137 Jobs für Sap Qm in Österreich

Quality Assurance Manager (Manufacturing)

9500 Villach, Kärnten WhatJobs

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Kunde, ein führender Produzent in der Fertigungsindustrie, sucht einen erfahrenen Quality Assurance Manager zur Leitung seines Qualitätssicherungsteams in Villach, Kärnten . In dieser Schlüsselposition sind Sie dafür verantwortlich, die Einhaltung höchster Qualitätsstandards über alle Produktionsprozesse hinweg sicherzustellen und kontinuierliche Verbesserungen zu implementieren. Sie analysieren Daten, identifizieren Schwachstellen und entwickeln Strategien zur Fehlervermeidung.

Ihre Hauptaufgaben umfassen:

Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementplänen und -verfahren gemäß relevanten Industriestandards (z.B. ISO 9001).
Überwachung und Analyse von Produktionsdaten zur Identifizierung von Qualitätsabweichungen und Verbesserungspotenzialen.
Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Zertifizierungen und Kundeninspektionen.
Management des Reklamationswesens und Ableitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
Schulung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungsteams.
Sicherstellung der Konformität von Rohmaterialien und Endprodukten.
Zusammenarbeit mit F&E und Produktion zur frühzeitigen Integration von Qualitätsaspekten in neue Produkte und Prozesse.
Analyse von Fertigungsprozessen und Identifizierung von Möglichkeiten zur Effizienzsteigerung und Kostensenkung unter Beibehaltung der Qualität.
Berichterstattung über Qualitätskennzahlen an das Management.

Wir erwarten von Ihnen einen Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in einem Produktionsumfeld, sind unerlässlich. Fundierte Kenntnisse von Qualitätswerkzeugen und -methoden wie Six Sigma, Lean Management und FMEA sind ein Muss. Erfahrung mit der Implementierung und Aufrechterhaltung von ISO-Zertifizierungen ist von großem Vorteil. Sie verfügen über ausgezeichnete analytische und Problemlösungsfähigkeiten sowie eine proaktive und detailorientierte Arbeitsweise. Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und zu leiten, sind entscheidend. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Wenn Sie sich leidenschaftlich für Qualität einsetzen und einen wesentlichen Beitrag zur Exzellenz in der Fertigung leisten möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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Pharmaceutical Quality Assurance Manager

6800 Feldkirch, Vorarlberg WhatJobs

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Kunde, ein international agierendes Pharmaunternehmen, sucht für seinen Standort in Feldkirch, Vorarlberg einen erfahrenen Pharmaceutical Quality Assurance Manager. In dieser Schlüsselposition stellen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen Phasen der pharmazeutischen Produktion und Entwicklung sicher. Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß GMP und anderen relevanten Richtlinien.

Ihre Hauptaufgaben:

Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß GMP und anderen relevanten Regularien.
Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse, von der Rohstoffprüfung über die Produktion bis zur Freigabe des Endprodukts.
Durchführung von internen Audits und Beteiligung an externen Audits durch Behörden und Kunden.
Management von Abweichungen, CAPA-Systemen (Corrective and Preventive Actions) und Change Control Prozessen.
Überprüfung und Freigabe von Produktions- und Prüfprotokollen, Spezifikationen und validierten Methoden.
Schulung von Mitarbeitern in GMP-Richtlinien und Qualitätssicherungsprozessen.
Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und zur kontinuierlichen Verbesserung.
Verwaltung von Dokumenten und Berichten im Qualitätsbereich.
Sicherstellung der Konformität mit den nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. EMA, FDA).
Enge Zusammenarbeit mit der Produktion, Forschung &amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp;amp; Entwicklung und regulatorischen Angelegenheiten.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Faches.
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie, idealerweise mit Führungserfahrung.
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien (EU und/oder US) und anderer relevanter Qualitätsstandards.
Erfahrung mit der Durchführung von Audits und dem Management von Abweichungen und CAPAs.
Starke analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
Sehr gute Kenntnisse in der Dokumentenverwaltung und im Qualitätsmanagement.
Ausgezeichnete Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Teamfähigkeit und die Fähigkeit, übergreifend zu arbeiten.
Verantwortungsbewusstsein und Integrität.

Wenn Sie eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement sind und die Qualitätsstandards eines führenden Pharmaunternehmens in Feldkirch, Vorarlberg mitgestalten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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Quality Assurance Manager Pharma

6800 Feldkirch, Vorarlberg WhatJobs

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, sucht eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Quality Assurance Manager für den Standort in Feldkirch, Vorarlberg . Sie sind verantwortlich für die Implementierung und Überwachung eines robusten Qualitätssicherungssystems, das die Einhaltung aller relevanten GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen gewährleistet.

Ihre zentralen Aufgaben:

Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätssicherungssystems gemäß GMP und regulatorischen Vorgaben (FDA, EMA etc.).
Überwachung und Steuerung aller qualitätsrelevanten Prozesse in der Produktion und Analytik.
Planung und Durchführung von internen und externen Audits.
Bewertung und Freigabe von Chargen und Produktionsprotokollen.
Management von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Systemen.
Erstellung von Qualitätsberichten und Präsentationen für das Management.
Schulung von Mitarbeitern in GMP-relevanten Themen und Qualitätsbewusstsein.
Aktive Teilnahme an Zulassungsverfahren und Inspektionen durch Behörden.
Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten Naturwissenschaft.
Mehrjährige BerufsErfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen.
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und Qualitätssysteme.
Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise.
Sehr gute Kommunikations- und Führungsqualitäten.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Eigeninitiative und die Fähigkeit, effektiv in einem Team zu arbeiten und dieses zu leiten.

Wir bieten eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem dynamischen und internationalen Umfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten. Gestalten Sie aktiv die Qualitätsstandards unseres Kunden mit und tragen Sie zum Erfolg im Herzen von Feldkirch, Vorarlberg bei. Bewerben Sie sich jetzt!

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Head of Quality Assurance

5020 Salzburg, Salzburg WhatJobs

Vor 5 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Klient, ein etablierter Player in der Konsumgüterindustrie , sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Quality Assurance für seinen Standort in Salzburg, Salzburg . Als Leiter unserer Qualitätsabteilung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie definieren und implementieren Qualitätsmanagementsysteme, führen Audits durch und stellen die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und internationaler Normen sicher. Ihr Team besteht aus engagierten Qualitätssicherungsingenieuren und -spezialisten, die Sie motivieren, entwickeln und leiten. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Analyse von Produktionsprozessen zur Identifizierung von Qualitätsmängeln, die Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen sowie die kontinuierliche Verbesserung aller qualitätsrelevanten Abläufe. Sie arbeiten eng mit der Produktentwicklung, Produktion und dem Vertrieb zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte die Erwartungen unserer Kunden erfüllen oder übertreffen. Die Erstellung von Qualitätsberichten, die Überwachung relevanter KPIs und die Vertretung des Unternehmens bei externen Audits gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Wir suchen eine Person mit einem abgeschlossenen Studium im Bereich Ingenieurwesen, Lebensmitteltechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z.B. Six Sigma Black Belt). Mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Konsumgüterbranche, ist zwingend erforderlich. Umfassende Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen (ISO 9001, HACCP etc.) und Erfahrung mit verschiedenen Auditmethoden sind ein Muss. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine proaktive Arbeitsweise und exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten runden Ihr Profil ab. Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind ebenfalls wichtig. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens und gestalten Sie aktiv die Qualität unserer erstklassigen Produkte mit.

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Quality Assurance Manager (Pharmaceuticals)

4600 Wels Land District, Oberösterreich WhatJobs

Vor 10 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Für unseren Klienten, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir am Standort Wels, Oberösterreich , einen erfahrenen und engagierten Quality Assurance Manager. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in allen Bereichen der Produktion und Entwicklung von Arzneimitteln zuständig. Sie entwickeln, implementieren und überwachen das QM-System gemäß den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von internen und externen Audits, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions), sowie die Freigabe von Produkten und Dokumentationen. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung, Analytik und Regulatory Affairs zusammen, um kontinuierliche Prozessverbesserungen zu erzielen. Die Schulung von Mitarbeitern in QA/GMP-relevanten Themen und die Verantwortung für die Einhaltung der cGMP-Vorschriften sind ebenfalls Kernbestandteile Ihrer Tätigkeit. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens sind zwingend erforderlich. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Regulatorien und Auditprozesse sind essenziell. Sie besitzen nachweisbare Erfahrung in der Leitung von QM-Systemen und der Durchführung von Risikoanalysen. Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise sowie starke Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Unser Kunde bietet Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wissenschaftlich orientierten Umfeld, die Möglichkeit, die Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten, sowie ein attraktives Gehaltspaket und hervorragende Karriereentwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und pharmazeutische Exzellenz mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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Quality Assurance Manager Pharma

8010 Graz, Steiermark WhatJobs

Vor 11 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Klient, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Sitz in Graz, sucht zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams eine/n erfahrene/n und engagierte/n Quality Assurance Manager (m/w/d).

In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie maßgeblich an der Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer hohen Qualitätsstandards gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen beteiligt. Sie verantworten die Überwachung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten Prozesse, die Durchführung von internen und externen Audits sowie die Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsfragen. Die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme und die Gewährleistung der Produktkonformität sind Ihre Hauptanliegen.

Ihre Aufgaben:

Verantwortung für die Implementierung und Aufrechterhaltung eines robusten Qualitätssicherungssystems (GMP, ISO etc.).
Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Lieferanten, Behörden).
Überwachung und Analyse von qualitätsrelevanten Daten und KPIs.
Erstellung und Genehmigung von SOPs (Standard Operating Procedures), Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten.
Management von Abweichungen, CAPA (Corrective and Preventive Actions) und Change Control Prozessen.
Durchführung von Schulungen zur GMP-Konformität und Qualitätsthemen für Mitarbeiter.
Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Bewertung neuer Produkte, Prozesse und Technologien auf Qualitätssicherheit.
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und anderen Abteilungen zur Gewährleistung der Produktqualität.
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse und -systeme.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, eines ingenieurwissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Faches.
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit GMP-Fokus.
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Management von Abweichungen/CAPA.
Starke analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten.
Teamfähigkeit und die Fähigkeit, qualitätsbewusst zu denken und zu handeln.
Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse.

Unser Kunde bietet Ihnen eine herausfordernde und sinnstiftende Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Umfeld sowie attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten. Wenn Sie Ihre Expertise im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für die Position am Standort Graz, Styria, AT .

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Pharmaceutical Quality Assurance Manager

4400 Steyr, Oberösterreich WhatJobs

Vor 13 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Klient, ein etabliertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Steyr, Oberösterreich , sucht zur Erweiterung seines Qualitätsmanagement-Teams einen erfahrenen Pharmaceutical Quality Assurance Manager. In dieser essenziellen Rolle sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung und Überwachung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen (GMP, GDP, etc.) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätssicherungssystems und stellen sicher, dass alle Prozesse und Produkte den internen Vorgaben und externen Vorschriften entsprechen. Dies beinhaltet die Durchführung von internen und externen Audits, die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen sowie die Freigabe von Chargen.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Überprüfung und Freigabe von Dokumentationen, SOPs, Batch Records und Validierungsberichten. Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Lieferanten und Partnern sowie für die Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden. Die Identifizierung von Verbesserungspotenzialen im Qualitätssystem, die Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sowie die Überwachung deren Wirksamkeit gehören ebenfalls zu Ihren Kernaufgaben. Sie unterstützen die Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen und sind Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen. Die Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsthemen und die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen sind weitere wichtige Bestandteile Ihrer Tätigkeit.

Wir erwarten von Ihnen einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie sind unerlässlich. Nachgewiesene Kenntnisse der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. GDP) sind ein Muss. Erfahrung mit Audits (intern und extern), Abweichungsmanagement und CAPA-Systemen ist erforderlich. Sie sind mit der Chargenfreigabe und der Erstellung von Qualitätsverträgen vertraut. Hervorragende analytische Fähigkeiten, eine systematische und präzise Arbeitsweise sowie ein starkes Verständnis für regulatorische Prozesse zeichnen Sie aus. Sie sind teamfähig, besitzen eine hohe Integrität und die Fähigkeit, sowohl eigenständig als auch im Team effektiv zu arbeiten. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind für die interne und externe Kommunikation unerlässlich. Wir bieten ein anspruchsvolles Arbeitsumfeld, die Möglichkeit, aktiv zur Qualität und Sicherheit unserer Produkte beizutragen, und attraktive Karriereentwicklungsmöglichkeiten in einem international tätigen Unternehmen.

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Senior Quality Assurance Engineer

9500 Villach, Kärnten WhatJobs

Vor 13 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Klient, ein renommiertes Unternehmen im produzierenden Gewerbe, sucht für seinen Standort in Villach, Kärnten einen erfahrenen Senior Quality Assurance Engineer. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung unserer Qualitätsmanagementsysteme, um die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen Produktionsphasen sicherzustellen.

Ihre Aufgaben:

Entwicklung, Implementierung und Wartung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß relevanter Normen (z.B. ISO 9001, IATF 16949).
Planung und Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Prozesskonformität und Produktqualität.
Analyse von Qualitätsdaten, Identifizierung von Fehlerursachen und Ableitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsprüfverfahren und -methoden.
Unterstützung der Produktionsteams bei der Qualitätssicherung und bei der Lösung von Qualitätsproblemen.
Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsmanagement-Themen.
Erstellung von Qualitätsberichten und Dokumentationen.
Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung der Qualität von Zulieferteilen.
Aktive Beteiligung an der Verbesserung von Produkten und Prozessen zur Steigerung der Kundenzufriedenheit.
Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen (KPIs) und Berichterstattung an das Management.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik) oder einer verwandten Disziplin.
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Fertigungsindustrie.
Fundierte Kenntnisse der gängigen Qualitätsmanagement-Normen und -Werkzeuge (z.B. SPC, FMEA, APQP).
Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Management von Korrekturmaßnahmen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
Gute Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, technische Sachverhalte verständlich zu erklären.
Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen.
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.
Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen.

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und herausfordernde Position in einem technologisch fortschrittlichen Unternehmen mit einem starken Fokus auf Qualität. Wenn Sie sich für die Gewährleistung höchster Qualitätsstandards begeistern, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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Automotive Quality Assurance Engineer

7000 Eisenstadt, Burgenland WhatJobs

Vor 13 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser Klient, ein international agierender Zulieferer für die Automobilindustrie , sucht einen qualifizierten und detailorientierten Automotive Quality Assurance Engineer zur Verstärkung seines Teams am Standort Eisenstadt, Burgenland, AT . In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Überwachung der Produkt- und Prozessqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg, von der Entwicklung bis zur Serienproduktion. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung und Implementierung von Qualitätsplänen und -strategien, die Durchführung von Prozess-Audits (intern und extern), die Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und die Koordination von Maßnahmen zur Fehlervermeidung und -behebung. Sie arbeiten eng mit den Entwicklungs-, Produktions- und Lieferantenabteilungen zusammen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards (z.B. IATF 16949) sicherzustellen. Die Untersuchung von Reklamationen, die Erstellung von Berichten und die Ableitung von Korrekturmaßnahmen gehören ebenfalls zu Ihren Kernkompetenzen. Wir erwarten von Ihnen ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation mit technischem Schwerpunkt. Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Automobilindustrie, mit. Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen (IATF 16949, VDA-Reihe) sowie Erfahrung mit QS-Methoden wie FMEA, SPC und PPAP sind unerlässlich. Analytische Fähigkeiten, eine strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, technische Probleme zu lösen, sind für diese Position entscheidend. Sie sollten gute Kenntnisse in der Anwendung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ-Software haben. Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Wenn Sie Ihre Expertise im Qualitätsmanagement in die dynamische Automobilbranche einbringen möchten und einen Beitrag zur Entwicklung hochwertiger Automobilkomponenten leisten wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung für Eisenstadt, Burgenland, AT . Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein attraktives Gehaltspaket.

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Senior Quality Assurance Manager (Pharmaceuticals)

4060 Leonding, Oberösterreich WhatJobs

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Arbeitsbeschreibung

full-time

Unser führender Klient im Pharmasektor sucht einen erfahrenen Senior Quality Assurance Manager, der unser Team vollständig remote verstärkt. In dieser strategischen Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Einhaltung internationaler regulatorischer Standards (z.B. GMP, FDA, EMA) und der Aufrechterhaltung höchster Qualitätsniveaus. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Expertise in einem dynamischen und kritischen Bereich der Pharmaindustrie einzubringen und von einem flexiblen, remote-first Arbeitsumfeld zu profitieren.

Hauptverantwortlichkeiten:

Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagement-Systemen (QMS) gemäß GMP-Richtlinien.
Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Management von externen Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.
Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Validierungsdokumentationen und Schulungsmaterialien.
Bewertung und Genehmigung von Prozessänderungen (Change Control) und Abweichungsberichten (Deviations).
Management von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions).
Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse durch Datenanalyse und Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
Risikobewertung und -management im Hinblick auf Produktqualität und regulatorische Compliance.
Schulung und Anleitung von QA-Mitarbeitern und anderen Abteilungen in Qualitätsaspekten.
Sicherstellung der Compliance aller Aktivitäten mit den relevanten regulatorischen Anforderungen.
Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und anderen Abteilungen zur Sicherstellung der Produktqualität von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
Überwachung von Lieferantenqualifizierung und -bewertung.
Erstellung von Qualitätsberichten und Präsentationen für das Top-Management.
Federführend bei der Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen.
Beitragen zur Weiterentwicklung der Unternehmensstrategie im Bereich Qualitätssicherung.
Validierung von Prozessen und Equipment im GMP-Umfeld.
Management von Produktqualitätsbeschwerden.
Durchführung von Trendanalysen von QA-relevanten Daten.
Sicherstellung der vollständigen und akkuraten Dokumentation aller QA-bezogenen Aktivitäten.
Förderung einer starken Qualitätskultur im gesamten Unternehmen.
Aktive Teilnahme an globalen QA-Meetings und Wissensaustausch.

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik.
Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Richtlinien, GxP und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen.
Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Behördeninspektionen.
Nachweisliche Erfahrung im Management von CAPA- und Änderungskontrollsystemen.
Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
Hervorragende Kommunikations-, Führungs- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich.
Erfahrung in der Arbeit mit verteilten Teams und virtuellen Arbeitsumgebungen ist von Vorteil.
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen.
Ein proaktiver Ansatz zur Qualitätssicherung und Risikomanagement.
Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Anpassung an regulatorische Änderungen.
Erfahrung in der Validierung von Prozessen und Systemen.
Strukturierte, detailorientierte und selbstständige Arbeitsweise.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in einem führenden Unternehmen zu übernehmen und Ihre Expertise in einem flexiblen, remote-basierten Arbeitsmodell einzusetzen.

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