25 Jobs für Quality Control in Österreich
Quality Control Specialist
9300 Wolfsberg, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Unternehmen in Wolfsberg, Carinthia, AT sucht einen engagierten Quality Control Specialist zur Sicherstellung höchster Produktstandards in der Pharmaindustrie. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Qualitätsprüfungen und Analysen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten gemäß den geltenden Richtlinien und SOPs. Sie dokumentieren die Ergebnisse sorgfältig und leiten bei Abweichungen oder Problemen entsprechende Maßnahmen ein. Ihre Aufgaben umfassen die Bedienung und Kalibrierung von Laborgeräten, die Durchführung von Stabilitätsstudien und die Überwachung von Produktionsprozessen im Hinblick auf die Qualitätskonformität. Sie arbeiten eng mit der Produktion, der Forschung und Entwicklung sowie der Zulassungsabteilung zusammen, um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten.
Sie sind entscheidend beteiligt an der Implementierung und Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems. Dies beinhaltet die Erstellung und Überarbeitung von Qualitätskontrollverfahren, die Durchführung von internen Audits und die Mitarbeit bei externen Inspektionen. Sie sind Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei. Die Analyse von Trenddaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und zur Vermeidung von Wiederholungsfehlern gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind dafür zuständig, sicherzustellen, dass alle Produkte den behördlichen Anforderungen und Spezifikationen entsprechen, bevor sie freigegeben werden. Die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen kann ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben sein.
Wir erwarten von Ihnen eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. CTA, PTA, Laborant oder Bachelor-Studium in Chemie, Biologie oder Pharmazie). Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Umfeld, ist von Vorteil. Fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien und analytischen Methoden (z.B. HPLC, GC, Titration) sind erforderlich. Ein gutes Verständnis von Qualitätssicherungsprozessen und Dokumentationsanforderungen wird vorausgesetzt. Sorgfältige, präzise und ergebnisorientierte Arbeitsweise ist unerlässlich. Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten runden Ihr Profil ab. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und in einem qualitätsbewussten Umfeld aktiv mitzugestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für unseren Standort in Wolfsberg, Carinthia, AT .
Sie sind entscheidend beteiligt an der Implementierung und Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems. Dies beinhaltet die Erstellung und Überarbeitung von Qualitätskontrollverfahren, die Durchführung von internen Audits und die Mitarbeit bei externen Inspektionen. Sie sind Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei. Die Analyse von Trenddaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und zur Vermeidung von Wiederholungsfehlern gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Sie sind dafür zuständig, sicherzustellen, dass alle Produkte den behördlichen Anforderungen und Spezifikationen entsprechen, bevor sie freigegeben werden. Die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen kann ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben sein.
Wir erwarten von Ihnen eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. CTA, PTA, Laborant oder Bachelor-Studium in Chemie, Biologie oder Pharmazie). Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in der Pharmaindustrie oder einem regulierten Umfeld, ist von Vorteil. Fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien und analytischen Methoden (z.B. HPLC, GC, Titration) sind erforderlich. Ein gutes Verständnis von Qualitätssicherungsprozessen und Dokumentationsanforderungen wird vorausgesetzt. Sorgfältige, präzise und ergebnisorientierte Arbeitsweise ist unerlässlich. Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten runden Ihr Profil ab. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und in einem qualitätsbewussten Umfeld aktiv mitzugestalten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für unseren Standort in Wolfsberg, Carinthia, AT .
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Senior Pharmacist - Quality Control
2700 Baden, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Pharmacist für den Bereich Qualitätskontrolle. Diese spannende Position ist zu 100% remote angesiedelt, was Ihnen die Flexibilität gibt, Ihre Expertise im GMP-Umfeld von zu Hause aus einzubringen. Sie sind verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Qualitätskontrolltests, die Freigabe von Produkten und die Einhaltung regulatorischer Standards.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, sich in einem innovativen und global agierenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Gestalten Sie die Qualität unserer Produkte aktiv mit und profitieren Sie von der Flexibilität einer Remote-Tätigkeit. Bewerben Sie sich jetzt für unseren Standort in Wiener Neustadt .
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Durchführung von analytischen Tests (z.B. HPLC, GC, UV-Vis, Titration) an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten gemäß GMP-Richtlinien.
- Überprüfung und Freigabe von analytischen Prüfprotokollen und Qualitätsdokumenten.
- Erstellung, Überprüfung und Implementierung von Prüfmethoden und SOPs.
- Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten und Instrumenten.
- Bewertung von Abweichungen (OOS/OOT) und Einleitung von CAPA-Maßnahmen.
- Unterstützung bei internen und externen Audits (z.B. FDA, EMA).
- Schulung und Anleitung von QC-Mitarbeitern.
- Aktive Beteiligung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätskontrollprozessen.
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie QA, Produktion und F&E.
- Monitoring relevanter regulatorischer Änderungen und deren Umsetzung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbarer Abschluss in Chemie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines Pharmaunternehmens, idealerweise unter GMP-Bedingungen.
- Fundierte Kenntnisse der gängigen analytischen Techniken und Laborgeräte (HPLC, GC etc.).
- Erfahrung mit der Erstellung und Überprüfung von SOPs und analytischen Berichten.
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Pharmakopöen (z.B. Ph. Eur., USP).
- Vertrautheit mit GMP-Regularien und Audit-Anforderungen.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, sorgfältige Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Starke Problemlösungskompetenz.
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, sich in einem innovativen und global agierenden Unternehmen weiterzuentwickeln. Gestalten Sie die Qualität unserer Produkte aktiv mit und profitieren Sie von der Flexibilität einer Remote-Tätigkeit. Bewerben Sie sich jetzt für unseren Standort in Wiener Neustadt .
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1
Senior Pharmacist - Quality Control
7000 Eisenstadt, Burgenland
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Vor 4 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Pharmacist zur Verstärkung seiner Qualitätskontrollabteilung am Standort Eisenstadt. In dieser wichtigen Funktion sind Sie maßgeblich an der Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte beteiligt. Sie führen und überwachen analytische Tests durch, entwickeln und validieren neue Analysemethoden und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP) sicher.
Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Durchführung von Stabilitätsstudien, die Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten sowie die Untersuchung von Abweichungen und OOS (Out-of-Specification)-Ergebnissen. Sie sind verantwortlich für die Dokumentation von Testergebnissen, die Erstellung von Qualitätsberichten und die Durchführung von internen Audits. Sie arbeiten eng mit der Forschung und Entwicklung, der Produktion und den Zulassungsabteilungen zusammen, um einen nahtlosen Produktlebenszyklus zu gewährleisten. Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken wie HPLC, GC, Spektroskopie und Nasschemie ist unerlässlich.
Wir erwarten einen Hochschulabschluss in Pharmazie, ergänzt durch mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie müssen über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen verfügen. Hervorragende analytische Fähigkeiten, eine detailorientierte Arbeitsweise und starke organisatorische Fähigkeiten sind entscheidend. Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in einem Team zu agieren, ist ebenfalls wichtig. Die Tätigkeit findet direkt vor Ort in Eisenstadt, Burgenland statt. Wenn Sie sich leidenschaftlich für pharmazeutische Qualität einsetzen und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Durchführung von Stabilitätsstudien, die Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten sowie die Untersuchung von Abweichungen und OOS (Out-of-Specification)-Ergebnissen. Sie sind verantwortlich für die Dokumentation von Testergebnissen, die Erstellung von Qualitätsberichten und die Durchführung von internen Audits. Sie arbeiten eng mit der Forschung und Entwicklung, der Produktion und den Zulassungsabteilungen zusammen, um einen nahtlosen Produktlebenszyklus zu gewährleisten. Erfahrung mit verschiedenen analytischen Techniken wie HPLC, GC, Spektroskopie und Nasschemie ist unerlässlich.
Wir erwarten einen Hochschulabschluss in Pharmazie, ergänzt durch mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie müssen über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen verfügen. Hervorragende analytische Fähigkeiten, eine detailorientierte Arbeitsweise und starke organisatorische Fähigkeiten sind entscheidend. Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in einem Team zu agieren, ist ebenfalls wichtig. Die Tätigkeit findet direkt vor Ort in Eisenstadt, Burgenland statt. Wenn Sie sich leidenschaftlich für pharmazeutische Qualität einsetzen und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
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2
Junior Quality Control Specialist Pharmaindustrie
2700 Baden, Niederösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Für unseren Klienten in der Pharmaindustrie am Standort **Wiener Neustadt, Niederösterreich**, suchen wir einen engagierten Junior Quality Control Specialist (m/w/d). In dieser Rolle unterstützen Sie unser Team bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der Produktion und Entwicklung von pharmazeutischen Produkten. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Durchführung von Qualitätsprüfungen und Analysen gemäß etablierter SOPs (Standard Operating Procedures). Sie arbeiten eng mit dem Qualitätsmanagement-Team zusammen, um Abweichungen zu dokumentieren, Ursachenanalysen durchzuführen und Korrekturmaßnahmen zu initiieren. Die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten, die Verwaltung von Proben sowie die Erstellung von Berichten über Testergebnisse sind ebenfalls Teil Ihres Verantwortungsbereichs. Sie stellen sicher, dass alle Aktivitäten den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen entsprechen. Wir erwarten von Ihnen einen abgeschlossenen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin. Erste praktische Erfahrungen in einem Laborumfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, sind von Vorteil, aber keine zwingende Voraussetzung. Sie verfügen über ein solides Verständnis von analytischen Methoden und Qualitätskontrollprinzipien. Sorgfältiges Arbeiten, hohe Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, selbstständig zu agieren, sind essenziell. Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil. Wir bieten Ihnen eine spannende Einstiegsmöglichkeit in die pharmazeutische Industrie mit umfassenden Schulungen und Mentoring-Programmen. Sie erhalten die Chance, in einem innovativen Umfeld zu lernen und sich fachlich weiterzuentwickeln. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und wissenschaftliche Präzision haben, ist dies die ideale Gelegenheit für Sie.
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Senior Pharmaceutical Quality Control Specialist
9400 Wolfsberg, Kärnten
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Pharmaunternehmen, sucht einen erfahrenen Senior Pharmaceutical Quality Control Specialist zur Verstärkung seines QC-Teams in Wolfsberg, Kärnten . Sie sind verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Qualitätskontrollen in allen Phasen der Produktion, von Rohmaterialien bis hin zu Fertigprodukten. Ihre Expertise ist entscheidend für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH). Diese Rolle erfordert Präzision, analytisches Denkvermögen und ein tiefes Verständnis pharmazeutischer Analytik.
Ihre Hauptaufgaben:
Wir erwarten von Ihnen:
Unser Kunde bietet ein attraktives Gehaltspaket, hervorragende Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, in einem innovativen und qualitätsbewussten Unternehmen mitzuwirken. Wenn Sie ein engagierter Experte im Bereich pharmazeutischer Qualitätskontrolle sind, der einen wesentlichen Beitrag zur Patientensicherheit leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Hauptaufgaben:
- Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren mittels verschiedener Techniken (z.B. HPLC, GC, UV-Vis, Karl-Fischer-Titration).
- Validierung und Qualifizierung von analytischen Methoden und Prüfgeräten gemäß GMP-Richtlinien.
- Erstellung und Überprüfung von Prüfvorschriften, Analysezertifikaten und Qualitätsberichten.
- Bewertung von Testergebnissen und Abweichungen, sowie Einleitung von Korrekturmaßnahmen bei OOS (Out of Specification) Ergebnissen.
- Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten gemäß den geltenden GMP- und Unternehmensrichtlinien.
- Aktive Teilnahme an Audits (intern und extern) und Erstellung von Audit-Antworten.
- Schulung und Anleitung von Junior-QC-Mitarbeitern.
- Optimierung von Prüfmethoden zur Effizienzsteigerung.
- Enger Austausch mit anderen Abteilungen wie Produktion, QA und F&E.
Wir erwarten von Ihnen:
- Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle (QC) in der pharmazeutischen Industrie.
- Umfassende Kenntnisse der analytischen Techniken (HPLC, GC, KF) und der entsprechenden Software.
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (ICH, USP, EP).
- Erfahrung mit Validierungs- und Qualifizierungsprozessen.
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen.
- Hohes Maß an Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Detailorientierung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Teamfähigkeit und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
Unser Kunde bietet ein attraktives Gehaltspaket, hervorragende Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, in einem innovativen und qualitätsbewussten Unternehmen mitzuwirken. Wenn Sie ein engagierter Experte im Bereich pharmazeutischer Qualitätskontrolle sind, der einen wesentlichen Beitrag zur Patientensicherheit leisten möchte, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Senior Pharmaceutical Quality Control Manager
8712 Kapfenberg, Steiermark
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht für seinen Standort in Kapfenberg, Steiermark einen erfahrenen Senior Pharmaceutical Quality Control Manager. In dieser leitenden Funktion sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in der Produktion und Prüfung unserer pharmazeutischen Produkte.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Überwachung und Steuerung aller Qualitätskontrollprozesse, von der Rohstoffprüfung bis zur Freigabe des Endprodukts. Sie entwickeln und validieren analytische Methoden, interpretieren Testergebnisse und stellen die Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und regulatorischen Anforderungen sicher. Die Führung und Weiterentwicklung des QC-Laborteams, einschließlich Personalplanung, Schulung und Leistungsbeurteilung, ist ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung.
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise mit Promotion. Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie sind zwingend erforderlich. Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA) und analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie) sind unerlässlich. Erfahrung im Labormanagement und in der Teamführung ist ein Muss.
Sie sind mit der Erstellung von SOPs, QC-Dokumentation und der Durchführung von internen und externen Audits vertraut. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine systematische und sorgfältige Arbeitsweise sowie starke Führungsqualitäten zeichnen Sie aus. Sie sind kommunikationsstark und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Produktion, F&E und Regulatory Affairs zusammen. Wenn Sie die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für diese verantwortungsvolle Position in Kapfenberg .
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Überwachung und Steuerung aller Qualitätskontrollprozesse, von der Rohstoffprüfung bis zur Freigabe des Endprodukts. Sie entwickeln und validieren analytische Methoden, interpretieren Testergebnisse und stellen die Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und regulatorischen Anforderungen sicher. Die Führung und Weiterentwicklung des QC-Laborteams, einschließlich Personalplanung, Schulung und Leistungsbeurteilung, ist ebenfalls Teil Ihrer Verantwortung.
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise mit Promotion. Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie sind zwingend erforderlich. Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA) und analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie) sind unerlässlich. Erfahrung im Labormanagement und in der Teamführung ist ein Muss.
Sie sind mit der Erstellung von SOPs, QC-Dokumentation und der Durchführung von internen und externen Audits vertraut. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine systematische und sorgfältige Arbeitsweise sowie starke Führungsqualitäten zeichnen Sie aus. Sie sind kommunikationsstark und arbeiten eng mit anderen Abteilungen wie Produktion, F&E und Regulatory Affairs zusammen. Wenn Sie die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für diese verantwortungsvolle Position in Kapfenberg .
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Senior Quality Control Manager (Pharma)
1010 Vienna, Wien
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Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Wien, Wien, AT , sucht einen erfahrenen und qualitätsorientierten Senior Quality Control Manager. In dieser Schlüsselposition sind Sie für die Überwachung und Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards unserer pharmazeutischen Produkte verantwortlich. Sie leiten ein Team von QC-Analytikern und arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um Compliance und Produktintegrität zu gewährleisten.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
Ihr Profil:
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Führung und Entwicklung des Quality Control (QC) Teams
- Planung, Durchführung und Überwachung von analytischen Tests und Freigabeprozessen für Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Endprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien (current Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen
- Entwicklung, Validierung und Implementierung von analytischen Methoden
- Erstellung und Überprüfung von QC-Dokumentationen, SOPs und Berichten
- Durchführung von Abweichungsuntersuchungen (Deviations), OOS-Untersuchungen (Out-of-Specification) und CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions)
- Planung und Durchführung von internen Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen durch Behörden
- Management von Laborgeräten, einschließlich Kalibrierung und Wartung
- Schulung von QC-Mitarbeitern in analytischen Techniken und regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, Produktion und F&E
- Kontinuierliche Verbesserung der QC-Prozesse und -Methoden
- Budgetverantwortung für das QC-Labor
- Trendanalysen und Reporting von Qualitätsdaten
- Sicherstellung der Datenintegrität und LIMS-Verwaltung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs (Master oder Promotion bevorzugt)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im Pharmabereich, davon mindestens 2 Jahre in einer führenden Funktion
- Umfassende Kenntnisse der cGMP-Regularien und pharmazeutischen Richtlinien (ICH)
- Praktische Erfahrung mit gängigen analytischen Techniken (HPLC, GC, Spektroskopie, Titration etc.)
- Erfahrung in der Methodenvalidierung und -entwicklung
- Starke Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und eine strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen
- Hohe Problemlösungskompetenz
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Seien Sie der Erste, der es erfährt
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6
Senior Pharmaceutical Quality Control Manager
4800 Leonding, Oberösterreich
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht zur Verstärkung seines Teams am Standort in Leonding, Oberösterreich, AT einen erfahrenen und engagierten Senior Pharmaceutical Quality Control Manager.
In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in allen Phasen der pharmazeutischen Produktion zuständig. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Qualitätssicherungsprozesse zu leiten, zu optimieren und sicherzustellen, dass alle Produkte den strengen Vorgaben der Zulassungsbehörden sowie den internen Unternehmensstandards entsprechen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in allen Phasen der pharmazeutischen Produktion zuständig. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Qualitätssicherungsprozesse zu leiten, zu optimieren und sicherzustellen, dass alle Produkte den strengen Vorgaben der Zulassungsbehörden sowie den internen Unternehmensstandards entsprechen.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen:
- Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß GMP-Richtlinien.
- Leitung und Motivation eines Teams von Qualitätskontrollspezialisten und Analysten.
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie die Vorbereitung auf Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
- Bewertung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten basierend auf Analysenergebnissen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs (Standard Operating Procedures), Spezifikationen und Analysemethoden.
- Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen (Out of Specification) und CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse durch die Analyse von Daten und die Identifizierung von Optimierungspotenzialen.
- Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Produktion und Regulatory Affairs.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Studiengangs.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Erfahrung mit analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/Vis, etc.) und der dazugehörigen Instrumentierung.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und eine strukturierte Arbeitsweise.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
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7
Senior Quality Control Manager - Pharmaceuticals
7000 Eisenstadt, Burgenland
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Vor 3 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Unser Klient, ein renommiertes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Senior Quality Control Manager am Standort Eisenstadt, Burgenland . In dieser anspruchsvollen Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Überwachung höchster Qualitätsstandards in der Produktion und Freigabe von pharmazeutischen Produkten. Sie leiten das Qualitätskontrollteam, entwickeln und validieren Analysemethoden und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GxP) sicher. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von analytischen Tests, die Auswertung und Dokumentation von Ergebnissen sowie die Identifizierung und Behebung von Abweichungen. Sie sind ein wichtiger Ansprechpartner für interne und externe Audits und tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Qualifikationen und Fähigkeiten:
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätskontroll-Labors.
- Planung, Überwachung und Optimierung aller analytischen Testverfahren.
- Validierung und Transfer von Analysemethoden gemäß GMP-Richtlinien.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Vorgaben (GMP, ICH, GxP).
- Durchführung von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen.
- Analyse von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten.
- Bewertung von Abweichungen (OOS/OOT), Einleitung von CAPA-Maßnahmen.
- Erstellung und Überprüfung von SOPs und Arbeitsanweisungen.
- Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits (Behörden, Kunden).
- Kontinuierliche Prozessverbesserung im Bereich Qualitätskontrolle.
- Schulung und Weiterentwicklung des Laborteams.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten.
Qualifikationen und Fähigkeiten:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld, davon idealerweise Führungserfahrung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie.
- Umfassende Erfahrung mit gängigen analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/Vis, Titration etc.).
- Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sind unerlässlich.
- Analytische Denkweise, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
- Fähigkeit zur Teamführung und Motivation.
- Starke Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Erfahrung mit LIMS und MS Office.
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8
Senior Quality Control Manager Pharmaindustrie
4600 Wels Land District, Oberösterreich
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Vor 3 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Unser Kunde sucht einen erfahrenen Senior Quality Control Manager zur Verstärkung seines Teams. In dieser vollständig remote durchgeführten Position sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Verbesserung aller qualitätsbezogenen Prozesse in der Pharmaindustrie. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß internationalen Standards wie GMP (Good Manufacturing Practice) und ISO 13485. Sie führen regelmäßige Audits durch, analysieren Abweichungen und entwickeln Korrekturmaßnahmen. Die enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten ist entscheidend, um die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicherzustellen. Sie sind ein Experte in der Risikobewertung und leiten Initiativen zur Prozessoptimierung. Die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, Berichten und SOPs (Standard Operating Procedures) gehört ebenfalls zu Ihren Kernkompetenzen. Sie berichten direkt an die Geschäftsleitung und präsentieren regelmäßig Qualitätskennzahlen und Verbesserungsvorschläge. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet, ergänzt durch mindestens 8 Jahre relevante Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in einem pharmazeutischen Umfeld. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der Pharmabranche (FDA, EMA) sind unerlässlich. Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu kommunizieren, zeichnen Sie aus. Teamfähigkeit, eine proaktive Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch unter Druck präzise Ergebnisse zu liefern, sind für diese remote Position von großer Bedeutung. Sie verfügen über Erfahrung in der Führung von Teams und sind ein motivierender Leader. Die Arbeit erfolgt vollständig online, Sie benötigen eine zuverlässige Internetverbindung und eine gut ausgestattete Arbeitsumgebung zu Hause. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld innovative Projekte voranzutreiben. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance in der Pharmaindustrie haben und eine verantwortungsvolle Rolle in einem remote-first Unternehmen suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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