC, MS, UV/Vis etc.).
- Sehr gutes Verständnis der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im Pharmabereich.
- Strukturierte, analytische und präzise Arbeitsweise mit einem hohen Qualitätsbewusstsein.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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